Постановка целей при инсульте: от руководства к реализации: реалистичная оценка
2 октября 2023 г. обновлено: Annemie Spooren, Hasselt University
Общая цель: Целью проекта является интеграция программы повышения качества постановки целей в текущую помощь людям, перенесшим инсульт, а также тестирование и усовершенствование этой программы.
Целевая группа:
- Люди после инсульта (лечение в участвующих центрах); общая численность 155 человек
- Неофициальные лица, осуществляющие уход (только если человек перенес инсульт и имеет ограниченные возможности участия)
- Профессиональный сиделка; общая численность 155 человек
Что?
Программа постановки целей становится стандартным уходом, проверяется, применялась ли программа при оказании медицинской помощи медицинскими работниками (анализ медицинской карты пациента), каковы последствия для пациентов (опросники) и медицинских работников (опросники), а также программу повышения качества необходимо скорректировать или усовершенствовать (интервью с медицинскими работниками и группой пациентов)
Когда оценивать?
- Медицинские работники: начало исследования и окончание исследования с помощью анкет. Интервью/фокус-группа (каждые 3 месяца)
- Обзор записей пациентов и наблюдений (каждые 3 недели)
- Оценка пациента: поступление и за 1 неделю до выписки или окончания исследования, интервью/фокус-группа (3 месяца)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования направлена на оценку реализации программы повышения качества для улучшения постановки целей в процессе реабилитации после инсульта (далее называемой программой постановки целей) посредством реалистичной оценки.
В ходе проекта будут даны ответы на следующие вопросы:
Каковы различные элементы и окончательная форма первоначальной программы постановки целей? Как осуществляется целеполагание по реализации программы целеполагания? Как реализуется программа целеполагания? Принята ли программа целеполагания, целесообразна ли она и осуществима ли ее реализация? (рассмотреть процесс внедрения).
Нужны ли корректировки в программе постановки целей? Как отслеживаются корректировки программы целеполагания? (рассмотреть процесс реализации) Имеет ли реализация программы целеполагания в здравоохранении эффект для пациентов или профессиональных медицинских работников? (результат пациента и медицинского работника: удовлетворенность лечением инсульта, участие, эмоциональный статус, расширение прав и возможностей и качество жизни, а также общее ощущение при постановке целей в лечении инсульта)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annemie Spooren, prof dr
- Номер телефона: +3211269332
- Электронная почта: annemie.spooren@uhasselt.be
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Рекрутинг
- UHasselt
-
Контакт:
- Liselot Thijs, Phd
- Номер телефона: 003222862653
- Электронная почта: liselot.thijs@uhasselt.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Профессиональные поставщики медицинских услуг
Критерии включения:
- Участники работают в больницах, реабилитационных центрах и/или частной практике/учреждениях первичной медико-санитарной помощи, расположенных в провинциях: Провинция Фламандский Брабант, Брюссель, Провинция Валлонский Брабант, Лимбург.
- Участники имеют социальную, медицинскую профессию/опыт, работают в сфере управления медицинскими услугами или качества здравоохранения.
- Участники, вовлеченные (прямо или косвенно) в процесс постановки целей пациентов.
- Участники, владеющие фламандским или французским языком.
- Взрослые участники (≥18 лет)
Критерий исключения:
• Не предоставление информированного согласия
Пациенты
Критерии включения:
- Участники после инсульта.
- Проживание в одном из четырех участвующих учреждений, амбулаторное лечение или лечение в зоне первой линии
- Участники, владеющие фламандским или французским языком.
- Взрослые участники (≥18 лет)
Критерий исключения:
- Не предоставление информированного согласия
- Другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые мешают процессу реабилитации или процессу постановки целей.
Неофициальные лица, осуществляющие уход
Критерии включения:
• Неформальный помощник по уходу за пациентом, перенесшим инсульт, госпитализированным в одно из четырех участвующих учреждений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Люди после инсульта
Реализация программы улучшений
|
В настоящее время реализуется программа усовершенствований по оптимизации постановки целей, ориентированных на пациента, в реабилитационном лечении.
|
|
Экспериментальный: Медицинские работники
Реализация программы улучшений
|
В настоящее время реализуется программа усовершенствований по оптимизации постановки целей, ориентированных на пациента, в реабилитационном лечении.
|
|
Экспериментальный: Близкие родственники людей, перенесших инсульт
Реализация программы улучшений
|
В настоящее время реализуется программа усовершенствований по оптимизации постановки целей, ориентированных на пациента, в реабилитационном лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие и соблюдение программы постановки целей в условиях неотложной помощи
Временное ограничение: Один раз до 3 недель в период госпитализации, после завершения исследования, в среднем 1 год
|
В медицинской карте проверяется, выполняются ли все пункты заранее определенной программы постановки целей и отмечаются ли в медицинской карте.
|
Один раз до 3 недель в период госпитализации, после завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Принятие и соблюдение программы целеполагания в условиях реабилитации
Временное ограничение: Каждые 3 недели в течение периода госпитализации, до завершения исследования, в среднем 1 год.
|
В медицинской карте проверяется, выполняются ли все пункты заранее определенной программы постановки целей и отмечаются ли в медицинской карте.
|
Каждые 3 недели в течение периода госпитализации, до завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентов/лиц, осуществляющих неофициальный уход: измерение удовлетворенности пациентов лечением инсульта
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
• Измерение удовлетворенности пациентов лечением инсульта: Анкета об удовлетворенности лечением инсульта. В ходе этой оценки пациентов просят оценить уход и лечение в медицинском учреждении, используя 4-балльную шкалу Лайкерта, от категорически не согласен до полностью согласен.
С другой стороны, также рассматривается подготовка к выписке из стационара и последующий период.
Последнее проводится только пациентам, переведенным из участвующего центра или возвращающимся домой после поступления на реабилитацию.
Чем выше балл результата, тем выше удовлетворенность пациентов, перенесших инсульт, и лиц, осуществляющих неформальный уход, больничной помощью при инсульте.
|
Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
|
Оценка пациентов/лиц, осуществляющих неофициальный уход: участие пациентов
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
• Участие пациентов: с помощью анкеты «Участие пациентов в реабилитации» будет оцениваться опыт пациентов от участия в реабилитации.
Эта оценка будет оцениваться по дополнительной шкале.
Только для участников, которые способны заполнить этот опросник на основе когнитивных способностей или уровня способности к нагрузке.
Анкета участия пациентов в реабилитации содержит 20 пунктов, оценка основана на пятибалльной шкале Лайкерта, варьирующейся от «всегда согласен» до «никогда не согласен».
Чем выше балл, тем выше, по мнению пациента/лица, осуществляющего неофициальный уход, участие в уходе за ним.
|
Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
|
Оценка пациентов/лиц, осуществляющих неофициальный уход, расширение прав и возможностей пациентов:
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
• Расширение прав и возможностей пациентов: с помощью Опроса по расширению прав и возможностей в сфере здравоохранения пациентам или неформальным лицам, осуществляющим уход, задают вопросы об их взаимодействии с пациентом по вопросам его медицинского обслуживания.
Используя восемь утверждений, пациент или лицо, осуществляющее неофициальный уход, должны указать, в какой степени они согласны или не согласны с каждым из следующих утверждений.
Чем выше балл, тем выше желание пациента/лица, осуществляющего неофициальный уход, участвовать в его здравоохранении.
|
Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
|
Оценка пациента/лиц, осуществляющих неофициальный уход. Уровень депрессии:
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
• Уровень депрессии: с помощью Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9) оценивается психическое функционирование.
PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев Диагностического статистического руководства по психическим расстройствам-IV от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый день).
Чем ниже балл, тем ниже изменение депрессии.
|
Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
|
Оценка пациентов/лиц, осуществляющих неофициальный уход, общая самоэффективность
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
• Шкала уровня беспомощности/самоэффективности. Первый опросник оценивал уровень самоэффективности с помощью общей шкалы самоэффективности.
Данная анкета является обязательной.
Общая шкала самоэффективности представляет собой одномерный опросник, который измеряет, как человек обычно справляется со стрессорами/трудными ситуациями в жизни.
Он включает в себя десять утверждений (оптимистические «убеждения в себе»), в которых задается вопрос о том, как человек думает и действует в целом.
Шкала состоит из 10 утверждений.
На каждое утверждение респонденты должны ответить по 4-балльной шкале Лайкерта, от совершенно неправильного до полностью правильного.
Чем выше балл, тем больше уверенность пациента/лица, осуществляющего неофициальный уход, в том, что его или ее действия ответственны за успешные результаты.
|
Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
|
Оценка пациентов/лиц, осуществляющих неофициальный уход, самоэффективность инсульта:
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
• Шкала уровня беспомощности/самоэффективности. Второй опросник оценивал уровень самоэффективности с помощью опросника самоэффективности Инсульта.
Данная анкета является факультативной.
Анкета самоэффективности при инсульте представляет собой шкалу самооценки из 13 пунктов, измеряющую суждения о самоэффективности в конкретных областях функционирования после инсульта.
Люди оценивают свою веру в свою способность достичь каждого из 13 пунктов по 10-балльной шкале, где от 0 = совсем не уверен до 10 = очень уверен.
Чем выше балл, тем выше уверенность пациента/лица, осуществляющего неформальный уход, в своих функциональных характеристиках.
|
Исходно и сразу после вмешательства/поступления в учреждение здравоохранения
|
|
Оценка профессиональных медицинских работников: Удовлетворенность работников здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
• Исследование «Удовлетворенность сотрудников медицинским обслуживанием» В рамках исследования «Удовлетворенность сотрудников медицинским обслуживанием» медицинским работникам показываются 20 утверждений.
По каждому утверждению медицинские работники должны оценить его по 4-балльной шкале Лайкерта, от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Более высокий балл, указанный в заявлении, соответствует более высокому уровню удовлетворенности условиями своей работы.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Оценка профессиональных медицинских работников; Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
• Анкета «Самоэффективность в ориентированности на пациента». Анкета, состоящая из 27 утверждений, спрашивает медицинских работников о том, как врачи и лица, осуществляющие уход, взаимодействуют и общаются с пациентами.
Участники могут ответить, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, от варианта ответа «очень мало» до «очень много».
Эта анкета содержит 3 основные темы; 1) изучение точки зрения пациента, 2) обмен информацией и полномочиями и 3) решение коммуникативных проблем.
Более высокий балл соответствует большей уверенности в обращении с пациентами.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Оценка профессиональных медицинских работников; Анкета о приемлемости меры вмешательства, мере целесообразности вмешательства и осуществимости меры вмешательства
Временное ограничение: Через 1-2 месяца после начала исследования, через 4 месяца после начала исследования и сразу после вмешательства
|
С помощью анкеты (опросник «Приемлемость меры вмешательства», «Показатель целесообразности вмешательства» и «Опросник осуществимости меры вмешательства») профессиональных медицинских работников спрашивают, могут ли они оценить, является ли программа подходящей и осуществимой, и принимают ли они ее.
Всего участникам предъявляется 12 утверждений, где для каждого утверждения участник должен указать по 5-балльной шкале Лайкерта (от «Совершенно не согласен» до «Полностью согласен»), в какой степени он согласен или не согласен с утверждением.
|
Через 1-2 месяца после начала исследования, через 4 месяца после начала исследования и сразу после вмешательства
|
|
Обратная связь по программе постановки целей и стратегиям реализации.
Временное ограничение: Через 2-3, 5 и 8 месяцев после начала исследования.
|
Посредством полуструктурированного интервью или фокус-группы как профессиональных лиц, осуществляющих уход, так и пациентов/неформальных лиц, осуществляющих уход, просят высказать свое мнение о программе и используемых стратегиях реализации.
|
Через 2-3, 5 и 8 месяцев после начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Goal setting in Stroke
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .