Zielsetzung im Schlaganfall: Von der Richtlinie zur Umsetzung: eine realistische Bewertung
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Annemie Spooren, Hasselt University
Gesamtziel: Ziel des Projekts ist es, das Qualitätsverbesserungsprogramm zur Zielsetzung in die aktuelle Versorgung von Menschen mit Schlaganfall zu integrieren und dieses Programm zu testen und zu verfeinern.
Zielgruppe:
- Menschen nach einem Schlaganfall (Behandlung in den teilnehmenden Zentren); Gesamtzahl 155 Personen
- Informelle Betreuer (nur wenn die Person einen Schlaganfall erlitten hat und nur eingeschränkte Möglichkeiten zur Teilnahme hat)
- Professioneller Betreuer; Gesamtzahl 155 Personen
Was?
Das Zielsetzungsprogramm wird zur Standardversorgung, es wird überprüft, ob das Programm in der Pflege durch Gesundheitsfachkräfte angewendet wurde (Überprüfung der Krankenakte des Patienten), welche Auswirkungen es auf Patienten (Fragebögen) und Gesundheitsfachkräfte (Fragebögen) hat und ob die Das Qualitätsverbesserungsprogramm muss angepasst oder verfeinert werden (Interviews mit Gesundheitsfachkräften und der Patientengruppe).
Wann bewerten?
- Gesundheitsfachkräfte: Studienbeginn und Studienende anhand von Fragebögen. Interviews/Fokusgruppe (alle 3 Monate)
- Überprüfung der Patientenakten und Beobachtungen (alle 3 Wochen)
- Patientenbeurteilung: Aufnahme und 1 Woche vor Entlassung bzw. Studienende, Interviews/Fokusgruppe (3 Monate)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung eines Qualitätsverbesserungsprogramms zur Verbesserung der Zielsetzung im Rehabilitationsprozess nach einem Schlaganfallereignis (im Folgenden als Zielsetzungsprogramm bezeichnet) anhand einer realistischen Bewertung zu evaluieren.
Im Rahmen dieses Projekts werden folgende Fragen beantwortet:
Was sind die verschiedenen Elemente und die endgültige Form des anfänglichen Zielsetzungsprogramms? Wie erfolgt die Zielsetzung für die Umsetzung des Zielsetzungsprogramms? Wie wird das Zielsetzungsprogramm umgesetzt? Wird das Zielsetzungsprogramm akzeptiert, ist es angemessen und umsetzbar? (Überprüfen Sie den Implementierungsprozess).
Sind Anpassungen am Zielsetzungsprogramm erforderlich? Wie werden die Anpassungen im Zielsetzungsprogramm weiterverfolgt? (Überprüfen Sie den Umsetzungsprozess.) Hat die Umsetzung des Zielsetzungsprogramms im Gesundheitswesen Auswirkungen auf Patienten oder professionelle Gesundheitsdienstleister? (Ergebnis von Patient und medizinischem Fachpersonal: Zufriedenheit mit der Schlaganfallversorgung, Teilnahme, emotionaler Status, Selbstbestimmung und Lebensqualität sowie allgemeines Gefühl bei der Zielsetzung in der Schlaganfallversorgung)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
280
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Annemie Spooren, prof dr
- Telefonnummer: +3211269332
- E-Mail: annemie.spooren@uhasselt.be
Studienorte
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- UHasselt
-
Kontakt:
- Liselot Thijs, Phd
- Telefonnummer: 003222862653
- E-Mail: liselot.thijs@uhasselt.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Professionelle Gesundheitsdienstleister
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind in Krankenhäusern, Rehabilitationszentren und/oder Privatpraxen/primären Gesundheitseinrichtungen in den folgenden Provinzen beschäftigt: Provinz Flämisch-Brabant, Brüssel, Provinz Wallonisch-Brabant, Limburg
- Die Teilnehmer haben einen sozialen, medizinischen Beruf/Hintergrund, arbeiten im Management von Gesundheitsdiensten oder in der Qualität der Gesundheitsversorgung
- Teilnehmer, die (direkt oder indirekt) am Zielsetzungsprozess der Patienten beteiligt sind
- Teilnehmer, die die flämische oder französische Sprache beherrschen
- Erwachsene Teilnehmer (≥18 Jahre)
Ausschlusskriterien:
• Keine Einwilligung nach Aufklärung geben
Patienten
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer nach einem Schlaganfallereignis.
- Aufenthalt an einem der vier teilnehmenden Standorte, ambulante Pflege oder Behandlung in der First-Line-Zone
- Teilnehmer, die die flämische oder französische Sprache beherrschen
- Erwachsene Teilnehmer (≥18 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung nach Aufklärung geben
- Andere schwere Komorbiditäten, die den Rehabilitationsprozess oder den Zielsetzungsprozess beeinträchtigen
Informelle Betreuer
Einschlusskriterien:
• Informeller Betreuer eines Schlaganfallpatienten, der an einem der vier teilnehmenden Standorte aufgenommen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Menschen nach einem Schlaganfall
Umsetzung des Verbesserungsprogramms
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Ein Verbesserungsprogramm zur Optimierung der patientenzentrierten Zielsetzung in der Reha-Versorgung wird umgesetzt.
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Experimental: Medizinische Fachkräfte
Umsetzung des Verbesserungsprogramms
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Ein Verbesserungsprogramm zur Optimierung der patientenzentrierten Zielsetzung in der Reha-Versorgung wird umgesetzt.
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Experimental: Nahe Angehörige von Menschen nach einem Schlaganfall
Umsetzung des Verbesserungsprogramms
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Ein Verbesserungsprogramm zur Optimierung der patientenzentrierten Zielsetzung in der Reha-Versorgung wird umgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annahme und Einhaltung eines Zielsetzungsprogramms – in der Akutversorgung
Zeitfenster: Einmal bis zu 3 Wochen während des Krankenhausaufenthalts, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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In der Krankenakte wird überprüft, ob alle Punkte des vorgegebenen Zielsetzungsprogramms umgesetzt und in der Krankenakte vermerkt werden.
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Einmal bis zu 3 Wochen während des Krankenhausaufenthalts, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Annahme und Einhaltung von Zielsetzungsprogrammen – im Rehabilitationsbereich
Zeitfenster: Alle 3 Wochen während des Krankenhausaufenthalts bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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In der Krankenakte wird überprüft, ob alle Punkte des vorgegebenen Zielsetzungsprogramms umgesetzt und in der Krankenakte vermerkt werden.
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Alle 3 Wochen während des Krankenhausaufenthalts bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Patienten/informellen Betreuern: Messung der Patientenzufriedenheit mit der Schlaganfallversorgung
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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• Messung der Patientenzufriedenheit mit der Schlaganfallversorgung: Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Schlaganfallversorgung. In dieser Bewertung werden Patienten gebeten, die Pflege und Behandlung in der Gesundheitseinrichtung anhand einer 4-stufigen Likert-Skala zu bewerten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
Andererseits wird auch die Vorbereitung auf die Entlassung aus dem Krankenhaus und die Zeit danach erhoben.
Letzteres wird nur bei Patienten durchgeführt, die aus einem teilnehmenden Zentrum überwiesen wurden oder nach der Aufnahme in die Rehabilitation nach Hause gingen.
Je höher der Ergebniswert, desto höher ist die Zufriedenheit der Schlaganfallpatienten und informellen Pflegekräfte mit der Schlaganfallversorgung im Krankenhaus.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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Bewertung von Patienten/informellen Betreuern: Patientenbeteiligung
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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• Patientenbeteiligung: Mithilfe des Fragebogens zur Patientenbeteiligung an der Rehabilitation werden die Erfahrungen der Patienten mit der Teilnahme an ihrer Rehabilitation bewertet.
Diese Bewertung wird als optionale Skala ausgewertet.
Nur für Teilnehmer, die aufgrund ihrer Kognition oder ihrer Belastbarkeit in der Lage sind, diesen Fragebogen auszufüllen.
Der Fragebogen zur Patientenbeteiligung an der Rehabilitation enthält 20 Punkte. Die Bewertung basiert auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme immer zu“ bis „stimme nie zu“ reicht.
Je höher die Punktzahl, desto höher sind die Wünsche des Patienten/der informellen Pflegekraft, die an seiner Pflege beteiligt sind.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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Bewertung von Patienten/informellen Betreuern, Patienten-Empowerment:
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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• Patienten-Empowerment: Im Rahmen des Health Care Empowerment Inventory werden Patienten oder informelle Pflegekräfte zu ihrem Engagement für den Patienten im Hinblick auf seine Gesundheitsversorgung befragt.
Anhand von acht Aussagen muss der Patient oder die Pflegeperson angeben, inwieweit er jeder der folgenden Aussagen zustimmt oder nicht zustimmt.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Wunsch des Patienten/der informellen Pflegekraft, in seine Gesundheitsversorgung einbezogen zu werden.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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Beurteilung von Patienten/ informellen Betreuern, Grad der Depression:
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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• Grad der Depression: Mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) wird die geistige Leistungsfähigkeit bewertet.
Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 Kriterien des Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-IV mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet.
Je niedriger der Wert, desto geringer sind die Veränderungen einer Depression.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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Bewertung von Patienten/informellen Betreuern, allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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• Grad der Hilflosigkeit/Selbstwirksamkeitsskala Der erste Fragebogen bewertete den Grad der Selbstwirksamkeit anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala.
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Pflichtfragebogen.
Bei der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala handelt es sich um einen eindimensionalen Fragebogen, der misst, wie eine Person allgemein mit Stressfaktoren/schwierigen Lebenssituationen umgeht.
Dabei handelt es sich um zehn Aussagen (optimistische „Selbstüberzeugungen“), die danach fragen, wie man im Allgemeinen denkt und handelt.
Die Skala besteht aus 10 Aussagen.
Für jede Aussage müssen die Antwortenden auf einer 4-stufigen Likert-Skala antworten, die von völlig falsch bis völlig richtig reicht.
Je höher die Punktzahl, desto zuversichtlicher ist der Patient/die informelle Pflegekraft, dass seine Handlungen für erfolgreiche Ergebnisse verantwortlich sind.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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Bewertung von Patienten/informellen Betreuern, Schlaganfall-Selbstwirksamkeit:
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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• Grad der Hilflosigkeit/Selbstwirksamkeitsskala Der zweite Fragebogen bewertete den Grad der Selbstwirksamkeit anhand des Fragebogens zur Schlaganfall-Selbstwirksamkeit.
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen optionalen Fragebogen.
Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit nach Schlaganfall ist eine 13-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung, die die Beurteilung der Selbstwirksamkeit in bestimmten Funktionsbereichen nach einem Schlaganfall misst.
Auf einer 10-Punkte-Skala bewerten Einzelpersonen ihren Glauben an ihre Fähigkeit, jedes der 13 Items zu erreichen, wobei 0 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = sehr zuversichtlich.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist das Selbstvertrauen des Patienten/der informellen Pflegekraft in Bezug auf die funktionelle Leistung.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff/Einweisung in die Gesundheitseinrichtung
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Bewertung professioneller Gesundheitsdienstleister: Zufriedenheit der Mitarbeiter im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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• Umfrage „Zufriedenheit der Mitarbeiter im Gesundheitswesen“ Durch die Umfrage „Zufriedenheit der Mitarbeiter im Gesundheitswesen“ werden den Gesundheitsfachkräften 20 Aussagen angezeigt.
Für jede Aussage müssen medizinische Fachkräfte die Aussage anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewerten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Eine höhere in der Erklärung angegebene Punktzahl entspricht einem höheren Grad an Zufriedenheit mit ihrer Arbeitsumgebung.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertung professioneller Gesundheitsdienstleister; Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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• Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei Patientenzentrierung In einem Fragebogen mit 27 Aussagen werden medizinische Fachkräfte dazu befragt, wie Ärzte und Pflegepersonal mit Patienten interagieren und kommunizieren.
Die Teilnehmer können anhand einer 5-stufigen Likert-Skala antworten, die von der Antwortmöglichkeit „sehr wenig“ bis „sehr viel“ reicht.
Dieser Fragebogen enthält 3 Hauptthemen; 1) Erkundung der Patientenperspektive, 2) Informations- und Machtaustausch und 3) Umgang mit kommunikativen Herausforderungen.
Ein höherer Wert bedeutet mehr Sicherheit im Umgang mit Patienten.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertung professioneller Gesundheitsdienstleister; Fragebogen zur Akzeptanz der Interventionsmaßnahme, zur Interventionsangemessenheitsmaßnahme und zur Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 1-2 Monate nach Studienbeginn, 4 Monate nach Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mithilfe eines Fragebogens (Fragebogen zur Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen, Maßnahmen zur Angemessenheit von Interventionen und Fragebogen zur Durchführbarkeit von Interventionsmaßnahmen) werden medizinische Fachkräfte gefragt, ob sie beurteilen können, ob das Programm angemessen und durchführbar ist und ob sie das Programm akzeptieren.
Den Teilnehmern werden insgesamt 12 Aussagen vorgelegt, wobei der Teilnehmer für jede Aussage auf einer 5-stufigen Likert-Skala (von „Trifft überhaupt nicht zu“ bis „Stimme völlig zu) angeben muss, inwieweit er der Aussage zustimmt oder nicht.
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1-2 Monate nach Studienbeginn, 4 Monate nach Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Feedback zum Zielsetzungsprogramm und Umsetzungsstrategien.
Zeitfenster: 2-3, 5 und 8 Monate nach Studienbeginn.
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Durch ein halbstrukturiertes Interview oder eine Fokusgruppe werden sowohl professionelle Pflegekräfte als auch Patienten/informelle Pflegekräfte um ihr Feedback zum Programm und den verwendeten Umsetzungsstrategien gebeten.
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2-3, 5 und 8 Monate nach Studienbeginn.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Goal setting in Stroke
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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