Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIRTUAALITODELLISUUSLASIEN TEHOKKUUDEN VALKOINEN MELU VERSIOINTI HAMMASTARKISTUKSESTA LAPSILLE, joilla on tarkkaavaisuus-/yliaktiivisuushäiriö

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nahla Aly, Alexandria University

VIRTUAALITODELLISUUSLASIEN TEHOKKUUS VALKOISEEN MENUA KOSKEVAT LASTEN HAMMASHÄIRIÖN KIINTEÄLLE TOIMINTAPUOLELLE/HYPERAKTIISUUSHÄIRIÖITÄ (SATUNNAISTUUN OHJELTU KLIININEN KOKEILU)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla virtuaalitodellisuuslaseja ja valkoista kohinaa käyttävän häiriötekniikan tehokkuutta hampaiden ahdistuneisuuden peruskäyttäytymisohjeisiin lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Pediatric Neurology Outpatient Clinic, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on DSM-V-kriteerien mukaan diagnosoitu ADHD ja lasten neurologin vahvistama diagnoosi.
  • Kaikkien lasten tulee käyttää piristäviä lääkkeitä.
  • Ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta.
  • Lapset, joilla on pisteet 2 tai 3 preoperatiivisissa arvioinneissa Franklin käyttäytymisarviointiasteikon mukaan.
  • Lapset, joilla on vähintään yksi puhjennut ensimmäinen pysyvä poskihampa ja ICDAS II -pisteet (0-2).
  • Laillisen huoltajan kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on fyysinen vamma tai muita psyykkisiä häiriöitä.
  • Lapset, joilla on näkö- tai kuulovamma.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit (VR)
Laite: Virtuaalitodellisuuslasit (VR)
Tähän ryhmään kuuluvat lapset saavat huomionsa VR-laseilla hammashoidon aikana. Nämä ovat yksittäisiä kuulokkeita, joissa on kuulokkeet. Lapsille esitetään ikään sopivia sarjakuvia ja elokuvia. Tämän jälkeen VR-lasit esitellään lapsille. Lapsille annetaan aikaa mukautua laitteen kanssa ennen toimenpiteen aloittamista. VR-laseja laitetaan hammastarkastuksen ja hoidon aikana.
Active Comparator: Valkoista kohinaa
Muut: Valkoista kohinaa

Tähän ryhmään kuuluville lapsille esitellään langattomat lasten kuulokkeet. Heille annetaan aikaa mukautua kuulokkeiden kanssa. Sitten soitetaan valkoinen kohina ja lapsia pyydetään keskittymään musiikkiin toimenpiteen aikana.

Valkoisen kohinan ärsyke asetetaan 70 desibeliin, "normaalin keskustelun" äänenvoimakkuusalueella ja alle sen, mitä pidetään haitallisena kuulolle. Sateen äänen valkoinen kohina, jota hallitaan iPhone-sovelluksella nimeltä Muse. Valkoisen kohinan desibelitaso kalibroidaan kannettavalla digitaalisella äänitasomittarilla
Huijausvertailija: Käyttäytymisen hallinnan perustekniikat
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen hallinnan perustekniikat
Tähän ryhmään kuuluvia lapsia ohjataan peruskäyttäytymisen ohjaustekniikoilla: (Tell-Show-Do). Mitään apuvälinettä ei käytetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammaslääkärin ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Tämä arvioidaan Facial Image Scale (FIS) -asteikolla. FIS sisältää yhden kohteen, jossa on viisi kasvoa (erittäin surullisista erittäin hymyileviin kasvoihin). Lapsia pyydetään ilmoittamaan, mistä kasvoista he tuntevat tällä hetkellä eniten. Se on ahdistuksen "tila"-mitta, joka antaa välittömän heijastuksen lapsen tunteesta.
jopa viikkoon
Pulssi
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Pulssi mitataan pulssioksimetrillä. Normaaliksi alueeksi katsotaan 70-110.
jopa viikkoon
Yhteistyön taso
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Venhamin käyttäytymisluokitusasteikkoa (VBRS) käytetään arvioimaan lapsen yleistä käyttäytymistä. Muutokset kirjataan, jotta voidaan arvioida muutosta lapsen yhteistyössä toimenpiteen aikana. Venhamin Behavior-luokitusasteikko luokittelee lapsen käytöksen kuuteen kategoriaan, joiden arvosanat vaihtelevat välillä 0–5. Pistemäärä 0 tarkoittaa täydellistä yhteistyötä ja pistemäärä 5 tarkoittaa täydellistä noudattamisen ja yhteistyön puuttumista sekä fyysisen rajoituksen vaatimusta. Operaattori antaa kullekin lapselle pistemäärän lapsen käyttäytymisen perusteella analysoimalla tallennettua videonauhaa.
jopa viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nahla A Aly, BDS, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Amina M AbdElrahman, PhD, Alexandria University
  • Opintojen puheenjohtaja: Karin ML Dowidar, PhD, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Tarek Omar, PhD, University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0646-03/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen hallinnan perustekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa