- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06064396
Effecten van Gong's mobilisatie met en zonder Stecco fasciatherapie bij patiënten met adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis wordt gekenmerkt door een pijnlijk, progressief verlies van zowel actieve als passieve glenohumerale mobiliteit als gevolg van de toenemende fibrose en uiteindelijke stijfheid van het glenohumerale gewrichtskapsel. Het klinische syndroom dat bekend staat als "frozen shoulder" beperkt het actieve en passieve bewegingsbereik (ROM) bij onder meer flexie, abductie en rotatie.
Een onderzoek uitgevoerd naar de effectiviteit van Gong's mobilisatie versus spierenergietechniek op pijn en functioneel vermogen van de schouder bij fase II adhesieve capsulitis. Hij nam 50 proefpersonen op en verdeelde ze vervolgens willekeurig in twee groepen. De duur van de behandeling was zes sessies per week gedurende twee weken. De mobilisatiekracht van de Gong (Groep A) werd ongeveer 10-15 seconden gehandhaafd. Maitland's graad 3 en 4 werden uitgevoerd om het bereik te vergroten. De spierenergietechniek werd toegepast voor 5 herhalingen per set, 5 dagen per week gedurende 2 weken. Groep A liet een significante verbetering zien dan groep B. Dit impliceert dat de mobilisatie van Gong gunstiger is voor het verbeteren van de bewegingsvrijheid, het verminderen van pijn en het verbeteren van het functionele vermogen.
Een onderzoek uitgevoerd om het effect van fasciamanipulatie op het interne rotatiebereik bij atleten met GIRD te bepalen. Asymptomatische overheadsporters met een GIRD van meer dan 20° in vergelijking met de niet-dominante schouder werden willekeurig in twee groepen ingedeeld. De experimentele groep heeft in twee weken tijd drie sessies FM-behandeling ondergaan. FM werd gedurende 5 tot 8 minuten op elk CC-punt toegepast op verdichte centrum van coördinatie (CC) punten op de myofasciale sequenties. De controlegroep heeft onder toezicht drie sessies ondergaan waarin het achterste schoudercapsule werd losgelaten met behulp van een tennisbal. Deze studie geeft aan dat FM kan worden gebruikt als aanvulling op stretching bij asymptomatische deelnemers met GIRD om de IRROM te vergroten.
Er is beperkte literatuur beschikbaar over de gecombineerde effecten van Gong's Mobilisatie met Stecco Fasciale manipulatieve therapie op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met adhesieve capsulitis. Eerdere literatuur werd uitgevoerd op een kleinere steekproefomvang en gedurende twee weken zonder enige follow-up. In eerdere onderzoeken waren de langetermijneffecten niet bekend en werden alleen de schouderabductie en het bewegingsbereik van de interne rotatie gemeten. Daarom zullen in deze studie de gecombineerde effecten van Gong's mobilisatie en Stecco Fasciale Therapie worden onderzocht op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met Adhesieve Capsulitis. Dit onderzoek omvat alle bewegingsmogelijkheden van het schoudergewricht en omvat ook een thuisplan na de sessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Patiënten met een positief kapselpatroon van het glenohumerale gewricht, namelijk externe rotatie, abductie en interne rotatie
- Patiënten in de leeftijd van 35-60 jaar met schouderpijn en verminderd bewegingsbereik
- Eenzijdige stadium II frozen shoulder met schouderpijn en -stijfheid gedurende meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aanvullende cervicale of schouderpathologie
- Patiënten met schouderdislocatie, rotator cuffruptuur en letsel
- Medische geschiedenis van rode vlaggen (tumor, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose of infectie)
- Neurologische aandoening of symptomatische hernia of ernstige aandoeningen van de cervicale wervelkolom
- Geschiedenis van ernstig trauma of een fractuur of operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gong's mobilisatie met Stecco Fasciale Therapie
Deelnemers aan deze groep ontvangen Gong's Mobilisatie met Stecco Fasciale Therapie
|
De duur van de interventie bedraagt 4 weken, 3 sessies per week; in totaal worden 12 sessies aan de studiedeelnemers gegeven.
Elke sessie duurt 30 minuten.
Conventionele fysiotherapie zal aan de deelnemers worden gegeven, samen met Gong's Mobilisatie.
De duur van de interventie bedraagt 4 weken, 3 sessies per week; in totaal worden 12 sessies aan de studiedeelnemers gegeven.
Elke sessie duurt 30 minuten.
Conventionele fysiotherapie zal aan de deelnemers worden gegeven, samen met stecco fasciale therapie.
|
|
Actieve vergelijker: Gong's mobilisatie
Deelnemers aan deze groep ontvangen Gong's Mobilisatie
|
De duur van de interventie bedraagt 4 weken, 3 sessies per week; in totaal worden 12 sessies aan de studiedeelnemers gegeven.
Elke sessie duurt 30 minuten.
Conventionele fysiotherapie zal aan de deelnemers worden gegeven, samen met Gong's Mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn: numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde De numerieke pijnbeoordelingsschaal is de 11-puntsschaal die wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt weer te geven.
De schaal is aan de linkerkant verankerd met de zinsnede ‘geen pijn’ en aan de rechterkant met de zinsnede ‘ergst denkbare pijn.’
Patiënten beoordelen hun huidige pijnniveau en hun ergste en minste pijn in de afgelopen 24 uur.
Het is aangetoond dat numerieke pijnschalen betrouwbaar en valide zijn, met een validiteitsbereik van 0,86 tot 0,95 en een hoge test-hertestbetrouwbaarheid r=0,96
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik schouder (flexie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van het basis-ROM-bewegingsbereik van schouderflexie zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik Schouder (abductie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van het basis-ROM-bewegingsbereik van schouderabductie zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik Schouder (externe rotatie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van het basis-ROM-bewegingsbereik van externe rotatie van de schouder zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik Schouder (interne rotatie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van het basis-ROM-bewegingsbereik van de interne rotatie van de schouder zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
4e week
|
|
Functie: Vragenlijst voor schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI).
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn SPADI.
De SPADI-vragenlijst wordt gebruikt voor de zelfbeoordeling van symptomen en functie van de schouder.
13 items (totaalscore): 5 items voor pijn en 8 voor functioneren (subscores).
Antwoordopties/schaal.
Alle SPADI-items worden oorspronkelijk gescoord op een visueel analoge schaal (VAS), van geen pijn/geen moeite tot de ergst denkbare pijn/zo moeilijk dat hulp nodig is.
De VAS-lijn werd verdeeld in 12 gelijke intervallen om een numerieke beoordelingsschaal (NRS) met 12 punten te verkrijgen, variërend van 0 (beste) tot 11 (slechtste).
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .