- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06066489
Efecto del programa educativo para enfermeras sobre el paquete de atención preventiva para la prevención de la neumonía asociada al ventilador entre los recién nacidos
4 de octubre de 2023 actualizado por: Basma Ibrahim, Damanhour University
Este estudio está diseñado para investigar el efecto del programa educativo para enfermeras sobre el paquete de cuidados preventivos para la prevención de la neumonía asociada al ventilador entre los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía neonatal asociada al ventilador (NAV) es una infección nosocomial común y un motivo frecuente de terapia antibiótica empírica en las UCIN.
La neumonía asociada al ventilador (NAV) se define como una infección nosocomial de las vías respiratorias inferiores en pacientes intubados que comienza después de 48 h o más de ventilación mecánica invasiva. La prevención de la NAVM se ha logrado principalmente mediante el "enfoque en paquete"; esto implica la aplicación simultánea de varias estrategias preventivas para todos los pacientes. En Egipto y otros países en desarrollo, los informes sobre el éxito de las estrategias de intervención VAP, particularmente entre los recién nacidos, son escasos.
Por tanto, es importante llevar a cabo programas educativos para enfermeras sobre VAP para disminuir su incidencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Número de teléfono: 01221880646
- Correo electrónico: basmaaibrahim@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional ≥34 semanas; intubado y se espera que reciba ventilación mecánica durante más de 48 horas.
Criterio de exclusión:
- los recién nacidos con diagnóstico de neumonía al momento del ingreso y los que desarrollaron neumonía en las primeras 48 horas de ventilación mecánica; recién nacidos sometidos a reintubación y recién nacidos inmunodeprimidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Enfermeras
Primero se evaluará a las enfermeras sobre sus conocimientos sobre VAP, luego recibirán un programa educativo sobre VAP y serán evaluadas inmediatamente y 3 meses después del programa.
|
Un programa educativo sobre VAP que incluye el paquete VAP de CDC como medidas básicas, medidas relacionadas con equipos y medidas generales.
|
Experimental: recién nacidos
La prevalencia de VAP se evaluará entre todos los recién nacidos ventilados que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio antes de implementar el programa, inmediatamente y 3 meses después del programa utilizando PNU1.
|
Un programa educativo sobre VAP que incluye el paquete VAP de CDC como medidas básicas, medidas relacionadas con equipos y medidas generales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de NAV entre los recién nacidos (el número de recién nacidos diagnosticados con NAV durante el período de estudio
Periodo de tiempo: antes de la intervención como valor inicial (día 1), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
La prevalencia de VAP se comparará antes de la aplicación del programa educativo para enfermeras sobre el paquete de atención preventiva para la prevención de VAP y después del programa (inmediatamente, 3 meses después) utilizando los centros para el control y la prevención de enfermedades PNU-1.
|
antes de la intervención como valor inicial (día 1), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Las prácticas de las enfermeras sobre la prevención de la neumonía asociada al ventilador después de implementar el programa de capacitación se compararán con sus prácticas antes de la intervención utilizando la Lista de verificación observacional.
Periodo de tiempo: antes de la intervención como valor inicial (día 1), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Las prácticas de las enfermeras se evaluarán antes y después de la intervención inmediatamente y 3 meses después utilizando una lista de verificación observacional sobre sus prácticas y luego se compararán los resultados antes y después de la intervención mediante la puntuación porcentual media.
|
antes de la intervención como valor inicial (día 1), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAP in newborns
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .