- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06066489
Effet du programme éducatif destiné aux infirmières sur l'ensemble de soins préventifs pour la prévention de la pneumonie associée au ventilateur chez les nouveau-nés
4 octobre 2023 mis à jour par: Basma Ibrahim, Damanhour University
Cette étude est conçue pour étudier l'effet d'un programme éducatif destiné aux infirmières sur l'ensemble des soins préventifs pour la prévention de la pneumonie associée au ventilateur chez les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie néonatale associée au ventilateur (PAV) est une infection nosocomiale courante et une raison fréquente d'antibiothérapie empirique dans les USIN.
La pneumonie associée au ventilateur (PAV) est définie comme une infection nosocomiale des voies respiratoires inférieures chez les patients intubés apparaissant après 48 heures ou plus de ventilation mécanique invasive. La prévention de la PAV a été principalement réalisée par « l'approche groupée » ; cela implique l'application simultanée de plusieurs stratégies préventives pour tous les patients. En Égypte et dans d'autres pays en développement, les rapports sur le succès des stratégies d'intervention en matière de PAV, en particulier chez les nouveau-nés, sont rares.
Il est donc important de mener des programmes éducatifs à l’intention des infirmières sur la PAV afin de réduire son incidence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Numéro de téléphone: 01221880646
- E-mail: basmaaibrahim@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel ≥34 semaines ; intubé et devrait recevoir une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures.
Critère d'exclusion:
- les nouveau-nés avec un diagnostic de pneumonie au moment de l'admission et ceux qui ont développé une pneumonie au cours des 48 premières heures de ventilation mécanique ; les nouveau-nés soumis à une réintubation et les nouveau-nés immunodéprimés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infirmières
Les infirmières seront d'abord évaluées sur leurs connaissances sur la VAP, puis elles recevront un programme éducatif sur la VAP et seront évaluées immédiatement et 3 mois après le programme.
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Un programme éducatif sur la VAP qui comprend l'ensemble VAP du CDC comme mesures de base, mesures liées à l'équipement et mesures générales.
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Expérimental: nouveau-nés
la prévalence de la PAV sera évaluée parmi tous les nouveau-nés ventilés qui répondront aux critères d'inclusion dans l'étude avant la mise en œuvre du programme, immédiatement et 3 mois après le programme utilisant PNU1
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Un programme éducatif sur la VAP qui comprend l'ensemble VAP du CDC comme mesures de base, mesures liées à l'équipement et mesures générales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de la PAV chez les nouveau-nés (le nombre de nouveau-nés diagnostiqués avec une PAV au cours de la période d'étude
Délai: avant l'intervention comme référence (jour 1), immédiatement après l'intervention, 3 mois plus tard après l'intervention
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la prévalence de la PAV sera comparée avant l'application du programme éducatif destiné aux infirmières sur l'ensemble des soins préventifs pour la prévention de la PAV et après le programme (immédiatement, 3 mois plus tard) en utilisant les centres de contrôle et de prévention des maladies PNU-1
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avant l'intervention comme référence (jour 1), immédiatement après l'intervention, 3 mois plus tard après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les pratiques des infirmières en matière de prévention de la pneumonie associée au ventilateur après la mise en œuvre du programme de formation seront comparées par leurs pratiques avant l'intervention à l'aide d'une liste de contrôle d'observation
Délai: avant l'intervention comme référence (jour 1), immédiatement après l'intervention, 3 mois plus tard après l'intervention
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les pratiques des infirmières seront évaluées avant et après l'intervention immédiatement et 3 mois plus tard à l'aide d'une liste de contrôle d'observation sur leurs pratiques, puis les résultats seront comparés avant et après l'intervention par score moyen en pourcentage
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avant l'intervention comme référence (jour 1), immédiatement après l'intervention, 3 mois plus tard après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VAP in newborns
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .