- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06066489
Effekt av utdanningsprogram for sykepleiere om forebyggende omsorgspakke for forebygging av respiratorassosiert lungebetennelse blant nyfødte
4. oktober 2023 oppdatert av: Basma Ibrahim, Damanhour University
Denne studien er designet for å undersøke effekten av utdanningsprogram for sykepleiere om forebyggende omsorgspakke for forebygging av respiratorassosiert lungebetennelse blant nyfødte.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neonatal respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) er en vanlig sykehusinfeksjon og en hyppig årsak til empirisk antibiotikabehandling i NICU.
Ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP) er definert som en nosokomial infeksjon i nedre luftveier hos intuberte pasienter med debut etter 48 timer eller mer med invasiv mekanisk ventilasjon. Forebygging av VAP har først og fremst blitt oppnådd ved "bundle approach"; dette innebærer samtidig anvendelse av flere forebyggende strategier for alle pasienter. I Egypt og andre utviklingsland er rapporter om suksessen til VAP-intervensjonsstrategier, spesielt blant nyfødte, knappe.
Så det er viktig å gjennomføre utdanningsprogrammer for sykepleiere om VAP for å redusere forekomsten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
137
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Telefonnummer: 01221880646
- E-post: basmaaibrahim@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder ≥34 uker; intubert og forventet å motta mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte med diagnosen lungebetennelse på tidspunktet for innleggelsen og de utviklet lungebetennelse i løpet av de første 48 timene med mekanisk ventilasjon; nyfødte utsatt for re intubasjon og immunsupprimerte nyfødte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sykepleiere
Sykepleiere vil først bli vurdert om deres kunnskap om VAP, deretter vil de motta et utdanningsprogram om VAP og vil bli vurdert umiddelbart og 3 måneder etter programmet
|
Et pedagogisk program om VAP som inkluderer VAP-bunt fra CDC som kjernetiltak, utstyrsrelaterte tiltak og generelle tiltak.
|
Eksperimentell: nyfødte
prevalensen av VAP vil bli vurdert blant alle ventilerte nyfødte som vil oppfylle inklusjonskriterier i studien før implementering av programmet, umiddelbart og 3 måneder etter programmet ved bruk av PNU1
|
Et pedagogisk program om VAP som inkluderer VAP-bunt fra CDC som kjernetiltak, utstyrsrelaterte tiltak og generelle tiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalens av VAP blant nyfødte (antall nyfødte diagnostisert med VAP i løpet av studieperioden
Tidsramme: før intervensjon som baseline (dag 1), umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder senere etter intervensjonen
|
prevalens av VAP vil bli sammenlignet før søknad av utdanningsprogram for sykepleiere om forebyggende omsorgspakke for forebygging av VAP og etter programmet (umiddelbart, 3 måneder senere) ved bruk av sentre for sykdomskontroll og forebygging PNU-1
|
før intervensjon som baseline (dag 1), umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder senere etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sykepleiers praksis om forebygging av respiratorassosiert lungebetennelse etter implementering av opplæringsprogrammet vil bli sammenlignet med deres praksis før intervensjonen ved hjelp av Observasjonssjekkliste
Tidsramme: før intervensjon som baseline (dag 1), umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder senere etter intervensjonen
|
sykepleiers praksis vil bli vurdert før og etter intervensjonen umiddelbart og 3 måneder senere ved hjelp av observasjonssjekkliste om deres praksis og deretter resultater sammenlignet før og etter intervensjonen med gjennomsnittlig prosentpoengsum
|
før intervensjon som baseline (dag 1), umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder senere etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VAP in newborns
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamFullførtPneumonia Ventilator Associated
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityFullførtTidlig Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtTilsetning av tobramycin inhalasjon ved behandling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAPORISE)Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Spania, Nederland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Hospital Alemão Oswaldo CruzMinistry of Health, BrazilRekrutteringHelse-assosiert lungebetennelse | Ventilator-assosiert lungebetennelse | Healthcare Associated InfectionBrasil
-
University Medical Centre LjubljanaFullførtvedlikehold av normoglykemi | Forekomsten av Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivavdelingenSlovenia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutteringVentilator-assosiert lungebetennelseFrankrike