- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06066489
Effetto del programma educativo per infermieri sul pacchetto di cure preventive per la prevenzione della polmonite associata al ventilatore tra i neonati
4 ottobre 2023 aggiornato da: Basma Ibrahim, Damanhour University
Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto del programma educativo per gli infermieri sul pacchetto di cure preventive per la prevenzione della polmonite associata al ventilatore tra i neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite neonatale associata al ventilatore (VAP) è un'infezione nosocomiale comune e un motivo frequente per la terapia antibiotica empirica nelle unità di terapia intensiva neonatale.
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è definita come un'infezione nosocomiale delle vie aeree inferiori in pazienti intubati con esordio dopo 48 ore o più di ventilazione meccanica invasiva. La prevenzione della VAP è stata ottenuta principalmente mediante l'approccio "bundle"; ciò comporta l'applicazione simultanea di diverse strategie preventive per tutti i pazienti. In Egitto e in altri paesi in via di sviluppo, i rapporti sul successo delle strategie di intervento VAP, in particolare tra i neonati, sono scarsi.
Pertanto, è importante condurre programmi educativi per gli infermieri sulla VAP per ridurne l’incidenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
137
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Basma Ibrahim Khamis, Doctoral
- Numero di telefono: 01221880646
- Email: basmaaibrahim@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale ≥34 settimane; intubato e si prevede che riceverà ventilazione meccanica per più di 48 ore.
Criteri di esclusione:
- neonati con diagnosi di polmonite al momento del ricovero e quelli che hanno sviluppato polmonite nelle prime 48 ore di ventilazione meccanica; neonati sottoposti a reintubazione e neonati immunodepressi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Infermieri
Gli infermieri saranno valutati prima in merito alle loro conoscenze sulla VAP, poi riceveranno un programma formativo sulla VAP e saranno valutati immediatamente e 3 mesi dopo il programma
|
Un programma educativo sulla VAP che include il pacchetto VAP del CDC come misure fondamentali, misure relative alle apparecchiature e misure generali.
|
|
Sperimentale: neonati
la prevalenza della VAP sarà valutata tra tutti i neonati ventilati che soddisferanno i criteri di inclusione nello studio prima di implementare il programma, immediatamente e 3 mesi dopo il programma utilizzando PNU1
|
Un programma educativo sulla VAP che include il pacchetto VAP del CDC come misure fondamentali, misure relative alle apparecchiature e misure generali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza di VAP tra i neonati (il numero di neonati con diagnosi di VAP durante il periodo di studio
Lasso di tempo: prima dell'intervento come riferimento (giorno 1), immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
la prevalenza della VAP sarà confrontata prima dell'applicazione del programma educativo per infermieri sul pacchetto di cure preventive per la prevenzione della VAP e dopo il programma (immediatamente, 3 mesi dopo) utilizzando i centri per il controllo e la prevenzione delle malattie PNU-1
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prima dell'intervento come riferimento (giorno 1), immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
le pratiche degli infermieri sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore dopo l'implementazione del programma di formazione saranno confrontate con le loro pratiche prima dell'intervento utilizzando la checklist osservativa
Lasso di tempo: prima dell'intervento come riferimento (giorno 1), immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
le pratiche degli infermieri saranno valutate prima e dopo l'intervento immediatamente e 3 mesi dopo utilizzando la lista di controllo osservativa sulle loro pratiche e quindi i risultati saranno confrontati prima e dopo l'intervento in base al punteggio percentuale medio
|
prima dell'intervento come riferimento (giorno 1), immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Iosifidis E, Pitsava G, Roilides E. Ventilator-associated pneumonia in neonates and children: a systematic analysis of diagnostic methods and prevention. Future Microbiol. 2018 Sep;13:1431-1446. doi: 10.2217/fmb-2018-0108. Epub 2018 Sep 26.
- Alriyami A, Kiger JR, Hooven TA. Ventilator-Associated Pneumonia in the Neonatal Intensive Care Unit. Neoreviews. 2022 Jul 1;23(7):e448-e461. doi: 10.1542/neo.23-7-e448.
- Niedzwiecka T, Patton D, Walsh S, Moore Z, O'Connor T, Nugent L. What are the effects of care bundles on the incidence of ventilator-associated pneumonia in paediatric and neonatal intensive care units? A systematic review. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Oct;24(4):e12264. doi: 10.1111/jspn.12264. Epub 2019 Jul 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAP in newborns
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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