中风目标设定：从指南到实施：现实主义评估
2023年10月2日 更新者：Annemie Spooren、Hasselt University
总体目标：该项目的目的是将目标设定的质量改进计划整合到当前中风患者的护理中，并测试和完善该计划。
目标组：
- 中风后的人（在参与中心接受治疗）；总人数155人
- 非正式护理人员（仅当该人患有中风并且参与机会有限时）
- 专业护理人员；总人数155人
什么？
目标设定计划成为标准护理，检查该计划是否已被卫生专业人员应用于护理（审查患者的病历），对患者（问卷）和卫生专业人员（问卷）有什么影响，以及是否质量改进计划需要调整或细化（与卫生专业人员和患者群体的访谈）
什么时候评估？
- 卫生专业人员：通过问卷调查开始研究和结束研究。 访谈/焦点小组（每 3 个月一次）
- 审查患者记录和观察结果（每 3 周）
- 患者评估：入院和出院前 1 周或研究结束、访谈/焦点小组（3 个月）
研究概览
详细说明
目的本研究旨在通过现实主义评估来评估质量改进计划的实施情况，以改善中风事件后康复过程中的目标设定（进一步称为目标设定计划）。
在此项目期间，将回答以下问题：
最初的目标设定计划有哪些不同的要素和最终形式？ 目标设定计划的实施如何进行目标设定？ 目标设定计划是如何实施的？ 目标设定计划是否被接受，实施是否适当且可行？ （回顾实施过程）。
目标设定计划是否需要调整？ 目标设定计划的调整跟进情况如何？ （审查实施过程）医疗保健目标设定计划的实施对患者或专业医疗保健提供者有影响吗？ （患者和医疗保健专业人员的结果：对中风护理、参与、情绪状态、赋权和生活质量的满意度以及对中风护理目标设定的总体感觉）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Annemie Spooren, prof dr
- 电话号码：+3211269332
- 邮箱：annemie.spooren@uhasselt.be
学习地点
-
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Limburg
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Hasselt、Limburg、比利时、3500
- 招聘中
- UHasselt
-
接触：
- Liselot Thijs, Phd
- 电话号码：003222862653
- 邮箱：liselot.thijs@uhasselt.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
专业医疗保健提供者
纳入标准：
- 参与者受雇于以下省份的医院、康复中心和/或私人诊所/初级医疗机构：弗拉芒布拉班特省、布鲁塞尔、瓦隆布拉班特省、林堡省
- 参与者具有社会、医学专业/背景，从事医疗保健服务管理或医疗保健质量工作
- 参与者（直接或间接）参与患者的目标设定过程
- 掌握弗拉芒语或法语的参与者
- 成人参与者（≥18岁）
排除标准：
• 未给予知情同意
患者
纳入标准：
- 中风事件后的参与者。
- 居住在四个参与地点之一、接受门诊治疗或在一线区域接受治疗
- 掌握弗拉芒语或法语的参与者
- 成人参与者（≥18岁）
排除标准：
- 未给予知情同意
- 干扰康复过程或目标设定过程的其他严重合并症
非正式护理人员
纳入标准：
• 入院四个参与地点之一的中风患者的非正式护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中风事件后的人
实施改善计划
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正在实施一项改进计划，如何优化康复护理中以患者为中心的目标设定。
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实验性的：医疗保健专业人员
实施改善计划
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正在实施一项改进计划，如何优化康复护理中以患者为中心的目标设定。
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实验性的：中风后人的近亲
实施改善计划
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正在实施一项改进计划，如何优化康复护理中以患者为中心的目标设定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在急症护理环境中采用和遵守目标设定计划
大体时间：住院期间最多3周，直至研究完成，平均1年
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医疗记录筛选预定目标设定计划的所有要点是否均已执行并在医疗记录中注明。
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住院期间最多3周，直至研究完成，平均1年
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在康复环境中采用和遵守目标设定计划
大体时间：住院期间每3周一次，直至研究完成，平均1年
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医疗记录筛选预定目标设定计划的所有要点是否均已执行并在医疗记录中注明。
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住院期间每3周一次，直至研究完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者/非正式护理人员的评估：衡量患者对中风护理的满意度
大体时间：基线和干预/进入医疗机构后立即
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• 衡量患者对中风护理的满意度：对中风护理问卷的满意度，在此评估中，要求患者使用 4 点李克特量表评估医疗机构的护理和治疗，范围从强烈不同意到强烈同意。
另一方面，也对出院准备及后续时期进行调查。
后者仅针对从参与中心转移的患者或入院康复后回家的患者进行。
结果得分越高，中风患者和非正式护理人员对医院中风护理的满意度越高。
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基线和干预/进入医疗机构后立即
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患者/非正式护理人员的评估：患者参与
大体时间：基线和干预/进入医疗机构后立即
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• 患者参与：通过患者康复问卷调查，评估患者参与康复的经历。
该评价将作为可选量表进行评价。
仅适用于能够根据认知或负载能力水平完成此问卷的参与者。
患者参与康复问卷包含 20 个项目，评分基于从“总是同意”到“从不同意”的 5 点 Likert 量表。
根据患者/非正式护理人员参与其护理的意愿，分数越高。
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基线和干预/进入医疗机构后立即
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评估患者/非正式护理人员、患者赋权：
大体时间：基线和干预/进入医疗机构后立即
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• 患者赋权：通过医疗保健赋权清单，向患者或非正式护理人员询问他们与患者就医疗保健问题的互动情况。
患者或非正式护理人员必须使用八项陈述表明他们同意或不同意以下每一项陈述的程度。
分数越高，患者/非正式护理人员越希望参与其医疗保健。
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基线和干预/进入医疗机构后立即
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患者/非正式护理人员的评估，抑郁程度：
大体时间：基线和干预/进入医疗机构后立即
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• 抑郁程度：通过患者健康问卷9 (PHQ-9) 评估心理功能。
PHQ-9 是抑郁症模块，它将《精神障碍诊断统计手册》-IV 标准的 9 个标准分别评分为“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）。
分数越低，抑郁症的变化越低。
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基线和干预/进入医疗机构后立即
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患者/非正式护理人员的评估、一般自我效能感
大体时间：基线和干预/进入医疗机构后立即
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• 无助程度/自我效能量表 第一份问卷通过一般自我效能量表评估自我效能水平。
本调查问卷为强制性调查问卷。
一般自我效能感量表涉及一维问卷，用于衡量一个人通常如何应对生活中的压力源/困难情况。
它涉及十个陈述（乐观的“自信”），询问一个人的总体想法和行为。
该量表由 10 个陈述组成。
对于每个陈述，受访者必须按照 4 点李克特量表进行回答，范围从完全错误到完全正确。
分数越高，患者/非正式护理人员就越有信心他或她的行为能够带来成功的结果。
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基线和干预/进入医疗机构后立即
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患者/非正式护理人员、中风自我效能的评估：
大体时间：基线和干预/进入医疗机构后立即
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• 无助程度/自我效能量表 第二份问卷通过中风自我效能问卷评估自我效能水平。
本调查问卷为可选调查问卷。
中风自我效能问卷是一个包含 13 项的自我报告量表，用于衡量中风后特定功能领域的自我效能判断。
个人按照 10 分制对自己对实现 13 个项目中每一项的能力的信念进行评分，其中 0 = 完全没有信心，10 = 非常有信心。
分数越高，患者/非正式护理人员对功能表现的自信心越高。
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基线和干预/进入医疗机构后立即
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专业医疗保健提供者的评估：员工对医疗保健的满意度
大体时间：基线和干预后立即
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• 员工医疗保健满意度调查 通过员工医疗保健满意度调查，向医疗保健专业人员展示了 20 种报表。
对于每项陈述，医疗保健专业人员必须使用 4 点李克特量表对陈述进行评分，范围从强烈不同意到强烈同意。
声明中显示的分数越高，表示对其工作环境的满意度越高。
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基线和干预后立即
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专业医疗保健提供者的评估；自我效能感
大体时间：基线和干预后立即
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• 以患者为中心的自我效能问卷调查问卷包含 27 个陈述，询问医疗保健专业人员医生和护理人员如何与患者互动和沟通。
参与者可以使用 5 点李克特量表进行回答，范围从答案选项“非常少”到“非常多”。
该问卷包含 3 个主要主题； 1) 探索患者的观点，2) 分享信息和权力，3) 应对沟通挑战。
分数越高，表示与患者打交道时更有信心。
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基线和干预后立即
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专业医疗保健提供者的评估；干预措施的可接受性、干预适当性措施和干预措施的可行性调查问卷
大体时间：研究开始后 1-2 个月、研究开始后 4 个月以及干预后立即
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通过问卷（干预措施的可接受性、干预适当性测量和干预措施可行性调查问卷）询问专业医疗保健专业人员是否可以评估该计划是否适当和可行以及是否接受该计划。
总共向参与者提供 12 条陈述，对于每条陈述，参与者必须通过 5 点李克特量表（范围从完全不同意到完全同意）表明他们同意或不同意该陈述的程度。
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研究开始后 1-2 个月、研究开始后 4 个月以及干预后立即
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对目标设定计划和实施策略的反馈。
大体时间：研究开始后2-3、5和8个月。
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通过半结构化访谈或焦点小组，专业护理人员和患者/非正式护理人员都被要求提供对计划和所使用的实施策略的反馈。
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研究开始后2-3、5和8个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annemie Spooren, prof dr、UHasselt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (估计的)
2023年9月23日
研究完成 (估计的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月2日
首次发布 (实际的)
2023年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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