Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení cílů v Stroke: From Guideline Towards Implementation: a Realist Evaluation

2. října 2023 aktualizováno: Annemie Spooren, Hasselt University

Celkový cíl: Cílem projektu je integrovat program zlepšování kvality stanovování cílů do současné péče o lidi s cévní mozkovou příhodou a tento program otestovat a zdokonalit.

Cílová skupina:

  1. Lidé po cévní mozkové příhodě (léčba v zúčastněných centrech); celkový počet 155 lidí
  2. Neformální pečovatelé (pouze v případě, že osoba prodělala mrtvici a má omezené možnosti účasti)
  3. Profesionální pečovatel; celkový počet 155 lidí

Co?

Program stanovování cílů se stává standardní péčí, kontroluje se, zda byl program aplikován v péči zdravotníky (revize zdravotní dokumentace pacienta), jaké má dopady na pacienty (dotazníky) a zdravotníky (dotazníky) a zda program zlepšování kvality je třeba upravit nebo zpřesnit (rozhovory se zdravotníky a skupinou pacientů)

Kdy hodnotit?

  1. Zdravotníci: zahájení studie a ukončení studie pomocí dotazníků. Pohovory/fokusová skupina (každé 3 měsíce)
  2. Kontrola záznamů a pozorování pacientů (každé 3 týdny)
  3. Hodnocení pacienta: přijetí a 1 týden před propuštěním nebo ukončením studie, rozhovory/cílová skupina (3 měsíce)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl Tato studie si klade za cíl zhodnotit implementaci programu zlepšování kvality ke zlepšení stanovování cílů v rehabilitačním procesu po cévní mozkové příhodě (dále jen program stanovení cílů) pomocí realistického hodnocení.

Během tohoto projektu budou zodpovězeny následující otázky:

Jaké jsou různé prvky a konečná podoba počátečního programu stanovování cílů? Jak se provádí stanovování cílů pro realizaci programu stanovování cílů? Jak se program stanovování cílů provádí? Je program stanovení cílů přijat, je vhodný a proveditelný? (přezkoumat proces implementace).

Jsou nutné úpravy programu stanovování cílů? Jak se navazují na úpravy v programu stanovování cílů? (přezkoumat proces implementace) Má implementace programu stanovování cílů ve zdravotnictví efekt pro pacienty nebo profesionální poskytovatele zdravotní péče? (Výsledek pacienta a zdravotnického personálu: Spokojenost s péčí o cévní mozkovou příhodu, účast, emoční stav, posílení a kvalita života a celkový pocit při stanovení cílů v péči o cévní mozkovou příhodu)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Profesionální poskytovatelé zdravotní péče

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jsou zaměstnáni v nemocnicích, rehabilitačních centrech a/nebo soukromých praxích/základních zdravotnických zařízeních nacházejících se v provinciích: Provincie Vlámský Brabant, Brusel, Provincie Valonský Brabant, Limburg
  • Účastníci mají sociální, lékařské profese/zázemí, práci v oblasti řízení zdravotnických služeb nebo kvality zdravotní péče
  • Účastníci zapojení (přímí nebo nepřímí) do procesu stanovování cílů pacientů
  • Účastníci, kteří ovládají vlámský nebo francouzský jazyk
  • Dospělí účastníci (≥18 let)

Kritéria vyloučení:

• Neposkytnutí informovaného souhlasu

Pacienti

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci po mrtvici.
  • Bydlení v jednom ze čtyř zúčastněných míst, v ambulantní péči nebo léčení v zóně první linie
  • Účastníci, kteří ovládají vlámský nebo francouzský jazyk
  • Dospělí účastníci (≥18 let)

Kritéria vyloučení:

  • Neudělení informovaného souhlasu
  • Jiné závažné komorbidity, které narušují proces rehabilitace nebo proces stanovování cílů

Neformální pečovatelé

Kritéria pro zařazení:

• Neformální pečovatel o pacienta s cévní mozkovou příhodou přijatý na jedno ze čtyř zúčastněných míst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidé po mrtvici
Realizace programu zlepšování
Postup: Program zlepšování stanovování cílů
Realizuje se program zlepšování, jak optimalizovat stanovení cílů zaměřených na pacienta v rehabilitační péči.
Experimentální: Zdravotníci
Realizace programu zlepšování
Postup: Program zlepšování stanovování cílů
Realizuje se program zlepšování, jak optimalizovat stanovení cílů zaměřených na pacienta v rehabilitační péči.
Experimentální: Blízcí příbuzní lidí po mrtvici
Realizace programu zlepšování
Postup: Program zlepšování stanovování cílů
Realizuje se program zlepšování, jak optimalizovat stanovení cílů zaměřených na pacienta v rehabilitační péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí a dodržování programu stanovování cílů – v prostředí akutní péče
Časové okno: Jednou až 3 týdny během hospitalizace, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Lékařský záznam zobrazuje, zda jsou všechny body předem stanoveného programu stanovování cílů provedeny a zaznamenány do lékařského záznamu.
Jednou až 3 týdny během hospitalizace, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Přijetí a dodržování programu stanovování cílů v rehabilitačním prostředí
Časové okno: Každé 3 týdny během hospitalizace, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Lékařský záznam zobrazuje, zda jsou všechny body předem stanoveného programu stanovování cílů provedeny a zaznamenány do lékařského záznamu.
Každé 3 týdny během hospitalizace, po dokončení studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pacientů/neformálních pečovatelů: Měření spokojenosti pacientů s péčí o cévní mozkovou příhodu
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
• Měření spokojenosti pacientů s péčí po cévní mozkové příhodě: Dotazník spokojenosti s péčí o cévní mozkovou příhodu. V tomto hodnocení jsou pacienti požádáni, aby zhodnotili péči a léčbu ve zdravotnickém zařízení pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Na druhou stranu je sledována i příprava na propuštění z nemocnice a následné období. Ta se provádí pouze u pacientů převedených ze zúčastněného centra nebo u těch, kteří odcházejí domů po přijetí na rehabilitaci. Čím vyšší je výsledné skóre, tím vyšší je spokojenost pacientů s cévní mozkovou příhodou a neformálních pečovatelů s nemocniční péčí po cévní mozkové příhodě.
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
Hodnocení pacientů/neformálních pečovatelů: Participace pacientů
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
• Participace pacientů: Prostřednictvím dotazníku o účasti pacientů na rehabilitaci budou hodnoceny zkušenosti pacientů s účastí na jejich rehabilitaci. Toto hodnocení bude hodnoceno jako volitelná stupnice. Pouze pro účastníky, kteří jsou schopni splnit tento dotazník na základě kognitivních schopností nebo úrovně zátěžové schopnosti. Dotazník o účasti pacienta na rehabilitaci obsahuje 20 položek, bodování je založeno na pětibodové škálové škále od vždy souhlasím po nikdy nesouhlasím. Čím vyšší skóre, tím vyšší je podle přání pacienta/neformálního pečovatele, který je zapojen do jejich péče.
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
Hodnocení pacientů/neformálních pečovatelů, Posílení postavení pacientů:
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
• Posílení postavení pacientů: Prostřednictvím inventáře zmocnění zdravotní péče jsou pacienti nebo neformální pečovatelé dotazováni na jejich zapojení do péče pacienta. Pomocí osmi prohlášení musí pacient nebo neformální pečovatel uvést, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s každým z následujících tvrzení. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je zájem pacienta/neformálního pečovatele o zapojení do jeho zdravotní péče.
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
Hodnocení pacientů/neformálních pečovatelů, Úroveň deprese:
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
• Úroveň deprese: Prostřednictvím dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se hodnotí duševní funkce. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií diagnostického statistického manuálu duševních poruch-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Čím nižší skóre, tím nižší je změna deprese.
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
Hodnocení pacientů/neformálních pečovatelů, obecná self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
• Míra bezmoci/škála sebeúčinnosti První dotazník hodnotil míru sebeúčinnosti prostřednictvím obecné škály sebeúčinnosti. Tento dotazník je povinný. Škála obecné sebeúčinnosti se týká jednorozměrného dotazníku, který měří, jak se člověk obecně vyrovnává se stresory/obtížnými situacemi v životě. Zahrnuje deset výroků (optimistických „sebevědomí“), které se ptají na to, jak člověk myslí a jedná obecně. Škála se skládá z 10 výroků. Pro každý výrok musí respondenti odpovědět na 4-bodové Likertově škále, od zcela nesprávných po zcela správné. Čím vyšší je skóre, tím je pacient/neformální pečovatel přesvědčen, že jeho činy jsou odpovědné za úspěšné výsledky.
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
Hodnocení pacientů/neformálních pečovatelů, sebeúčinnost iktu:
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
• Škála Míra bezmoci/self-efficacy Druhý dotazník hodnotil míru vlastní účinnosti prostřednictvím dotazníku Cvičení self-efficacy. Tento dotazník je nepovinný. Dotazník Cvičení self-efficacy dotazník je 13-položková self-reportová škála měřící úsudky o vlastní účinnosti ve specifických oblastech fungování po mrtvici. Jednotlivci hodnotí svou víru ve svou schopnost dosáhnout každé ze 13 položek na 10bodové škále, kde 0 = vůbec nedůvěřivý až 10 = velmi jistý. Čím vyšší skóre, tím vyšší je sebedůvěra pacienta/neformálního pečovatele ve funkční výkon.
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku/přijetí do zdravotnického zařízení
Hodnocení odborných poskytovatelů zdravotní péče: Spokojenost zaměstnanců ve zdravotnictví
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
• Průzkum spokojenosti zaměstnanců ve zdravotnictví Prostřednictvím průzkumu spokojenosti zaměstnanců ve zdravotnictví se zdravotníkům zobrazuje 20 výroků. Pro každý výrok musí zdravotničtí pracovníci ohodnotit výrok pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Vyšší skóre uvedené v prohlášení odpovídá vyšší míře spokojenosti s jejich pracovním prostředím.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Hodnocení profesionálních poskytovatelů zdravotní péče; Vlastní účinnost
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
• Vlastní účinnost v dotazníku zaměřeném na pacienta Dotazník s 27 výroky se ptá zdravotnických pracovníků na to, jak lékaři a pečovatelé interagují a komunikují s pacienty. Účastníci mohou odpovídat pomocí 5bodové likertovské škály v rozsahu od možnosti odpovědi velmi málo až po velmi mnoho. Tento dotazník obsahuje 3 hlavní témata; 1) zkoumání perspektivy pacienta, 2) sdílení informací a moci a 3) řešení komunikačních výzev. Vyšší skóre odpovídá větší důvěře v jednání s pacienty.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Hodnocení profesionálních poskytovatelů zdravotní péče; Dotazník přijatelnosti intervenčního opatření, opatření vhodnosti intervence a proveditelnosti intervenčního opatření
Časové okno: 1-2 měsíce po zahájení studie, 4 měsíce po zahájení studie a bezprostředně po intervenci
Prostřednictvím dotazníku (Přijatelnost opatření intervence, Opatření vhodnosti intervence a Dotazník proveditelnosti opatření intervence) jsou profesionální zdravotníci dotázáni, zda mohou posoudit, zda je program vhodný a proveditelný a zda program akceptují. Účastníkům je předloženo celkem 12 výroků, přičemž u každého výroku musí účastník pomocí 5bodové likertové škály (v rozsahu od Zcela nesouhlasím až Zcela souhlasím) uvést, do jaké míry s výrokem souhlasí nebo nesouhlasí.
1-2 měsíce po zahájení studie, 4 měsíce po zahájení studie a bezprostředně po intervenci
Zpětná vazba k programu stanovování cílů a implementačním strategiím.
Časové okno: 2-3, 5 a 8 měsíců po zahájení studie.
Prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru nebo ohniskové skupiny jsou jak profesionální pečovatelé, tak pacienti/neformální pečovatelé požádáni o zpětnou vazbu k programu a použitým implementačním strategiím.
2-3, 5 a 8 měsíců po zahájení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Federal Public Service Health, Food Chain Safety and Environment

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Goal setting in Stroke

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zlepšování stanovování cílů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit