Målsättning i Stroke: From Guideline Towards Implementation: a Realist Evaluation
2 oktober 2023 uppdaterad av: Annemie Spooren, Hasselt University
Övergripande mål: Målet med projektet är att integrera kvalitetsförbättringsprogrammet om målsättning i den nuvarande vården av personer med stroke och att testa och förfina detta program.
Målgrupp:
- Människor efter en stroke (behandling i de deltagande centra); totalt antal 155 personer
- Informella vårdare (endast om personen har haft en stroke och har begränsade möjligheter att delta)
- Professionell vårdare; totalt antal 155 personer
Vad?
Målsättningsprogrammet blir standardvård, det kontrolleras om programmet har tillämpats inom vården av hälso- och sjukvårdspersonal (genomgång av patientens journal), vilka effekter det har på patienter (enkäter) och hälso- och sjukvårdspersonal (enkäter) och om kvalitetsförbättringsprogram behöver justeras eller förfinas (intervjuer med vårdpersonal och patientgruppen)
När ska man utvärdera?
- Vårdpersonal: studiestart och studieslut via frågeformulär. Intervjuer/fokusgrupp (var tredje månad)
- Granskning av patientjournaler och observationer (var tredje vecka)
- Patientbedömning: Intagning och 1 vecka före utskrivning eller studieslut, Intervjuer/fokusgrupp (3 månader)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte Denna studie syftar till att utvärdera genomförandet av ett kvalitetsförbättringsprogram för att förbättra målsättningen i rehabiliteringsprocessen efter en strokehändelse (vidare kallad målsättningsprogram) med hjälp av en realistisk utvärdering.
Under detta projekt kommer följande frågor att besvaras:
Vilka är de olika delarna och den slutliga formen för det inledande målsättningsprogrammet? Hur går målsättningen för genomförandet av målsättningsprogrammet till? Hur genomförs målsättningsprogrammet? Är målsättningsprogrammet accepterat, är det lämpligt och genomförbart att genomföra? (se över implementeringsprocessen).
Behövs justeringar av målsättningsprogrammet? Hur följs anpassningarna i målsättningsprogrammet upp? (se över implementeringsprocessen) Har implementeringen av målsättningsprogrammet i vården en effekt för patient eller professionell vårdgivare? (patient och vårdpersonal: Tillfredsställelse med strokevård, delaktighet, känslomässig status, egenmakt och livskvalitet och övergripande känsla för målsättning i strokevården)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Annemie Spooren, prof dr
- Telefonnummer: +3211269332
- E-post: annemie.spooren@uhasselt.be
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekrytering
- UHasselt
-
Kontakt:
- Liselot Thijs, Phd
- Telefonnummer: 003222862653
- E-post: liselot.thijs@uhasselt.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Professionella vårdgivare
Inklusionskriterier:
- Deltagarna är anställda på sjukhus, rehabiliteringscenter och/eller privata mottagningar/inrättningar för primärvård belägna i provinserna: Provinsen Flemish Brabant, Bryssel, Provinsen Vallonien Brabant, Limburg
- Deltagarna har en social, medicinsk profession/bakgrund, arbetar inom ledning av hälso- och sjukvårdstjänster eller sjukvårdens kvalitet
- Deltagare involverade (direkt eller indirekt) i målsättningsprocessen för patienterna
- Deltagare som behärskar det flamländska eller franska språket
- Vuxna deltagare (≥18 år)
Exklusions kriterier:
• Att inte ge informerat samtycke
Patienter
Inklusionskriterier:
- Deltagare efter en strokehändelse.
- Boende på någon av de fyra deltagande platserna, i öppen vård eller får behandling i första linjens zon
- Deltagare som behärskar det flamländska eller franska språket
- Vuxna deltagare (≥18 år)
Exklusions kriterier:
- Ge inte informerat samtycke
- Andra allvarliga komorbiditeter som stör rehabiliteringsprocessen eller målsättningsprocessen
Informella vårdgivare
Inklusionskriterier:
• Informell vårdgivare till en strokepatient som tagits in på en av de fyra deltagande platserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Människor efter en strokehändelse
Genomförande av förbättringsprogram
|
Ett förbättringsprogram för hur man optimerar patientcentrerad målsättning inom rehabvården håller på att implementeras.
|
|
Experimentell: Vårdpersonal
Genomförande av förbättringsprogram
|
Ett förbättringsprogram för hur man optimerar patientcentrerad målsättning inom rehabvården håller på att implementeras.
|
|
Experimentell: Nära anhöriga till människor efter en stroke
Genomförande av förbättringsprogram
|
Ett förbättringsprogram för hur man optimerar patientcentrerad målsättning inom rehabvården håller på att implementeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antagande och efterlevnad av målsättningsprogram inom akutvård
Tidsram: En gång upp till 3 veckor under inläggningstiden, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Journalen visar om alla punkter i det förutbestämda målsättningsprogrammet genomförs och noteras i journalen.
|
En gång upp till 3 veckor under inläggningstiden, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Antagande och efterlevnad av målsättningsprogram inom rehabilitering
Tidsram: Var 3:e vecka under inläggningstiden, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Journalen visar om alla punkter i det förutbestämda målsättningsprogrammet genomförs och noteras i journalen.
|
Var 3:e vecka under inläggningstiden, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av patient/informella vårdgivare: Mätning av patientnöjdhet med strokevård
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
• Mätning av patientnöjdhet med strokevård: Tillfredsställelse med strokevårdenkät, I denna utvärdering ombeds patienterna att utvärdera vården och behandlingen på vårdinrättningen med hjälp av en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från helt oenig till helt instämmer.
Å andra sidan kartläggs också förberedelserna för utskrivning från sjukhus och den efterföljande perioden.
Det senare utförs endast hos patienter som flyttas från ett deltagande center eller hos dem som går hem efter intagning till rehabilitering.
Ju högre utfallspoäng desto högre är strokepatienternas och informella vårdgivares tillfredsställelse med strokevården på sjukhus.
|
Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
|
Utvärdering av patient/informella vårdgivare: Patientmedverkan
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
• Patientmedverkan: Via Patientmedverkan i rehabiliteringsenkät kommer patienters upplevelser av deltagande i sin rehabilitering att bedömas.
Denna utvärdering kommer att utvärderas som en frivillig skala.
Endast för deltagare som kan fylla detta frågeformulär baserat på kognition eller på nivå av belastningsförmåga.
Patientmedverkan i rehabiliteringsenkäten innehåller 20 punkter, poängsättningen baseras på en fempunkts-likert-skala som varierar från alltid överens till aldrig överens.
Ju högre poäng desto högre enligt patientens/informella vårdgivares önskemål är de inblandade i sin vård.
|
Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
|
Utvärdering av patient/informella vårdgivare, Patientbemyndigande:
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
• Patientbemyndigande: Genom Health Care Empowerment Inventory tillfrågas patienter eller informella vårdgivare om deras engagemang med patienten om deras sjukvård.
Med hjälp av åtta påståenden måste patienten eller den informella vårdgivaren ange i vilken utsträckning de instämmer eller inte håller med om vart och ett av följande påståenden.
Ju högre poäng desto högre vill patienten/den informella vårdgivaren vara delaktig i sin sjukvård.
|
Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
|
Utvärdering av patient/informella vårdgivare, Nivå av depression:
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
• Nivå av depression: Via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) utvärderas den mentala funktionen.
PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger var och en av de 9 diagnostiska statistiska handboken för mentala störningar-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
Ju lägre poäng, desto lägre är förändringen av en depression.
|
Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
|
Utvärdering av patient/informella vårdgivare, allmän Self-Efficacy
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
• Nivå av hjälplöshet/själveffektivitetsskalan Det första frågeformuläret utvärderade nivån av själveffektivitet genom den allmänna själveffektivitetsskalan.
Detta frågeformulär är ett obligatoriskt frågeformulär.
The General Self-Efficacy Scale avser ett endimensionellt frågeformulär som mäter hur en person generellt klarar av stressorer/svåra situationer i livet.
Det handlar om tio uttalanden (optimistiska 'självförtroende') som frågar om hur man tänker och agerar i allmänhet.
Skalan består av 10 påståenden.
För varje påstående måste respondenterna svara på en 4-gradig likert-skala, som sträcker sig från helt felaktigt till helt korrekt.
Ju högre poäng, desto mer säker är patienten/den informella vårdgivaren på att hans eller hennes handlingar är ansvariga för framgångsrika resultat.
|
Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
|
Utvärdering av patient/informella vårdgivare, stroke self-efficacy:
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
• Nivå av hjälplöshet/själveffektivitetsskala Det andra frågeformuläret utvärderade nivån av själveffektivitet genom Stroke-egenkätenkäten.
Detta frågeformulär är ett valfritt frågeformulär.
Stroke self-efficacy-enkäten är en självrapporteringsskala med 13 punkter som mäter själveffektivitetsbedömningar i specifika domäner av fungerande post stroke.
Individer betygsätter sin tro på sin förmåga att uppnå var och en av de 13 punkterna på en 10-gradig skala, där 0 = inte alls säker till 10 = mycket säker.
Ju högre poäng desto högre är patientens/informella vårdgivarens självförtroende för funktionell prestation.
|
Baslinje och omedelbart efter insatsen/inläggningen på vårdinrättningen
|
|
Utvärdering av professionella vårdgivare: Nöjdhet hos anställda inom vården
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
• Medarbetarnas nöjdhetsundersökning i sjukvården Genom undersökningen Nöjd medarbetare i sjukvården visas 20 uttalanden för vårdpersonal.
För varje påstående måste vårdpersonal göra poäng på påståendet med hjälp av en 4-poängs likert-skala, som sträcker sig från instämmer helt och hållet.
En högre poäng som anges på påståendet motsvarar en högre nivå av tillfredsställelse med deras arbetsmiljö.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Utvärdering av professionella vårdgivare; Självförmåga
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
• Enkät om själveffektivitet i patientcentrerad enkät Ett frågeformulär med 27 påståenden frågar vårdpersonal om hur läkare och vårdgivare interagerar och kommunicerar med patienter.
Deltagarna kan svara med hjälp av en 5-gradig likert-skala som sträcker sig från svarsalternativet väldigt lite till väldigt mycket.
Detta frågeformulär innehåller 3 huvudämnen; 1) utforska patientperspektivet, 2) dela information och makt och 3) hantera kommunikativa utmaningar.
En högre poäng motsvarar mer förtroende för att bemöta patienter.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Utvärdering av professionella vårdgivare; Frågeformulär för godtagbarhet av interventionsåtgärd, interventionslämplighetsåtgärd och genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: 1-2 månader efter studiestart, 4 månader efter studiestart och omedelbart efter insatsen
|
Genom ett frågeformulär (Acceptability of Intervention Measure, Intervention Appropriateness Measure, & Feasibility of Intervention Action questionnaire) tillfrågas professionell vårdpersonal om de kan bedöma om programmet är lämpligt och genomförbart och om de accepterar programmet.
Totalt 12 påståenden presenteras för deltagarna där deltagaren för varje påstående måste ange via en 5-gradig likert-skala (från Helt oense till Helt instämmer) i vilken utsträckning de håller med eller inte håller med påståendet.
|
1-2 månader efter studiestart, 4 månader efter studiestart och omedelbart efter insatsen
|
|
Feedback om målsättningsprogrammet och implementeringsstrategier.
Tidsram: 2-3, 5 och 8 månader efter studiestart.
|
Genom en semistrukturerad intervju eller fokusgrupp tillfrågas både professionella vårdgivare och patienter/informella vårdgivare om deras feedback på programmet och de implementeringsstrategier som används.
|
2-3, 5 och 8 månader efter studiestart.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
23 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Goal setting in Stroke
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .