- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06066489
Efekt edukačního programu pro sestry o preventivní péči Balíček prevence ventilátorové pneumonie u novorozenců
4. října 2023 aktualizováno: Basma Ibrahim, Damanhour University
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala vliv vzdělávacího programu pro sestry o balíčku preventivní péče pro prevenci ventilátorové pneumonie u novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neonatální ventilátorová pneumonie (VAP) je běžnou nozokomiální infekcí a častým důvodem empirické antibiotické léčby na JIP.
Ventilátorem asociovaná pneumonie (VAP) je definována jako nozokomiální infekce dolních cest dýchacích u intubovaných pacientů s počátkem po 48 nebo více hodinách invazivní mechanické ventilace. Prevence VAP byla primárně dosažena „balíčkovým přístupem“; to zahrnuje současnou aplikaci několika preventivních strategií u všech pacientů. V Egyptě a dalších rozvojových zemích jsou zprávy o úspěšnosti intervenčních strategií VAP, zejména u novorozenců, vzácné.
Je tedy důležité provádět vzdělávací programy pro sestry o VAP, aby se její výskyt snížil.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
137
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Telefonní číslo: 01221880646
- E-mail: basmaaibrahim@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk ≥34 týdnů; intubovali a očekává se, že budou dostávat mechanickou ventilaci po dobu delší než 48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- novorozenci s diagnózou pneumonie v době přijetí a ti, u kterých se pneumonie vyvinula během prvních 48 hodin mechanické ventilace; novorozenci podrobení reintubaci a imunosuprimovaní novorozenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní sestry
Sestry budou nejprve hodnoceny ze svých znalostí o VAP, poté obdrží vzdělávací program o VAP a budou hodnoceny ihned a 3 měsíce po programu.
|
Vzdělávací program o VAP, který zahrnuje balíček VAP od CDC jako základní opatření, opatření související s vybavením a obecná opatření.
|
|
Experimentální: novorozenci
prevalence VAP bude hodnocena u všech ventilovaných novorozenců, kteří splní kritéria pro zařazení do studie před zavedením programu, bezprostředně a 3 měsíce po programu s použitím PNU1
|
Vzdělávací program o VAP, který zahrnuje balíček VAP od CDC jako základní opatření, opatření související s vybavením a obecná opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence VAP mezi novorozenci (počet novorozenců s diagnózou VAP během sledovaného období
Časové okno: před intervencí jako výchozí (den 1), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce později po intervenci
|
prevalence VAP bude porovnána před aplikací edukačního programu pro sestry o balíčku preventivní péče pro prevenci VAP a po programu (ihned, po 3 měsících) pomocí center pro kontrolu a prevenci onemocnění PNU-1
|
před intervencí jako výchozí (den 1), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce později po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postupy sester o prevenci ventilátorové pneumonie po zavedení školicího programu budou porovnány s jejich postupy před intervencí pomocí Observačního kontrolního seznamu
Časové okno: před intervencí jako výchozí (1. den), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce později po intervenci
|
praxe sester bude posouzena před a po intervenci bezprostředně a o 3 měsíce později pomocí Kontrolního kontrolního seznamu o jejich postupech a poté výsledky porovnány před a po intervenci podle průměrného procentuálního skóre
|
před intervencí jako výchozí (1. den), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce později po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VAP in newborns
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienNáborPneumonia Ventilator AssociatedFrancie
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital a další spolupracovníciNáborInfekce spojené se zdravotní péčí | Pneumonie novorozence | Pneumonia Ventilator AssociatedŠpanělsko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
University Hospital, GenevaBioMérieux; Hospital Fribourg, Switzerland; Centre Hospitalier du Centre du Valais a další spolupracovníciZatím nenabírámeAntibiotické správcovství | Antibiotikum | VAP - Ventilator Associated Pneumonia | Intenzivní péče (JIP) | Předepisování antibiotik při akutních infekcích dýchacích cestŠvýcarsko
Klinické studie na vzdělávací program o VAP
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Karaman Training and Research HospitalNáborPneumonie spojená s ventilátoremKrocan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko