- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06064396
Effets de la mobilisation de Gong avec et sans thérapie fasciale Stecco chez les patients atteints de capsulite adhésive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive se caractérise par une perte douloureuse et progressive de la mobilité glénohumérale active et passive qui résulte de la fibrose croissante de la capsule articulaire glénohumérale et de sa rigidité éventuelle. Le syndrome clinique connu sous le nom d'« épaule gelée » restreint l'amplitude de mouvement active et passive (ROM) en flexion, en abduction et en rotation, entre autres mouvements.
Une recherche menée sur l'efficacité de la mobilisation de Gong par rapport à la technique d'énergie musculaire sur la douleur et la capacité fonctionnelle de l'épaule dans la capsulite adhésive de phase II. Il a inclus 50 sujets et les a ensuite répartis au hasard en deux groupes. La durée du traitement était de 6 séances par semaine pendant deux semaines. L'attraction de mobilisation du Gong (Groupe A) a été maintenue pendant environ 10 à 15 secondes. Les niveaux 3 et 4 de Maitland ont été réalisés pour augmenter la portée. La technique d'énergie musculaire a été appliquée à raison de 5 répétitions par série, 5 jours par semaine pendant 2 semaines. Le groupe A a montré une amélioration significative par rapport au groupe B. Cela implique que la mobilisation de Gong est plus bénéfique pour améliorer la ROM, réduire la douleur et améliorer la capacité fonctionnelle.
Une étude menée pour déterminer l'effet de la manipulation fasciale sur l'amplitude de mouvement de rotation interne chez les athlètes atteints de GIRD. Les athlètes asymptomatiques avec un GIRD supérieur à 20° par rapport à l'épaule non dominante ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe expérimental a reçu trois séances de traitement FM en deux semaines. FM appliquée aux points du Centre de Coordination (CC) densifiés situés sur les séquences myofasciales pendant 5 à 8 minutes à chaque point CC. Le groupe témoin a reçu trois séances de libération de la capsule postérieure de l'épaule à l'aide d'une balle de tennis sous supervision. Cette étude indique que la FM peut être utilisée en complément des étirements chez les participants asymptomatiques atteints de GIRD pour augmenter l'IRROM.
Il existe peu de littérature disponible concernant les effets combinés de la mobilisation de Gong avec la thérapie manipulatrice fasciale Stecco sur la douleur, l'amplitude de mouvement et la fonction chez les patients atteints de capsulite adhésive. La littérature précédente a été réalisée sur un échantillon plus petit et pendant deux semaines sans aucun suivi. Dans les études précédentes, les effets à long terme n'étaient pas connus et seules l'abduction de l'épaule et l'amplitude de mouvement de rotation interne ont été mesurées. Par conséquent, dans cette étude, les effets combinés de la mobilisation de Gong et de la thérapie fasciale Stecco seront étudiés sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients atteints de capsulite adhésive. Cette étude inclura toute l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule et comprendra également le plan de la maison après la séance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes
- Patients présentant un schéma capsulaire positif de l'articulation glénohumérale qui est une rotation externe, une abduction et une rotation interne
- Patients âgés de 35 à 60 ans souffrant de douleurs à l'épaule et d'une réduction de l'amplitude des mouvements
- Épaule gelée unilatérale de stade II avec douleur et raideur à l'épaule depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une pathologie supplémentaire du col utérin ou de l'épaule
- Patients présentant une luxation de l'épaule, une rupture de la coiffe des rotateurs et une blessure
- Antécédents médicaux d’alerte (tumeur, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose ou infection)
- Trouble neurologique ou hernie discale symptomatique ou troubles graves de la colonne cervicale
- Antécédents de traumatisme grave ou de fracture ou intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation de Gong avec la thérapie fasciale Stecco
Les participants de ce groupe recevront la mobilisation de Gong avec la thérapie fasciale Stecco
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La durée de l'intervention sera de 4 semaines, 3 séances par semaine, un total de 12 séances seront accordées aux participants à l'étude.
Chaque séance durera 30 minutes.
Une thérapie physique conventionnelle sera dispensée aux participants avec la mobilisation de Gong.
La durée de l'intervention sera de 4 semaines, 3 séances par semaine, un total de 12 séances seront accordées aux participants à l'étude.
Chaque séance durera 30 minutes.
Une physiothérapie conventionnelle sera dispensée aux participants ainsi qu'une thérapie fasciale stecco.
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Comparateur actif: La mobilisation de Gong
Les participants de ce groupe recevront la Mobilisation de Gong
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La durée de l'intervention sera de 4 semaines, 3 séances par semaine, un total de 12 séances seront accordées aux participants à l'étude.
Chaque séance durera 30 minutes.
Une thérapie physique conventionnelle sera dispensée aux participants avec la mobilisation de Gong.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur : échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est l'échelle de 11 points utilisée pour capturer le niveau de douleur du patient.
L'échelle est ancrée à gauche avec l'expression « aucune douleur » et à droite avec l'expression « pire douleur imaginable ».
Les patients évaluent leur niveau actuel de douleur ainsi que leur pire et leur moindre douleur au cours des dernières 24 heures.
Les échelles numériques de douleur se sont révélées fiables et valides avec une plage de validité de 0,86 à 0,95 et une fiabilité test-retest élevée r = 0,96.
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4ème semaine
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Amplitude de mouvement de l'épaule (flexion)
Délai: 4ème semaine
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Les changements par rapport à l'amplitude de mouvement ROM de base de la flexion de l'épaule seront pris à l'aide d'un goniomètre universel.
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4ème semaine
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Amplitude de mouvement de l'épaule (abduction)
Délai: 4ème semaine
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Les changements par rapport à l'amplitude de mouvement ROM de base de l'abduction de l'épaule seront pris à l'aide d'un goniomètre universel.
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4ème semaine
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Amplitude de mouvement de l'épaule (rotation externe)
Délai: 4ème semaine
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Les changements par rapport à l'amplitude de mouvement ROM de base de la rotation externe de l'épaule seront pris à l'aide d'un goniomètre universel.
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4ème semaine
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Amplitude de mouvement de l'épaule (rotation interne)
Délai: 4ème semaine
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Les changements par rapport à l'amplitude de mouvement ROM de base de la rotation interne de l'épaule seront pris à l'aide d'un goniomètre universel.
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4ème semaine
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Fonction : Questionnaire sur l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport au SPADI de base.
Le questionnaire SPADI est utilisé pour l'auto-évaluation des symptômes et de la fonction de l'épaule.
13 items (score total) : 5 items pour la douleur et 8 pour la fonction (sous-scores).
Options/échelle de réponse.
Tous les éléments SPADI sont à l'origine notés sur une échelle visuelle analogique (EVA), de l'absence de douleur/aucune difficulté à la pire douleur imaginable/une aide nécessaire si difficile.
La ligne VAS a été divisée en 12 intervalles égaux pour obtenir une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 12 points allant de 0 (meilleur) à 11 (pire).
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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