- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06064396
Efectos de la movilización del gong con y sin terapia fascial esteco en pacientes con capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva se caracteriza por una pérdida progresiva y dolorosa de la movilidad glenohumeral activa y pasiva que resulta de la creciente fibrosis y eventual rigidez de la cápsula de la articulación glenohumeral. El síndrome clínico conocido como "hombro congelado" restringe el rango de movimiento (ROM) activo y pasivo en flexión, abducción y rotación, entre otros movimientos.
Una investigación realizada sobre la eficacia de la técnica de movilización de Gong versus energía muscular sobre el dolor y la capacidad funcional del hombro en la capsulitis adhesiva de fase II. Incluyó 50 sujetos y luego los asignó aleatoriamente en dos grupos. La duración del tratamiento fue de 6 sesiones por semana durante dos semanas. El tirón de movilización del Gong (Grupo A) se mantuvo durante unos 10-15 segundos. Se realizaron los grados 3 y 4 de Maitland para aumentar el rango. Se aplicó la técnica de energía muscular durante 5 repeticiones por serie, 5 días a la semana durante 2 semanas. El grupo A mostró una mejora significativa que el grupo B. Esto implica que la movilización de Gong es más beneficiosa para mejorar el ROM, reducir el dolor y mejorar la capacidad funcional.
Un estudio realizado para determinar el efecto de la manipulación fascial en el rango de movimiento de rotación interna en atletas con GIRD. Los atletas asintomáticos con un GIRD de más de 20° en comparación con el hombro no dominante fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo experimental ha recibido tres sesiones de tratamiento de FM en dos semanas. FM se aplicó a puntos densificados del Centro de Coordinación (CC) ubicados en las secuencias miofasciales durante 5 a 8 minutos en cada punto CC. El grupo de control recibió tres sesiones de liberación de la cápsula posterior del hombro utilizando una pelota de tenis bajo supervisión. Este estudio indica que la FM puede usarse como complemento del estiramiento en participantes asintomáticos con GIRD para aumentar el IRROM.
Hay literatura limitada disponible sobre los efectos combinados de la movilización de Gong con la terapia de manipulación fascial Stecco sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la función en pacientes con capsulitis adhesiva. La literatura anterior se llevó a cabo con un tamaño de muestra más pequeño y durante dos semanas sin ningún seguimiento. En estudios anteriores no se conocían los efectos a largo plazo y sólo se midieron la abducción del hombro y el rango de movimiento de rotación interna. Por lo tanto, en este estudio se estudiarán los efectos combinados de la movilización de Gong y la terapia fascial Stecco sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la función en pacientes con capsulitis adhesiva. Este estudio incluirá todo el rango de movimiento de la articulación del hombro y también incluirá un plan de inicio después de la sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto pacientes masculinos como femeninos.
- Pacientes con patrón capsular positivo de la articulación glenohumeral que es rotación externa, abducción y rotación interna.
- Pacientes de 35 a 60 años con dolor de hombro y reducción del rango de movimiento.
- Hombro congelado unilateral en etapa II con dolor y rigidez en el hombro durante más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología adicional cervical o del hombro.
- Pacientes con dislocación del hombro, rotura del manguito rotador y lesión.
- Antecedentes médicos de alerta (tumores, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis o infección)
- Trastorno neurológico o hernia de disco sintomática o trastornos graves de la columna cervical.
- Historia de traumatismo severo o cualquier fractura o cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización del Gong con Terapia Fascial Stecco
Los participantes de este grupo recibirán la Movilización de Gong con Terapia Fascial Stecco.
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La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con la movilización de Gong.
La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con la terapia fascial con esteco.
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Comparador activo: La movilización de Gong
Los participantes de este grupo recibirán la Movilización de Gong.
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La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con la movilización de Gong.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto al valor inicial La escala numérica de calificación del dolor es la escala de 11 puntos que se utiliza para capturar el nivel de dolor del paciente.
La escala está anclada a la izquierda con la frase "sin dolor" y a la derecha con la frase "el peor dolor imaginable".
Los pacientes califican su nivel actual de dolor y su peor y menor dolor en las últimas 24 horas.
Las escalas numéricas de dolor han demostrado ser confiables y válidas con un rango de validez de 0,86 a 0,95 y una alta confiabilidad test-retest r=0,96
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4ta semana
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Rango de movimiento del hombro (flexión)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la flexión del hombro se tomarán con la ayuda de un goniómetro universal.
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4ta semana
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Rango de movimiento del hombro (abducción)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la abducción del hombro se tomarán con la ayuda de un goniómetro universal.
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4ta semana
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Rango de movimiento del hombro (rotación externa)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la rotación externa del hombro se tomarán con la ayuda de un goniómetro universal.
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4ta semana
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Rango de movimiento del hombro (rotación interna)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la rotación interna del hombro se tomarán con la ayuda de un goniómetro universal.
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4ta semana
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Función: Cuestionario del índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde el SPADI inicial.
El cuestionario SPADI se utiliza para la autoevaluación de los síntomas y la función del hombro.
13 ítems (puntuación total): 5 ítems para el dolor y 8 para la función (subpuntuaciones).
Opciones/escala de respuesta.
Todos los ítems de SPADI se califican originalmente en una escala analógica visual (EVA) desde sin dolor/sin dificultad hasta el peor dolor imaginable/tan difícil que requiere ayuda.
La línea VAS se dividió en 12 intervalos iguales para obtener una escala de calificación numérica (NRS) de 12 puntos que van desde 0 (mejor) a 11 (peor).
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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