- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06066489
Effekt af uddannelsesprogram for sygeplejersker om forebyggende plejepakke til forebyggelse af ventilationsrelateret lungebetændelse blandt nyfødte
4. oktober 2023 opdateret af: Basma Ibrahim, Damanhour University
Denne undersøgelse er designet til at undersøge effekten af uddannelsesprogram for sygeplejersker om forebyggende plejepakke til forebyggelse af respiratorassocieret lungebetændelse blandt nyfødte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neonatal ventilatorassocieret pneumoni (VAP) er en almindelig nosokomiel infektion og en hyppig årsag til empirisk antibiotikabehandling på NICU'er.
Ventilatorassocieret pneumoni (VAP) er defineret som en nosokomiel infektion i de nedre luftveje hos intuberede patienter med indtræden efter 48 timer eller mere med invasiv mekanisk ventilation. Forebyggelse af VAP er primært blevet opnået ved "bundle-tilgangen"; dette indebærer samtidig anvendelse af flere forebyggende strategier for alle patienter. I Egypten og andre udviklingslande er rapporter om succesen med VAP-interventionsstrategier, især blandt nyfødte, sparsomme.
Så det er vigtigt at gennemføre uddannelsesprogrammer for sygeplejersker om VAP for at mindske dets forekomst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
137
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Telefonnummer: 01221880646
- E-mail: basmaaibrahim@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder ≥34 uger; intuberet og forventes at modtage mekanisk ventilation i mere end 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte med diagnosen lungebetændelse på indlæggelsestidspunktet og dem, der udviklede lungebetændelse i de første 48 timer af mekanisk ventilation; nyfødte udsat for re-intubation og immunsupprimerede nyfødte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sygeplejersker
Sygeplejersker vil først blive vurderet om deres viden om VAP, derefter vil de modtage et uddannelsesprogram om VAP og vil blive vurderet umiddelbart og 3 måneder efter uddannelsen
|
Et uddannelsesprogram om VAP, der inkluderer VAP-bundt fra CDC som kerneforanstaltninger, udstyrsrelaterede foranstaltninger og generelle foranstaltninger.
|
Eksperimentel: nyfødte
prævalensen af VAP vil blive vurderet blandt alle ventilerede nyfødte, som vil opfylde inklusionskriterier i undersøgelsen før implementering af programmet, umiddelbart og 3 måneder efter programmet med PNU1
|
Et uddannelsesprogram om VAP, der inkluderer VAP-bundt fra CDC som kerneforanstaltninger, udstyrsrelaterede foranstaltninger og generelle foranstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prævalens af VAP blandt nyfødte (antallet af nyfødte diagnosticeret med VAP i undersøgelsesperioden
Tidsramme: før intervention som baseline (dag 1), umiddelbart efter interventionen, 3 måneder senere efter intervention
|
prævalens af VAP vil blive sammenlignet før anvendelse af uddannelsesprogram for sygeplejersker om forebyggende plejepakke til forebyggelse af VAP og efter programmet (umiddelbart, 3 måneder senere) ved at bruge centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse PNU-1
|
før intervention som baseline (dag 1), umiddelbart efter interventionen, 3 måneder senere efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sygeplejerskers praksis om forebyggelse af respiratorassocieret lungebetændelse efter implementering af træningsprogrammet vil blive sammenlignet med deres praksis før interventionen ved hjælp af observationstjekliste
Tidsramme: før intervention som baseline (dag 1), umiddelbart efter interventionen, 3 måneder senere efter intervention
|
sygeplejerskers praksis vil blive vurderet før og efter interventionen umiddelbart og 3 måneder senere ved hjælp af observationstjekliste om deres praksis og derefter resultater sammenlignet før og efter interventionen med gennemsnitlig procentscore
|
før intervention som baseline (dag 1), umiddelbart efter interventionen, 3 måneder senere efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VAP in newborns
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamAfsluttetPneumoni Ventilator Associated
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetTidlig Ventilator Associated PneumoniForenede Stater
Kliniske forsøg med uddannelsesprogram om VAP
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico