- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06064396
Auswirkungen der Gong-Mobilisierung mit und ohne Stecco-Faszientherapie bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die adhäsive Kapsulitis ist durch einen schmerzhaften, fortschreitenden Verlust der aktiven und passiven glenohumeralen Beweglichkeit gekennzeichnet, der auf die zunehmende Fibrose und eventuelle Steifheit der glenohumeralen Gelenkkapsel zurückzuführen ist. Das als „Frozen Shoulder“ bekannte klinische Syndrom schränkt den aktiven und passiven Bewegungsbereich (ROM) unter anderem bei Beugung, Abduktion und Rotation ein.
Eine Studie zur Wirksamkeit der Gong-Mobilisierung im Vergleich zur Muskelenergietechnik auf Schmerzen und Funktionsfähigkeit der Schulter bei adhäsiver Kapsulitis der Phase II. Er schloss 50 Probanden ein und teilte sie dann zufällig in zwei Gruppen ein. Die Behandlungsdauer betrug zwei Wochen lang 6 Sitzungen pro Woche. Der Mobilisierungszug des Gongs (Gruppe A) wurde etwa 10–15 Sekunden lang aufrechterhalten. Maitlands Grad 3 und 4 wurden durchgeführt, um die Reichweite zu erhöhen. Die Muskelenergietechnik wurde 2 Wochen lang mit 5 Wiederholungen pro Satz an 5 Tagen in der Woche angewendet. Gruppe A zeigte eine signifikante Verbesserung als Gruppe B. Dies impliziert, dass Gongs Mobilisierung einen größeren Nutzen für die Verbesserung des Bewegungsspielraums, die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Funktionsfähigkeit hat.
Eine Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung der Faszienmanipulation auf den Bewegungsbereich der Innenrotation bei Sportlern mit GIRD zu bestimmen. Asymptomatische Überkopfsportler mit einem GIRD von mehr als 20° im Vergleich zur nicht dominanten Schulter wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhielt innerhalb von zwei Wochen drei FM-Behandlungssitzungen. FM wird an jedem CC-Punkt 5 bis 8 Minuten lang auf verdichtete Zentren des Koordinationszentrums (CC) angewendet, die sich auf den myofaszialen Sequenzen befinden. Die Kontrollgruppe erhielt unter Aufsicht drei Sitzungen zur Freisetzung der hinteren Schulterkapsel mit einem Tennisball. Diese Studie zeigt, dass FM als Ergänzung zum Dehnen bei asymptomatischen Teilnehmern mit GIRD eingesetzt werden kann, um den IRROM zu erhöhen.
Es gibt nur begrenzte Literatur zu den kombinierten Auswirkungen der Gong-Mobilisierung mit der manipulativen Faszientherapie von Stecco auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis. Frühere Literatur wurde an kleineren Stichprobengrößen und zwei Wochen lang ohne jegliche Nachverfolgung weitergeführt. In früheren Studien waren keine langfristigen Auswirkungen bekannt und es wurden nur die Schulterabduktion und der Bewegungsbereich der Innenrotation gemessen. Daher werden in dieser Studie die kombinierten Wirkungen der Gong-Mobilisierung und der Stecco-Faszientherapie auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktion bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis untersucht. Diese Studie umfasst den gesamten Bewegungsbereich des Schultergelenks und umfasst auch einen Heimplan nach der Sitzung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
- Patienten mit positivem Kapselmuster des Glenohumeralgelenks, das aus Außenrotation, Abduktion und Innenrotation besteht
- Patienten im Alter von 35–60 Jahren mit Schulterschmerzen und eingeschränkter Bewegungsfreiheit
- Einseitige Schultersteife im Stadium II mit Schulterschmerzen und Steifheit seit mehr als 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zusätzlicher Pathologie der Halswirbelsäule oder der Schulter
- Patienten mit Schulterluxation, Rotatorenmanschettenruptur und Verletzung
- Medizinische Vorgeschichte (Tumor, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose oder Infektion)
- Neurologische Störung oder symptomatischer Bandscheibenvorfall oder schwere Erkrankungen der Halswirbelsäule
- Vorgeschichte eines schweren Traumas oder einer Fraktur oder Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gong-Mobilisierung mit der Stecco-Faszientherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Gong-Mobilisierung mit der Stecco-Faszientherapie
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Die Interventionsdauer beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Den Teilnehmern wird neben Gongs Mobilisierung auch konventionelle Physiotherapie angeboten.
Die Interventionsdauer beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Den Teilnehmern wird neben der Stecco-Faszientherapie auch konventionelle Physiotherapie angeboten.
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Aktiver Komparator: Gongs Mobilisierung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Gongs Mobilisierung
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Die Interventionsdauer beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Den Teilnehmern wird neben Gongs Mobilisierung auch konventionelle Physiotherapie angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz: Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist die 11-Punkte-Skala, die zur Erfassung des Schmerzniveaus des Patienten verwendet wird.
Die Skala ist links mit der Formulierung „kein Schmerz“ und rechts mit der Formulierung „stärkster vorstellbarer Schmerz“ verankert.
Die Patienten bewerten ihr aktuelles Schmerzniveau sowie ihre schlimmsten und geringsten Schmerzen in den letzten 24 Stunden.
Numerische Schmerzskalen haben sich mit einem Gültigkeitsbereich von 0,86 bis 0,95 und einer hohen Test-Retest-Zuverlässigkeit von r=0,96 als zuverlässig und gültig erwiesen
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4. Woche
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Bewegungsumfang Schulter (Flexion)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Schulterbeugung werden mit Hilfe eines Universal-Goniometers erfasst.
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4. Woche
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Bewegungsumfang Schulter (Abduktion)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Schulterabduktion werden mit Hilfe eines Universal-Goniometers erfasst.
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4. Woche
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Bewegungsumfang Schulter (Außenrotation)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Außenrotation der Schulter werden mit Hilfe eines Universal-Goniometers erfasst.
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4. Woche
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Bewegungsumfang Schulter (Innenrotation)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Innenrotation der Schulter werden mit Hilfe eines Universal-Goniometers erfasst.
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4. Woche
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Funktion: Fragebogen zum Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Basis-SPADI.
Der SPADI-Fragebogen dient der Selbsteinschätzung der Symptome und Funktion der Schulter.
13 Items (Gesamtscore): 5 Items für Schmerz und 8 für Funktion (Unterscores).
Antwortmöglichkeiten/Skala.
Alle SPADI-Elemente werden ursprünglich auf einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, von keinem Schmerz/keine Schwierigkeit bis zum schlimmsten vorstellbaren Schmerz/so schwierig, dass Hilfe erforderlich ist.
Die VAS-Linie wurde in 12 gleiche Intervalle unterteilt, um eine 12-stufige numerische Bewertungsskala (NRS) zu erhalten, die von 0 (am besten) bis 11 (am schlechtesten) reicht.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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