- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06066489
Эффект образовательной программы для медсестер о пакете профилактических мер по профилактике вентилятор-ассоциированной пневмонии среди новорожденных
4 октября 2023 г. обновлено: Basma Ibrahim, Damanhour University
Целью данного исследования было изучение влияния образовательной программы для медсестер по профилактическому уходу за ИВЛ-ассоциированной пневмонией среди новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неонатальная вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является распространенной нозокомиальной инфекцией и частой причиной эмпирической антибиотикотерапии в отделениях интенсивной терапии.
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) определяется как нозокомиальная инфекция нижних дыхательных путей у интубированных пациентов, которая развивается через 48 часов или более после инвазивной механической вентиляции. Профилактика ВАП в первую очередь достигается с помощью «пучкового подхода»; это предполагает одновременное применение нескольких профилактических стратегий для всех пациентов. В Египте и других развивающихся странах сообщений об успехе стратегий вмешательства ВАП, особенно среди новорожденных, мало.
Поэтому важно проводить образовательные программы для медсестер по ВАП для снижения заболеваемости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Номер телефона: 01221880646
- Электронная почта: basmaaibrahim@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст ≥34 недель; интубирован и, как ожидается, будет получать искусственную вентиляцию легких в течение более 48 часов.
Критерий исключения:
- новорожденные с диагнозом пневмония на момент поступления и у которых пневмония развилась в первые 48 часов искусственной вентиляции легких; новорожденные, подвергнутые повторной интубации, и новорожденные с иммуносупрессией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медсестры
Сначала медсестры будут оценены на предмет их знаний о ВАП, затем они получат образовательную программу по ВАП и будут оценены сразу и через 3 месяца после окончания программы.
|
Образовательная программа по VAP, которая включает пакет VAP от CDC в качестве основных мер, мер, связанных с оборудованием, и общих мер.
|
|
Экспериментальный: новорожденные
Распространенность ВАП будет оцениваться среди всех новорожденных, находящихся на искусственной вентиляции легких, которые будут соответствовать критериям включения в исследование, перед внедрением программы, сразу и через 3 месяца после программы с использованием PNU1.
|
Образовательная программа по VAP, которая включает пакет VAP от CDC в качестве основных мер, мер, связанных с оборудованием, и общих мер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность ВАП среди новорожденных (количество новорожденных с диагнозом ВАП за период исследования)
Временное ограничение: до вмешательства в качестве исходного уровня (день 1), сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Распространенность ВАП будет сравниваться до применения образовательной программы для медсестер по комплексу профилактической помощи для профилактики ВАП и после программы (сразу, через 3 месяца) с использованием центров контроля и профилактики заболеваний ПНУ-1.
|
до вмешательства в качестве исходного уровня (день 1), сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика медсестер по профилактике вентилятор-ассоциированной пневмонии после реализации программы обучения будет сравниваться с их практикой до вмешательства с использованием контрольного списка наблюдений.
Временное ограничение: до вмешательства в качестве исходного уровня (день 1), сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Практика медсестер будет оцениваться до и после вмешательства сразу и через 3 месяца с использованием контрольного списка наблюдений об их практике, а затем сравниваться результаты до и после вмешательства по среднему процентному баллу.
|
до вмешательства в качестве исходного уровня (день 1), сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAP in newborns
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .