- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06066489
Sairaanhoitajille suunnatun koulutusohjelman vaikutus hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyyn vastasyntyneillä.
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Basma Ibrahim, Damanhour University
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan sairaanhoitajille suunnatun koulutusohjelman vaikutusta ennaltaehkäisevään hoitopakettiin ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyssä vastasyntyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen sairaalainfektio ja yleinen syy empiiriseen antibioottihoitoon NICU:ssa.
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) määritellään sairaalahoidoksi alempien hengitysteiden infektioksi intuboiduilla potilailla, joka alkaa vähintään 48 tunnin invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen. tämä edellyttää useiden ennaltaehkäisevien strategioiden samanaikaista soveltamista kaikille potilaille. Egyptissä ja muissa kehitysmaissa raportit VAP-interventiostrategioiden onnistumisesta erityisesti vastasyntyneiden keskuudessa ovat niukkoja.
Siksi on tärkeää järjestää sairaanhoitajille koulutusohjelmia VAP:sta sen esiintyvyyden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Puhelinnumero: 01221880646
- Sähköposti: basmaaibrahim@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä ≥34 viikkoa; intuboitu ja sen odotetaan saavan koneellista ventilaatiota yli 48 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu keuhkokuume vastaanottohetkellä, ja niille, joille kehittyi keuhkokuume mekaanisen ventilaation 48 ensimmäisen tunnin aikana; vastasyntyneet uudelleen intubaatioon ja immunosuppressoituneet vastasyntyneet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajat
Sairaanhoitajien VAP-tietoa arvioidaan ensin, minkä jälkeen he saavat VAP-koulutusohjelman ja heidät arvioidaan välittömästi ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen.
|
VAP-koulutusohjelma, joka sisältää CDC:n VAP-paketin ydintoimenpiteinä , laitteisiin liittyviä toimenpiteitä ja yleisiä toimenpiteitä.
|
|
Kokeellinen: vastasyntyneet
VAP:n esiintyvyys arvioidaan kaikkien ventiloitujen vastasyntyneiden keskuudessa, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit ennen ohjelman toteuttamista, välittömästi ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen käyttämällä PNU1:tä
|
VAP-koulutusohjelma, joka sisältää CDC:n VAP-paketin ydintoimenpiteinä , laitteisiin liittyviä toimenpiteitä ja yleisiä toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAP:n esiintyvyys vastasyntyneiden keskuudessa ( VAP-diagnoosin saaneiden vastasyntyneiden määrä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötilanteena (päivä 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
VAP:n levinneisyyttä verrataan ennen sairaanhoitajien koulutusohjelman hakemista ennaltaehkäisevään hoitopakettiin VAP:n ehkäisyyn ja ohjelman jälkeen (välittömästi, 3 kuukautta myöhemmin) käyttämällä taudintorjunta- ja ehkäisykeskuksia PNU-1
|
ennen interventiota lähtötilanteena (päivä 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaanhoitajien käytäntöjä hengityslaitteen aiheuttaman keuhkokuumeen ehkäisystä koulutusohjelman toteuttamisen jälkeen verrataan heidän käytäntöihinsä ennen interventiota käyttämällä Observational Checklist
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötilanteena (päivä 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta myöhemmin toimenpiteen jälkeen
|
sairaanhoitajien käytännöt arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen välittömästi ja 3 kuukautta myöhemmin käyttämällä Observational Checklist -listaa heidän käytännöistään ja sitten tuloksia verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen keskimääräisillä prosenttipisteillä
|
ennen interventiota lähtötilanteena (päivä 1), välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta myöhemmin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAP in newborns
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .