Nevromodulerende kortikale regioner involvert i nevrogen blære ved MS (MSBLADDER)

Nevrogen overaktiv blære (NOAB), karakterisert ved urinfrekvens, haste- eller hasteinkontinenssymptomer som oppstår under lagringsfasen av blæren, er den vanligste urinplagen ved multippel sklerose (MS). Nåværende behandlingsalternativer for NOAB i MS har begrenset effekt og betydelige bivirkninger, noe som understreker betydningen av denne studien og fremhever behovet for bedre, mindre invasive terapier. Denne nye studien undersøker hjerneterapeutiske mål som kan flytte fokus for NOAB-behandling i MS fra et blæresentrisk fokus til hjernerestaurering; spesifikt modulering av hjerneregionene identifisert i de tidligere funksjonelle magnetiske resonansimaginasjonsstudiene. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv hjernestimulering som kan modulere nevroner (eksitere eller hemme) for å forbedre tilkoblingen til regionene av interesse (ROI). De foreløpige dataene viser, for første gang, signifikant bedring i blæresymptomer hos ti kvinner med MS som har tomromsdysfunksjon etter multifokal transkraniell magnetisk stimulering uten noen behandlingsrelaterte bivirkninger.

Denne randomiserte dobbeltblinde, sham-kontrollerte kliniske studien med enkeltsenter med en valgfri åpen forlengelse (OLE) fase er designet for å evaluere effekten av målrettet rTMS hos kvinner med MS og NOAB ved å undersøke gjenopprettende reorganisering av hjernefunksjonen og forbedring av urinveiene. hyppighet, haster og inkontinens.

Etterforskere antar at kortikale endringer i sensing av blærevolum og deres respons på stimulering bidrar til NOAB-symptomer ved MS, og at forbedring av responsen på blæreutvidelse (ROI innenfor krets 1 og 2) med nevronavigert rTMS kan gjenopprette hjerneaktivitet og forbedre symptomer (frekvens, haster og inkontinens). Etterforskere vil teste denne hypotesen med følgende spesifikke mål:

Mål 1: Å bestemme de kliniske effektene av nevronavigert og multifokal aktiv/sham rTMS hos kvinner med MS og NOAB Mål 2: Å vurdere de nevroavbildende gjenopprettende effektene av neuronavigert aktiv/sham rTMS hos kvinner med MS og NOAB Mål 3: Å vurdere den lange -tidssikkerhet og terapeutiske effekter av gjentatt rTMS hos kvinner med MS og NOAB som deltar i OLE-fasen (som forsøkspersoner fra begge grupper vil bli invitert til å gå inn i ved 3-måneders oppfølging).

Arbeidet med å forbedre dagens kunnskap om hjernens bidrag til nedre urinveisfunksjon og utviklingen av en individualisert, ikke-invasiv og effektiv behandlingsmodalitet på hjernenivå vil i stor grad påvirke livskvaliteten for individer med MS og senere andre med OAB, enten det er nevrogent eller ikke-nevrogent