Wyznaczanie celów w udarze mózgu: od wytycznych do wdrożenia: ocena realistyczna
2 października 2023 zaktualizowane przez: Annemie Spooren, Hasselt University
Cel ogólny: Celem projektu jest włączenie programu poprawy jakości w zakresie wyznaczania celów do bieżącej opieki nad osobami po udarze mózgu oraz przetestowanie i udoskonalenie tego programu.
Grupa docelowa:
- Osoby po udarze mózgu (leczenie w ośrodkach uczestniczących); łącznie 155 osób
- Nieformalni opiekunowie (tylko jeśli dana osoba przeszła udar i ma ograniczone możliwości uczestniczenia)
- Profesjonalny opiekun; łącznie 155 osób
Co?
Program wyznaczania celów staje się standardem opieki, sprawdzane jest, czy program został zastosowany w opiece przez pracowników służby zdrowia (przegląd dokumentacji medycznej pacjenta), jakie są skutki dla pacjentów (kwestionariusze) i pracowników służby zdrowia (kwestionariusze) oraz czy program poprawy jakości wymaga dostosowania lub udoskonalenia (wywiady z pracownikami służby zdrowia i grupą pacjentów)
Kiedy oceniać?
- Pracownicy służby zdrowia: rozpoczęcie i zakończenie badania za pomocą kwestionariuszy. Wywiady/grupa fokusowa (co 3 miesiące)
- Przegląd dokumentacji pacjentów i obserwacji (co 3 tygodnie)
- Ocena pacjenta: przyjęcie i 1 tydzień przed wypisem lub zakończeniem badania, wywiady/grupa fokusowa (3 miesiące)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Celem tego badania jest ocena wdrożenia programu poprawy jakości w celu poprawy wyznaczania celów w procesie rehabilitacji po udarze mózgu (zwanego dalej programem wyznaczania celów) za pomocą realistycznej oceny.
W trakcie projektu zostaną udzielone odpowiedzi na następujące pytania:
Jakie są różne elementy i ostateczna forma wstępnego programu wyznaczania celów? W jaki sposób przeprowadzane jest wyznaczanie celów dla realizacji programu wyznaczania celów? W jaki sposób realizowany jest program wyznaczania celów? Czy program wyznaczania celów został zaakceptowany, czy jest odpowiedni i wykonalny do wdrożenia? (przejrzyj proces wdrożenia).
Czy potrzebne są zmiany w programie wyznaczania celów? W jaki sposób monitorowane są zmiany w programie wyznaczania celów? (przejrzyj proces wdrażania) Czy wdrożenie programu wyznaczania celów w opiece zdrowotnej ma wpływ na pacjentów lub zawodowych świadczeniodawców? (wynik pacjenta i pracownika służby zdrowia: zadowolenie z opieki po udarze, uczestnictwo, stan emocjonalny, siła i jakość życia oraz ogólne nastawienie co do wyznaczania celów w opiece po udarze)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annemie Spooren, prof dr
- Numer telefonu: +3211269332
- E-mail: annemie.spooren@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- UHasselt
-
Kontakt:
- Liselot Thijs, Phd
- Numer telefonu: 003222862653
- E-mail: liselot.thijs@uhasselt.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Profesjonalni świadczeniodawcy opieki zdrowotnej
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy są zatrudnieni w szpitalach, ośrodkach rehabilitacyjnych i/lub prywatnych praktykach/zakładach podstawowej opieki zdrowotnej zlokalizowanych na terenie prowincji: Prowincja Brabancja Flamandzka, Bruksela, Prowincja Brabancja Walońska, Limburgia
- Uczestnicy mają zawód/pochodzenie społeczne, medyczne, pracują w zarządzaniu usługami zdrowotnymi lub jakością opieki zdrowotnej
- Uczestnicy zaangażowani (bezpośrednio lub pośrednio) w proces wyznaczania celów pacjentów
- Uczestnicy znający język flamandzki lub francuski
- Uczestnicy dorośli (≥18 lat)
Kryteria wyłączenia:
• Niewyrażenie świadomej zgody
Pacjenci
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy po udarze mózgu.
- Pobyt w jednej z czterech uczestniczących placówek, opieka ambulatoryjna lub leczenie w strefie pierwszej linii
- Uczestnicy znający język flamandzki lub francuski
- Uczestnicy dorośli (≥18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Niewyrażenie świadomej zgody
- Inne poważne choroby współistniejące, które zakłócają proces rehabilitacji lub proces wyznaczania celów
Nieformalni opiekunowie
Kryteria przyjęcia:
• Nieformalny opiekun pacjenta po udarze, przyjętego do jednego z czterech uczestniczących ośrodków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby po udarze mózgu
Wdrożenie programu usprawnień
|
Wdrażany jest program doskonalenia optymalizacji wyznaczania celów skoncentrowanych na pacjencie w opiece rehabilitacyjnej.
|
|
Eksperymentalny: Pracownicy służby zdrowia
Wdrożenie programu usprawnień
|
Wdrażany jest program doskonalenia optymalizacji wyznaczania celów skoncentrowanych na pacjencie w opiece rehabilitacyjnej.
|
|
Eksperymentalny: Bliscy krewni osób po udarze mózgu
Wdrożenie programu usprawnień
|
Wdrażany jest program doskonalenia optymalizacji wyznaczania celów skoncentrowanych na pacjencie w opiece rehabilitacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie i przestrzeganie programu wyznaczania celów – w warunkach ostrej opieki
Ramy czasowe: Raz do 3 tygodni w okresie hospitalizacji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Dokumentacja medyczna sprawdza, czy wszystkie punkty z góry ustalonego programu wyznaczania celów zostały zrealizowane i odnotowane w dokumentacji medycznej.
|
Raz do 3 tygodni w okresie hospitalizacji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Przyjęcie i przestrzeganie programu wyznaczania celów w warunkach rehabilitacji
Ramy czasowe: Co 3 tygodnie w okresie hospitalizacji do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Dokumentacja medyczna sprawdza, czy wszystkie punkty z góry ustalonego programu wyznaczania celów zostały zrealizowane i odnotowane w dokumentacji medycznej.
|
Co 3 tygodnie w okresie hospitalizacji do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pacjenta/opiekunów nieformalnych: Pomiar zadowolenia pacjenta z opieki po udarze
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
• Pomiar zadowolenia pacjenta z opieki po udarze: Kwestionariusz zadowolenia z opieki po udarze. Podczas tej oceny pacjenci proszeni są o ocenę opieki i leczenia w placówce opieki zdrowotnej przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Z drugiej strony badane jest także przygotowanie do wypisu ze szpitala i okres po nim następujący.
To drugie przeprowadza się wyłącznie u pacjentów przeniesionych z ośrodka uczestniczącego lub wracających do domu po przyjęciu na rehabilitację.
Im wyższy wynik, tym większe zadowolenie pacjentów po udarze i nieformalnych opiekunów ze szpitalnej opieki po udarze.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
|
Ocena pacjenta/opiekunów nieformalnych: Udział pacjenta
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
• Udział pacjenta: Za pomocą Kwestionariusza udziału pacjenta w rehabilitacji zostaną ocenione doświadczenia pacjentów związane z uczestnictwem w rehabilitacji.
Ocena ta będzie oceniana jako skala opcjonalna.
Tylko dla uczestników, którzy są w stanie wypełnić ten kwestionariusz na podstawie zdolności poznawczych lub poziomu zdolności obciążeniowej.
Kwestionariusz Uczestnictwa Pacjenta w Rehabilitacji zawiera 20 pozycji, a punktacja opiera się na pięciopunktowej skali od „zawsze się zgadzam” do „nigdy się nie zgadzam”.
Im wyższy wynik, tym wyższe życzenia pacjenta/nieformalnego opiekuna od osób zaangażowanych w jego opiekę.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
|
Ocena pacjenta/opiekunów nieformalnych, Wzmocnienie pozycji pacjenta:
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
• Wzmocnienie pozycji pacjenta: Za pomocą Inwentarza wzmacniania pozycji w opiece zdrowotnej pacjenci lub nieformalni opiekunowie są proszeni o kontakt z pacjentem w sprawie jego opieki zdrowotnej.
Za pomocą ośmiu stwierdzeń pacjent lub nieformalny opiekun musi wskazać, w jakim stopniu zgadza się lub nie z każdym z poniższych stwierdzeń.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent/opiekun nieformalny pragnie zaangażować się w swoją opiekę zdrowotną.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
|
Ocena pacjenta/opiekunów nieformalnych, Poziom depresji:
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
• Poziom depresji: Za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) ocenia się funkcjonowanie psychiczne.
PHQ-9 to moduł depresji, w którym każde z 9 kryteriów Diagnostycznego Podręcznika Statystycznego Zaburzeń Psychicznych-IV oceniane jest na poziomie od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Im niższy wynik, tym mniejsza zmiana depresji.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
|
Ocena pacjenta/opiekunów nieformalnych, ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
• Poziom bezradności/skala poczucia własnej skuteczności W pierwszym kwestionariuszu oceniano poziom poczucia własnej skuteczności poprzez Ogólną Skalę Poczucia Własnej Skuteczności.
Niniejszy kwestionariusz jest kwestionariuszem obowiązkowym.
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności to jednowymiarowy kwestionariusz, który mierzy, jak dana osoba na ogół radzi sobie ze stresorami/trudnymi sytuacjami życiowymi.
Obejmuje dziesięć stwierdzeń (optymistyczne „przekonanie o sobie”), które pytają o to, jak ktoś myśli i działa w ogóle.
Skala składa się z 10 stwierdzeń.
Na każde stwierdzenie respondenci muszą odpowiedzieć na 4-punktowej skali Likerta, od całkowicie niepoprawnego do całkowicie poprawnego.
Im wyższy wynik, tym większa pewność pacjenta/nieformalnego opiekuna, że jego działania są odpowiedzialne za pomyślne wyniki.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
|
Ocena pacjenta/opiekunów nieformalnych, poczucie własnej skuteczności po udarze:
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
• Poziom bezradności/skala poczucia własnej skuteczności Drugi kwestionariusz oceniał poziom poczucia własnej skuteczności za pomocą Kwestionariusza poczucia własnej skuteczności po udarze.
Niniejszy kwestionariusz jest kwestionariuszem opcjonalnym.
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po udarze jest 13-elementową skalą samoopisową, mierzącą ocenę własnej skuteczności w określonych obszarach funkcjonowania po udarze.
Osoby oceniają swoją wiarę w możliwość osiągnięcia każdego z 13 elementów w 10-punktowej skali, gdzie 0 = wcale nie pewny do 10 = bardzo pewny siebie.
Im wyższy wynik, tym większa pewność siebie pacjenta/nieformalnego opiekuna w zakresie sprawności funkcjonalnej.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji/przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej
|
|
Ocena profesjonalnych świadczeniodawców: Satysfakcja pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
• Badanie satysfakcji pracowników w służbie zdrowia Poprzez badanie satysfakcji pracowników w służbie zdrowia pracownikom służby zdrowia pokazywanych jest 20 stwierdzeń.
W przypadku każdego stwierdzenia pracownicy służby zdrowia muszą ocenić je w 4-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Wyższy wynik wskazany w zestawieniu odpowiada wyższemu poziomowi zadowolenia z miejsca pracy.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Ocena profesjonalnych świadczeniodawców; Samoskuteczność
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
• Kwestionariusz własnej skuteczności w kontekście skoncentrowania się na pacjencie Kwestionariusz składający się z 27 stwierdzeń zawiera pytania do pracowników służby zdrowia o to, w jaki sposób lekarze i opiekunowie wchodzą w interakcje i komunikują się z pacjentami.
Uczestnicy mogą udzielać odpowiedzi za pomocą 5-punktowej skali polubień, począwszy od odpowiedzi „bardzo mało” do „bardzo dużo”.
Kwestionariusz ten zawiera 3 główne tematy; 1) badanie perspektywy pacjenta, 2) dzielenie się informacjami i władzą oraz 3) Radzenie sobie z wyzwaniami komunikacyjnymi.
Wyższy wynik oznacza większą pewność siebie w kontaktach z pacjentami.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Ocena profesjonalnych świadczeniodawców; Kwestionariusz dotyczący akceptowalności środka interwencyjnego, miary adekwatności interwencji i wykonalności środka interwencyjnego
Ramy czasowe: 1-2 miesiące po rozpoczęciu badania, 4 miesiące po rozpoczęciu badania i bezpośrednio po interwencji
|
Za pomocą kwestionariusza (kwestionariusz dopuszczalności środka interwencyjnego, miary adekwatności interwencji i kwestionariusza wykonalności środka interwencji) profesjonalni pracownicy służby zdrowia są pytani, czy mogą ocenić, czy program jest odpowiedni i wykonalny oraz czy akceptują program.
Uczestnikom prezentowanych jest łącznie 12 stwierdzeń, przy czym dla każdego stwierdzenia uczestnik musi wskazać za pomocą 5-punktowej skali polubienia (od Całkowicie się nie zgadzam do Całkowicie się zgadzam), w jakim stopniu zgadza się lub nie zgadza z danym stwierdzeniem.
|
1-2 miesiące po rozpoczęciu badania, 4 miesiące po rozpoczęciu badania i bezpośrednio po interwencji
|
|
Informacje zwrotne na temat programu wyznaczania celów i strategii wdrażania.
Ramy czasowe: 2-3, 5 i 8 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu lub grupy fokusowej zarówno profesjonalni opiekunowie, jak i pacjenci/opiekunowie nieformalni proszeni są o opinię na temat programu i zastosowanych strategii wdrażania.
|
2-3, 5 i 8 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Goal setting in Stroke
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany