Subsartoriaalinen hermotukos ja reisiluun hermotukos polven kokonaisartroplastiassa
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Judith Bering, Luzerner Kantonsspital
Subsartoriaalinen nivelhermosalmukka (SSNB) vs. femoraalinen hermotukos (FNB) primaarisessa polven artroplastiassa (TKA) yhdistettynä polvivaltimon ja polvikapselin väliseen infiltraatioon (IPACK) – missä ovat hyödyt?
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erityyppistä hermolohkoa potilailla, joille tehdään primaarisen polven kokonaisartroplastian leikkaus. Tärkein kysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
- onko jalan toiminnallisesta lihasvoimasta hyötyä?
Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään ja:
- saavat subsartoriaalisen sulkuhermoston (SSNB) + IPACKin interventioryhmässä (ryhmä 1)
- vastaanottaa femoraalisen hermoston (FNB) + IPACKin kontrolliryhmässä (ryhmä 2)
Tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, onko niissä eroja:
- jalan toiminnallinen lihasteho?
- lihasten toiminta, liikkuvuus, kliiniset ja radiologiset tulokset, ROM, kivunhallinta (NRS), opioidien kulutus, sairaalahoidon pituus, potilastyytyväisyys, liikkuvuus, kustannusten aleneminen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen, kontrolloitu kliininen tutkimus interventioryhmällä (SSNB + IPACK, ryhmä 1) ja kontrolliryhmällä (FNB + IPACK, ryhmä 2), satunnaistaminen suljetuilla kirjekuorilla.
Osallistujamäärä on 72 henkilöä kohden laskettuna otoskokolaskuriohjelman perusteella.
Kolme kirurgia sokennetaan, samoin kuin potilaat heidän saamansa hermotukoksen suhteen.
Selitämme potilaille kuinka molemmat lohkot suoritetaan, että 1 lohko sijoittuu "korkeampaan jalkaan" ja 1 "alapuolelle jalkaan". Hyvin koulutettu anestesiologi suorittaa hermosalpauksen noudattaen leikkauksia edeltäviä tavanomaisia toimenpiteitä.
Leikkauksensisäiset kirurgit käyttävät IPACK:ia vakioprotokollan mukaisesti. Kaikille potilaille käytettävä implantti on sementoitu ATTUNE™ Primary Knee System® (DePuySynthes Johnson&Johnson).
Jokainen potilas käyttää leikkauksen jälkeen täydessä laajuudessa kiinnitettyä henkselia ensimmäisen 24 tunnin ajan. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat vakiosarjan riittäviä kipulääkkeitä.
Leikkauksen jälkeinen kuntoutusohjelma noudattaa vakiintunutta fysioterapiasuunnitelmaamme.
Suoritetut arvioinnit:
- Liikealue (ROM)
- lääketieteellinen historia
- fyysiset tarkastukset
- radiologiset kontrollit
- vastoinkäymiset
- kaatuu sairaalahoidon aikana (vakioprotokolla)
- kivun arviointi (numeerinen arviointiasteikko)
- Potilaat täyttävät kyselylomakkeet (EQ-5D-5L ja Oxford Knee Score)
- Toiminnallinen arviointi: Pyöräile sprinttitesti erikoisinstrumentoidulla sisäpyörällä (Verve Info Tec PTY LTD), joka on sovitettu instrumentoidulla kammella (InfoCrank Power Meter, Verve Cycling, West Perth, Australia)
- Toiminnallinen arviointi: Manuaalinen lihastestaus (MMT)
- Toiminnan arviointi: Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Parempi analyysi kahden näytteen t-testillä, merkitsevyystaso 0,05, teho 80%.
Tiedot tallennetaan sähköisesti tietokantaan (RedCap). Mikäli tiedot puuttuvat, niitä yritetään aina hankkia jälkikäteen (ottamalla potilaisiin yhteyttä puhelimitse). Lisäksi tehdään tilastollinen analyysi.
Ennen 6 viikon seurantaa keskeyttäneet henkilöt korvataan uusien koehenkilöiden rekrytoinnilla.
Laadunvarmistusta varten sponsori, eettinen toimikunta tai riippumaton koevalvoja voi vierailla tutkimuskohteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith Bering, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 41 205 18 91
- Sähköposti: judith.bering@luks.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura V Buchmann, Dr. med.
- Puhelinnumero: 0041-41-2057855
- Sähköposti: laura.buchmann@luks.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Bering, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41-41-2051891
- Sähköposti: judith.bering@luks.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura V Buchmann, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41-41-2057855
- Sähköposti: laura.buchmann@luks.ch
-
Päätutkija:
- Judith Bering, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Urs W Müller, Prof. PH
-
Alatutkija:
- Flavio Cagienard, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Laura V Buchmann, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Tobias Ulmer, Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18v
- ensisijainen TKA
- BMI 35kg/m2 tai vähemmän
- voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksella dokumentoituna
- kliininen historia ilman mitään vasta-aiheita suunnitellulle toimenpiteelle
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- versio-TKA
- BMI >35kg/m2
- yhteystiedot puuttuvat
- kyvyttömyys tai vasta-aiheet tutkittavaan toimenpiteeseen (TKA, FNB, SSNB), - kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet
- raskaus
- kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja ja seurantamenettelyjä (esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian, ulkomailla asumisen jne. vuoksi.
- tutkimuksesta vetäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä: SSNB + IPACK (ryhmä 1)
Subsartoriaalinen hermotukos:
|
sisältyy jo käsivarren/ryhmän kuvaukseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: FNB + IPACK (ryhmä 2)
Reisiluun hermotukos:
|
sisältyy jo käsivarren/ryhmän kuvaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan toiminnallinen lihasvoima
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Pyöräsprintti, joka mittaa maksimaalisen alaraajan lihastehon watteina (W) 3 kertaa 10 sekunnin maksimiponnistuksista (korkeammat arvot paremmin)
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Manuaalinen lihastestaus (MMT) standardoituna mittausvälineenä nelipäisen lihasvoiman arvioimiseksi numeerisella pistemäärällä 0-5 (Danielsin ja Worthinghamin asteikko): potilasta, joka on istuvassa asennossa 20 asteen polven taivutuksessa, pyydetään ojentamaan polvea aktiivisesti vasten vastusta proksimaalista nilkka (korkeammat arvot parempi)
|
ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG): standardoitu mittaustyökalu, potilas ajastetaan, kun hän nousee nojatuolista (istuimen korkeus noin 46 cm), kävelee mukavassa ja turvallisessa tahdissa 3 metrin päässä olevalle lattialle, kääntyy ja kävele takaisin tuolille ja istu uudelleen (sekunneissa) (pienemmät arvot parempi)
|
ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
punoitus, turvotus, hypertermia, haava/arpi, liikerata, vakaus, haittatapahtumat
|
ennen leikkausta, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Radiologiset tulokset
Aikaikkuna: preoperatiivinen (1-3), päivä 1 leikkauksen jälkeen (1), 6 viikkoa (1-2), 1 vuosi leikkauksen jälkeen (1-3)
|
röntgenkuvat ap ja sivukuva(1), polvilumpio(2), koko jalan akseli(3)
|
preoperatiivinen (1-3), päivä 1 leikkauksen jälkeen (1), 6 viikkoa (1-2), 1 vuosi leikkauksen jälkeen (1-3)
|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kahdesti päivässä osastolla (paitsi ensimmäiset 6 tuntia: tunnin välein), kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
numeerinen arviointiasteikko 0-10 (pienemmät arvot parempi)
|
ennen leikkausta, kahdesti päivässä osastolla (paitsi ensimmäiset 6 tuntia: tunnin välein), kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, sairaalahoidon aikana, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
dokumentaatio annetuista lääkkeistä, mukaan lukien lääkkeen nimi, annostus, käyttötiheys
|
ennen leikkausta, sairaalahoidon aikana, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, sairaalahoidon aikana, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
sairaalapäivien dokumentaatio
|
ennen leikkausta, sairaalahoidon aikana, kotiutuspäivä (7+/- 2 päivää leikkauksen jälkeen), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys 1
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake (Oxford Knee Score) 12-60 pistettä (pienemmät arvot parempi)
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys 2
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake (EQ-5D-5L) 5 kysymystä, joissa kussakin 5 vastausta (pienemmät arvot parempi), mukaan lukien EQ-VAS 0-100 (korkeammat arvot parempia)
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Bering, Dr. med., Luzerner Kantonsspital Luzern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Brull R, McCartney CJ, Chan VW, El-Beheiry H. Neurological complications after regional anesthesia: contemporary estimates of risk. Anesth Analg. 2007 Apr;104(4):965-74. doi: 10.1213/01.ane.0000258740.17193.ec.
- Abdallah FW, Whelan DB, Chan VW, Prasad GA, Endersby RV, Theodoropolous J, Oldfield S, Oh J, Brull R. Adductor Canal Block Provides Noninferior Analgesia and Superior Quadriceps Strength Compared with Femoral Nerve Block in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1053-64. doi: 10.1097/ALN.0000000000001045.
- Sharma S, Iorio R, Specht LM, Davies-Lepie S, Healy WL. Complications of femoral nerve block for total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):135-40. doi: 10.1007/s11999-009-1025-1. Epub 2009 Aug 13.
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Winnie AP, Ramamurthy S, Durrani Z. The inguinal paravascular technic of lumbar plexus anesthesia: the "3-in-1 block". Anesth Analg. 1973 Nov-Dec;52(6):989-96. No abstract available.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Feibel RJ, Dervin GF, Kim PR, Beaule PE. Major complications associated with femoral nerve catheters for knee arthroplasty: a word of caution. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):132-7. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.008. Epub 2009 Jun 24.
- van der Wal M, Lang SA, Yip RW. Transsartorial approach for saphenous nerve block. Can J Anaesth. 1993 Jun;40(6):542-6. doi: 10.1007/BF03009739.
- Edwards ND, Wright EM. Continuous low-dose 3-in-1 nerve blockade for postoperative pain relief after total knee replacement. Anesth Analg. 1992 Aug;75(2):265-7. doi: 10.1213/00000539-199208000-00020.
- Tierney E, Lewis G, Hurtig JB, Johnson D. Femoral nerve block with bupivacaine 0.25 per cent for postoperative analgesia after open knee surgery. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):455-8. doi: 10.1007/BF03014348.
- Grosu I, Lavand'homme P, Thienpont E. Pain after knee arthroplasty: an unresolved issue. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1744-58. doi: 10.1007/s00167-013-2750-2. Epub 2013 Nov 8.
- Declaration of Helsinki, Version October 2013
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH, 1997) E8 Guideline: General Considerations for Clinical Trials
- Implantatregister SIRIS Hüfte und Knie: Kurzfassung - SIRIS Report 2022
- Bundesamt für Statistik, Schweiz
- Burket LW, Greenberg MS, Glick M. Burkett's Textbook of Oral Medicine. 10th ed. Philadelphia, PA: Lippincott
- Rosenblatt RM. Continuous femoral anesthesia for lower extremity surgery. Anesth Analg. 1980 Aug;59(8):631-2. No abstract available.
- Ma HH, Chou TA, Tsai SW, Chen CF, Wu PK, Chen WM. The efficacy of continuous versus single-injection femoral nerve block in Total knee Arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 24;21(1):121. doi: 10.1186/s12891-020-3148-1.
- Atkinson HD, Hamid I, Gupte CM, Russell RC, Handy JM. Postoperative fall after the use of the 3-in-1 femoral nerve block for knee surgery: a report of four cases. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Dec;16(3):381-4. doi: 10.1177/230949900801600324.
- Runner RP, Boden SA, Godfrey WS, Premkumar A, Samady H, Gottschalk MB, Xerogeanes JW. Quadriceps Strength Deficits After a Femoral Nerve Block Versus Adductor Canal Block for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective, Single-Blinded, Randomized Trial. Orthop J Sports Med. 2018 Sep 26;6(9):2325967118797990. doi: 10.1177/2325967118797990. eCollection 2018 Sep.
- Everhart JS, Hughes L, Abouljoud MM, Swank K, Lewis C, Flanigan DC. Femoral nerve block at time of ACL reconstruction causes lasting quadriceps strength deficits and may increase short-term risk of re-injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Jun;28(6):1894-1900. doi: 10.1007/s00167-019-05628-7. Epub 2019 Jul 17.
- Mansour NY. Sub-sartorial saphenous nerve block with the aid of nerve stimulator. Reg Anesth. 1993 Jul-Aug;18(4):266-8. No abstract available.
- Maye A, Hurley E, Jamal M, Curley G. Adductor canal block versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a Meta-Analysis of randomized control trials. ESRA 2019 19-0449
- Fan Chiang YH, Wang MT, Chan SM, Chen SY, Wang ML, Hou JD, Tsai HC, Lin JA. Motor-Sparing Effect of Adductor Canal Block for Knee Analgesia: An Updated Review and a Subgroup Analysis of Randomized Controlled Trials Based on a Corrected Classification System. Healthcare (Basel). 2023 Jan 10;11(2):210. doi: 10.3390/healthcare11020210.
- Hasabo EA, Assar A, Mahmoud MM, Abdalrahman HA, Ibrahim EA, Hasanin MA, Emam AK, AbdelQadir YH, AbdelAzim AA, Ali AS. Adductor canal block versus femoral nerve block for pain control after total knee arthroplasty: A systematic review and Meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 26;101(34):e30110. doi: 10.1097/MD.0000000000030110.
- Sinha S, Abras J, Sivasenthil D. Use of ultrasound guided popliteal fossa infiltration to control pain after total knee arthroplasty: a prospective randomized observer-blinded study. ASRA 37th Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops; March 15-18, San Diego, CA, 2012
- Chan E, Howle R, Onwochei D, Desai N. Infiltration between the popliteal artery and the capsule of the knee (IPACK) block in knee surgery: a narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):784-805. doi: 10.1136/rapm-2021-102681. Epub 2021 May 14.
- Guo J, Hou M, Shi G, Bai N, Huo M. iPACK block (local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and the posterior knee capsule) added to the adductor canal blocks versus the adductor canal blocks in the pain management after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Aug 12;17(1):387. doi: 10.1186/s13018-022-03272-5.
- Mou P, Wang D, Tang XM, Zeng WN, Zeng Y, Yang J, Zhou ZK. Adductor Canal Block Combined With IPACK Block for Postoperative Analgesia and Function Recovery Following Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2022 Feb;37(2):259-266. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.004. Epub 2021 Oct 13.
- Hurworth M, Evans JM, Gibbons R, Mackie KE, Edmondston SJ. Cycle Sprint Test for the Evaluation of Lower Limb Muscle Power After Total Knee Arthroplasty: A Proof-of-Concept Study. Arthroplast Today. 2021 Jun 15;9:118-121. doi: 10.1016/j.artd.2021.05.007. eCollection 2021 Jun.
- Wright, W. Muscle training in the treatment of infantile paralysis. Boston Med. Surg. J. 1912, 167, 567-574
- Li D, Alqwbani M, Wang Q, Liao R, Yang J, Kang P. Efficacy of Adductor Canal Block Combined With Additional Analgesic Methods for Postoperative Analgesia in Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Dec;35(12):3554-3562. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.060. Epub 2020 Jun 24.
- EQ-5D-3L Manual Guide. Euroquol.org. 2021 [cited 28 March 2021]. vailable from: https://euroquol.org/wp-content/uploads/2019/10/EQ-5D-3L-User-Guide_version-6.0.pd
- Lam CLK, Tse ETY, Wong CKH, Lam JSM, Chen SS, Bedford LE, Cheung JPY, Or CK, Kind P. A pilot study on the validity and psychometric properties of the electronic EQ-5D-5L in routine clinical practice. Health Qual Life Outcomes. 2021 Dec 18;19(1):266. doi: 10.1186/s12955-021-01898-3.
- Stocks GW, Odoemene M, Gex J, Vidal EA, Sawyer K, Jones SL, Thompson B, Laughlin MS. Quadriceps Strain and TKA: Contribution of the Tourniquet and Intramedullary Rod to Postoperative Thigh Pain: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2023 Mar 15;105(6):455-461. doi: 10.2106/JBJS.22.00703. Epub 2023 Jan 9.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) https://www.eortc.be/services/doc/ctc/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf
- Federal Act on Data Protection (FADP) https://www.admin.ch/opc/en/classified-compilation/19920153/index.html
- Human Research Act (HRA) https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20061313/index.html
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002749.pdf
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO) https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20121176/index.html
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSNB2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .