- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06066489
Effekt av utbildningsprogram för sjuksköterskor om förebyggande vård Paket för förebyggande av ventilationsrelaterad lunginflammation bland nyfödda
4 oktober 2023 uppdaterad av: Basma Ibrahim, Damanhour University
Denna studie är utformad för att undersöka effekten av utbildningsprogram för sjuksköterskor om förebyggande vårdpaket för förebyggande av ventilatorassocierad lunginflammation bland nyfödda.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neonatal ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en vanlig nosokomial infektion och en frekvent orsak till empirisk antibiotikabehandling på NICU.
Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) definieras som en nosokomiell infektion i de nedre luftvägarna hos intuberade patienter med debut efter 48 timmar eller mer av invasiv mekanisk ventilation. Förebyggande av VAP har i första hand uppnåtts genom "bundle approach"; detta innebär samtidig tillämpning av flera förebyggande strategier för alla patienter. I Egypten och andra utvecklingsländer finns det få rapporter om framgången med VAP-interventionsstrategier, särskilt bland nyfödda.
Så det är viktigt att genomföra utbildningsprogram för sjuksköterskor om VAP för att minska dess förekomst.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Telefonnummer: 01221880646
- E-post: basmaaibrahim@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder ≥34 veckor; intuberad och förväntas få mekanisk ventilation i mer än 48 timmar.
Exklusions kriterier:
- nyfödda med diagnosen lunginflammation vid tidpunkten för intagningen och de som utvecklade lunginflammation under de första 48 timmarna av mekanisk ventilation; nyfödda som utsatts för återintubation och immunsupprimerade nyfödda.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskor
Sjuksköterskor kommer att bedömas först om sina kunskaper om VAP sedan får de ett utbildningsprogram om VAP och kommer att bedömas omedelbart och 3 månader efter programmet
|
Ett utbildningsprogram om VAP som inkluderar VAP-paket från CDC som kärnåtgärder, utrustningsrelaterade åtgärder och allmänna åtgärder.
|
|
Experimentell: nyfödda
Prevalensen av VAP kommer att bedömas bland alla ventilerade nyfödda som kommer att uppfylla inklusionskriterier i studien innan programmet implementeras, omedelbart och 3 månader efter programmet med PNU1
|
Ett utbildningsprogram om VAP som inkluderar VAP-paket från CDC som kärnåtgärder, utrustningsrelaterade åtgärder och allmänna åtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av VAP bland nyfödda (antalet nyfödda som diagnostiserats med VAP under studieperioden
Tidsram: före intervention som baslinje (dag 1), omedelbart efter interventionen, 3 månader senare efter intervention
|
Prevalensen av VAP kommer att jämföras före tillämpning av utbildningsprogram för sjuksköterskor om förebyggande vårdpaket för förebyggande av VAP och efter programmet (omgående, 3 månader senare) genom att använda center för sjukdomskontroll och förebyggande PNU-1
|
före intervention som baslinje (dag 1), omedelbart efter interventionen, 3 månader senare efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjuksköterskors praxis om förebyggande av respiratorassocierad lunginflammation efter implementering av utbildningsprogrammet kommer att jämföras med deras praxis före interventionen med hjälp av observationschecklista
Tidsram: före intervention som baslinje (dag 1), omedelbart efter interventionen, 3 månader senare efter intervention
|
Sjuksköterskors praxis kommer att utvärderas före och efter interventionen omedelbart och 3 månader senare med hjälp av observationschecklista om deras praxis och sedan resultat jämföras före och efter interventionen med genomsnittlig procentpoäng
|
före intervention som baslinje (dag 1), omedelbart efter interventionen, 3 månader senare efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VAP in newborns
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .