뇌졸중의 목표 설정: 실행을 향한 지침: 현실주의적 평가
2023년 10월 2일 업데이트: Annemie Spooren, Hasselt University
전반적인 목표: 프로젝트의 목적은 목표 설정에 대한 질 개선 프로그램을 현재 뇌졸중 환자 치료에 통합하고 이 프로그램을 테스트하고 개선하는 것입니다.
대상 그룹:
- 뇌졸중 환자(참여 센터에서 치료) 총인원 155명
- 비공식 간병인(뇌졸중을 앓고 있고 참여할 기회가 제한된 경우에만 해당)
- 전문 간병인; 총인원 155명
무엇?
목표설정 프로그램이 표준치료가 되어 보건의료전문가의 진료에 프로그램이 적용되었는지(환자의 의무기록 검토), 환자(설문지)와 보건의료인에게 어떤 영향을 미치는지(설문지), 질 개선 프로그램을 조정하거나 개선해야 함(의료 전문가 및 환자 그룹과의 인터뷰)
언제 평가할 것인가?
- 건강 전문가: 설문지를 통해 연구 시작 및 종료. 인터뷰/포커스 그룹(3개월마다)
- 환자 기록 및 관찰 내용 검토(3주마다)
- 환자 평가: 입원 및 퇴원 또는 연구 종료 1주일 전, 인터뷰/포커스 그룹(3개월)
연구 개요
상세 설명
목표 본 연구는 현실적 평가를 통해 뇌졸중 후 재활 과정에서 목표 설정을 개선하기 위한 질 개선 프로그램(목표 설정 프로그램이라고도 함)의 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트를 진행하는 동안 다음 질문에 답변해 드립니다.
초기 목표 설정 프로그램의 다양한 요소와 최종 형태는 무엇입니까? 목표설정 프로그램 시행을 위한 목표설정은 어떻게 이루어지나요? 목표설정 프로그램은 어떻게 구현되나요? 목표 설정 프로그램이 승인되었습니까? 실행하기에 적합하고 실행 가능합니까? (구현 프로세스 검토)
목표 설정 프로그램에 조정이 필요합니까? 목표 설정 프로그램의 조정은 어떻게 진행되고 있습니까? (실행 프로세스 검토) 의료 목표 설정 프로그램의 구현이 환자 또는 전문 의료 서비스 제공자에게 영향을 미칩니까? (환자 및 의료 전문가 결과: 뇌졸중 치료에 대한 만족도, 참여, 감정 상태, 권한 부여 및 삶의 질, 뇌졸중 치료 목표 설정에 대한 전반적인 느낌)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annemie Spooren, prof dr
- 전화번호: +3211269332
- 이메일: annemie.spooren@uhasselt.be
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- 모병
- UHasselt
-
연락하다:
- Liselot Thijs, Phd
- 전화번호: 003222862653
- 이메일: liselot.thijs@uhasselt.be
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
전문 의료 서비스 제공자
포함 기준:
- 참가자는 다음 지방에 위치한 병원, 재활 센터 및/또는 개인 진료소/1차 의료 시설에 근무합니다: 플랑드르 브라반트 주, 브뤼셀, 왈룬 브라반트 주, 림부르크
- 참가자는 사회적, 의료적 직업/배경을 가지고 있으며 의료 서비스 관리 또는 의료 품질에 종사합니다.
- 환자의 목표 설정 과정에 (직접 또는 간접적으로) 참여한 참가자
- 플랑드르어 또는 프랑스어를 마스터한 참가자
- 성인 참가자(18세 이상)
제외 기준:
• 사전 동의를 제공하지 않음
환자
포함 기준:
- 뇌졸중 사건 이후 참가자들.
- 4개 참여 장소 중 한 곳에 거주하거나 외래 진료를 받거나 1차 구역에서 치료를 받습니다.
- 플랑드르어 또는 프랑스어를 마스터한 참가자
- 성인 참가자(18세 이상)
제외 기준:
- 사전 동의를 제공하지 않음
- 재활 과정이나 목표 설정 과정을 방해하는 기타 심각한 동반질환
비공식 간병인
포함 기준:
• 4개 참여 기관 중 한 곳에 입원한 뇌졸중 환자의 비공식 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 사건 이후의 사람들
개선 프로그램 시행
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재활치료에서 환자 중심의 목표 설정을 최적화하는 방법에 대한 개선 프로그램이 시행되고 있습니다.
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실험적: 헬스 케어 전문가
개선 프로그램 시행
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재활치료에서 환자 중심의 목표 설정을 최적화하는 방법에 대한 개선 프로그램이 시행되고 있습니다.
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실험적: 뇌졸중 후 가까운 친척
개선 프로그램 시행
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재활치료에서 환자 중심의 목표 설정을 최적화하는 방법에 대한 개선 프로그램이 시행되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 치료 환경에서 목표 설정 프로그램의 채택 및 준수
기간: 입원 기간 중 최대 3주까지 1회, 연구 종료까지 평균 1년
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의무기록은 미리 정해진 목표설정 프로그램의 모든 사항이 이행되었는지 여부를 선별하여 의무기록에 기재하는 것입니다.
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입원 기간 중 최대 3주까지 1회, 연구 종료까지 평균 1년
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재활 환경에서 목표 설정 프로그램의 채택 및 준수
기간: 입원 기간 동안 3주마다, 연구 종료까지 평균 1년
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의무기록은 미리 정해진 목표설정 프로그램의 모든 사항이 이행되었는지 여부를 선별하여 의무기록에 기재하는 것입니다.
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입원 기간 동안 3주마다, 연구 종료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자/비공식 간병인 평가: 뇌졸중 치료에 대한 환자 만족도 측정
기간: 기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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• 뇌졸중 치료에 대한 환자 만족도 측정: 뇌졸중 치료 설문지에 대한 만족도. 이 평가에서 환자는 매우 동의하지 않음부터 매우 동의까지 4점 리커트 척도를 사용하여 의료 시설의 치료 및 치료를 평가하도록 요청받습니다.
한편, 퇴원 준비 및 이후 기간에 대해서도 조사하였다.
후자는 참여 센터에서 이송된 환자나 재활 입원 후 집으로 돌아가는 환자에게만 실시됩니다.
결과 점수가 높을수록 뇌졸중 환자와 비공식 간병인의 병원 뇌졸중 치료 만족도가 높아집니다.
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기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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환자/비공식 간병인 평가: 환자 참여
기간: 기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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• 환자 참여: 재활에 대한 환자 참여 설문지를 통해 환자의 재활 참여 경험이 평가됩니다.
본 평가는 선택적 척도로 평가됩니다.
인지 또는 부하 능력 수준을 기반으로 이 설문지를 충족할 수 있는 참가자에게만 해당됩니다.
재활에 대한 환자 참여 설문지는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 점수는 항상 동의함부터 동의하지 않음까지 다양한 5점 척도를 기준으로 합니다.
점수가 높을수록 환자/비공식 간병인이 자신의 치료에 참여하기를 희망하는 정도가 더 높습니다.
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기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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환자/비공식 간병인 평가, 환자 권한 부여:
기간: 기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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• 환자 권한 부여: 의료 권한 부여 목록을 통해 환자 또는 비공식 간병인에게 자신의 건강 관리에 관해 환자와의 관계에 대해 질문합니다.
8개의 진술을 사용하여 환자 또는 비공식 간병인은 다음 각 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 표시해야 합니다.
점수가 높을수록 환자/비공식 간병인이 자신의 건강 관리에 참여하기를 원하는 경우가 높습니다.
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기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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환자/비공식 간병인 평가, 우울증 수준:
기간: 기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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• 우울증 수준: 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 통해 정신 기능을 평가합니다.
PHQ-9는 9가지 정신 장애 진단 통계 매뉴얼-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)부터 "3"(거의 매일)까지 점수를 매기는 우울증 모듈입니다.
점수가 낮을수록 우울증의 변화가 낮은 것을 의미한다.
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기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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환자/비공식 간병인 평가, 전반적인 자기 효능감
기간: 기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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• 무력감/자기효능감 척도 첫 번째 설문지는 일반 자기효능감 척도를 통해 자기효능감의 수준을 평가하였습니다.
본 설문지는 필수 설문지입니다.
일반 자기 효능 척도는 개인이 인생에서 스트레스 요인/어려운 상황에 일반적으로 어떻게 대처하는지 측정하는 1차원적 설문지에 관한 것입니다.
여기에는 일반적으로 사람이 어떻게 생각하고 행동하는지 묻는 10가지 진술(낙관적인 '자기 신념')이 포함됩니다.
척도는 10개의 진술로 구성되어 있다.
각 진술에 대해 응답자는 완전히 틀린 것부터 완전히 맞는 것까지 4점 리커트 척도로 답변해야 합니다.
점수가 높을수록 환자/비공식 간병인은 자신의 행동이 성공적인 결과에 책임이 있다는 확신이 더 커집니다.
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기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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환자/비공식 간병인, 뇌졸중 자기효능감 평가:
기간: 기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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• 무력감/자기효능감 척도 두 번째 설문지는 뇌졸중 자기효능감 설문지를 통해 자기효능감 수준을 평가하였다.
본 설문지는 선택 설문지입니다.
뇌졸중 자기효능감 설문지는 뇌졸중 후 기능의 특정 영역에서 자기효능감 판단을 측정하는 13개 항목 자가 보고 척도입니다.
개인은 13개 항목 각각을 달성할 수 있는 능력에 대한 자신의 믿음을 10점 척도로 평가합니다. 여기서 0은 전혀 자신감이 없음, 10은 매우 자신감이 있습니다.
점수가 높을수록 기능 수행에 대한 환자/비공식 간병인의 자신감이 높아집니다.
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기준시점 및 의료 기관에 대한 중재/입원 직후
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전문 의료인 평가 : 의료 종사자 만족도
기간: 기준선과 개입 직후
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• 직원 건강관리 만족도 조사 직원 만족도 조사를 통해 20개의 문항을 의료전문가에게 보여줍니다.
각 진술에 대해 의료 전문가는 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 4점 리커트 척도를 사용하여 진술의 점수를 매겨야 합니다.
진술서에 표시된 점수가 높을수록 업무 환경에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선과 개입 직후
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전문 의료 제공자 평가 자기효능감
기간: 기준선과 개입 직후
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• 환자 중심 설문지의 자기효능감 27문항 설문지는 의료 전문가에게 의사와 간병인이 환자와 어떻게 상호 작용하고 의사소통하는지에 대해 질문합니다.
참가자는 '매우 적다'부터 '매우 많다'까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변할 수 있습니다.
이 설문지는 3가지 주요 주제를 담고 있습니다. 1) 환자 관점 탐구, 2) 정보와 권한 공유, 3) 의사소통 문제 처리.
점수가 높을수록 환자를 대하는 데 있어 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선과 개입 직후
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전문 의료 제공자 평가 개입 조치의 수용성, 개입 적절성 척도 및 개입 조치의 타당성 설문지
기간: 연구 시작 후 1~2개월, 연구 시작 후 4개월 및 중재 직후
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설문지(개입 조치 수용성, 중재 적절성 척도 및 중재 조치 타당성 설문지)를 통해 전문 의료 전문가에게 프로그램이 적절하고 실행 가능한지 평가할 수 있는지, 프로그램을 수용하는지 여부를 묻습니다.
총 12개의 진술이 참가자에게 제시되며, 각 진술에 대해 참가자는 5점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음부터 완전히 동의함까지)를 통해 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 표시해야 합니다.
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연구 시작 후 1~2개월, 연구 시작 후 4개월 및 중재 직후
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목표 설정 프로그램 및 구현 전략에 대한 피드백.
기간: 연구 시작 후 2~3, 5, 8개월.
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반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 전문 간병인과 환자/비공식 간병인 모두에게 사용된 프로그램 및 구현 전략에 대한 피드백을 요청합니다.
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연구 시작 후 2~3, 5, 8개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 23일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병