Neuromoduloivat aivokuoren alueet, jotka liittyvät neurogeeniseen virtsarakkoon MS-taudissa (MSBLADDER)
Satunnaistettu, näennäisesti kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan yksilöllistä neuromodulaatiota aivokuoren alueilla, jotka liittyvät neurogeeniseen yliaktiiviseen virtsarakkoon multippeliskleroosissa
Neurogeeninen yliaktiivinen virtsarakko (NOAB), jolle on ominaista virtsaamistiheys, kiireellisyys tai kiireelliset inkontinenssin oireet, joita esiintyy virtsarakon varastointivaiheessa, on yleisin virtsaamisvaiva multippeliskleroosissa (MS). Nykyisillä NOAB:n hallintavaihtoehdoilla MS-taudissa on rajallinen teho ja huomattavia haittavaikutuksia, mikä korostaa tämän tutkimuksen merkitystä ja korostaa parempien, vähemmän invasiivisten hoitojen tarvetta. Tämä uusi tutkimus tutkii aivojen terapeuttisia kohteita, jotka voisivat siirtää MS-taudin NOAB-hoidon painopisteen virtsarakkokeskeisestä fokuksesta aivojen palauttamiseen; moduloi erityisesti aiemmissa toiminnallisissa magneettikuvaustutkimuksissa tunnistettuja aivoalueita. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatio, joka voi moduloida hermosoluja (kiihdyttää tai estää) parantaakseen kiinnostavien alueiden yhteyksiä (ROI). Alustavat tiedot osoittavat ensimmäistä kertaa merkittävän virtsarakon oireiden paranemisen kymmenellä MS-tautia sairastavalla naisella, joilla on virtsan vajaatoiminta multifokaalisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen ilman hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
Tämä satunnaistettu kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu yksikeskuskliininen tutkimus, jossa on valinnainen avoin laajennusvaihe (OLE) on suunniteltu arvioimaan kohdistettujen rTMS:n vaikutuksia naisilla, joilla on MS- ja NOAB. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yksilöllisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutukset yliaktiivisen virtsarakon oireiden, kuten virtsaamistiheyden ja virtsaamistarpeen, sekä inkontinenssin kanssa tai ilman sitä, parantamiseen multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä. Potilaille suoritetaan alustava seulonta, joka sisältää väestötiedot, fyysisen tutkimuksen, aiemman lääketieteellisen ja kirurgisen historian, lääkeluettelon, virtsaraskaustestin (hedelmällisessä iässä olevat naiset) ja kyselylomakkeiden täyttämisen potilaiden kelpoisuuden vahvistamiseksi. Kaikkien soveltuvien potilaiden on suoritettava toiminnallinen MRI-skannaus, jonka jälkeen on löydettävä kiinnostavat alueet hermosolujen navigointijärjestelmän avulla ja lopuksi saatava 10 hoitokertaa.
Koska tämä on satunnaistettu tutkimus, jotkut potilaat saavat aktiivisia hoito-/terapiaistuntoja, kun taas toiset saavat vain näennäisiä tai lumelääkehoitoja. Kaikkien hoitokertojen ja seurantakäyntien kokonaiskesto on noin 4-5 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurogeeninen yliaktiivinen virtsarakko (NOAB), jolle on ominaista virtsaamistiheys, kiireellisyys tai kiireelliset inkontinenssin oireet, joita esiintyy virtsarakon varastointivaiheessa, on yleisin virtsaamisvaiva multippeliskleroosissa (MS). Nykyisillä NOAB:n hallintavaihtoehdoilla MS-taudissa on rajallinen teho ja huomattavia haittavaikutuksia, mikä korostaa tämän tutkimuksen merkitystä ja korostaa parempien, vähemmän invasiivisten hoitojen tarvetta. Tämä uusi tutkimus tutkii aivojen terapeuttisia kohteita, jotka voisivat siirtää MS-taudin NOAB-hoidon painopisteen virtsarakkokeskeisestä fokuksesta aivojen palauttamiseen; moduloi erityisesti aiemmissa toiminnallisissa magneettikuvaustutkimuksissa tunnistettuja aivoalueita. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatio, joka voi moduloida hermosoluja (kiihdyttää tai estää) parantaakseen kiinnostavien alueiden yhteyksiä (ROI). Alustavat tiedot osoittavat ensimmäistä kertaa merkittävän virtsarakon oireiden paranemisen kymmenellä MS-tautia sairastavalla naisella, joilla on virtsan vajaatoiminta multifokaalisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen ilman hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
Tämä satunnaistettu kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu yksikeskuskliininen tutkimus, jossa on valinnainen avoimen pidennyksen (OLE) vaihe, on suunniteltu arvioimaan kohdistettujen rTMS:n vaikutuksia naisilla, joilla on MS- ja NOAB. taajuus, kiireellisyys ja inkontinenssi.
Tutkijat olettavat, että aivokuoren muutokset virtsarakon tilavuuden mittauksessa ja niiden vaste stimulaatioon myötävaikuttavat NOAB-oireisiin MS:ssä ja että virtsarakon turvotuksen (ROI piirien 1 ja 2 sisällä) vasteen parantaminen neuronavigoidulla rTMS:llä voi palauttaa aivotoiminnan ja parantaa oireita (taajuutta, kiireellisyys ja inkontinenssi). Tutkijat testaavat tätä hypoteesia seuraavilla erityisillä tavoitteilla:
Tavoite 1: Selvittää neuronavigoidun ja multifokaalisen aktiivisen/sham-rTMS:n kliiniset vaikutukset naisilla, joilla on MS-tauti ja NOAB. Tavoite 2: Arvioida neuronavigoidun aktiivisen/sham-rTMS:n hermostoa korjaavia vaikutuksia naisilla, joilla on MS ja NOAB. Tavoite 3: Arvioida pitkän - Toistuvan rTMS:n turvallisuus- ja terapeuttiset vaikutukset naisilla, joilla on MS ja NOAB, jotka osallistuvat OLE-vaiheeseen (joihin molempien ryhmien koehenkilöt kutsutaan osallistumaan 3 kuukauden seurantaan).
Pyrkimykset parantaa nykyistä tietämystä aivojen vaikutuksesta alempien virtsateiden toimintaan ja yksilöllisen, ei-invasiivisen ja tehokkaan hoitomuodon kehittämiseen aivojen tasolla vaikuttavat suuresti MS-tautia sairastavien ja myöhemmin muiden, joilla on OAB, elämänlaatu. onko neurogeeninen tai ei-neurogeeninen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rose Khavari, MD
- Puhelinnumero: 7137030660
- Sähköposti: rkhavari@houstonmethodist.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Betsy Salazar, PhD
- Sähköposti: bhsalazar@houstonmethodist.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Betsy Salazar, PhD
- Puhelinnumero: 713-363-9911
- Sähköposti: bhsalazar@houstonmethodist.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamida Rajab, BS
- Puhelinnumero: 713-363-9154
- Sähköposti: MSBladder@houstonmethodist.org
-
Päätutkija:
- Rose Khavari, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset (≥ 18-vuotiaat)
- Kliinisesti stabiili MS-tauti, joka määritellään Expanded Disability Status Score (EDSS) -pisteeksi (Expanded Disability Status Score) ≤ 7,5 ilman pahenemisen pahenemista edeltävän 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Neurogeeniset alempien virtsateiden toimintahäiriön oireet ≥ 3 kuukautta ja NBSS yhteensä ≥ 15
- Henkilöt, joiden Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on yli 10, ovat kelvollisia
- Ainakin yksi virtsarakon varastoitumisoire (esim. tihentynyt virtsaaminen, virtsaamispakko, nokturia inkontinenssin kanssa tai ilman), jonka OAB -AT≥ 8 ilmaisee
- Henkilöitä, joilla on aktiivinen virtsatieinfektio (UTI), hoidetaan ja heidät otetaan mukaan negatiivisen virtsaanalyysin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana / suunnittelet raskautta tai imetät
- Urodynaamiset löydökset virtsarakon ulostulon tukkeutumisesta
- Baklofeeni tai muut intratekaaliset pumput, sydämentahdistimet.
- Aiempi kohtaushäiriö (SZ), SZ-häiriön lähisukulaiset sekä henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten (bupropioni) Wellbutrinia tai aineita (esim. runsas alkoholinkäyttö), jotka alentavat kohtauskynnystä, suljetaan pois.
- Aiemmin kaksisuuntainen mielialahäiriö tai henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat pahentaa tilaa, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, serotoniini-nor-epinefriinin takaisinoton estäjiä, psykoosilääkkeitä, litiumia, bupropionia (Wellbutrin) ja antihistamiineja, suljetaan pois.
- Kaikki kallonsisäiset leesiot ja hemorraginen aivohalvaus suljetaan pois
- Keskivaikea tai vaikea sydänsairaus tai epästabiili angina pectoris
- Autonomisen dysreflexian historia
- Aiempi interstitiaalinen kystiitti, lantion sädehoito
- Intra-detrusor botulinumtoxinA (BTX-A) -injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vangitut potilaat suljetaan pois.
- Aktiivinen sakraalisen hermon stimulaatiolaite (SNS) tai mikä tahansa muu selkäydinstimulaattori
- Pysyvä virtsaputken tai suprapubinen katetri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen rTMS
1 Hz (LF) ja 10 Hz (HF) rTMS-stimulaatio toimitetaan 90 %:lla lepomotorisen kynnyksen 40 minuutin ajan jokaisena viikonpäivänä kahden viikon ajan.
|
Magstim Rapid2 -järjestelmä on rTMS-kliinisissä tutkimuksissa ja terapeuttisissa tutkimuksissa yleisimmin käytetty magneettinen stimulaatiojärjestelmä, joka pystyy selektiivisesti indusoimaan, moduloimaan tai tukahduttamaan hermosolujen aktiivisuutta. Tätä rTMS-laitetta käytetään yhdessä D70 Alpha Coil -paketin kanssa, joka sisältää aktiivisen kelan, joka sopii erinomaisesti fokaaliseen rTMS:ään ja valekelan. Plasebokela näyttää samanlaiselta kuin aktiivinen versio ja toistaa pulssikohinaa tuottamatta aivokuoren moduloimiseen tarvittavaa magneettikenttää. neuronit. Lisäksi tutkijat käyttävät StimGuide-navigointijärjestelmää (tällä hetkellä saatavilla HMRI:stä) kohdistaakseen tarkasti ehdotetut kiinnostavat alueet. Magstim Rapid2 -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi multippeliskleroosipotilailla kohdekäyttäjinä, joilla on alempien virtsateiden oireita, kuten virtsaamistiheys, virtsaamispakko, virtsanpidätyskyvyttömyys ja virtsaamishäiriö.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Matalataajuista (1 Hz) aktiivista rTMS-stimulaatiota toimitetaan inertillä "vale"-stimulaatiokelalla 40 minuutin ajan joka viikonpäivä kahden viikon ajan.
|
Magstim Rapid2 -järjestelmä on rTMS-kliinisissä tutkimuksissa ja terapeuttisissa tutkimuksissa yleisimmin käytetty magneettinen stimulaatiojärjestelmä, joka pystyy selektiivisesti indusoimaan, moduloimaan tai tukahduttamaan hermosolujen aktiivisuutta. Tätä rTMS-laitetta käytetään yhdessä D70 Alpha Coil -paketin kanssa, joka sisältää aktiivisen kelan, joka sopii erinomaisesti fokaaliseen rTMS:ään ja valekelan. Plasebokela näyttää samanlaiselta kuin aktiivinen versio ja toistaa pulssikohinaa tuottamatta aivokuoren moduloimiseen tarvittavaa magneettikenttää. neuronit. Lisäksi tutkijat käyttävät StimGuide-navigointijärjestelmää (tällä hetkellä saatavilla HMRI:stä) kohdistaakseen tarkasti ehdotetut kiinnostavat alueet. Magstim Rapid2 -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi multippeliskleroosipotilailla kohdekäyttäjinä, joilla on alempien virtsateiden oireita, kuten virtsaamistiheys, virtsaamispakko, virtsanpidätyskyvyttömyys ja virtsaamishäiriö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset subjektiivisissa kliinisissä tuloksissa hoidon jälkeen - Neurogeenisen virtsarakon oirepisteen (NBSS) kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
Subjektiivinen kliininen arviointi sisältää muutoksia validoiduissa kyselylomakkeissa.
Tässä arvioinnissa on 24 kysymystä, jotka mittaavat virtsarakon oireita kolmella eri alueella: inkontinenssi (pistemäärä: 0-29), varastointi ja tyhjennys (pistemäärä: 0-22) ja seuraukset (pistemäärä: 0-23); korkein pistemäärä liittyy pahempiin oireisiin.
Viimeinen kysymys keskittyy elämänlaatuun, joka on pisteytetty 0:sta (tyytyväinen) 4:ään (onneton).
Tutkijat raportoivat tässä raakatulokset kaikille verkkotunnuksille ja QoL:lle.
|
Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
|
Muutokset potilaan raportoiduissa tuloksissa hoidon jälkeen - 2 päivän virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
Tässä tutkijat arvioivat muutoksia, kuinka monta kertaa neurogeeniseen yliaktiiviseen rakkoon liittyviä oireita esiintyy 24 tunnin aikana rTMS-hoidon jälkeen.
Potilaiden raportoimat tulokset sisältävät seuraavien tapahtumien lukumäärän: tyhjiöt, nokturia, vakavat kiireelliset jaksot ja kiireelliset virtsankarkailujaksot.
|
Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen aktivaatiokuvioissa rTMS-hoidon jälkeen - toiminnallinen MRI-kuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen
|
RTMS-hoidon vaikutus aktivoinnin lisäämiseen/vähentämiseen ROI:issa, joiden tiedetään olevan osallisena virtsarakon toimintaan mitattuna veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin muutoksilla.
|
Lähtötilanne ja 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen
|
|
Muutokset objektiivisissa kliinisissä tuloksissa hoidon jälkeen - Virtsarakon kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
Objektiivinen kliininen arviointi sisältää muutokset virtsarakon kapasiteetissa (ml), jotka arvioidaan keräämällä sekä virtsarakon jälkeinen jäännöstilavuus (PVR) että tyhjennystilavuus (molemmat ml:na) osallistujilta hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
|
Muutokset tyhjiön jälkeisessä jäännös-/rakkokapasiteetissa (PVR/BC) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
PVR:n prosenttiosuus suhteessa virtsarakon kapasiteettiin mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen 1 ja 3 kuukauden seurannassa ja verrataan aktiivisen ja näennäisneurostimulaatioryhmän välillä.
|
Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset subjektiivisissa kliinisissä tuloksissa hoidon jälkeen - American Urological Association Symptom Score (AUASS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
Subjektiivinen kliininen arviointi sisältää muutoksia validoiduissa kyselylomakkeissa.
Tässä arvioinnissa on 8 kysymystä, ja sen avulla arvioidaan virtsatieoireiden kiusallisuutta ja elämänlaatua.
Tutkijat raportoivat tässä raakatulokset tyhjennysoireisiin liittyvistä kysymyksistä.
Kysymyksillä 1-7 on seuraava pistemäärä: 0-5 (korkein pistemäärä liittyy pahempiin oireisiin).
Viimeinen kysymys koskee elämänlaatua, ja sen pistemäärä on 0-6 (korkein pistemäärä liittyy hyvin heikentyneeseen elämänlaatuun).
|
Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
|
Muutokset subjektiivisissa kliinisissä tuloksissa hoidon jälkeen - Inkontinenssivaikutuskyselyn lyhyt lomake (IIQ-7)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
Subjektiivinen kliininen arviointi sisältää muutoksia validoiduissa kyselylomakkeissa.
Tässä arvioinnissa on 7 kysymystä, ja sitä käytetään arvioimaan virtsan vuodon vaikutusta potilaan toimintaan, ihmissuhteisiin ja tunteisiin.
Jokaisella kysymyksellä on seuraava pistemäärä: 0-3 (korkein pistemäärä liittyy suurempiin oireisiin).
|
Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
|
Muutokset subjektiivisissa kliinisissä tuloksissa hoidon jälkeen - Overactive Bladder (OAB) Awareness Tool
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
Subjektiivinen kliininen arviointi sisältää muutoksia validoiduissa kyselylomakkeissa.
OAB Awareness Tool -arvioinnissa on 9 kysymystä.
Sen avulla osallistujat voivat arvioida oireita ja havainnollistaa, kuinka nämä oireet voivat vaikuttaa elämänlaatuun.
Kysymysten 1-8 pistemäärä on 0-5 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä häiritsevämpi oire on) ja viimeiset kysymykset kysyvät, onko osallistuja mies (jos näin on, kokonaispisteisiin lisätään 2 pistettä).
|
Lähtötaso, 1 viikko rTMS-hoidon jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta rTMS-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rose Khavari, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khavari R, Karmonik C, Shy M, Fletcher S, Boone T. Functional Magnetic Resonance Imaging with Concurrent Urodynamic Testing Identifies Brain Structures Involved in Micturition Cycle in Patients with Multiple Sclerosis. J Urol. 2017 Feb;197(2):438-444. doi: 10.1016/j.juro.2016.09.077. Epub 2016 Sep 21.
- Khavari R, Elias SN, Boone T, Karmonik C. Similarity of functional connectivity patterns in patients with multiple sclerosis who void spontaneously versus patients with voiding dysfunction. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):239-247. doi: 10.1002/nau.23837. Epub 2018 Oct 12.
- Khavari R, Elias SN, Pande R, Wu KM, Boone TB, Karmonik C. Higher Neural Correlates in Patients with Multiple Sclerosis and Neurogenic Overactive Bladder Following Treatment with Intradetrusor Injection of OnabotulinumtoxinA. J Urol. 2019 Jan;201(1):135-140. doi: 10.1016/j.juro.2018.07.066.
- Khavari R, Tran K, Helekar SA, Shi Z, Karmonik C, Rajab H, John B, Jalali A, Boone T. Noninvasive, Individualized Cortical Modulation Using Transcranial Rotating Permanent Magnet Stimulator for Voiding Dysfunction in Women with Multiple Sclerosis: A Pilot Trial. J Urol. 2022 Mar;207(3):657-668. doi: 10.1097/JU.0000000000002297. Epub 2021 Oct 25.
- Shi Z, Tran K, Karmonik C, Boone T, Khavari R. High spatial correlation in brain connectivity between micturition and resting states within bladder-related networks using 7 T MRI in multiple sclerosis women with voiding dysfunction. World J Urol. 2021 Sep;39(9):3525-3531. doi: 10.1007/s00345-021-03599-4. Epub 2021 Jan 29.
- Tran K, Karmonik C, Boone TB, Khavari R. Are White Matter Tract Integrities Different in Multiple Sclerosis Women With Voiding Dysfunction? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jan 1;27(1):e101-e105. doi: 10.1097/SPV.0000000000000830.
- Tran K, Shi Z, Karmonik C, John B, Rajab H, Helekar SA, Boone T, Khavari R. Therapeutic effects of non-invasive, individualized, transcranial neuromodulation treatment for voiding dysfunction in multiple sclerosis patients: study protocol for a pilot clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 24;7(1):83. doi: 10.1186/s40814-021-00825-z.
- Salazar BH, Hoffman KA, Lincoln JA, Karmonik C, Rajab H, Helekar SA, Khavari R. Evaluating noninvasive brain stimulation to treat overactive bladder in individuals with multiple sclerosis: a randomized controlled trial protocol. BMC Urol. 2024 Jan 25;24(1):20. doi: 10.1186/s12894-023-01358-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Virtsarakko, Neurogeeninen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Magneettikenttäterapia
- Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00035884
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .