Estabelecimento de metas no AVC: da diretriz à implementação: uma avaliação realista
2 de outubro de 2023 atualizado por: Annemie Spooren, Hasselt University
Objectivo geral: O objectivo do projecto é integrar o programa de melhoria da qualidade no estabelecimento de objectivos nos cuidados actuais de pessoas com AVC e testar e aperfeiçoar este programa.
Grupo alvo:
- Pessoas após acidente vascular cerebral (tratamento nos centros participantes); número total 155 pessoas
- Cuidadores informais (apenas se a pessoa tiver sofrido um AVC e tiver oportunidades limitadas de participação)
- Cuidador profissional; número total 155 pessoas
O que?
O programa de definição de metas torna-se atendimento padrão, verifica-se se o programa foi aplicado no atendimento pelos profissionais de saúde (revisão do prontuário do paciente), quais os efeitos nos pacientes (questionários) e nos profissionais de saúde (questionários) e se o o programa de melhoria da qualidade precisa ser ajustado ou refinado (entrevistas com profissionais de saúde e grupo de pacientes)
Quando avaliar?
- Profissionais de saúde: início do estudo e término do estudo por meio de questionários. Entrevistas/grupo focal (a cada 3 meses)
- Revisão dos registros e observações do paciente (a cada 3 semanas)
- Avaliação do paciente: Admissão e 1 semana antes da alta ou final do estudo, Entrevistas/grupo focal (3 meses)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Este estudo visa avaliar a implementação de um programa de melhoria da qualidade para melhorar o estabelecimento de metas no processo de reabilitação após um evento de AVC (mais conhecido como programa de definição de metas) por meio de uma avaliação realista.
Durante este projeto, as seguintes perguntas serão respondidas:
Quais são os diferentes elementos e a forma final do programa inicial de definição de metas? Como é conduzido o estabelecimento de metas para a implementação do programa de definição de metas? Como o programa de definição de metas é implementado? O programa de definição de metas é aceito, é apropriado e viável de implementar? (revisar o processo de implementação).
São necessários ajustes no programa de definição de metas? Como estão sendo acompanhados os ajustes no programa de definição de metas? (revisar o processo de implementação) A implementação do programa de definição de metas na área da saúde tem algum efeito para os pacientes ou profissionais de saúde? (resultado do paciente e do profissional de saúde: Satisfação com o tratamento do AVC, participação, estado emocional, capacitação e qualidade de vida e sentimento geral sobre o estabelecimento de metas no tratamento do AVC)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annemie Spooren, prof dr
- Número de telefone: +3211269332
- E-mail: annemie.spooren@uhasselt.be
Locais de estudo
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- UHasselt
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Contato:
- Liselot Thijs, Phd
- Número de telefone: 003222862653
- E-mail: liselot.thijs@uhasselt.be
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Profissionais de saúde
Critério de inclusão:
- Os participantes trabalham em hospitais, centros de reabilitação e/ou consultórios privados/instalações de cuidados de saúde primários localizados nas províncias: Província de Brabante Flamengo, Bruxelas, Província de Brabante Valão, Limburgo
- Os participantes têm formação/profissão social, médica, trabalham na gestão de serviços de saúde ou na qualidade dos cuidados de saúde
- Participantes envolvidos (diretos ou indiretos) no processo de definição de metas dos pacientes
- Participantes que dominam a língua flamenga ou francesa
- Participantes adultos (≥18 anos)
Critério de exclusão:
• Não dar consentimento informado
Pacientes
Critério de inclusão:
- Participantes após um evento de AVC.
- Residência em um dos quatro locais participantes, em atendimento ambulatorial ou recebendo tratamento em zona de primeira linha
- Participantes que dominam a língua flamenga ou francesa
- Participantes adultos (≥18 anos)
Critério de exclusão:
- Não dar consentimento informado
- Outras comorbidades graves que interferem no processo de reabilitação ou no processo de definição de metas
Cuidadores informais
Critério de inclusão:
• Cuidador informal de um paciente com AVC internado em um dos quatro locais participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pessoas após um acidente vascular cerebral
Implementação de programa de melhoria
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Um programa de melhoria sobre como otimizar o estabelecimento de metas centradas no paciente nos cuidados de reabilitação está sendo implementado.
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Experimental: Profissionais de saúde
Implementação de programa de melhoria
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Um programa de melhoria sobre como otimizar o estabelecimento de metas centradas no paciente nos cuidados de reabilitação está sendo implementado.
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Experimental: Parentes próximos de pessoas após um acidente vascular cerebral
Implementação de programa de melhoria
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Um programa de melhoria sobre como otimizar o estabelecimento de metas centradas no paciente nos cuidados de reabilitação está sendo implementado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção e adesão ao programa de definição de metas - em ambientes de cuidados intensivos
Prazo: Uma vez até 3 semanas durante o período de hospitalização, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O prontuário médico verifica se todos os pontos do programa de estabelecimento de metas predeterminado são executados e anotados no prontuário médico.
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Uma vez até 3 semanas durante o período de hospitalização, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Adoção e adesão ao programa de definição de metas - no ambiente de reabilitação
Prazo: A cada 3 semanas durante o período de hospitalização, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O prontuário médico verifica se todos os pontos do programa de estabelecimento de metas predeterminado são executados e anotados no prontuário médico.
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A cada 3 semanas durante o período de hospitalização, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de pacientes/cuidadores informais: Medir a satisfação dos pacientes com os cuidados de AVC
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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• Medir a satisfação dos pacientes com os cuidados de AVC: Questionário de satisfação com os cuidados de AVC. Nesta avaliação, pede-se aos pacientes que avaliem os cuidados e o tratamento na unidade de saúde utilizando uma escala Likert de 4 pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
Por outro lado, também são pesquisados o preparo para a alta hospitalar e o período subsequente.
Este último é realizado apenas em pacientes transferidos de um centro participante ou naqueles que voltam para casa após admissão para reabilitação.
Quanto maior a pontuação do resultado, maior é a satisfação dos pacientes com AVC e dos cuidadores informais com os cuidados hospitalares de AVC.
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No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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Avaliação de pacientes/cuidadores informais: Participação do paciente
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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• Participação do Paciente: Através do Questionário de Participação do Paciente na Reabilitação, serão avaliadas as experiências de participação dos pacientes na sua reabilitação.
Esta avaliação será avaliada em escala opcional.
Apenas para participantes que consigam preencher este questionário com base na cognição ou no nível de capacidade de carga.
O Questionário de Participação do Paciente na Reabilitação contém 20 itens, a pontuação é baseada em uma escala Likert de cinco pontos, variando de sempre concordo a nunca concordo.
Quanto maior a pontuação maior será a vontade do paciente/cuidador informal do envolvido em seu cuidado.
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No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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Avaliação de pacientes/cuidadores informais, Empoderamento do paciente:
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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• Empoderamento do paciente: Através do Inventário de Empoderamento de Cuidados de Saúde, os pacientes ou cuidadores informais são questionados sobre o seu envolvimento com o paciente em relação aos seus cuidados de saúde.
Utilizando oito afirmações, o paciente ou cuidador informal deve indicar até que ponto concorda ou discorda com cada uma das seguintes afirmações.
Quanto maior a pontuação, maior o desejo do paciente/cuidador informal de estar envolvido em seus cuidados de saúde.
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No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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Avaliação de pacientes/cuidadores informais, Nível de depressão:
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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• Nível de depressão: Através do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) o funcionamento mental é avaliado.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do Manual Estatístico de Diagnóstico de Transtornos Mentais-IV como "0" (nem um pouco) a "3" (quase todos os dias).
Quanto menor a pontuação, menor será a mudança de uma depressão.
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No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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Avaliação de pacientes/cuidadores informais, Autoeficácia geral
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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• Escala de nível de desamparo/autoeficácia O primeiro questionário avaliou o nível de autoeficácia por meio da Escala de Autoeficácia Geral.
Este questionário é um questionário obrigatório.
A Escala Geral de Autoeficácia diz respeito a um questionário unidimensional que mede como uma pessoa geralmente lida com estressores/situações difíceis na vida.
Envolve dez afirmações ('autoconfianças' otimistas) que perguntam sobre como alguém pensa e age em geral.
A escala consiste em 10 afirmações.
Para cada afirmação, os respondentes devem responder em uma escala Likert de 4 pontos, variando de totalmente incorreto a totalmente correto.
Quanto maior a pontuação, mais confiante o paciente/cuidador informal está de que suas ações são responsáveis por resultados bem-sucedidos.
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No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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Avaliação de pacientes/cuidadores informais, autoeficácia em AVC:
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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• Escala de nível de desamparo/autoeficácia O segundo questionário avaliou o nível de autoeficácia por meio do questionário de autoeficácia para AVC.
Este questionário é um questionário opcional.
O questionário de autoeficácia para AVC é uma escala de autorrelato de 13 itens que mede julgamentos de autoeficácia em domínios específicos do funcionamento pós AVC.
Os indivíduos avaliam a sua crença na sua capacidade de atingir cada um dos 13 itens numa escala de 10 pontos, onde 0 = nada confiante a 10 = muito confiante.
Quanto maior a pontuação maior a autoconfiança do paciente/cuidador informal no desempenho funcional.
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No início e imediatamente após a intervenção/admissão na instituição de saúde
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Avaliação dos profissionais prestadores de saúde: Satisfação dos colaboradores na área da saúde
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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• Satisfação dos colaboradores na pesquisa de saúde Por meio da pesquisa Satisfação dos colaboradores na saúde, são apresentadas 20 afirmações aos profissionais de saúde.
Para cada afirmação, os profissionais de saúde devem pontuar a afirmação usando uma escala Likert de 4 pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
Uma pontuação mais elevada indicada na declaração corresponde a um maior nível de satisfação com o seu ambiente de trabalho.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Avaliação de profissionais prestadores de saúde; Auto-eficácia
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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• Questionário de autoeficácia centrado no paciente Um questionário de 27 afirmações questiona os profissionais de saúde sobre como os médicos e cuidadores interagem e se comunicam com os pacientes.
Os participantes podem responder usando uma escala Likert de 5 pontos, variando da opção de resposta muito pouco a muito.
Este questionário contém 3 tópicos principais; 1) explorar a perspectiva do paciente, 2) compartilhar informações e poder e 3) Lidar com desafios comunicativos.
Uma pontuação mais alta corresponde a mais confiança no trato com os pacientes.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Avaliação de profissionais prestadores de saúde; Questionário de aceitabilidade da medida de intervenção, medida de adequação da intervenção e viabilidade da medida de intervenção
Prazo: 1-2 meses após o início do estudo, 4 meses após o início do estudo e imediatamente após a intervenção
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Por meio de um questionário (questionário de aceitabilidade da medida de intervenção, medida de adequação da intervenção e questionário de viabilidade da medida de intervenção), os profissionais de saúde são questionados se podem avaliar se o programa é apropriado e viável e se aceitam o programa.
Um total de 12 afirmações são apresentadas aos participantes, onde para cada afirmação o participante deve indicar através de uma escala Likert de 5 pontos (variando de Discordo totalmente a Concordo totalmente) até que ponto concorda ou discorda com a afirmação.
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1-2 meses após o início do estudo, 4 meses após o início do estudo e imediatamente após a intervenção
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Feedback sobre o programa de definição de metas e estratégias de implementação.
Prazo: 2-3, 5 e 8 meses após o início do estudo.
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Através de uma entrevista semiestruturada ou grupo focal, tanto os cuidadores profissionais como os pacientes/cuidadores informais são solicitados a dar o seu feedback sobre o programa e as estratégias de implementação utilizadas.
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2-3, 5 e 8 meses após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
23 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Goal setting in Stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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