Célkitűzés Stroke-ban: az iránymutatástól a megvalósítás felé: reális értékelés
2023. október 2. frissítette: Annemie Spooren, Hasselt University
Átfogó cél: A projekt célja a célkitûzés minõségfejlesztési programjának integrálása a stroke-os betegek jelenlegi ellátásába, valamint ennek a programnak a tesztelése és finomítása.
Célcsoport:
- A stroke utáni betegek (kezelés a résztvevő központokban); összesen 155 fő
- Informális gondozók (csak akkor, ha a személy agyvérzésen esett át, és korlátozott lehetőségei vannak a részvételre)
- Profi gondozó; összesen 155 fő
Mit?
A célt kitűző program standard ellátássá válik, ellenőrzik, hogy a programot az egészségügyi szakemberek alkalmazták-e az ellátásban (a beteg kórlapjának áttekintése), milyen hatások érik a betegeket (kérdőívek) és az egészségügyi szakembereket (kérdőívek), illetve a minőségfejlesztési programot módosítani vagy finomítani kell (interjúk egészségügyi szakemberekkel és a betegcsoporttal)
Mikor kell értékelni?
- Egészségügyi szakemberek: a vizsgálat kezdete és a vizsgálat vége kérdőívek segítségével. Interjúk/fókuszcsoport (3 havonta)
- A betegfelvételek és megfigyelések áttekintése (3 hetente)
- Betegértékelés: Belépés és 1 héttel a hazabocsátás vagy a vizsgálat vége előtt, Interjúk/fókuszcsoport (3 hónap)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél Jelen tanulmány a stroke esemény utáni rehabilitációs folyamatban a célmeghatározás javítását célzó minőségjavító program (továbbiakban célmeghatározási program) megvalósításának értékelése reális értékelés segítségével.
A projekt során a következő kérdésekre kapnak választ:
Melyek a kezdeti célmeghatározási program különböző elemei és végső formája? Hogyan zajlik a célmeghatározás a célmeghatározási program megvalósításához? Hogyan valósul meg a célmeghatározó program? Elfogadott-e a célmeghatározó program, megfelelő-e és megvalósítható-e a megvalósítás? (tekintse át a végrehajtási folyamatot).
Szükséges-e kiigazítások a célmeghatározási programon? Hogyan követik nyomon a célmeghatározási program módosításait? (a megvalósítás folyamatának áttekintése) Van-e hatása a beteg- vagy hivatásos egészségügyi szolgáltatókra a célkitőzési program megvalósításának az egészségügyben? (beteg és egészségügyi szakember eredménye: elégedettség a stroke ellátásával, részvétellel, érzelmi állapottal, felhatalmazással és életminőséggel, valamint általános érzés a stroke ellátásban a cél kitűzésével kapcsolatban)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
280
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Annemie Spooren, prof dr
- Telefonszám: +3211269332
- E-mail: annemie.spooren@uhasselt.be
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
- Toborzás
- UHasselt
-
Kapcsolatba lépni:
- Liselot Thijs, Phd
- Telefonszám: 003222862653
- E-mail: liselot.thijs@uhasselt.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Profi egészségügyi szolgáltatók
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők kórházakban, rehabilitációs központokban és/vagy magánpraxisokban/elsődleges egészségügyi intézményekben dolgoznak a következő tartományokban: Flamand Brabant tartomány, Brüsszel, Vallon Brabant tartomány, Limburg
- A résztvevők szociális, orvosi szakmával/háttérrel rendelkeznek, egészségügyi szolgáltatások irányításában vagy az egészségügyi ellátás minőségében dolgoznak
- A betegek célmeghatározási folyamatában (közvetlenül vagy közvetetten) részt vevő résztvevők
- A flamand vagy francia nyelvet elsajátító résztvevők
- Felnőtt résztvevők (≥18 év)
Kizárási kritériumok:
• Tájékozott beleegyezés megadása
Betegek
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők stroke esemény után.
- Lakóhely a négy részt vevő telephely valamelyikén, járóbeteg-ellátásban vagy az első vonalbeli zónában részesül kezelésben
- A flamand vagy francia nyelvet elsajátító résztvevők
- Felnőtt résztvevők (≥18 év)
Kizárási kritériumok:
- Nem adnak tájékozott beleegyezést
- Egyéb súlyos társbetegségek, amelyek zavarják a rehabilitációs folyamatot vagy a célmeghatározási folyamatot
Informális gondozók
Bevételi kritériumok:
• A négy résztvevő helyszín egyikére felvett stroke-beteg informális gondozója
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Emberek stroke után
Javító program végrehajtása
|
A rehabilitációs ellátásban a betegközpontú célmeghatározás optimalizálására irányuló fejlesztési program végrehajtása folyamatban van.
|
|
Kísérleti: Egészségügyi szakemberek
Javító program végrehajtása
|
A rehabilitációs ellátásban a betegközpontú célmeghatározás optimalizálására irányuló fejlesztési program végrehajtása folyamatban van.
|
|
Kísérleti: A stroke utáni emberek közeli hozzátartozói
Javító program végrehajtása
|
A rehabilitációs ellátásban a betegközpontú célmeghatározás optimalizálására irányuló fejlesztési program végrehajtása folyamatban van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célkitűzési program elfogadása és betartása akut ellátásban
Időkeret: Egyszer legfeljebb 3 hétig a kórházi kezelés alatt, a tanulmány befejeztével, átlagosan 1 évig
|
A kórlap átvizsgálja, hogy az előre meghatározott célkitőzési program minden pontját végrehajtották-e, és feljegyezték-e a kórlapon.
|
Egyszer legfeljebb 3 hétig a kórházi kezelés alatt, a tanulmány befejeztével, átlagosan 1 évig
|
|
Célkitűzési program elfogadása és betartása rehabilitációs környezetben
Időkeret: A kórházi kezelés ideje alatt 3 hetente, a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 évig
|
A kórlap átvizsgálja, hogy az előre meghatározott célkitőzési program minden pontját végrehajtották-e, és feljegyezték-e a kórlapon.
|
A kórházi kezelés ideje alatt 3 hetente, a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg/informális gondozók értékelése: A betegek stroke ellátással való elégedettségének mérése
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
• A betegek stroke ellátással való elégedettségének mérése: A stroke ellátással való elégedettség kérdőíve. Ebben az értékelésben a betegeket arra kérik, hogy értékeljék az egészségügyi intézményben folyó ellátást és kezelést egy 4 fokozatú Likert-skála segítségével, amely a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig terjed.
Másrészt a kórházi elbocsátásra való felkészülést és az azt követő időszakot is felmérik.
Ez utóbbit csak a részt vevő központból átvitt betegeknél, vagy a rehabilitáció után hazautazó betegeknél végezzük.
Minél magasabb az eredménypontszám, annál nagyobb a stroke betegek és az informális gondozók elégedettsége a kórházi stroke ellátással.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
|
Beteg/informális gondozók értékelése: Beteg részvétel
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
• Beteg részvétel: A páciens rehabilitációban való részvétele kérdőív segítségével értékeljük a betegek rehabilitációjukban való részvételével kapcsolatos tapasztalatait.
Ezt az értékelést opcionális skálaként értékelik.
Csak azoknak a résztvevőknek, akik képesek a kérdőív kitöltésére kogníció vagy terhelési képesség alapján.
A páciensek rehabilitációban való részvétele kérdőív 20 tételből áll, a pontozás egy ötpontos-like-skála alapján történik, amely a mindig egyetértéstől a sohasem értendőig terjed.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a beteg/informális gondozó kívánsága szerint az ellátásában érintett.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
|
A betegek/informális gondozók értékelése, a betegek felhatalmazása:
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
• A betegek felhatalmazása: Az egészségügyi ellátási képességgel kapcsolatos felmérésen keresztül a betegeket vagy az informális gondozókat megkérdezik a beteggel való kapcsolatukról az egészségügyi ellátásukkal kapcsolatban.
Nyolc állítást használva a betegnek vagy az informális gondozónak meg kell jelölnie, hogy milyen mértékben ért egyet vagy nem ért egyet az alábbi állítások mindegyikével.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb mértékben kíván részt venni a beteg/informális gondozó az egészségügyi ellátásában.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
|
A betegek/informális gondozók értékelése, a depresszió szintje:
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
• Depresszió szintje: A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével értékelik a mentális működést.
A PHQ-9 a depresszió modul, amely a 9 Diagnosztikai statisztikai kézikönyv a Mentális zavarok IV kritériumának mindegyikét "0"-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékeli.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál alacsonyabb a depresszió változása.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
|
Beteg/informális gondozók értékelése, általános önhatékonyság
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
• Tehetetlenségi szint/önhatékonysági skála Az első kérdőív az önhatékonyság szintjét az Általános Énhatékonysági Skálán keresztül értékelte.
Ez a kérdőív egy kötelező kérdőív.
Az általános önhatékonysági skála egy egydimenziós kérdőívre vonatkozik, amely azt méri, hogy egy személy általában hogyan birkózik meg a stresszorokkal/nehéz élethelyzetekkel.
Tíz állítást foglal magában (optimista „önhit”), amelyek arra kérdeznek rá, hogyan gondolkodik és cselekszik általában.
A skála 10 állításból áll.
A válaszadóknak minden állításra egy 4-fokú likert skálán kell válaszolniuk, amely a teljesen helytelentől a teljesen helyesig terjed.
Minél magasabb a pontszám, annál biztosabb a beteg/informális gondozó abban, hogy tettei felelősek a sikeres eredményekért.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
|
Beteg/informális gondozók értékelése, stroke önhatékonyság:
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
• Tehetetlenségi szint/önhatékonysági skála A második kérdőív az önhatékonyság szintjét értékelte a Stroke önhatékonysági kérdőíven keresztül.
Ez a kérdőív egy választható kérdőív.
A Stroke önhatékonysági kérdőív egy 13 tételből álló önbevallási skála, amely az önhatékonyság megítélését méri a stroke utáni működés bizonyos területein.
Az egyének egy 10-es skálán értékelik, hogy hisznek abban, hogy képesek mind a 13 tételt elérni, ahol 0 = egyáltalán nem magabiztos, 10 = nagyon magabiztos.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a beteg/informális gondozó önbizalma a funkcionális teljesítményben.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás/egészségügyi intézménybe történő felvétel után
|
|
Hivatásos egészségügyi szolgáltatók értékelése: A munkavállalók elégedettsége az egészségügyben
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
• Munkavállalók elégedettsége az egészségügyben felmérés A Dolgozók elégedettsége az egészségügyben felmérésen keresztül 20 állítás jelenik meg az egészségügyi dolgozók számára.
Az egészségügyi szakembereknek minden állításnál pontozniuk kell az állítást egy 4 pontos likert skála segítségével, amely a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig terjed.
A nyilatkozaton feltüntetett magasabb pontszám magasabb szintű elégedettséget jelent a munkakörülmények között.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szakmai egészségügyi szolgáltatók értékelése; Önhatékonyság
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
• Önhatékonyság a betegközpontúság kérdőívében Egy 27 kijelentésből álló kérdőív arról kérdezi az egészségügyi szakembereket, hogy az orvosok és gondozók hogyan lépnek kapcsolatba és kommunikálnak a betegekkel.
A résztvevők egy 5 fokozatú likert skála segítségével válaszolhatnak, amely a nagyon kevéstől a nagyon sokig terjed.
Ez a kérdőív 3 fő témát tartalmaz; 1) a páciens perspektívájának feltárása, 2) az információ és a hatalom megosztása és 3) a kommunikációs kihívások kezelése.
A magasabb pontszám nagyobb magabiztosságot jelent a betegek kezelésében.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szakmai egészségügyi szolgáltatók értékelése; A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága, a beavatkozás megfelelőségi intézkedése és a beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága kérdőív
Időkeret: 1-2 hónappal a vizsgálat megkezdése után, 4 hónappal a vizsgálat megkezdése után és közvetlenül a beavatkozás után
|
Egy kérdőíven (Beavatkozási intézkedés elfogadhatósága, Beavatkozási Megfelelőségi Intézkedés és A Beavatkozási Intézkedés megvalósíthatósága kérdőív) megkérdezik a hivatásos egészségügyi szakembereket, hogy fel tudják-e ítélni, hogy a program megfelelő és megvalósítható-e, és hogy elfogadják-e a programot.
Összesen 12 állítást mutatnak be a résztvevők, ahol minden állításnál a résztvevőnek egy 5 fokozatú likert skálán (teljes mértékben nem értek egyet a teljesen egyetértésig) kell jeleznie, hogy milyen mértékben ért egyet vagy nem ért egyet az állítással.
|
1-2 hónappal a vizsgálat megkezdése után, 4 hónappal a vizsgálat megkezdése után és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Visszajelzés a célkitőzési programról és a megvalósítási stratégiákról.
Időkeret: 2-3, 5 és 8 hónappal a tanulmányok megkezdése után.
|
Félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül mind a professzionális gondozóktól, mind a betegek/informális gondozóktól visszajelzést kérnek a programról és az alkalmazott végrehajtási stratégiákról.
|
2-3, 5 és 8 hónappal a tanulmányok megkezdése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Goal setting in Stroke
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .