- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06066489
Effect van een educatief programma voor verpleegkundigen over de preventieve zorgbundel voor de preventie van beademingsgerelateerde longontsteking bij pasgeborenen
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Basma Ibrahim, Damanhour University
Deze studie is bedoeld om het effect te onderzoeken van een educatief programma voor verpleegkundigen over de preventieve zorgbundel voor de preventie van beademingsgerelateerde pneumonie bij pasgeborenen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neonatale beademingsgerelateerde pneumonie (VAP) is een veel voorkomende nosocomiale infectie en een frequente reden voor empirische antibioticatherapie op NICU’s.
Beademingsgerelateerde pneumonie (VAP) wordt gedefinieerd als een nosocomiale infectie van de onderste luchtwegen bij geïntubeerde patiënten die begint na 48 uur of langer invasieve mechanische beademing. Preventie van VAP wordt voornamelijk bereikt door de "bundelbenadering"; dit impliceert de gelijktijdige toepassing van verschillende preventieve strategieën voor alle patiënten. In Egypte en andere ontwikkelingslanden zijn rapporten over het succes van VAP-interventiestrategieën, vooral onder neonaten, schaars.
Het is dus belangrijk om voorlichtingsprogramma's voor verpleegkundigen over VAP uit te voeren om de incidentie ervan terug te dringen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Telefoonnummer: 01221880646
- E-mail: basmaaibrahim@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur ≥34 weken; geïntubeerd en zal naar verwachting gedurende meer dan 48 uur mechanische ventilatie krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- pasgeborenen met de diagnose longontsteking op het moment van opname en pasgeborenen die longontsteking ontwikkelden in de eerste 48 uur van mechanische beademing; pasgeborenen die een herintubatie hebben ondergaan en pasgeborenen met een onderdrukt immuunsysteem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegsters
Verpleegkundigen worden eerst beoordeeld op hun kennis over VAP, daarna krijgen ze een educatief programma over VAP en worden ze onmiddellijk en 3 maanden na het programma beoordeeld
|
Een educatief programma over VAP met de VAP-bundel van CDC als kernmaatregelen, apparatuurgerelateerde maatregelen en algemene maatregelen.
|
|
Experimenteel: pasgeborenen
de prevalentie van VAP zal worden beoordeeld onder alle beademde pasgeborenen die zullen voldoen aan de inclusiecriteria in het onderzoek voordat het programma wordt geïmplementeerd, onmiddellijk en 3 maanden na het programma met behulp van PNU1
|
Een educatief programma over VAP met de VAP-bundel van CDC als kernmaatregelen, apparatuurgerelateerde maatregelen en algemene maatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van VAP onder pasgeborenen (het aantal pasgeborenen waarbij tijdens de onderzoeksperiode de diagnose VAP werd gesteld
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn (dag 1), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden later na de interventie
|
De prevalentie van VAP zal worden vergeleken vóór de toepassing van een educatief programma voor verpleegkundigen over de preventieve zorgbundel voor de preventie van VAP en na het programma (onmiddellijk, 3 maanden later) door gebruik te maken van centra voor ziektecontrole en preventie PNU-1
|
vóór de interventie als basislijn (dag 1), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden later na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De praktijken van verpleegkundigen over de preventie van beademingsgerelateerde pneumonie na implementatie van het trainingsprogramma zullen worden vergeleken met hun praktijken vóór de interventie, met behulp van een observatiechecklist
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn (dag 1), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden later na de interventie
|
verpleegkundigenpraktijken worden voor en na de interventie onmiddellijk en 3 maanden later beoordeeld met behulp van een observatiechecklist over hun praktijken en vervolgens worden de resultaten voor en na de interventie vergeleken op basis van een gemiddelde procentuele score
|
vóór de interventie als basislijn (dag 1), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden later na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VAP in newborns
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .