Koulutuksen potilaskeskeisen lähestymistavan vaikutus yhteiseen päätökseen paksusuolensyövän seulonnassa (FACELE)
Potilaskeskeisen lähestymistavan koulutuksen vaikutus yhteiseen päätöksentekoon paksusuolensyövän seulonnassa: satunnaistettu klusteritutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) sairastaa 95 prosenttia yli 50-vuotiaista ihmisistä, joiden diagnoosin keski-ikä on miehillä 71 vuotta ja naisilla 73 vuotta, ja naisilla esiintyvyys on suurempi. 75 vuoden iässä neljälle sadasta miehelle ja kolmelle naiselle sadasta on kehittynyt paksusuolen syöpä.
Ranskassa CRC-seulonta perustuu guajakin ulosteen piilevän veren testiin keskimääräisillä riskiryhmillä, jotka suoritetaan joka toinen vuosi 50–74-vuotiaille. Jos testi on positiivinen, tulee suorittaa kolonoskopia. Osallistuminen paksusuolensyövän seulontaohjelmaan on laskenut vuodesta 2016-2017.
Seulonnan toteuttaminen kohtaa monia esteitä lääkärin ja/tai potilaan puolella. Edellisen 2020-2021 seulontakampanjan aikana vain 6,1 miljoonaa ihmistä kävi seulontatestissä, mikä edusti 28,9 prosentin osallistumisprosenttia, kun taas yleisesti myönnetään, että seulontaaste >50 prosenttia olisi tarpeen CRC-kuolleisuuden vähentämiseksi.
Jotkut esteet ovat erityisiä CRC-seulonnassa. potilaalle, haluttomuus suorittaa seulonta, ulosteanalyysi ja syövän pelko. Lääkärille epämukava tunne seulonnan lähestyessä ja testin merkityksellisyyden epävarmuus joidenkin potilaiden kohdalla. Tietojen ja potilaiden kanssa viestimisen osaaminen ja laatu ovat eturintamassa.
Lääkärin on mukautettava kommunikaationsa aiheen ymmärryksen mahdollisuuksiin selittääkseen, vakuuttaakseen ja viedäkseen potilaan seulontaan. Aktiivinen kuuntelu on tekniikka, joka sopii erityisen hyvin henkilökeskeiseen lähestymistapaan, joka mahdollistaa potilaan näkökulman huomioimisen yhteisen päätöksen tekemiseksi.
Useimmiten tämä tarkoittaa potilasta auttamista ja keinojen antamista ongelmiensa hallintaan, ottamista mukaan ennaltaehkäisyprojektiin (ei-potilas) tai tukea ja motivaatiota lähestymistavassa (potilaspyyntö).
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että yleislääkäreiden kouluttaminen potilaskeskeiseen lähestymistapaan mahdollistaa suuremman yhteisen päätöksentekotyön toteuttamisen potilaan kanssa CRC-seulontaesityskonsultaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle AUGER-AUBIN, Pr
- Puhelinnumero: 06 83 28 26 36
- Sähköposti: isabelle.auger-aubin@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josselin LeBel, Dr
- Puhelinnumero: 33 (0)1 57 27 74 64
- Sähköposti: josselin.lebel@u-paris.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Soisy-sous-Montmorency, Ranska, 95230
- Rekrytointi
- Cabinet de groupe pluriprofessionnel
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle AUGER-AUBIN, Pr
- Puhelinnumero: 06 83 28 26 36
- Sähköposti: isabelle.auger-aubin@u-paris.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jade RAYNAL, Dr
- Sähköposti: drjaderaynal@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–74-vuotias potilas:
- Oikeus järjestettyyn CRC-seulontaan,
Ilmoitettuaan hoitavaksi kliinikkoksi tutkimuksen yleislääkäriksi
✓ Konsultoivat hoitavaa lääkäriä tutkimuksen ajan,
- JA kykenee ja haluaa noudattaa kaikkia kokeiluvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- ✓ Seulottu CRC:n varalta alle 2 vuotta sitten
Ei oikeutettu järjestettyyn CRC-seulontaan:
Adenoomien tai CRC:n historia:
- Perhe (1. tutkinto)
IBD:n henkilökohtainen historia:
- Crohnin tauti
- Haavainen paksusuolitulehdus)
Perinnölliset taipumukset:
- Perheellinen adenomatoottinen polypoosi
- Perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolen syöpä (Lynchin oireyhtymä)
- Lukutaitotaso ei salli itsekyselyn täyttämistä.
- Kyvyttömyys antaa nimenomaista suostumusta.
- Huoltajina, huoltajina oleminen tai kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi
Rekrytoidut yleislääkärit satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään (interventio- ja kontrolliryhmä).
Tämän satunnaistamisen jälkeen interventioryhmän yleislääkärit käyvät kasvokkain koulutusta potilaskeskeiseen lähestymistapaan.
|
interventiokäsivarren yleislääkärin kasvokkain koulutus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän yleislääkärit hoitavat potilasta voimassa olevien seulontasuositusten ja paksusuolensyövän (CCR) massaseulonnan järjestämien toimenpiteiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavutuksen mittaaminen oi yhteinen päätös jaettu päätöksenteko CRC-seulonnassa käyttäen potilas jakoi itsepäätöksentekokyselyn (SDM-Q9), validoitu ranskaksi
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta potilaan sulkemisen jälkeen (seulontatestin suorittaminen)
|
SDM-Q9:n keskiarvon vertailu kunkin tutkimuksen haaran välillä 0:sta (heikko yhteinen päätös) 100:aan (vahva yhteinen päätös).
Vertaamme SDM-Q9:n keskiarvoa tutkimuksen kunkin haaran välillä
|
6-8 kuukautta potilaan sulkemisen jälkeen (seulontatestin suorittaminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi harjoituksen vaikutus CRC-seulontaasteeseen
Aikaikkuna: Mittaukset, jotka on tehty 6 kuukautta viimeisen potilaan tutkimukseen ottamisen jälkeen, eli viimeistään 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
osallistumisprosentti järjestettyyn CRC-seulontaan yksilötasolla.
Mittaukset, jotka on tehty 6 kuukautta viimeisen potilaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen,
|
Mittaukset, jotka on tehty 6 kuukautta viimeisen potilaan tutkimukseen ottamisen jälkeen, eli viimeistään 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Potilaan yhteinen päätös CRC-seulonnan suorittamisesta
Aikaikkuna: Mittaukset, jotka on tehty 6 kuukautta viimeisen potilaan tutkimukseen ottamisen jälkeen, eli viimeistään 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Osallistumisprosentti (IC95 %) CRC-seulontaan potilaan päätöksen mukaan alustavan konsultaation lopussa: haluaa seulonnan, neutraali, ei halua seulontaa.
|
Mittaukset, jotka on tehty 6 kuukautta viimeisen potilaan tutkimukseen ottamisen jälkeen, eli viimeistään 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Tutustu yleislääkäreiden ja potilaiden yhteisen päätöksentekoprosessin ymmärtämiseen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi osallistumiskäynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus (IC95 %), joiden SURE-testitulos on alle 4
|
Tiedot kerätään välittömästi osallistumiskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Isabelle AUGER-AUBIN, Pr, cabinet de groupe pluriprofessionnel 40 rue Carnot 95230 Soisy-Sous-Montmorency
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNGE-2021-04
- IDRCB:2023-A00859-36 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .