Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning af patientcentreret tilgang på fælles beslutninger i screening for kolorektal cancer (FACELE)

9. februar 2026 opdateret af: CNGE Conseil

Effekten af ​​træning i den patientcentrerede tilgang til fælles beslutningstagning i kolorektal cancerscreening: et randomiseret klyngeforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ansigt-til-ansigt træning af praktiserende læger på implementeringen af ​​en fælles beslutning (i forbindelse med screening for kolorektal cancer), versus den nuværende praksis (dvs. uden træning i den patientcentrerede tilgang).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) rammer 95 % af tilfældene hos personer over 50 år med en gennemsnitlig diagnosealder på 71 år for mænd og 73 år for kvinder med en højere prævalens hos kvinder. I en alder af 75 vil 4 ud af 100 mænd og 3 ud af 100 kvinder have udviklet tyktarmskræft.

I Frankrig er CRC-screening baseret på en guaiac fækal okkult blodprøve hos personer i risikogennemsnit, udført hvert andet år fra 50 til 74 år. Ved positiv test skal der foretages en koloskopi. Deltagelsen i programmet kolorektal cancerscreening har været faldende siden 2016-2017.

Gennemførelsen af ​​screening møder mange barrierer på lægens side og/eller på patientens side. I løbet af den sidste 2020-2021 screeningskampagne tog kun 6,1 millioner mennesker en screeningstest, som repræsenterede en deltagelsesrate på 28,9%, mens det almindeligvis indrømmes, at en screeningsrate >50% ville være nødvendig for at reducere CRC-dødeligheden.

Nogle barrierer er specifikke for CRC-screening. for patienten, modvilje mod at udføre screening, analyse af afføring og frygt for kræft. For lægen ubehaget ved at nærme sig screening og usikkerheden om testens relevans for nogle patienter. Knowhow og kvalitet af information og kommunikation med patienterne er i højsædet.

Lægen skal tilpasse deres kommunikation til mulighedsforståelsen af ​​emnet for at forklare, overbevise og bringe patienten til at foretage screening. Aktiv lytning er en teknik, der er særligt velegnet til at anlægge en personcentreret tilgang, der gør det muligt at tage hensyn til patientperspektiverne for at nå frem til en fælles beslutning.

Dette involverer oftest at hjælpe og give patienten midler til at håndtere sine problemer, inddrage dem i et forebyggelsesprojekt (ikke-anmodende patient) eller støtte dem og motivere dem i deres tilgang (anmodende patient).

Hypotesen for denne undersøgelse er, at uddannelse af praktiserende læger i en patientcentreret tilgang vil muliggøre implementering af større fælles beslutningstagningsarbejde med patienten under en CRC-screeningspræsentationskonsultation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 50 til 74:
  • Berettiget til organiseret CRC-screening,

  • Efter at have erklæret som behandlende kliniker en praktiserende læge for undersøgelsen

    ✓ Konsultation af deres behandlende kliniker under undersøgelsens varighed,

  • OG i stand til og villig til at overholde alle prøvekrav

Ekskluderingskriterier:

- ✓ Screenet for CRC for mindre end 2 år siden

  • Ikke kvalificeret til organiseret CRC-screening:

    • Anamnese med adenomer eller CRC:

      - Familie (1. grad)

    • Personlig historie om IBD:

      • Crohns sygdom
      • Colitis ulcerosa)

    • Arvelige dispositioner:

      • Familiær adenomatøs polypose
      • Arvelig non-polypose kolorektal cancer (Lynch syndrom)
  • At have et læsefærdighedsniveau, der ikke tillader udfyldelse af selvspørgeskemaet.
  • Manglende evne til at give udtrykkeligt samtykke.
  • At være under værgemål, kuratorskab eller have kognitive forstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
De rekrutterede praktiserende læger vil blive randomiseret i 2 parallelle grupper (intervention og kontrol). Efter denne randomisering vil de praktiserende læger fra interventionsgruppen gennemgå ansigt-til-ansigt træning i den patientcentrerede tilgang.
Procedure: patientcentreret tilgangstræning
ansigt til ansigt træning af praktiserende læge i interventionsarm
Ingen indgriben: Kontrolarm
De praktiserende læger i kontrolgruppen vil tage sig af patienten i henhold til gældende screeningsanbefalinger og procedurer organiseret af kolorektal cancer (CCR) massescreening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målingen af ​​opnåelsen af ​​den delte beslutningstagning i CRC-screening ved hjælp af patienten delte et selvbeslutningsspørgeskema (SDM-Q9), valideret på fransk
Tidsramme: 6 til 8 måneder efter patientens inklusion (udførelse af screeningstesten)
sammenligning af middelværdien af ​​SDM-Q9 mellem hver arm af undersøgelsen fra 0 (svag delt beslutning) til 100 (stærk delt beslutning). Vi vil sammenligne gennemsnittet af SDM-Q9 mellem hver arm af undersøgelsen
6 til 8 måneder efter patientens inklusion (udførelse af screeningstesten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​træning på CRC-screeningsraten
Tidsramme: Målinger taget 6 måneder efter sidste patient blev inkluderet i forsøget, dvs. senest 18 måneder efter start af forsøget
deltagelsesrate i organiseret CRC-screening på individniveau. Målinger taget 6 måneder efter den sidste patient blev inkluderet i forsøget,
Målinger taget 6 måneder efter sidste patient blev inkluderet i forsøget, dvs. senest 18 måneder efter start af forsøget
Konfrontere den fælles beslutning truffet af patienten vedrørende færdiggørelsen af ​​CRC-screening
Tidsramme: Målinger taget 6 måneder efter sidste patient blev inkluderet i forsøget, dvs. senest 18 måneder efter start af forsøget
Deltagelsesrate (IC95%) i CRC-screening efter patientens beslutning ved afslutningen af ​​den indledende konsultation: ønsker at blive screenet, neutral, ønsker ikke at blive screenet.
Målinger taget 6 måneder efter sidste patient blev inkluderet i forsøget, dvs. senest 18 måneder efter start af forsøget
Udforsk forståelse af den fælles beslutningsproces blandt praktiserende læger og patienter
Tidsramme: Data indsamlet umiddelbart efter inklusionsbesøget
Andel (IC95%) af inkluderede patienter med et SURE-testresultat på mindre end 4
Data indsamlet umiddelbart efter inklusionsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CNGE Conseil

Efterforskere

  • Studiestol: Isabelle AUGER-AUBIN, Pr, cabinet de groupe pluriprofessionnel 40 rue Carnot 95230 Soisy-Sous-Montmorency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNGE-2021-04
  • IDRCB:2023-A00859-36 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer

Kliniske forsøg med patientcentreret tilgangstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner