Regiões corticais neuromoduladoras envolvidas na bexiga neurogênica na EM (MSBLADDER)

A bexiga hiperativa neurogênica (NOAB), caracterizada por sintomas de frequência urinária, urgência ou incontinência de urgência que ocorrem durante a fase de armazenamento da bexiga, é a queixa urinária mais comum na esclerose múltipla (EM). As opções atuais de manejo para NOAB na EM têm eficácia limitada e efeitos adversos consideráveis, o que ressalta a importância deste estudo e destaca a necessidade de terapias melhores e menos invasivas. Este novo estudo investiga alvos terapêuticos cerebrais que poderiam mudar o foco do manejo do NOAB na EM de um foco centrado na bexiga para a restauração do cérebro; modulando especificamente as regiões cerebrais identificadas nos estudos anteriores de ressonância magnética funcional. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) é uma estimulação cerebral não invasiva que pode modular neurônios (excitar ou inibir) para melhorar a conectividade das regiões de interesse (ROI). Os dados preliminares demonstram, pela primeira vez, uma melhoria significativa nos sintomas da bexiga em dez mulheres com EM que apresentam disfunção miccional após estimulação magnética transcraniana multifocal, sem quaisquer efeitos adversos relacionados com o tratamento.

Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por simulação, de centro único, com uma fase opcional de extensão aberta (OLE), foi projetado para avaliar os efeitos da EMTr direcionada em mulheres com EM e NOAB, investigando a reorganização restauradora da função cerebral e a melhora da função urinária. frequência, urgência e incontinência.

Os investigadores levantam a hipótese de que alterações corticais na detecção do volume da bexiga e sua resposta à estimulação contribuem para os sintomas NOAB na EM, e que melhorar a resposta à distensão da bexiga (ROI nos circuitos 1 e 2) com EMTr neuronavegada pode restaurar a atividade cerebral e melhorar os sintomas (frequência, urgência e incontinência). Os investigadores testarão esta hipótese com os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Determinar os efeitos clínicos da EMTr ativa/simulada neuronavegada e multifocal em mulheres com EM e NOAB Objetivo 2: Avaliar os efeitos restauradores de neuroimagem da EMTr ativa/simulada neuronavegada em mulheres com EM e NOAB Objetivo 3: Avaliar o longo segurança a longo prazo e efeitos terapêuticos de EMTr repetida em mulheres com EM e NOAB que participam da fase OLE (na qual os indivíduos de ambos os grupos serão convidados a entrar no acompanhamento de 3 meses).

Os esforços para melhorar o conhecimento atual da contribuição do cérebro para a função do trato urinário inferior e o desenvolvimento de uma modalidade de tratamento individualizada, não invasiva e eficaz ao nível do cérebro terão um grande impacto na qualidade de vida dos indivíduos com EM e, subsequentemente, de outros com BH, seja neurogênico ou não neurogênico