- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06064396
Effekter av Gongs mobilisering med och utan Stecco-fascialterapi hos patienter med adhesiv kapsulit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit kännetecknas av en smärtsam, progressiv förlust av både aktiv och passiv glenohumeral rörlighet som ett resultat av glenohumeral ledkapselns ökande fibros och eventuella stelhet. Det kliniska syndromet som kallas "frusen skuldra" begränsar aktivt och passivt rörelseomfång (ROM) i bland annat flexion, abduktion och rotation.
En forskning utförd på effektiviteten av Gongs mobilisering kontra muskelenergiteknik på smärta och funktionell förmåga hos axeln i fas II adhesiv kapsulit. Han inkluderade 50 försökspersoner och fördelade dem sedan slumpmässigt i två grupper. Behandlingstiden var 6 sessioner per vecka under två veckor. Gongs mobilisering (grupp A) drag upprätthölls i cirka 10-15 sekunder. Maitlands betyg 3 och 4 utfördes för att öka räckvidden. Muskelenergiteknik användes för 5 repetitioner per set, 5 dagar i veckan i 2 veckor. Grupp A visade signifikant förbättring än grupp B. Detta innebär att Gongs mobilisering är mer fördelaktigt för att förbättra ROM, minska smärta, förbättra funktionsförmågan.
En studie utförd för att fastställa effekten av Fascial Manipulation på den interna rotationsomfånget hos idrottare med GIRD. Asymptomatiska overheadidrottare med GIRD mer än 20° jämfört med den icke-dominanta axeln fördelades slumpmässigt i två grupper. Försöksgruppen har fått tre sessioner FM-behandling på två veckor. FM applicerades på förtätade Center of Coordination (CC)-punkter belägna på de myofasciala sekvenserna i 5 till 8 minuter vid varje CC-punkt. Kontrollgruppen har fått tre sessioner med frisättning av bakre axelkapsel med en tennisboll under övervakning. Denna studie indikerar att FM kan användas som ett komplement till stretching hos asymtomatiska deltagare med GIRD för att öka IRROM.
Det finns begränsad litteratur tillgänglig om de kombinerade effekterna av Gongs mobilisering med Stecco Fascial manipulativ terapi på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med adhesiv kapsulit. Tidigare litteratur genomfördes på mindre provstorlekar och under två veckor utan någon uppföljning. I tidigare studier var långtidseffekter inte kända och endast axelabduktion och inre rotationsområde mättes. Därför kommer i denna studie kombinerade effekter av Gongs mobilisering och Stecco Fascial Therapy att studera smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med adhesiv kapsulit. Denna studie kommer att inkludera alla rörelseomfång i axelleden och inkluderar även hemplan efter sessionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga patienter
- Patienter med positivt kapselmönster av glenohumeral led som är extern rotation, abduktion och intern rotation
- Patienter i åldern 35-60 år med axelsmärta och minskat rörelseomfång
- Unilateral stadium II frusen skuldra med axelsmärta och stelhet i mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter med ytterligare cervikal eller axelpatologi
- Patienter med axelluxation, rotatorcuffruptur och skada
- Medicinsk röd flaggahistoria (tumör, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos eller infektion)
- Neurologisk störning eller symtomatisk diskbråck eller allvarliga störningar i halsryggen
- Historik med allvarligt trauma eller någon fraktur eller operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gongs mobilisering med Stecco Fascial Therapy
Deltagarna i denna grupp kommer att få Gongs mobilisering med Stecco Fascial Therapy
|
Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter.
Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med Gong's Mobilization.
Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter.
Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med stecco fascial terapi.
|
|
Aktiv komparator: Gongs mobilisering
Deltagare i denna grupp kommer att få Gongs mobilisering
|
Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter.
Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med Gong's Mobilization.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta: Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtskala är den 11-gradiga skalan som används för att fånga patientens smärtnivå.
Skalan är förankrad till vänster med frasen ''ingen smärta'' och till höger med frasen ''värsta tänkbara smärta''.
Patienterna bedömer sin nuvarande smärtnivå och sin värsta och minsta smärta under de senaste 24 timmarna.
Numeriska smärtskalor har visat sig vara tillförlitliga och giltiga med validitetsintervall från 0,86 till 0,95 och hög test-omtest-tillförlitlighet r=0,96
|
4:e veckan
|
|
Range of Motion Shoulder (Flexion)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för axelböjning kommer att tas med hjälp av en universell goniometer.
|
4:e veckan
|
|
Rörelseomfång axel (bortförande)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för axelabduktion kommer att tas med hjälp av en universell goniometer.
|
4:e veckan
|
|
Range of Motion Shoulder (extern rotation)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för axelns yttre rotation kommer att tas med hjälp av en universell goniometer.
|
4:e veckan
|
|
Rörelseomfång axel (intern rotation)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för axelns inre rotation kommer att tas med hjälp av en universell goniometer.
|
4:e veckan
|
|
Funktion: Frågeformulär för skuldervärk och funktionshinder (SPADI).
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen SPADI.
SPADI frågeformulär används för självbedömning av symtom och funktion hos axeln.
13 poster (totalpoäng): 5 poster för smärta och 8 för funktion (underpoäng).
Svarsalternativ/skala.
Alla SPADI-objekt är ursprungligen bedömda på en visuell analog skala (VAS) från ingen smärta/ingen svårighet till värsta smärta man kan tänka sig/så svårt krävs hjälp.
VAS-linjen delades upp i 12 lika intervall för att erhålla en 12-punkts numerisk betygsskala (NRS) som sträckte sig från 0 (bäst) till 11 (sämst).
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .