Målsætning i slagtilfælde: Fra retningslinje til implementering: en realistisk evaluering
2. oktober 2023 opdateret af: Annemie Spooren, Hasselt University
Overordnet mål: Formålet med projektet er at integrere kvalitetsforbedringsprogrammet om målsætning i den nuværende pleje af mennesker med slagtilfælde og at teste og forfine dette program.
Målgruppe:
- Mennesker efter et slagtilfælde (behandling i de deltagende centre); i alt 155 personer
- Uformelle plejere (kun hvis personen har haft et slagtilfælde og har begrænsede muligheder for at deltage)
- Professionel plejer; i alt 155 personer
Hvad?
Målsætningsprogrammet bliver standardpleje, det kontrolleres, om programmet er anvendt i plejen af sundhedsprofessionelle (gennemgang af patientens journal), hvilke effekter det har på patienter (spørgeskemaer) og sundhedsprofessionelle (spørgeskemaer) og om evt. kvalitetsforbedringsprogram skal justeres eller forfines (interviews med sundhedsprofessionelle og patientgruppen)
Hvornår skal man evaluere?
- Sundhedsprofessionelle: start af undersøgelsen og afslutning af undersøgelsen via spørgeskemaer. Samtaler/fokusgruppe (hver 3. måned)
- Gennemgang af patientjournaler og observationer (hver 3. uge)
- Patientvurdering: Indlæggelse og 1 uge før udskrivelse eller afslutning af studiet, Samtaler/fokusgruppe (3 måneder)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål Denne undersøgelse har til formål at evaluere implementeringen af et kvalitetsforbedringsprogram for at forbedre målsætningen i rehabiliteringsprocessen efter en apopleksihændelse (videre omtalt som målsætningsprogram) ved hjælp af en realistisk evaluering.
I løbet af dette projekt vil følgende spørgsmål blive besvaret:
Hvad er de forskellige elementer og den endelige form for det indledende målsætningsprogram? Hvordan foregår målsætning for implementeringen af målsætningsprogrammet? Hvordan implementeres målsætningsprogrammet? Er målsætningsprogrammet accepteret, er det hensigtsmæssigt og gennemførligt at implementere? (gennemgå implementeringsprocessen).
Er der behov for justeringer af målsætningsprogrammet? Hvordan følges der op på justeringerne i målsætningsprogrammet? (gennemgå implementeringsprocessen) Har implementeringen af målsætningsprogrammet i sundhedsvæsenet en effekt for patient eller professionelle sundhedsudbydere? (patient og sundhedsprofessionel resultat: Tilfredshed med apopleksibehandling, deltagelse, følelsesmæssig status, empowerment og livskvalitet og overordnet følelse af målsætning i apopleksibehandling)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Annemie Spooren, prof dr
- Telefonnummer: +3211269332
- E-mail: annemie.spooren@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekruttering
- UHasselt
-
Kontakt:
- Liselot Thijs, Phd
- Telefonnummer: 003222862653
- E-mail: liselot.thijs@uhasselt.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Professionelle sundhedsudbydere
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er ansat på hospitaler, rehabiliteringscentre og/eller private praksisser/primære sundhedsfaciliteter beliggende i provinserne: Provinsen Flemish Brabant, Bruxelles, Provinsen Vallonsk Brabant, Limburg
- Deltagerne har en social, medicinsk profession/baggrund, arbejder med ledelse af sundhedsydelser eller kvalitet af sundhedsydelser
- Deltagere involveret (direkte eller indirekte) i målsætningsprocessen for patienterne
- Deltagere, der behersker det flamske eller franske sprog
- Voksne deltagere (≥18 år)
Eksklusionskriterier:
• Ikke at give informeret samtykke
Patienter
Inklusionskriterier:
- Deltagere efter et slagtilfælde.
- Ophold på en af de fire deltagende lokaliteter, i ambulant behandling eller modtage behandling i førstelinjezone
- Deltagere, der behersker det flamske eller franske sprog
- Voksne deltagere (≥18 år)
Eksklusionskriterier:
- Giver ikke informeret samtykke
- Andre alvorlige komorbiditeter, der forstyrrer rehabiliteringsprocessen eller målsætningsprocessen
Uformelle plejere
Inklusionskriterier:
• Uformel omsorgsperson for en apopleksipatient indlagt på et af de fire deltagende steder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mennesker efter et slagtilfælde
Implementering af forbedringsprogram
|
Et forbedringsprogram, hvordan man optimerer patientcentreret målsætning i genoptræningsplejen, er ved at blive implementeret.
|
|
Eksperimentel: Sundhedspersonale
Implementering af forbedringsprogram
|
Et forbedringsprogram, hvordan man optimerer patientcentreret målsætning i genoptræningsplejen, er ved at blive implementeret.
|
|
Eksperimentel: Nære pårørende til mennesker efter et slagtilfælde
Implementering af forbedringsprogram
|
Et forbedringsprogram, hvordan man optimerer patientcentreret målsætning i genoptræningsplejen, er ved at blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedtagelse og overholdelse af målsætningsprogram- i akutte pleje
Tidsramme: Én gang op til 3 uger i løbet af indlæggelsesperioden, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Journalen screener, om alle punkter i det forudbestemte målsætningsprogram er gennemført og noteret i journalen.
|
Én gang op til 3 uger i løbet af indlæggelsesperioden, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Vedtagelse og overholdelse af målsætningsprogram - i rehabiliteringsindstilling
Tidsramme: Hver 3. uge i indlæggelsesperioden, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Journalen screener, om alle punkter i det forudbestemte målsætningsprogram er gennemført og noteret i journalen.
|
Hver 3. uge i indlæggelsesperioden, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af patient/uformelle plejere: Måling af patienttilfredshed med apopleksibehandling
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
• Måling af patienttilfredshed med apopleksibehandling: Tilfredshed med apopleksipleje spørgeskema, I denne evaluering bliver patienterne bedt om at evaluere plejen og behandlingen på sundhedsinstituttet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig til meget enig.
Til gengæld kortlægges forberedelsen til udskrivning fra sygehuset og den efterfølgende periode.
Sidstnævnte udføres kun hos patienter overført fra et deltagende center eller hos dem, der går hjem efter indlæggelse til genoptræning.
Jo højere udfaldsscore, desto højere er apopleksipatienters og uformelle plejepersonales tilfredshed med hospitalsapopleksi.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
|
Evaluering af patient/uformelle plejere: Patientdeltagelse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
• Patientdeltagelse: Via Spørgeskemaet Patientdeltagelse i Rehabiliteringsspørge vil patienters erfaringer med deltagelse i deres rehabilitering blive vurderet.
Denne evaluering vil blive evalueret som en valgfri skala.
Kun for deltagere, der er i stand til at opfylde dette spørgeskema baseret på kognition eller på niveau af belastningsevne.
Spørgeskemaet Patientdeltagelse i Rehabiliteringsspørgeskemaet indeholder 20 punkter, scoring er baseret på en fem point-likert skala, der varierer fra altid enig til aldrig enig.
Jo højere score, desto højere er i henhold til patientens/uformelle plejepersonales ønsker, de involverede i deres pleje er.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
|
Evaluering af patient/uformelle plejere, Patient empowerment:
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
• Patientbemyndigelse: Gennem Health Care Empowerment Inventory bliver patienter eller uformelle plejere spurgt om deres engagement med patienten om deres sundhedsydelser.
Ved hjælp af otte udsagn skal patienten eller den uformelle pårørende angive, i hvilken grad de er enige eller uenige i hvert af følgende udsagn.
Jo højere score, jo højere ønsker patienten/uformelle plejere at blive involveret i deres sundhedsvæsen.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
|
Evaluering af patient/uformelle plejere, niveau af depression:
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
• Niveau af depression: Via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) evalueres den mentale funktion.
PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hver af de 9 diagnostiske statistiske manualer for mentale lidelser-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Jo lavere score, jo lavere er ændringen af en depression.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
|
Evaluering af patient/uformelle plejere, generel Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
• Niveau af hjælpeløshed/self-efficacy-skala Det første spørgeskema evaluerede niveauet af selv-effektivitet gennem den generelle selv-effektivitetsskala.
Dette spørgeskema er et obligatorisk spørgeskema.
The General Self-Efficacy Scale omhandler et endimensionelt spørgeskema, der måler, hvordan en person generelt håndterer stressfaktorer/svære situationer i livet.
Det involverer ti udsagn (optimistiske 'selv-tro'), der spørger om, hvordan man tænker og handler generelt.
Skalaen består af 10 udsagn.
For hvert udsagn skal respondenterne svare på en 4-punkts likert-skala, der spænder fra fuldstændig forkert til fuldstændig korrekt.
Jo højere score, jo mere sikker er patienten/den uformelle plejer på, at hans eller hendes handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
|
Evaluering af patient/uformelle plejere, slagtilfælde self-efficacy:
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
• Niveau af hjælpeløshed/self-efficacy-skala Det andet spørgeskema evaluerede niveauet af selv-effektivitet gennem Stroke self-efficacy-spørgeskemaet.
Dette spørgeskema er et valgfrit spørgeskema.
Stroke self-efficacy-spørgeskemaet er en selvrapporteringsskala med 13 punkter, der måler vurderinger af selveffektivitet i specifikke områder af fungerende efter slagtilfælde.
Individer vurderer deres tro på deres evne til at opnå hver af de 13 punkter på en 10-trins skala, hvor 0 = slet ikke selvsikker til 10 = meget selvsikker.
Jo højere score, desto højere er patientens/uformelle omsorgspersons selvtillid til funktionel præstation.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen/indlæggelsen i sundhedsinstitutionen
|
|
Evaluering af professionelle sundhedsudbydere: Tilfredshed hos medarbejdere i sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
• Medarbejdertilfredshedsundersøgelse i sundhedsvæsenet Gennem undersøgelsen Tilfredshed blandt medarbejdere i sundhedsvæsenet vises 20 udsagn til sundhedspersonale.
For hvert udsagn skal sundhedspersonale score udsagnet ved hjælp af en 4-punkts likert-skala, der spænder fra meget uenig til meget enig.
En højere score angivet på udsagnet svarer til en højere grad af tilfredshed med deres arbejdsmiljø.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Evaluering af professionelle sundhedsudbydere; Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
• Selveffektivitet i patientcentreret spørgeskema Et spørgeskema med 27 erklæringer spørger sundhedspersonale om, hvordan læger og pårørende interagerer og kommunikerer med patienter.
Deltagerne kan svare ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, der spænder fra svarmuligheden meget lidt til meget.
Dette spørgeskema indeholder 3 hovedemner; 1) udforskning af patientperspektivet, 2) deling af information og magt og 3) Håndtering af kommunikative udfordringer.
En højere score svarer til mere tillid til at håndtere patienter.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Evaluering af professionelle sundhedsudbydere; Spørgeskema om accept af interventionsforanstaltning, interventionsegnethedsforanstaltning og gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 1-2 måneder efter studiestart, 4 måneder efter studiestart og umiddelbart efter interventionen
|
Gennem et spørgeskema (Acceptability of Intervention Measure, Intervention Appropriateness Measure, & Feasibility of Intervention Measure spørgeskema) bliver professionelle sundhedsprofessionelle spurgt, om de kan vurdere, om programmet er passende og gennemførligt, og om de accepterer programmet.
I alt 12 udsagn præsenteres for deltagerne, hvor deltageren for hvert udsagn skal angive via en 5-punkts likert-skala (fra Helt uenig til Helt enig), i hvilket omfang de er enige eller uenige i udsagnet.
|
1-2 måneder efter studiestart, 4 måneder efter studiestart og umiddelbart efter interventionen
|
|
Feedback på målsætningsprogrammet og implementeringsstrategier.
Tidsramme: 2-3, 5 og 8 måneder efter studiestart.
|
Gennem et semistruktureret interview eller en fokusgruppe bliver både professionelle plejere og patienter/uformelle plejere bedt om deres feedback på programmet og de anvendte implementeringsstrategier.
|
2-3, 5 og 8 måneder efter studiestart.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Goal setting in Stroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .