Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelen stellen in de slag: van richtlijn naar implementatie: een realistische evaluatie

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Annemie Spooren, Hasselt University

Algemene doelstelling: Het doel van het project is om het kwaliteitsverbeteringsprogramma op het gebied van het stellen van doelen te integreren in de huidige zorg voor mensen met een beroerte en om dit programma te testen en te verfijnen.

Doelgroep:

  1. Mensen na een beroerte (behandeling in de deelnemende centra); totaal aantal 155 personen
  2. Mantelzorgers (alleen als de persoon een beroerte heeft gehad en beperkte mogelijkheden heeft om deel te nemen)
  3. Professionele zorgverlener; totaal aantal 155 personen

Wat?

Het doelstellende programma wordt standaardzorg, er wordt gecontroleerd of het programma door zorgprofessionals in de zorg wordt toegepast (beoordeling van het medisch dossier van de patiënt), wat de effecten zijn op patiënten (vragenlijsten) en zorgprofessionals (vragenlijsten) en of de kwaliteitsverbeteringsprogramma moet worden aangepast of verfijnd (interviews met zorgverleners en patiëntengroep)

Wanneer evalueren?

  1. Gezondheidsprofessionals: start van het onderzoek en einde van het onderzoek via vragenlijsten. Interviews/focusgroep (elke 3 maanden)
  2. Beoordeling van patiëntendossiers en observaties (elke 3 weken)
  3. Patiëntbeoordeling: Opname en 1 week vóór ontslag of einde studie, Interviews/focusgroep (3 maanden)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de implementatie van een kwaliteitsverbeteringsprogramma ter verbetering van het stellen van doelen in het revalidatieproces na een beroerte (ook wel het stellen van doelen genoemd) door middel van een realistische evaluatie.

Tijdens dit project worden de volgende vragen beantwoord:

Wat zijn de verschillende elementen en de uiteindelijke vorm van het initiële doelstellingenprogramma? Hoe wordt het stellen van doelen voor de implementatie van het doelenstellende programma uitgevoerd? Hoe wordt het doelstellingenprogramma geïmplementeerd? Wordt het doelenstellende programma geaccepteerd, is het passend en haalbaar om te implementeren? (bekijk het implementatieproces).

Zijn er aanpassingen nodig in het doelstellingenprogramma? Hoe wordt gevolg gegeven aan de aanpassingen in het doelstellingenprogramma? (bekijk het implementatieproces) Heeft de implementatie van het doelstellingenprogramma in de gezondheidszorg effect voor de patiënt of voor professionele zorgverleners? (uitkomst voor patiënt en zorgverlener: tevredenheid over de zorg bij een beroerte, participatie, emotionele status, empowerment en kwaliteit van leven en algeheel gevoel over het stellen van doelen bij de zorg voor een beroerte)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Professionele zorgverleners

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn werkzaam in ziekenhuizen, revalidatiecentra en/of privépraktijken/eerstelijnszorginstellingen gelegen in de provincies: Provincie Vlaams-Brabant, Brussel, Provincie Waals-Brabant, Limburg
  • Deelnemers hebben een sociale, medische professie/achtergrond, werken in het management van de gezondheidszorg of de kwaliteit van de gezondheidszorg
  • Deelnemers die (direct of indirect) betrokken zijn bij het stellen van doelen van de patiënten
  • Deelnemers die de Vlaamse of Franse taal beheersen
  • Volwassen deelnemers (≥18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

• Geen geïnformeerde toestemming geven

Patiënten

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers na een beroerte.
  • Verblijf in een van de vier deelnemende locaties, in de ambulante zorg of onder behandeling in de eerstelijnszone
  • Deelnemers die de Vlaamse of Franse taal beheersen
  • Volwassen deelnemers (≥18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming geven
  • Andere ernstige comorbiditeiten die het revalidatieproces of het stellen van doelen verstoren

Informele zorgverleners

Inclusiecriteria:

• Mantelzorger van een patiënt met een beroerte, opgenomen op een van de vier deelnemende locaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mensen na een beroerte
Implementatie van verbeterprogramma
Procedure: Verbeterprogramma voor het stellen van doelen
Er wordt een verbeterprogramma geïmplementeerd om het stellen van patiëntgerichte doelen in de revalidatiezorg te optimaliseren.
Experimenteel: Professionele gezondheidszorgers
Implementatie van verbeterprogramma
Procedure: Verbeterprogramma voor het stellen van doelen
Er wordt een verbeterprogramma geïmplementeerd om het stellen van patiëntgerichte doelen in de revalidatiezorg te optimaliseren.
Experimenteel: Naaste familieleden van mensen na een beroerte
Implementatie van verbeterprogramma
Procedure: Verbeterprogramma voor het stellen van doelen
Er wordt een verbeterprogramma geïmplementeerd om het stellen van patiëntgerichte doelen in de revalidatiezorg te optimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goedkeuring en naleving van een programma voor het stellen van doelen in de acute zorgomgeving
Tijdsspanne: Eenmaal tot 3 weken tijdens de opnameperiode, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
In het medisch dossier wordt gescreend of alle punten van het vooraf bepaalde doelenprogramma worden uitgevoerd en in het medisch dossier worden genoteerd.
Eenmaal tot 3 weken tijdens de opnameperiode, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aanvaarding en naleving van een programma voor het stellen van doelen in de revalidatieomgeving
Tijdsspanne: Elke 3 weken tijdens de ziekenhuisopname, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
In het medisch dossier wordt gescreend of alle punten van het vooraf bepaalde doelenprogramma worden uitgevoerd en in het medisch dossier worden genoteerd.
Elke 3 weken tijdens de ziekenhuisopname, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van patiënten/mantelzorgers: het meten van de tevredenheid van patiënten over de zorg bij een beroerte
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
• Het meten van de tevredenheid van patiënten over de zorg bij een beroerte: Vragenlijst over de tevredenheid over de zorg bij een beroerte. Bij deze evaluatie wordt patiënten gevraagd de zorg en behandeling in de zorginstelling te beoordelen met behulp van een 4-punts Likert-schaal, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Anderzijds wordt ook de voorbereiding op ontslag uit het ziekenhuis en de periode daarna in kaart gebracht. Dit laatste wordt alleen uitgevoerd bij patiënten die zijn overgeplaatst vanuit een deelnemend centrum of bij patiënten die naar huis gaan na opname in revalidatie. Hoe hoger de uitkomstscore, hoe hoger de tevredenheid van patiënten met een beroerte en mantelzorgers over de zorg voor een beroerte in het ziekenhuis.
Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
Evaluatie van patiënten/mantelzorgers: Patiëntenparticipatie
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
• Patiëntparticipatie: Via de Patiëntparticipatie in Rehabilitatievragenlijst worden de ervaringen van patiënten met deelname aan hun revalidatie beoordeeld. Deze evaluatie wordt geëvalueerd als een optionele schaal. Alleen voor deelnemers die deze vragenlijst kunnen invullen op basis van cognitie of draagvermogen. De vragenlijst over patiëntparticipatie in revalidatie bevat 20 items. De score is gebaseerd op een vijfpuntsschaal, variërend van altijd mee eens tot nooit mee eens. Hoe hoger de score, hoe hoger de wens van de patiënt/mantelzorger is voor de betrokkenen bij de zorg.
Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
Evaluatie van patiënten/mantelzorgers, empowerment van patiënten:
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
• Patiënt empowerment: Via de Health Care Empowerment Inventory worden patiënten of mantelzorgers gevraagd naar hun betrokkenheid bij de patiënt over hun gezondheidszorg. Aan de hand van acht stellingen moet de patiënt of mantelzorger aangeven in hoeverre hij het met elk van de volgende stellingen eens of oneens is. Hoe hoger de score, hoe hoger de patiënt/mantelzorger betrokken wil worden bij de zorg.
Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
Evaluatie van patiënt/mantelzorgers, Niveau van depressie:
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
• Niveau van depressie: Via de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wordt het mentaal functioneren geëvalueerd. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 criteria van het Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-IV scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Hoe lager de score, hoe lager de kans op een depressie.
Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
Evaluatie van patiënten/mantelzorgers, algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
• Niveau van hulpeloosheid/zelfeffectiviteitsschaal De eerste vragenlijst evalueerde het niveau van zelfeffectiviteit via de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal. Deze vragenlijst is een verplichte vragenlijst. De General Self-Efficacy Scale betreft een eendimensionale vragenlijst die meet hoe iemand in het algemeen omgaat met stressoren/moeilijke situaties in het leven. Het gaat om tien uitspraken (optimistische 'zelfovertuigingen') die vragen stellen over hoe men in het algemeen denkt en handelt. De schaal bestaat uit 10 uitspraken. Voor elke stelling moeten respondenten antwoorden op een 4-punts likertschaal, variërend van helemaal onjuist tot helemaal correct. Hoe hoger de score, hoe meer vertrouwen de patiënt/mantelzorger heeft dat zijn of haar acties verantwoordelijk zijn voor succesvolle resultaten.
Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
Evaluatie van patiënten/mantelzorgers, zelfeffectiviteit bij een beroerte:
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
• Niveau van hulpeloosheid/zelfeffectiviteitsschaal De tweede vragenlijst evalueerde het niveau van zelfeffectiviteit via de zelfeffectiviteitsvragenlijst bij een beroerte. Deze vragenlijst is een optionele vragenlijst. De vragenlijst over zelfeffectiviteit bij een beroerte is een zelfrapportageschaal met 13 items die oordelen over de zelfeffectiviteit in specifieke domeinen van het functioneren na een beroerte meet. Individuen beoordelen hun geloof in hun vermogen om elk van de 13 items te bereiken op een schaal van 10 punten, waarbij 0 = helemaal niet zelfverzekerd tot 10 = zeer zelfverzekerd. Hoe hoger de score, hoe groter het zelfvertrouwen van de patiënt/mantelzorger in het functioneren.
Basislijn en direct na de interventie/opname in de zorginstelling
Evaluatie van professionele zorgaanbieders: Tevredenheid van medewerkers in de zorg
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
• Tevredenheid medewerkers zorgonderzoek Via het Tevredenheid medewerkers zorgonderzoek worden twintig uitspraken aan zorgprofessionals getoond. Voor elke stelling moeten zorgprofessionals de stelling beoordelen met behulp van een 4-punts likertschaal, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Een hogere score op de stelling komt overeen met een hogere mate van tevredenheid over hun werkomgeving.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Evaluatie van professionele zorgverleners; Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
• Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij het centraal stellen van de patiënt. Een vragenlijst met 27 stellingen vraagt ​​beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg naar de manier waarop artsen en zorgverleners met patiënten omgaan en communiceren. Deelnemers kunnen antwoorden met behulp van een 5-punts likertschaal, variërend van de antwoordoptie heel weinig tot heel veel. Deze vragenlijst bevat 3 hoofdonderwerpen; 1) het verkennen van het patiëntenperspectief, 2) het delen van informatie en macht en 3) Omgaan met communicatieve uitdagingen. Een hogere score komt overeen met meer vertrouwen in de omgang met patiënten.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Evaluatie van professionele zorgverleners; Vragenlijst over aanvaardbaarheid van interventiemaatregel, geschiktheidsmaatregel voor interventie en haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: 1-2 maanden na start studie, 4 maanden na start studie en direct na de interventie
Via een vragenlijst (Acceptability of Intervention Measure, Intervention Appropriateness Measure, & Feasibility of Intervention Measure-vragenlijst) wordt aan professionele zorgprofessionals gevraagd of zij kunnen beoordelen of het programma passend en haalbaar is en of zij het programma accepteren. Er worden in totaal 12 stellingen aan de deelnemers voorgelegd, waarbij de deelnemer voor elke stelling via een 5-punts likertschaal (variërend van Helemaal mee oneens tot Helemaal mee eens) moet aangeven in hoeverre hij het eens of oneens is met de stelling.
1-2 maanden na start studie, 4 maanden na start studie en direct na de interventie
Feedback over het programma voor het stellen van doelen en de implementatiestrategieën.
Tijdsspanne: 2-3, 5 en 8 maanden na aanvang van de studie.
Via een semi-gestructureerd interview of focusgroep wordt zowel professionele zorgverleners als patiënten/mantelzorgers gevraagd om hun feedback op het programma en de gebruikte implementatiestrategieën.
2-3, 5 en 8 maanden na aanvang van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Federal Public Service Health, Food Chain Safety and Environment

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Goal setting in Stroke

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren