Målsetting i Stroke: From Guideline Towards Implementation: a Realist Evaluation
2. oktober 2023 oppdatert av: Annemie Spooren, Hasselt University
Overordnet mål: Målet med prosjektet er å integrere kvalitetsforbedringsprogrammet om målsetting i dagens omsorg for personer med hjerneslag og å teste og videreutvikle dette programmet.
Målgruppen:
- Personer etter hjerneslag (behandling i de deltakende sentrene); totalt antall 155 personer
- Uformelle omsorgspersoner (bare hvis personen har hatt hjerneslag og har begrensede muligheter til å delta)
- Profesjonell omsorgsperson; totalt antall 155 personer
Hva?
Målsettingsprogrammet blir standardbehandling, det kontrolleres om programmet er tatt i bruk i omsorgen av helsepersonell (gjennomgang av pasientens journal), hvilke effekter det har på pasienter (spørreskjemaer) og helsepersonell (spørreskjemaer) og om evt. kvalitetsforbedringsprogrammet må justeres eller foredles (intervjuer med helsepersonell og pasientgruppen)
Når skal man evaluere?
- Helsepersonell: studiestart og studieslutt via spørreskjema. Intervjuer/fokusgruppe (hver 3. måned)
- Gjennomgang av pasientjournaler og observasjoner (hver 3. uke)
- Pasientvurdering: Innleggelse og 1 uke før utskrivelse eller studieslutt, Intervjuer/fokusgruppe (3 måneder)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål Denne studien tar sikte på å evaluere implementeringen av et kvalitetsforbedringsprogram for å forbedre målsettingen i rehabiliteringsprosessen etter en hjerneslaghendelse (videre referert til som målsettingsprogram) ved hjelp av en realistisk evaluering.
I løpet av dette prosjektet vil følgende spørsmål bli besvart:
Hva er de ulike elementene og den endelige formen for det innledende målsettingsprogrammet? Hvordan gjennomføres målsetting for gjennomføring av målsettingsprogrammet? Hvordan implementeres målsettingsprogrammet? Er målsettingsprogrammet akseptert, er det hensiktsmessig og gjennomførbart å gjennomføre? (gjennomgå implementeringsprosessen).
Er det behov for justeringer i målsettingsprogrammet? Hvordan følges justeringene i målsettingsprogrammet opp? (gjennomgå implementeringsprosessen) Har implementeringen av målsettingsprogrammet i helsevesenet effekt for pasient eller profesjonelle helsepersonell? (pasient og helsepersonell: Tilfredshet med slagomsorg, deltakelse, emosjonell status, myndiggjøring og livskvalitet og generell følelse av målsetting i slagomsorgen)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annemie Spooren, prof dr
- Telefonnummer: +3211269332
- E-post: annemie.spooren@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekruttering
- UHasselt
-
Ta kontakt med:
- Liselot Thijs, Phd
- Telefonnummer: 003222862653
- E-post: liselot.thijs@uhasselt.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Profesjonelle helsepersonell
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er ansatt i sykehus, rehabiliteringssentre og/eller private praksiser/primærhelsetjenester lokalisert i provinsene: Provinsen Flemish Brabant, Brussel, Province of Walloon Brabant, Limburg
- Deltakerne har sosial, medisinsk profesjon/bakgrunn, arbeid i ledelse av helsetjenester eller kvalitet på helsetjenester
- Deltakere involvert (direkte eller indirekte) i målsettingsprosessen til pasientene
- Deltakere som behersker det flamske eller franske språket
- Voksne deltakere (≥18 år)
Ekskluderingskriterier:
• Ikke gi informert samtykke
Pasienter
Inklusjonskriterier:
- Deltakere etter et slaghendelse.
- Bosted i en av de fire deltakende lokalitetene, i poliklinisk behandling eller motta behandling i førstelinjesone
- Deltakere som behersker det flamske eller franske språket
- Voksne deltakere (≥18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Gir ikke informert samtykke
- Andre alvorlige komorbiditeter som forstyrrer rehabiliteringsprosessen eller målsettingsprosessen
Uformelle omsorgspersoner
Inklusjonskriterier:
• Uformell omsorgsperson for en slagpasient innlagt på ett av de fire deltakende stedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mennesker etter et hjerneslag
Gjennomføring av forbedringsprogram
|
Et forbedringsprogram for hvordan man kan optimalisere pasientsentrert målsetting i rehabiliteringspleien er under implementering.
|
|
Eksperimentell: Helsepersonell
Gjennomføring av forbedringsprogram
|
Et forbedringsprogram for hvordan man kan optimalisere pasientsentrert målsetting i rehabiliteringspleien er under implementering.
|
|
Eksperimentell: Nære pårørende til mennesker etter hjerneslag
Gjennomføring av forbedringsprogram
|
Et forbedringsprogram for hvordan man kan optimalisere pasientsentrert målsetting i rehabiliteringspleien er under implementering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon og overholdelse av målsettingsprogram - i akuttomsorg
Tidsramme: En gang inntil 3 uker i løpet av innleggelsesperioden, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Journalen skjermer om alle punktene i det forhåndsbestemte målsettingsprogrammet er gjennomført og notert i journalen.
|
En gang inntil 3 uker i løpet av innleggelsesperioden, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Vedtak og overholdelse av målsettingsprogram - i rehabiliteringsinnstilling
Tidsramme: Hver 3. uke i innleggelsesperioden, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Journalen skjermer om alle punktene i det forhåndsbestemte målsettingsprogrammet er gjennomført og notert i journalen.
|
Hver 3. uke i innleggelsesperioden, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av pasient/uformelle omsorgspersoner: Måling av pasienttilfredshet med slagomsorg
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
• Måling av pasienttilfredshet med slagomsorg: Tilfredshet med spørreskjema for hjerneslag, I denne evalueringen blir pasientene bedt om å evaluere omsorgen og behandlingen i helseinstitusjonen ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra helt uenig til helt enig.
På den annen side kartlegges også forberedelsene til utskrivning fra sykehus og den påfølgende perioden.
Sistnevnte gjennomføres kun hos pasienter overført fra et deltakende senter eller hos de som skal hjem etter innleggelse til rehabilitering.
Jo høyere utfallsscore desto høyere er slagpasientenes og uformelle omsorgspersoners tilfredshet med hjerneslagbehandlingen på sykehus.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
|
Evaluering av pasient/uformelle omsorgspersoner: Pasientmedvirkning
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
• Pasientmedvirkning: Via Spørreskjemaet Pasientmedvirkning i rehabilitering vil pasientenes opplevelser av deltakelse i sin rehabilitering bli vurdert.
Denne evalueringen vil bli vurdert som en valgfri skala.
Kun for deltakere som er i stand til å oppfylle dette spørreskjemaet basert på kognisjon eller på nivå av belastningsevne.
Pasientmedvirkning i rehabiliteringsspørreskjema inneholder 20 punkter, skåring er basert på en fempunkts-likert-skala som varierer fra alltid enig til aldri enig.
Jo høyere poengsum, desto høyere er i henhold til pasienten/uformelle omsorgspersonen ønsker de involverte i omsorgen deres.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
|
Evaluering av pasient/uformelle omsorgspersoner, Pasientempowerment:
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
• Pasientempowerment: Gjennom Health Care Empowerment Inventory blir pasienter eller uformelle omsorgspersoner spurt om deres engasjement med pasienten om deres helsetjenester.
Ved hjelp av åtte utsagn må pasienten eller den uformelle omsorgspersonen angi i hvilken grad de er enig eller uenig i hvert av følgende utsagn.
Jo høyere skåre jo høyere ønsker pasienten/uformelle omsorgspersonen å bli involvert i helsevesenet deres.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
|
Evaluering av pasient/uformelle omsorgspersoner, Nivå av depresjon:
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
• Nivå av depresjon: Via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) blir den mentale funksjonen evaluert.
PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de 9 kriteriene for diagnostisk statistisk håndbok for mentale lidelser-IV som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
Jo lavere poengsum er, jo lavere er endringen av en depresjon.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
|
Evaluering av pasient/uformelle omsorgspersoner, generell Self-Efficacy
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
• Nivå av hjelpeløshet/selveffektivitetsskala Det første spørreskjemaet evaluerte nivået av selveffektivitet gjennom General Self-Efficacy Scale.
Dette spørreskjemaet er et obligatorisk spørreskjema.
General Self-Efficacy Scale omhandler et endimensjonalt spørreskjema som måler hvordan en person generelt takler stressorer/vanskelige situasjoner i livet.
Det involverer ti utsagn (optimistiske 'selvtro') som spør om hvordan man tenker og handler generelt.
Skalaen består av 10 utsagn.
For hvert utsagn må respondentene svare på en 4-punkts likert-skala, som strekker seg fra helt feil til helt korrekt.
Jo høyere poengsum er, desto tryggere er pasienten/den uformelle omsorgspersonen på at hans eller hennes handlinger er ansvarlige for vellykkede utfall.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
|
Evaluering av pasient/uformelle omsorgspersoner, slag selveffektivitet:
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
• Nivå av hjelpeløshet/selveffektivitetsskala Det andre spørreskjemaet evaluerte nivået av selveffektivitet gjennom Stroke self-efficacy-spørreskjemaet.
Dette spørreskjemaet er et valgfritt spørreskjema.
Stroke self-efficacy-spørreskjemaet er en 13-elements selvrapporteringsskala som måler selveffektivitetsvurderinger i spesifikke domener for funksjon etter hjerneslag.
Enkeltpersoner vurderer sin tro på deres evne til å oppnå hver av de 13 punktene på en 10-punkts skala, der 0 = ikke i det hele tatt selvsikker til 10 = veldig selvsikker.
Jo høyere skåre jo høyere er pasientens/uformelle omsorgspersonens selvtillit i funksjonell ytelse.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon/innleggelse i helseinstitusjon
|
|
Evaluering av profesjonelle helsepersonell: Tilfredshet blant ansatte i helsevesenet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
• Medarbeidertilfredshetsundersøkelse i helsetjenesten Gjennom undersøkelsen Tilfredshet blant ansatte i helsetjenesten vises 20 utsagn til helsepersonell.
For hvert utsagn må helsepersonell score utsagnet ved å bruke en 4-punkts likert-skala, som strekker seg fra helt uenig til helt enig.
En høyere poengsum angitt på utsagnet tilsvarer en høyere grad av tilfredshet med arbeidsmiljøet.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Evaluering av profesjonelle helsepersonell; Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
• Selveffektivitet i pasientsentrert spørreskjema Et spørreskjema med 27 utsagn spør helsepersonell om hvordan leger og omsorgspersoner samhandler og kommuniserer med pasienter.
Deltakerne kan svare ved hjelp av en 5-punkts likert-skala som strekker seg fra svaralternativet veldig lite til veldig mye.
Dette spørreskjemaet inneholder 3 hovedtemaer; 1) utforske pasientperspektivet, 2) dele informasjon og makt og 3) håndtere kommunikative utfordringer.
En høyere skåre tilsvarer mer trygghet i å håndtere pasienter.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Evaluering av profesjonelle helsepersonell; Akseptabilitet av intervensjonstiltak, intervensjonsegnethetstiltak og gjennomførbarhet av intervensjonstiltak spørreskjema
Tidsramme: 1-2 måneder etter studiestart, 4 måneder etter studiestart og umiddelbart etter intervensjonen
|
Gjennom et spørreskjema (Acceptability of Intervention Measure, Intervention Appropriateness Measure, & Feasibility of Intervention Action spørreskjema) blir profesjonelle helsepersonell spurt om de kan vurdere om programmet er hensiktsmessig og gjennomførbart og om de godtar programmet.
Totalt 12 påstander presenteres for deltakerne hvor deltakeren for hver påstand må angi via en 5-punkts likert-skala (som strekker seg fra Helt uenig til Helt enig) i hvilken grad de er enig eller uenig i påstanden.
|
1-2 måneder etter studiestart, 4 måneder etter studiestart og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Tilbakemelding på målsettingsprogrammet og implementeringsstrategier.
Tidsramme: 2-3, 5 og 8 måneder etter studiestart.
|
Gjennom et semistrukturert intervju eller fokusgruppe blir både profesjonelle omsorgspersoner og pasienter/uformelle omsorgspersoner bedt om tilbakemelding på programmet og implementeringsstrategiene som er brukt.
|
2-3, 5 og 8 måneder etter studiestart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
23. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Goal setting in Stroke
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .