- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06066489
Az ápolónőknek szóló oktatási program hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzéséről szóló, újszülöttek körében
2023. október 4. frissítette: Basma Ibrahim, Damanhour University
Ez a tanulmány az újszülöttek lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásának megelőzésére szolgáló megelőző ellátási csomagról szóló oktatási program hatásának vizsgálatára irányul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülött lélegeztetőgépes tüdőgyulladás (VAP) gyakori nozokomiális fertőzés, és gyakori oka az empirikus antibiotikum-terápia alkalmazásának a NICU-ban.
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) az intubált betegek nozokomiális alsó légúti fertőzése, amely legalább 48 órás invazív mechanikus lélegeztetés után kezdődik. A VAP megelőzését elsősorban a "köteg megközelítés" révén valósították meg; ez magában foglalja több megelőző stratégia egyidejű alkalmazását minden beteg esetében. Egyiptomban és más fejlődő országokban a VAP intervenciós stratégiák sikeréről, különösen az újszülöttek körében, alig állnak rendelkezésre jelentések.
Ezért fontos, hogy oktatási programokat folytassunk a nővéreknek a VAP-ról, hogy csökkentsük annak előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
137
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Telefonszám: 01221880646
- E-mail: basmaaibrahim@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor ≥34 hét; intubált, és várhatóan több mint 48 órán át gépi lélegeztetésben részesül.
Kizárási kritériumok:
- újszülöttek, akiknél tüdőgyulladást diagnosztizáltak a felvételkor, és akiknél a gépi lélegeztetés első 48 órájában tüdőgyulladás alakult ki; az újraintubációnak alávetett újszülöttek és az immunszupprimált újszülöttek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ápolók
Az ápolók először felmérik a VAP-ról szerzett ismereteiket, majd oktatási programot kapnak a VAP-ról, és azonnal és 3 hónappal a program után értékelik őket.
|
Oktatási program a VAP-ról, amely magában foglalja a CDC VAP-csomagját alapvető intézkedésekként , berendezésekhez kapcsolódó intézkedéseket és általános intézkedéseket.
|
Kísérleti: újszülöttek
a VAP prevalenciáját minden olyan lélegeztetett újszülöttnél értékelik, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak a program végrehajtása előtt, közvetlenül és a program után 3 hónappal a PNU1 használatával
|
Oktatási program a VAP-ról, amely magában foglalja a CDC VAP-csomagját alapvető intézkedésekként , berendezésekhez kapcsolódó intézkedéseket és általános intézkedéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a VAP prevalenciája az újszülöttek körében ( a VAP-val diagnosztizált újszülöttek száma a vizsgálati időszakban
Időkeret: beavatkozás előtt kiindulási állapotként (1. nap), közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal később a beavatkozás után
|
A VAP prevalenciáját a VAP prevenciós ellátási csomaggal foglalkozó ápolónők oktatási program alkalmazása előtt és a program után (azonnal, 3 hónappal később) a PNU-1 betegségellenőrző és prevenciós központok segítségével hasonlítjuk össze.
|
beavatkozás előtt kiindulási állapotként (1. nap), közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal később a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ápolónők gyakorlatát a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás megelőzésére vonatkozóan a képzési program végrehajtása után összehasonlítják a beavatkozás előtti gyakorlatukkal az Observational Checklist segítségével
Időkeret: beavatkozás előtt, mint alaphelyzetben (1. nap), közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal később a beavatkozás után
|
Az ápolók gyakorlatát a beavatkozás előtt és után azonnal, majd 3 hónappal később a megfigyelési ellenőrzőlista segítségével értékelik, majd összehasonlítják a beavatkozás előtti és utáni eredményeket átlagos százalékpontszámmal
|
beavatkozás előtt, mint alaphelyzetben (1. nap), közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal később a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAP in newborns
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamBefejezvePneumonia Ventilator Associated