- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06066489
Efeito do programa educacional para enfermeiras sobre pacote de cuidados preventivos para prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica entre recém-nascidos
4 de outubro de 2023 atualizado por: Basma Ibrahim, Damanhour University
Este estudo foi desenvolvido para investigar o efeito do programa educacional para enfermeiras sobre o pacote de cuidados preventivos para prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica em recém-nascidos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia associada à ventilação neonatal (PAV) é uma infecção nosocomial comum e um motivo frequente para antibioticoterapia empírica em UTINs.
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é definida como uma infecção nosocomial das vias aéreas inferiores em pacientes intubados, com início após 48 horas ou mais de ventilação mecânica invasiva. A prevenção da PAV foi alcançada principalmente pela "abordagem em pacote"; isto envolve a aplicação simultânea de diversas estratégias preventivas para todos os pacientes. No Egito e em outros países em desenvolvimento, são escassos os relatórios sobre o sucesso das estratégias de intervenção PAV, especialmente entre os neonatos.
Portanto, é importante a realização de programas educativos para enfermeiros sobre PAV para diminuir sua incidência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Número de telefone: 01221880646
- E-mail: basmaaibrahim@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ≥34 semanas; intubado e com expectativa de receber ventilação mecânica por mais de 48 horas.
Critério de exclusão:
- recém-nascidos com diagnóstico de pneumonia no momento da admissão e que desenvolveram pneumonia nas primeiras 48 horas de ventilação mecânica; recém-nascidos submetidos à reintubação e recém-nascidos imunossuprimidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enfermeiras
Os enfermeiros serão avaliados primeiro quanto ao seu conhecimento sobre PAV, depois receberão um programa educacional sobre PAV e serão avaliados imediatamente e 3 meses após o programa
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Um programa educacional sobre VAP que inclui o pacote VAP do CDC como medidas básicas, medidas relacionadas a equipamentos e medidas gerais.
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Experimental: recém-nascidos
a prevalência de PAV será avaliada entre todos os recém-nascidos ventilados que atenderão aos critérios de inclusão no estudo antes da implementação do programa, imediatamente e 3 meses após o programa usando PNU1
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Um programa educacional sobre VAP que inclui o pacote VAP do CDC como medidas básicas, medidas relacionadas a equipamentos e medidas gerais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de PAV entre recém-nascidos (o número de recém-nascidos diagnosticados com PAV durante o período do estudo
Prazo: antes da intervenção como linha de base (Dia 1), imediatamente após a intervenção, 3 meses depois da intervenção
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a prevalência de PAV será comparada antes da aplicação do programa educacional para enfermeiros sobre pacote de cuidados preventivos para prevenção de PAV e após o programa (imediatamente, 3 meses depois) usando centros de controle e prevenção de doenças PNU-1
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antes da intervenção como linha de base (Dia 1), imediatamente após a intervenção, 3 meses depois da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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as práticas dos enfermeiros sobre a prevenção da pneumonia associada à ventilação mecânica após a implementação do programa de treinamento serão comparadas por suas práticas antes da intervenção usando a Lista de Verificação Observacional
Prazo: antes da intervenção como linha de base (Dia 1), imediatamente após a intervenção, 3 meses depois da intervenção
|
as práticas dos enfermeiros serão avaliadas antes e depois da intervenção imediatamente e 3 meses depois usando a Lista de Verificação Observacional sobre suas práticas e, em seguida, os resultados serão comparados antes e depois da intervenção por pontuação percentual média
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antes da intervenção como linha de base (Dia 1), imediatamente após a intervenção, 3 meses depois da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAP in newborns
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .