Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние подхода обучения, ориентированного на пациента, на общее решение при скрининге колоректального рака (FACELE)

9 февраля 2026 г. обновлено: CNGE Conseil

Влияние обучения подходу, ориентированному на пациента, на совместное принятие решений при скрининге колоректального рака: кластерное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является сравнение влияния очного обучения врачей общей практики на реализацию общего решения (в контексте скрининга колоректального рака) с существующей практикой (т.е. без обучения пациентоцентрированному подходу).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) поражает 95% случаев у людей старше 50 лет, средний возраст диагностики 71 год у мужчин и 73 года у женщин, с более высокой распространенностью у женщин. К 75 годам у 4 из 100 мужчин и 3 из 100 женщин разовьется колоректальный рак.

Во Франции скрининг колоректального рака основан на анализе гваякового кала на скрытую кровь у субъектов со средним риском, который проводится каждые 2 года в возрасте от 50 до 74 лет. В случае положительного результата теста следует провести колоноскопию. Участие в программе скрининга колоректального рака снижается с 2016-2017 гг.

Проведение скрининга сталкивается со многими препятствиями со стороны врача и/или со стороны пациента. Во время последней скрининговой кампании 2020–2021 годов только 6,1 миллиона человек прошли скрининговый тест, что соответствует уровню участия 28,9%, хотя общепризнано, что уровень скрининга> 50% будет необходим для снижения смертности от КРР.

Некоторые препятствия специфичны для скрининга колоректального рака. для пациента нежелание проводить скрининг, анализ кала, страх заболеть раком. Для врача это дискомфорт при проведении скрининга и неуверенность в актуальности теста для некоторых пациентов. Ноу-хау и качество информации и общения с пациентами находятся на переднем плане.

Врач должен адаптировать свое общение к возможностям понимания субъекта, чтобы объяснить, убедить и побудить пациента провести скрининг. Активное слушание – это метод, особенно подходящий для применения личностно-ориентированного подхода, позволяющего учитывать точку зрения пациента для принятия общего решения.

Чаще всего это включает в себя помощь и предоставление пациенту средств для решения своих проблем, вовлечение его в профилактический проект (непросящий пациент) или поддержку и мотивацию его в их подходе (просящий пациент).

Гипотеза этого исследования заключается в том, что обучение врачей общей практики подходу, ориентированному на пациента, позволит осуществлять более совместную работу по принятию решений с пациентом во время консультации по скринингу КРР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Josselin LeBel, Dr
  • Номер телефона: 33 (0)1 57 27 74 64
  • Электронная почта: josselin.lebel@u-paris.fr

Места учебы

  • Франция
      • Soisy-sous-Montmorency, Франция, 95230
        • Рекрутинг
        • Cabinet de groupe pluriprofessionnel
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте от 50 до 74 лет:
  • Иметь право на организованный скрининг CRC,

  • Заявив в качестве лечащего врача врача общей практики, исследователя исследования.

    ✓ Консультация лечащего врача на время исследования,

  • И способно и желает соблюдать все требования испытания

Критерий исключения:

- ✓ Проведен скрининг на КРР менее 2 лет назад

  • Не имеют права на организованный скрининг КРР:

    • История аденом или CRC:

      - Семья (1-я степень)

    • Личная история ВЗК:

      • болезнь Крона
      • Язвенный колит)

    • Наследственная предрасположенность:

      • Семейный аденоматозный полипоз
      • Наследственный неполипозный колоректальный рак (синдром Линча)
  • Наличие уровня грамотности, не позволяющего заполнить самоопросник.
  • Невозможность дать явное согласие.
  • Нахождение под опекой, попечительством или наличие когнитивных расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная рука
Набранные врачи общей практики будут рандомизированы на 2 параллельные группы (интервенционную и контрольную). После рандомизации врачи общей практики из интервенционной группы пройдут очное обучение подходу, ориентированному на пациента.
Процедура: обучение пациентоориентированному подходу
очное обучение врача общей практики интервенционного направления
Без вмешательства: Рукоятка управления
Врачи общей практики контрольной группы будут осуществлять уход за пациентом в соответствии с текущими рекомендациями по скринингу и процедурами, организованными массовым скринингом колоректального рака (CCR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение достижений в совместном принятии решений при скрининге КРР с использованием опросника для самостоятельного принятия решений (SDM-Q9), утвержденного на французском языке.
Временное ограничение: Через 6–8 месяцев после включения пациента (проведения скринингового теста)
сравнение среднего значения SDM-Q9 между каждой группой исследования от 0 (слабое общее решение) до 100 (сильное общее решение). Мы сравним среднее значение SDM-Q9 между каждой группой исследования.
Через 6–8 месяцев после включения пациента (проведения скринингового теста)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние обучения на частоту скрининга КРР
Временное ограничение: Измерения проведены через 6 месяцев после включения в исследование последнего пациента, т.е. не позднее, чем через 18 месяцев после начала исследования.
уровень участия в организованном скрининге КРР на индивидуальном уровне. Измерения, проведенные через 6 месяцев после включения в исследование последнего пациента,
Измерения проведены через 6 месяцев после включения в исследование последнего пациента, т.е. не позднее, чем через 18 месяцев после начала исследования.
Противостояние общему решению, принятому пациентом относительно завершения скрининга КРР
Временное ограничение: Измерения проведены через 6 месяцев после включения в исследование последнего пациента, т.е. не позднее, чем через 18 месяцев после начала исследования.
Уровень участия (IC95%) в скрининге КРР в соответствии с решением пациента в конце первичной консультации: желает пройти скрининг, нейтрально, желает не проходить скрининг.
Измерения проведены через 6 месяцев после включения в исследование последнего пациента, т.е. не позднее, чем через 18 месяцев после начала исследования.
Изучить понимание общего процесса принятия решений среди врачей общей практики и пациентов.
Временное ограничение: Данные собираются сразу после визита для включения
Доля (IC95%) включенных пациентов с результатом теста SURE менее 4
Данные собираются сразу после визита для включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CNGE Conseil

Следователи

  • Учебный стул: Isabelle AUGER-AUBIN, Pr, cabinet de groupe pluriprofessionnel 40 rue Carnot 95230 Soisy-Sous-Montmorency

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNGE-2021-04
  • IDRCB:2023-A00859-36 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться