Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utbildning Patientcentrerad strategi för delat beslut vid screening av kolorektal cancer (FACELE)

9 februari 2026 uppdaterad av: CNGE Conseil

Effekten av träning i det patientcentrerade tillvägagångssättet på delat beslutsfattande vid screening av kolorektal cancer: en randomiserad klusterprövning

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av personlig utbildning av allmänläkare på genomförandet av ett gemensamt beslut (i samband med screening av kolorektal cancer), jämfört med nuvarande praxis (dvs. utan träning i det patientcentrerade förhållningssättet).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) drabbar 95 % av fallen av personer över 50 år med en genomsnittlig diagnosålder på 71 år för män och 73 år för kvinnor med högre förekomst hos kvinnor. Vid 75 års ålder kommer 4 av 100 män och 3 av 100 kvinnor att ha utvecklat kolorektal cancer.

I Frankrike är CRC-screening baserad på ett ockult blodprov från guajac avföring på personer i genomsnittlig risk, som utförs vartannat år från 50 till 74 år. Vid positivt test bör en koloskopi göras. Deltagandet i programmet kolorektal cancerscreening har minskat sedan 2016-2017.

Genomförandet av screening möter många barriärer på läkarens sida och/eller på patientens sida. Under den senaste screeningkampanjen 2020–2021 tog endast 6,1 miljoner människor ett screeningtest, vilket representerade en deltagandegrad på 28,9 %, medan det ofta medges att en screeningfrekvens >50 % skulle vara nödvändig för att minska CRC-dödligheten.

Vissa barriärer är specifika för CRC-screening. för patienten, ovilja att utföra screening, analys av avföring och rädsla för cancer. För läkaren, obehaget att närma sig screening och osäkerheten om testets relevans för vissa patienter. Kunskapen och kvaliteten på information och kommunikation med patienterna är i framkant.

Läkaren måste anpassa sin kommunikation till möjligheternas förståelse för ämnet för att förklara, övertyga och få patienten att genomföra screening. Aktivt lyssnande är en teknik som är särskilt lämpad för att anta ett personcentrerat förhållningssätt som gör det möjligt att ta hänsyn till patientperspektiven för att komma fram till ett gemensamt beslut.

Det handlar oftast om att hjälpa och ge patienten medel att hantera sina problem, involvera dem i ett förebyggande projekt (icke-begärande patient) eller att stödja och motivera dem i sitt förhållningssätt (begärande patient).

Hypotesen för denna studie är att utbildning av allmänläkare i ett patientcentrerat tillvägagångssätt kommer att möjliggöra genomförandet av ett större delat beslutsfattande arbete med patienten under en presentationskonsultation med CRC-screening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern 50 till 74:
  • Kvalificerad för organiserad CRC-screening,

  • Efter att ha förklarat som behandlande läkare en allmänläkare som utreder studien

    ✓ Konsultera sin behandlande läkare under hela studien,

  • OCH kan och vill uppfylla alla provkrav

Exklusions kriterier:

- ✓ Screenad för CRC för mindre än 2 år sedan

  • Inte kvalificerad för organiserad CRC-screening:

    • Historik av adenom eller CRC:

      - Familj (första graden)

    • Personlig historia av IBD:

      • Crohns sjukdom
      • Ulcerös kolit)

    • Ärftliga anlag:

      • Familjär adenomatös polypos
      • Ärftlig icke-polypos kolorektal cancer (Lynch syndrom)
  • Att ha en läskunnighet som inte tillåter ifyllandet av självfrågeformuläret.
  • Att ha en oförmåga att ge uttryckligt samtycke.
  • Att vara under förmynderskap, kuratorskap eller ha kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
De rekryterade husläkare kommer att randomiseras i 2 parallella grupper (intervention och kontroll). Efter denna randomisering kommer läkarna från interventionsgruppen att genomgå träning ansikte mot ansikte till det patientcentrerade tillvägagångssättet.
Procedur: patientcentrerad förhållningssättsträning
ansikte mot ansikte utbildning av allmänläkare av interventionell arm
Inget ingripande: Kontrollarm
Allmänläkare i kontrollgruppen kommer att ta hand om patienten enligt gällande screeningsrekommendationer och procedurer organiserade av massscreening av kolorektal cancer (CCR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningen av prestation oh det delade beslutet delade beslutsfattandet i CRC-screening med hjälp av patienten delade ett självbeslutsfattande frågeformulär (SDM-Q9), validerat på franska
Tidsram: 6 till 8 månader efter patientnclusion (genomförande av screeningtestet)
jämförelse av medelvärdet för SDM-Q9 mellan varje arm av studien från 0 (svagt delat beslut) till 100 (starkt delat beslut). Vi kommer att jämföra medelvärdet av SDM-Q9 mellan varje arm av studien
6 till 8 månader efter patientnclusion (genomförande av screeningtestet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av träning på CRC-screeningsfrekvensen
Tidsram: Mätningar gjorda 6 månader efter att den sista patienten ingick i prövningen, d.v.s. senast 18 månader efter prövningens början
deltagandegrad i organiserad CRC-screening på individnivå. Mätningar gjorda 6 månader efter att den sista patienten inkluderades i försöket,
Mätningar gjorda 6 månader efter att den sista patienten ingick i prövningen, d.v.s. senast 18 månader efter prövningens början
Att konfrontera det gemensamma beslutet som patienten fattat angående slutförandet av CRC-screening
Tidsram: Mätningar gjorda 6 månader efter att den sista patienten ingick i prövningen, d.v.s. senast 18 månader efter prövningens början
Deltagandegrad (IC95%) i CRC-screening enligt patientens beslut i slutet av den första konsultationen: önskar screening, neutral, önskar inte screening.
Mätningar gjorda 6 månader efter att den sista patienten ingick i prövningen, d.v.s. senast 18 månader efter prövningens början
Utforska förståelsen för den delade beslutsprocessen mellan allmänläkare och patienter
Tidsram: Data samlas in direkt efter inkluderingsbesöket
Andel (IC95%) av inkluderade patienter med ett SURE-testresultat på mindre än 4
Data samlas in direkt efter inkluderingsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CNGE Conseil

Utredare

  • Studiestol: Isabelle AUGER-AUBIN, Pr, cabinet de groupe pluriprofessionnel 40 rue Carnot 95230 Soisy-Sous-Montmorency

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

6 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNGE-2021-04
  • IDRCB:2023-A00859-36 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera