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Établissement d'objectifs en matière d'AVC : des lignes directrices à la mise en œuvre : une évaluation réaliste

2 octobre 2023 mis à jour par: Annemie Spooren, Hasselt University

Objectif global : L'objectif du projet est d'intégrer le programme d'amélioration de la qualité sur l'établissement d'objectifs dans les soins actuels des personnes ayant subi un AVC et de tester et affiner ce programme.

Groupe ciblé:

  1. Personnes après un accident vasculaire cérébral (traitement dans les centres participants) ; nombre total 155 personnes
  2. Aidants informels (uniquement si la personne a eu un accident vasculaire cérébral et a des possibilités limitées de participer)
  3. Aide-soignant professionnel ; nombre total 155 personnes

Quoi?

Le programme d'établissement d'objectifs devient un soin standard, il est vérifié si le programme a été appliqué dans les soins par des professionnels de santé (examen du dossier médical du patient), quels sont les effets sur les patients (questionnaires) et les professionnels de santé (questionnaires) et si le le programme d’amélioration de la qualité doit être ajusté ou affiné (entretiens avec des professionnels de la santé et le groupe de patients)

Quand évaluer ?

  1. Professionnels de santé : début de l'étude et fin de l'étude via des questionnaires. Entretiens/groupe de discussion (tous les 3 mois)
  2. Examen des dossiers des patients et des observations (toutes les 3 semaines)
  3. Évaluation des patients : Admission et 1 semaine avant la sortie ou la fin de l'étude, Entretiens/focus group (3 mois)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Cette étude vise à évaluer la mise en œuvre d'un programme d'amélioration de la qualité pour améliorer l'établissement d'objectifs dans le processus de réadaptation après un accident vasculaire cérébral (appelé ci-après programme d'établissement d'objectifs) au moyen d'une évaluation réaliste.

Au cours de ce projet, les questions suivantes recevront une réponse :

Quels sont les différents éléments et la forme finale du programme initial de fixation des objectifs ? Comment se déroule la définition d'objectifs pour la mise en œuvre du programme de définition d'objectifs ? Comment le programme de définition d’objectifs est-il mis en œuvre ? Le programme d’établissement d’objectifs est-il accepté, est-il approprié et réalisable à mettre en œuvre ? (revoir le processus de mise en œuvre).

Des ajustements sont-ils nécessaires dans le programme de définition d’objectifs ? Comment les ajustements du programme de fixation d’objectifs sont-ils suivis ? (examiner le processus de mise en œuvre) La mise en œuvre du programme d'établissement d'objectifs en matière de soins de santé a-t-elle un effet sur les patients ou les professionnels de la santé ? (résultat du patient et du professionnel de la santé : satisfaction à l'égard des soins de l'AVC, participation, état émotionnel, autonomisation et qualité de vie et sentiment général concernant l'établissement d'objectifs en matière de soins de l'AVC)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Fournisseurs de soins de santé professionnels

Critère d'intégration:

  • Les participants sont employés dans des hôpitaux, des centres de rééducation et/ou des cabinets privés/établissements de soins de santé primaires situés dans les provinces : Province du Brabant flamand, Bruxelles, Province du Brabant wallon, Limbourg.
  • Les participants ont une profession/une formation sociale, médicale, travaillent dans la gestion des services de santé ou dans la qualité des soins de santé.
  • Participants impliqués (directs ou indirects) dans le processus de définition des objectifs des patients
  • Les participants maîtrisant la langue flamande ou française
  • Participants adultes (≥18 ans)

Critère d'exclusion:

• Ne pas donner de consentement éclairé

Les patients

Critère d'intégration:

  • Participants après un accident vasculaire cérébral.
  • Résidence dans l'un des quatre sites participants, en soins ambulatoires ou traitement en zone de première ligne
  • Les participants maîtrisant la langue flamande ou française
  • Participants adultes (≥18 ans)

Critère d'exclusion:

  • Ne pas donner de consentement éclairé
  • Autres comorbidités graves qui interfèrent avec le processus de réadaptation ou le processus d'établissement d'objectifs

Aidants naturels

Critère d'intégration:

• Soignant informel d'un patient victime d'un AVC admis dans l'un des quatre sites participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes après un accident vasculaire cérébral
Mise en place d'un programme d'amélioration
Procédure: Programme d'amélioration de l'établissement d'objectifs
Un programme d'amélioration visant à optimiser l'établissement d'objectifs centrés sur le patient dans les soins de réadaptation est en cours de mise en œuvre.
Expérimental: Professionnels de la santé
Mise en place d'un programme d'amélioration
Procédure: Programme d'amélioration de l'établissement d'objectifs
Un programme d'amélioration visant à optimiser l'établissement d'objectifs centrés sur le patient dans les soins de réadaptation est en cours de mise en œuvre.
Expérimental: Proches parents de personnes après un accident vasculaire cérébral
Mise en place d'un programme d'amélioration
Procédure: Programme d'amélioration de l'établissement d'objectifs
Un programme d'amélioration visant à optimiser l'établissement d'objectifs centrés sur le patient dans les soins de réadaptation est en cours de mise en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption et respect d'un programme d'établissement d'objectifs - dans un contexte de soins aigus
Délai: Une fois jusqu'à 3 semaines pendant la période d'hospitalisation, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le dossier médical vérifie si tous les points du programme de définition d'objectifs prédéterminés sont réalisés et notés dans le dossier médical.
Une fois jusqu'à 3 semaines pendant la période d'hospitalisation, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Adoption et respect d'un programme de définition d'objectifs - dans un contexte de réadaptation
Délai: Toutes les 3 semaines pendant la période d'hospitalisation, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le dossier médical vérifie si tous les points du programme de définition d'objectifs prédéterminés sont réalisés et notés dans le dossier médical.
Toutes les 3 semaines pendant la période d'hospitalisation, jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des patients/aidants informels : mesurer la satisfaction des patients à l'égard des soins liés à l'AVC
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
• Mesurer la satisfaction des patients à l'égard des soins de l'AVC : questionnaire de satisfaction à l'égard des soins de l'AVC. Dans cette évaluation, les patients sont invités à évaluer les soins et le traitement dans l'établissement de santé à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points, allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord. D'autre part, la préparation à la sortie de l'hôpital et la période qui suit sont également étudiées. Cette dernière est réalisée uniquement chez les patients transférés d'un centre participant ou chez ceux rentrant chez eux après leur admission en rééducation. Plus le score de résultat est élevé, plus les patients victimes d'un AVC et les soignants informels sont satisfaits des soins hospitaliers pour l'AVC.
Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
Évaluation des patients/aidants informels : participation des patients
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
• Participation des patients : via le questionnaire sur la participation des patients à la réadaptation, les expériences des patients en matière de participation à leur réadaptation seront évaluées. Cette évaluation sera évaluée comme une échelle facultative. Uniquement pour les participants capables de remplir ce questionnaire sur la base de la cognition ou du niveau de capacité de charge. Le questionnaire sur la participation des patients à la réadaptation contient 20 éléments, la notation est basée sur une échelle de Likert en cinq points variant de toujours d'accord à jamais d'accord. Plus le score est élevé, plus le patient/soignant informel souhaite que celui-ci soit impliqué dans ses soins.
Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
Évaluation des patients/aidants informels, responsabilisation des patients :
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
• Autonomisation des patients : grâce au Health Care Empowerment Inventory, les patients ou les soignants informels sont interrogés sur leur engagement auprès du patient concernant ses soins de santé. À l’aide de huit énoncés, le patient ou l’aidant naturel doit indiquer dans quelle mesure il est d’accord ou en désaccord avec chacun des énoncés suivants. Plus le score est élevé, plus le patient/aidant informel souhaite s'impliquer dans ses soins de santé.
Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
Évaluation des patients/aidants informels, niveau de dépression :
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
• Niveau de dépression : via le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), le fonctionnement mental est évalué. Le PHQ-9 est le module sur la dépression, qui note chacun des 9 critères du Manuel diagnostique statistique des troubles mentaux-IV de « 0 » (pas du tout) à « 3 » (presque tous les jours). Plus le score est bas, plus l'évolution d'une dépression est faible.
Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
Évaluation des patients/aidants informels, auto-efficacité générale
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
• Échelle de niveau d'impuissance/d'auto-efficacité Le premier questionnaire évaluait le niveau d'auto-efficacité à travers l'échelle générale d'auto-efficacité. Ce questionnaire est un questionnaire obligatoire. L'échelle générale d'auto-efficacité concerne un questionnaire unidimensionnel qui mesure la manière dont une personne fait généralement face aux facteurs de stress/situations difficiles de la vie. Il s'agit de dix déclarations (des « croyances en soi » optimistes) qui posent des questions sur la façon dont on pense et agit en général. L'échelle se compose de 10 énoncés. Pour chaque affirmation, les répondants doivent répondre sur une échelle de Likert à 4 points, allant de complètement incorrect à complètement correct. Plus le score est élevé, plus le patient/aidant informel est convaincu que ses actions sont responsables des résultats positifs.
Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
Évaluation des patients/aidants informels, auto-efficacité après un AVC :
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
• Échelle de niveau d'impuissance/d'auto-efficacité Le deuxième questionnaire évaluait le niveau d'auto-efficacité à travers le questionnaire d'auto-efficacité sur l'AVC. Ce questionnaire est un questionnaire facultatif. Le questionnaire d'auto-efficacité sur l'AVC est une échelle d'auto-évaluation de 13 éléments mesurant les jugements d'auto-efficacité dans des domaines spécifiques du fonctionnement après un AVC. Les individus évaluent leur confiance dans leur capacité à atteindre chacun des 13 éléments sur une échelle de 10 points, où 0 = pas du tout confiant à 10 = très confiant. Plus le score est élevé, plus la confiance du patient/aidant informel dans sa performance fonctionnelle est élevée.
Au départ et immédiatement après l'intervention/l'admission dans l'établissement de santé
Évaluation des prestataires de soins professionnels : Satisfaction des salariés dans le secteur de la santé
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
• Enquête Satisfaction des salariés en santé A travers l'enquête Satisfaction des salariés en santé, 20 énoncés sont présentés aux professionnels de santé. Pour chaque affirmation, les professionnels de santé doivent noter l’affirmation à l’aide d’une échelle de Likert en 4 points, allant de fortement en désaccord à tout à fait d’accord. Un score plus élevé indiqué sur le relevé correspond à un niveau de satisfaction plus élevé à l’égard de leur cadre de travail.
Au départ et immédiatement après l’intervention
Évaluation des prestataires de soins de santé professionnels ; Auto-efficacité
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
• Questionnaire d'auto-efficacité centré sur le patient Un questionnaire composé de 27 énoncés interroge les professionnels de santé sur la manière dont les médecins et les soignants interagissent et communiquent avec les patients. Les participants peuvent répondre en utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de l'option de réponse très peu à très beaucoup. Ce questionnaire contient 3 thèmes principaux ; 1) explorer le point de vue du patient, 2) partager l'information et le pouvoir et 3) faire face aux défis de communication. Un score plus élevé correspond à une plus grande confiance dans la relation avec les patients.
Au départ et immédiatement après l’intervention
Évaluation des prestataires de soins de santé professionnels ; Questionnaire sur l'acceptabilité de la mesure d'intervention, la mesure de la pertinence de l'intervention et la faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: 1 à 2 mois après le début de l'étude, 4 mois après le début de l'étude et immédiatement après l'intervention
Grâce à un questionnaire (questionnaire sur l'acceptabilité de la mesure d'intervention, la pertinence de l'intervention et la faisabilité de la mesure d'intervention), il est demandé aux professionnels de la santé s'ils peuvent évaluer si le programme est approprié et réalisable et s'ils acceptent le programme. Au total, 12 déclarations sont présentées aux participants. Pour chaque déclaration, le participant doit indiquer via une échelle de Likert en 5 points (allant de Complètement en désaccord à Tout à fait d'accord) dans quelle mesure il est d'accord ou en désaccord avec la déclaration.
1 à 2 mois après le début de l'étude, 4 mois après le début de l'étude et immédiatement après l'intervention
Commentaires sur le programme d’établissement d’objectifs et les stratégies de mise en œuvre.
Délai: 2-3, 5 et 8 mois après le début des études.
Par le biais d'un entretien semi-structuré ou d'un groupe de discussion, les soignants professionnels et les patients/aidants informels sont invités à donner leur avis sur le programme et les stratégies de mise en œuvre utilisées.
2-3, 5 et 8 mois après le début des études.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Federal Public Service Health, Food Chain Safety and Environment

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annemie Spooren, prof dr, UHasselt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Goal setting in Stroke

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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