- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06066489
Efekt programu edukacyjnego dla pielęgniarek na temat pakietu profilaktycznego w zakresie profilaktyki zapalenia płuc u noworodków wywołanego respiratorem
4 października 2023 zaktualizowane przez: Basma Ibrahim, Damanhour University
Celem tego badania było zbadanie wpływu programu edukacyjnego dla pielęgniarek na temat pakietu opieki profilaktycznej w profilaktyce zapalenia płuc u noworodków związanego z respiratorem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Noworodkowe zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest częstą infekcją szpitalną i częstą przyczyną empirycznej antybiotykoterapii na OITN.
Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) definiuje się jako szpitalne zakażenie dolnych dróg oddechowych u zaintubowanych pacjentów, które pojawia się po 48 godzinach lub więcej inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Zapobieganie VAP osiąga się głównie poprzez „podejście łączone”; wiąże się to z jednoczesnym zastosowaniem kilku strategii profilaktycznych u wszystkich pacjentów. W Egipcie i innych krajach rozwijających się doniesienia na temat skuteczności strategii interwencyjnych VAP, szczególnie wśród noworodków, są skąpe.
Dlatego ważne jest prowadzenie programów edukacyjnych dla pielęgniarek na temat VAP, aby zmniejszyć częstość występowania VAP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
137
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Numer telefonu: 01221880646
- E-mail: basmaaibrahim@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy ≥34 tygodnie; zaintubowany i oczekuje się, że będzie wentylowany mechanicznie przez ponad 48 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- noworodki, u których w chwili przyjęcia rozpoznano zapalenie płuc oraz noworodki, które rozwinęły zapalenie płuc w ciągu pierwszych 48 godzin wentylacji mechanicznej; noworodki poddawane ponownej intubacji i noworodki z obniżoną odpornością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pielęgniarki
Pielęgniarki w pierwszej kolejności zostaną poddane ocenie pod kątem ich wiedzy na temat VAP, następnie otrzymają program edukacyjny na temat VAP i zostaną poddane ocenie natychmiast i 3 miesiące po zakończeniu programu
|
Program edukacyjny na temat VAP, który obejmuje pakiet VAP firmy CDC jako środki podstawowe, środki związane ze sprzętem i środki ogólne.
|
Eksperymentalny: noworodki
częstość występowania VAP będzie oceniana wśród wszystkich noworodków wentylowanych, które spełnią kryteria włączenia do badania przed wdrożeniem programu, bezpośrednio oraz 3 miesiące po zakończeniu programu przy użyciu PNU1
|
Program edukacyjny na temat VAP, który obejmuje pakiet VAP firmy CDC jako środki podstawowe, środki związane ze sprzętem i środki ogólne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość występowania VAP wśród noworodków (liczba noworodków, u których w okresie badania zdiagnozowano VAP).
Ramy czasowe: przed interwencją jako punkt odniesienia (dzień 1), bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące później po interwencji
|
częstość występowania VAP zostanie porównana przed zastosowaniem programu edukacyjnego dla pielęgniarek na temat pakietu profilaktycznego zapobiegania VAP oraz po jego zakończeniu (bezpośrednio, 3 miesiące później) z wykorzystaniem ośrodków kontroli i profilaktyki chorób PNU-1
|
przed interwencją jako punkt odniesienia (dzień 1), bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące później po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
praktyki pielęgniarek dotyczące zapobiegania zapaleniu płuc związanemu z respiratorem po wdrożeniu programu szkoleniowego zostaną porównane z ich praktykami przed interwencją, przy użyciu listy kontrolnej obserwacyjnej
Ramy czasowe: przed interwencją jako punkt odniesienia (dzień 1), bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące później po interwencji
|
praktyki pielęgniarek zostaną ocenione przed i po interwencji natychmiast oraz 3 miesiące później przy użyciu obserwacyjnej listy kontrolnej dotyczącej ich praktyk, a następnie wyniki porównane przed i po interwencji za pomocą średniego wyniku procentowego
|
przed interwencją jako punkt odniesienia (dzień 1), bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące później po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAP in newborns
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na program edukacyjny o VAP
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko