Establecimiento de objetivos en accidentes cerebrovasculares: de la directriz a la implementación: una evaluación realista
2 de octubre de 2023 actualizado por: Annemie Spooren, Hasselt University
Objetivo general: El objetivo del proyecto es integrar el programa de mejora de la calidad sobre el establecimiento de objetivos en la atención actual de las personas con accidente cerebrovascular y probar y perfeccionar este programa.
Grupo objetivo:
- Personas después de un ictus (tratamiento en los centros participantes); número total 155 personas
- Cuidadores informales (solo si la persona ha sufrido un derrame cerebral y tiene oportunidades limitadas de participar)
- Cuidador profesional; número total 155 personas
¿Qué?
El programa de fijación de objetivos se convierte en estándar de atención, se comprueba si el programa ha sido aplicado en la atención por los profesionales de la salud (revisión de la historia clínica del paciente), cuáles son los efectos en los pacientes (cuestionarios) y en los profesionales de la salud (cuestionarios) y si el Es necesario ajustar o perfeccionar el programa de mejora de la calidad (entrevistas con profesionales de la salud y el grupo de pacientes).
¿Cuándo evaluar?
- Profesionales de la salud: inicio del estudio y final del estudio mediante cuestionarios. Entrevistas/grupo focal (cada 3 meses)
- Revisión de registros y observaciones de pacientes (cada 3 semanas)
- Evaluación del paciente: Ingreso y 1 semana antes del alta o fin del estudio, Entrevistas/grupo focal (3 meses)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Este estudio tiene como objetivo evaluar la implementación de un programa de mejora de la calidad para mejorar el establecimiento de objetivos en el proceso de rehabilitación después de un evento de accidente cerebrovascular (en lo sucesivo denominado programa de establecimiento de objetivos) mediante una evaluación realista.
Durante este proyecto, se responderán las siguientes preguntas:
¿Cuáles son los diferentes elementos y la forma final del programa inicial de establecimiento de objetivos? ¿Cómo se lleva a cabo el establecimiento de objetivos para la implementación del programa de establecimiento de objetivos? ¿Cómo se implementa el programa de establecimiento de objetivos? ¿Se acepta el programa de establecimiento de objetivos? ¿Es apropiado y factible de implementar? (revisar el proceso de implementación).
¿Se necesitan ajustes en el programa de establecimiento de objetivos? ¿Cómo se están dando seguimiento a los ajustes en el programa de fijación de objetivos? (revisar el proceso de implementación) ¿La implementación del programa de establecimiento de objetivos en atención médica tiene algún efecto para los pacientes o los proveedores de atención médica profesionales? (Resultado del paciente y del profesional sanitario: satisfacción con la atención del ictus, participación, estado emocional, empoderamiento y calidad de vida y sentimiento general sobre el establecimiento de objetivos en la atención del ictus)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annemie Spooren, prof dr
- Número de teléfono: +3211269332
- Correo electrónico: annemie.spooren@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- UHasselt
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Contacto:
- Liselot Thijs, Phd
- Número de teléfono: 003222862653
- Correo electrónico: liselot.thijs@uhasselt.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Proveedores de atención médica profesionales
Criterios de inclusión:
- Los participantes trabajan en hospitales, centros de rehabilitación y/o consultorios privados/centros de atención primaria de salud ubicados en las provincias: Provincia de Brabante Flamenco, Bruselas, Provincia de Brabante Valón, Limburgo
- Los participantes tienen una profesión o antecedentes sociales, médicos, trabajan en la gestión de servicios de salud o calidad de la atención médica.
- Participantes involucrados (directos o indirectos) en el proceso de establecimiento de objetivos de los pacientes.
- Participantes que dominen el idioma flamenco o francés.
- Participantes adultos (≥18 años)
Criterio de exclusión:
• No dar consentimiento informado
Pacientes
Criterios de inclusión:
- Participantes después de un evento de accidente cerebrovascular.
- Residencia en uno de los cuatro sitios participantes, en atención ambulatoria o recibir tratamiento en zona de primera línea
- Participantes que dominen el idioma flamenco o francés.
- Participantes adultos (≥18 años)
Criterio de exclusión:
- No dar consentimiento informado
- Otras comorbilidades graves que interfieren con el proceso de rehabilitación o el proceso de establecimiento de objetivos.
Cuidadores informales
Criterios de inclusión:
• Cuidador informal de un paciente con accidente cerebrovascular admitido en uno de los cuatro sitios participantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personas después de un accidente cerebrovascular
Implementación del programa de mejora.
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Se está implementando un programa de mejora para optimizar el establecimiento de objetivos centrados en el paciente en la atención de rehabilitación.
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Experimental: Profesionales de la salud
Implementación del programa de mejora.
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Se está implementando un programa de mejora para optimizar el establecimiento de objetivos centrados en el paciente en la atención de rehabilitación.
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Experimental: Familiares cercanos de personas después de un derrame cerebral.
Implementación del programa de mejora.
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Se está implementando un programa de mejora para optimizar el establecimiento de objetivos centrados en el paciente en la atención de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción y cumplimiento del programa de establecimiento de objetivos en entornos de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Una vez hasta 3 semanas durante el período de hospitalización, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El historial médico verifica si todos los puntos del programa de establecimiento de objetivos predeterminado se han llevado a cabo y anotados en el historial médico.
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Una vez hasta 3 semanas durante el período de hospitalización, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Adopción y cumplimiento del programa de establecimiento de objetivos en entornos de rehabilitación
Periodo de tiempo: Cada 3 semanas durante el período de hospitalización, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El historial médico verifica si todos los puntos del programa de establecimiento de objetivos predeterminado se han llevado a cabo y anotados en el historial médico.
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Cada 3 semanas durante el período de hospitalización, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de pacientes/cuidadores informales: medición de la satisfacción del paciente con la atención del ictus
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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• Medición de la satisfacción del paciente con la atención del ictus: Cuestionario de satisfacción con la atención del ictus. En esta evaluación, se pide a los pacientes que evalúen la atención y el tratamiento en el centro de salud utilizando una escala Likert de 4 puntos, que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Por otro lado, también se repasa la preparación para el alta hospitalaria y el periodo posterior.
Este último se lleva a cabo únicamente en pacientes trasladados desde un centro participante o en aquellos que regresan a casa después del ingreso a rehabilitación.
Cuanto mayor sea la puntuación del resultado, mayor será la satisfacción de los pacientes con accidente cerebrovascular y de los cuidadores informales con la atención hospitalaria del accidente cerebrovascular.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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Evaluación de pacientes/cuidadores informales: Participación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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• Participación del paciente: a través del Cuestionario de participación del paciente en rehabilitación, se evaluarán las experiencias de participación de los pacientes en su rehabilitación.
Esta evaluación se valorará como escala optativa.
Solo para participantes que puedan completar este cuestionario en función de la cognición o del nivel de capacidad de carga.
El Cuestionario de Participación del Paciente en Rehabilitación contiene 20 ítems, la puntuación se basa en una escala Likert de cinco puntos que varía desde siempre de acuerdo a nunca de acuerdo.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será según los deseos del paciente/cuidador informal de los involucrados en su atención.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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Evaluación de pacientes/cuidadores informales, Empoderamiento del paciente:
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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• Empoderamiento del paciente: A través del Inventario de Empoderamiento de la Atención Médica, se pregunta a los pacientes o cuidadores informales sobre su compromiso con el paciente acerca de su atención médica.
Utilizando ocho afirmaciones, el paciente o cuidador informal debe indicar en qué medida está de acuerdo o en desacuerdo con cada una de las siguientes afirmaciones.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el deseo del paciente/cuidador informal de participar en su atención sanitaria.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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Evaluación de pacientes/cuidadores informales, Nivel de depresión:
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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• Nivel de depresión: A través del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) se evalúa el funcionamiento mental.
El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico de Trastornos Mentales-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
Cuanto menor sea la puntuación, menor será el cambio de depresión.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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Evaluación de pacientes/cuidadores informales, autoeficacia general
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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• Escala de nivel de impotencia/autoeficacia El primer cuestionario evaluó el nivel de autoeficacia a través de la Escala General de Autoeficacia.
Este cuestionario es un cuestionario obligatorio.
La Escala de Autoeficacia General es un cuestionario unidimensional que mide cómo una persona afronta generalmente los factores estresantes/situaciones difíciles de la vida.
Se trata de diez afirmaciones ('autocreencias' optimistas) que preguntan sobre cómo uno piensa y actúa en general.
La escala consta de 10 afirmaciones.
Para cada afirmación, los encuestados deben responder en una escala Likert de 4 puntos, que va desde completamente incorrecto hasta completamente correcto.
Cuanto mayor sea la puntuación, más confianza tendrá el paciente/cuidador informal en que sus acciones son responsables de resultados exitosos.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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Evaluación de pacientes/cuidadores informales, autoeficacia en ictus:
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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• Escala de nivel de impotencia/autoeficacia. El segundo cuestionario evaluó el nivel de autoeficacia a través del cuestionario de autoeficacia Stroke.
Este cuestionario es un cuestionario opcional.
El cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares es una escala de autoinforme de 13 ítems que mide los juicios de autoeficacia en dominios específicos del funcionamiento posterior al accidente cerebrovascular.
Los individuos califican su creencia en su capacidad para lograr cada uno de los 13 ítems en una escala de 10 puntos, donde 0 = nada seguro y 10 = muy seguro.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la confianza en sí mismo del paciente/cuidador informal en el desempeño funcional.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención/ingreso a la institución de salud
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Evaluación de profesionales sanitarios: Satisfacción de los empleados en el sector sanitario
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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• Encuesta de satisfacción de los empleados en la salud A través de la Encuesta de satisfacción de los empleados en la salud, se muestran 20 declaraciones a los profesionales de la salud.
Para cada afirmación, los profesionales sanitarios deben calificarla utilizando una escala Likert de 4 puntos, que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Una puntuación más alta indicada en el estado de cuenta corresponde a un mayor nivel de satisfacción con su entorno laboral.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Evaluación de proveedores profesionales de atención médica; Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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• Cuestionario de autoeficacia centrado en el paciente. Un cuestionario de 27 afirmaciones pregunta a los profesionales sanitarios sobre cómo los médicos y cuidadores interactúan y se comunican con los pacientes.
Los participantes pueden responder utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde la opción de respuesta muy poco hasta mucho.
Este cuestionario contiene 3 temas principales; 1) explorar la perspectiva del paciente, 2) compartir información y poder y 3) afrontar los desafíos comunicativos.
Una puntuación más alta corresponde a una mayor confianza en el trato con los pacientes.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Evaluación de proveedores profesionales de atención médica; Cuestionario de aceptabilidad de la medida de intervención, medida de idoneidad de la intervención y viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: 1-2 meses después del inicio del estudio, 4 meses después del inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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A través de un cuestionario (aceptabilidad de la medida de intervención, medida de idoneidad de la intervención y cuestionario de viabilidad de la medida de intervención), se pregunta a los profesionales de la salud si pueden evaluar si el programa es apropiado y factible y si aceptan el programa.
Se presentan a los participantes un total de 12 afirmaciones y, para cada afirmación, el participante debe indicar mediante una escala Likert de 5 puntos (que va desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo) en qué medida está de acuerdo o en desacuerdo con la afirmación.
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1-2 meses después del inicio del estudio, 4 meses después del inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Comentarios sobre el programa de establecimiento de objetivos y las estrategias de implementación.
Periodo de tiempo: 2-3, 5 y 8 meses después del inicio del estudio.
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A través de una entrevista semiestructurada o grupo focal, se solicita tanto a los cuidadores profesionales como a los pacientes/cuidadores informales su opinión sobre el programa y las estrategias de implementación utilizadas.
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2-3, 5 y 8 meses después del inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
23 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Goal setting in Stroke
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .