Tavoitteiden asettaminen Stroke:ssa: ohjeesta kohti toteutusta: realistinen arviointi
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Annemie Spooren, Hasselt University
Kokonaistavoite: Hankkeen tavoitteena on integroida tavoitteiden asettamisen laadunparannusohjelma aivohalvauspotilaiden nykyiseen hoitoon sekä testata ja jalostaa tätä ohjelmaa.
Kohderyhmä:
- Aivohalvauksen jälkeiset ihmiset (hoito osallistuvissa keskuksissa); yhteensä 155 henkilöä
- Epäviralliset omaishoitajat (vain jos henkilöllä on aivohalvaus ja hänellä on rajalliset mahdollisuudet osallistua)
- Ammattimainen hoitaja; yhteensä 155 henkilöä
Mitä?
Tavoitteenasennusohjelmasta tulee vakiohoitoa, tarkistetaan, onko ohjelmaa sovellettu hoidossa terveydenhuollon ammattilaisten toimesta (potilaan sairauskertomusten tarkistus), mitä vaikutuksia sillä on potilaisiin (kyselylomakkeet) ja terveydenhuollon ammattilaisiin (kyselyt) ja onko laadunparannusohjelmaa on mukautettava tai hiottava (haastattelut terveydenhuollon ammattilaisten ja potilasryhmän kanssa)
Milloin arvioida?
- Terveydenhuollon ammattilaiset: tutkimuksen alku ja loppu kyselylomakkeilla. Haastattelut/fokusryhmä (3 kuukauden välein)
- Potilaskertomusten ja havaintojen tarkistus (3 viikon välein)
- Potilasarviointi: Pääsy ja 1 viikko ennen kotiutusta tai tutkimuksen päättymistä, Haastattelut/fokusryhmä (3 kuukautta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvaustapahtuman jälkeisen kuntoutusprosessin tavoitteen asettamisen parantamiseen tähtäävän laadunparannusohjelman (jäljempänä tavoitteen asettamisohjelma) toteuttamista realistisen arvioinnin avulla.
Tämän projektin aikana vastataan seuraaviin kysymyksiin:
Mitkä ovat alkuperäisen tavoitteiden asettamisohjelman eri elementit ja lopullinen muoto? Miten tavoitteen asettaminen tavoitteenasetusohjelman toteuttamiseksi toteutetaan? Miten tavoitteen asettamisohjelma toteutetaan? Onko tavoitteen asettamisohjelma hyväksytty, onko se tarkoituksenmukaista ja toteuttamiskelpoista? (tarkista toteutusprosessi).
Tarvitaanko tavoitteiden asettamisohjelmaan muutoksia? Miten tavoitteiden asettamisohjelman mukautuksia seurataan? (tarkista toteutusprosessi) Onko tavoitteen asettamisohjelman toteuttamisella terveydenhuollon vaikutusta potilaisiin tai terveydenhuollon ammattilaisiin? (potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen tulos: Tyytyväisyys aivohalvauksen hoitoon, osallistuminen, emotionaalinen tila, voimaantuminen ja elämänlaatu sekä yleinen tunne aivohalvauksen hoidon tavoitteiden asettamisesta)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annemie Spooren, prof dr
- Puhelinnumero: +3211269332
- Sähköposti: annemie.spooren@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- UHasselt
-
Ottaa yhteyttä:
- Liselot Thijs, Phd
- Puhelinnumero: 003222862653
- Sähköposti: liselot.thijs@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ammattimaiset terveydenhuollon tarjoajat
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat työskentelevät sairaaloissa, kuntoutuskeskuksissa ja/tai yksityisissä vastaanotoissa/perusterveydenhuollon laitoksissa, jotka sijaitsevat maakunnissa: Flanderin Brabantin maakunta, Bryssel, Vallonian Brabantin maakunta, Limburg
- Osallistujilla on sosiaalinen, lääketieteen ammatti/tausta, työskentely terveydenhuollon johtamisen tai terveydenhuollon laadun parissa
- Osallistujat, jotka osallistuvat (suoraan tai epäsuoraan) potilaiden tavoitteiden asettamisprosessiin
- Osallistujat, jotka hallitsevat flaamin tai ranskan kielen
- Aikuiset osallistujat (≥ 18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
• Ei anna tietoon perustuvaa suostumusta
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat aivohalvauksen jälkeen.
- Asua jossakin neljästä osallistuvasta paikasta, avohoidossa tai saada hoitoa ensilinjan vyöhykkeellä
- Osallistujat, jotka hallitsevat flaamin tai ranskan kielen
- Aikuiset osallistujat (≥ 18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna tietoista suostumusta
- Muut vakavat liitännäissairaudet, jotka häiritsevät kuntoutusprosessia tai tavoitteiden asettamisprosessia
Epäviralliset omaishoitajat
Sisällyttämiskriteerit:
• Aivohalvauspotilaan epävirallinen hoitaja, joka on otettu johonkin neljästä osallistujapaikasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmiset aivohalvauksen jälkeen
Parannusohjelman toteuttaminen
|
Parannusohjelma potilaskeskeisen tavoitteen asettamisen optimoimiseksi kuntoutushoidossa on käynnissä.
|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon ammattilaiset
Parannusohjelman toteuttaminen
|
Parannusohjelma potilaskeskeisen tavoitteen asettamisen optimoimiseksi kuntoutushoidossa on käynnissä.
|
|
Kokeellinen: Ihmisten lähisukulaiset aivohalvauksen jälkeen
Parannusohjelman toteuttaminen
|
Parannusohjelma potilaskeskeisen tavoitteen asettamisen optimoimiseksi kuntoutushoidossa on käynnissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoiteohjelman hyväksyminen ja noudattaminen - akuuttihoidossa
Aikaikkuna: Kerran korkeintaan 3 viikkoa sairaalajakson aikana, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Sairauskertomus tarkastelee, onko ennalta määritellyn tavoitteen asettamisohjelman kaikki kohdat suoritettu ja onko ne merkitty potilaskertomukseen.
|
Kerran korkeintaan 3 viikkoa sairaalajakson aikana, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tavoiteohjelman hyväksyminen ja noudattaminen kuntoutusasetuksissa
Aikaikkuna: Joka 3. viikko sairaalahoitojakson aikana, opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Sairauskertomus tarkastelee, onko ennalta määritellyn tavoitteen asettamisohjelman kaikki kohdat suoritettu ja onko ne merkitty potilaskertomukseen.
|
Joka 3. viikko sairaalahoitojakson aikana, opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden/epävirallisten omaishoitajien arviointi: Potilaiden tyytyväisyyden mittaaminen aivohalvauksen hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
• Potilaiden tyytyväisyyden mittaaminen aivohalvauksen hoitoon: Tyytyväisyys aivohalvauksen hoitoon. Tässä arvioinnissa potilaita pyydetään arvioimaan hoitoa ja hoitoa terveyskeskuksessa käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Toisaalta selvitetään myös sairaalasta kotiutumiseen valmistautumista ja sitä seuraavaa ajanjaksoa.
Jälkimmäinen suoritetaan vain osallistujakeskuksesta siirretyille potilaille tai kuntoutuksen jälkeen kotiin lähteville.
Mitä korkeampi tulos on, sitä korkeampi on aivohalvauspotilaiden ja omaishoitajien tyytyväisyys sairaalahoitoon.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
|
Potilaiden/epävirallisten omaishoitajien arviointi: Potilaiden osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
• Potilaan osallistuminen: Potilaan osallistuminen kuntoutukseen -kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden kokemuksia kuntoutukseen osallistumisesta.
Tämä arviointi arvioidaan valinnaisena asteikkona.
Vain osallistujille, jotka pystyvät täyttämään tämän kyselyn kognition tai kuormituskyvyn perusteella.
Potilaan osallistuminen kuntoutukseen -kysely sisältää 20 kohtaa, pisteytys perustuu viiden pisteen likert-asteikkoon, joka vaihtelee aina suostua koskaan samaa mieltä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilas/epävirallinen hoitaja toivoo hoitoon osallistuvan.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
|
Potilaiden/epävirallisten omaishoitajien arviointi, Potilaiden voimaannuttaminen:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
• Potilaiden voimaantuminen: Health Care Empowerment Inventory -tutkimuksen avulla potilailta tai epävirallisilla hoitajilla kysytään heidän vuorovaikutustaan potilaan kanssa heidän terveydenhuoltoonsa liittyen.
Kahdeksalla väitteellä potilaan tai epävirallisen hoitajan on ilmoitettava, missä määrin he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kunkin seuraavista väitteistä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilas/epävirallinen hoitaja haluaa olla mukana terveydenhuoltoonsa.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
|
Potilaiden/epävirallisten omaishoitajien arviointi, masennuksen taso:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
• Masennustaso: Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) avulla arvioidaan henkistä toimintaa.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 Diagnostisen tilastollisen mielenhäiriöiden käsikirjan IV kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi masennuksen muutos on.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
|
Potilaiden/epävirallisten omaishoitajien arviointi, yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
• Avuttomuuden taso/itsetehokkuusasteikko Ensimmäisessä kyselylomakkeessa arvioitiin itsetehokkuuden tasoa yleisen itsetehokkuusasteikon avulla.
Tämä kyselylomake on pakollinen kysely.
Yleinen itsetehokkuusasteikko on yksiulotteinen kyselylomake, joka mittaa, miten ihminen yleensä selviää stressitekijöistä/vaikeista elämäntilanteista.
Se sisältää kymmenen väitettä (optimistinen "itse-usko"), jotka kysyvät, miten ihminen ajattelee ja toimii yleensä.
Asteikko koostuu 10 lauseesta.
Jokaisen väitteen kohdalla vastaajien on vastattava 4-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin väärästä täysin oikein.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä varmempi potilas/epävirallinen hoitaja on, että hänen toimintansa ovat vastuussa onnistuneista tuloksista.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
|
Potilaiden/epävirallisten hoitajien arviointi, aivohalvauksen omatehokkuus:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
• Avuttomuuden taso/itsetehokkuusasteikko Toisessa kyselylomakkeessa arvioitiin itsetehokkuuden tasoa Stroke-itsetehokkuuskyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake on valinnainen kysely.
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely on 13 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa itsetehokkuusarvioita aivohalvauksen jälkeisen toiminnan tietyillä aloilla.
Yksilöt arvioivat uskoaan kykyynsä saavuttaa jokainen 13 pisteestä 10 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan varma 10 = erittäin luottavainen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilaan/epävirallisen hoitajan itseluottamus toimintakykyyn.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen/terveydenhuoltolaitokseen saapumisen jälkeen
|
|
Ammattimaisten terveydenhuollon tarjoajien arviointi: Työntekijöiden tyytyväisyys terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
• Työntekijöiden tyytyväisyys terveydenhuoltotutkimuksessa Työntekijöiden tyytyväisyys terveydenhuollon tutkimuksessa esitetään 20 lausuntoa terveydenhuollon ammattilaisille.
Jokaisen väitteen kohdalla terveydenhuollon ammattilaisten on pisteytettävä väite käyttämällä 4 pisteen likert-asteikkoa, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Lausunnossa ilmoitettu korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa tyytyväisyyttä työympäristöönsä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ammattimaisten terveydenhuollon tarjoajien arviointi; Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
• Itsetehokkuus potilaskeskeisyyskyselyssä 27 lauseen kyselylomakkeessa kysytään terveydenhuollon ammattilaisilta, miten lääkärit ja omaishoitajat ovat vuorovaikutuksessa ja kommunikoimassa potilaiden kanssa.
Osallistujat voivat vastata 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee vastausvaihtoehdosta hyvin vähän.
Tämä kyselylomake sisältää 3 pääaihetta; 1) potilaan näkökulman tutkiminen, 2) tiedon ja voiman jakaminen ja 3) kommunikatiivisten haasteiden käsitteleminen.
Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa luottamusta asiointiin potilaiden kanssa.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ammattimaisten terveydenhuollon tarjoajien arviointi; Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteet ja Interventiotoimenpiteen toteutettavuus -kyselylomake
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen, 4 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Terveydenhuollon ammattihenkilöiltä kysytään kyselylomakkeen avulla (Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, Intervention tarkoituksenmukaisuus Toimenpide ja Interventiotoimenpiteen toteutettavuus -kysely), voivatko he arvioida, onko ohjelma asianmukainen ja toteutettavissa ja hyväksyvätkö he ohjelman.
Osallistujille esitetään yhteensä 12 väitettä, joissa kunkin väitteen kohdalla osallistujan on ilmoitettava 5-pisteen likert-asteikolla (vaihtelee Täysin eri mieltä ja Täysin samaa mieltä), missä määrin hän on väitteen kanssa samaa mieltä tai eri mieltä.
|
1-2 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen, 4 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Palaute tavoitteen asettamisohjelmasta ja toteutusstrategioista.
Aikaikkuna: 2-3, 5 ja 8 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen.
|
Puolistrukturoidun haastattelun tai fokusryhmän kautta sekä ammattihoitajilta että potilailta/epävirallisilta omaishoitajilta pyydetään palautetta ohjelmasta ja käytetyistä toteutusstrategioista.
|
2-3, 5 ja 8 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Goal setting in Stroke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .