Блокада субсарториального нерва и блокада бедренного нерва при тотальной артропластике коленного сустава
7 марта 2024 г. обновлено: Judith Bering, Luzerner Kantonsspital
Субсарториальная блокада подкожного нерва (SSNB) по сравнению с блокадой бедренного нерва (FNB) при первичной тотальной артропластике коленного сустава (TKA) в сочетании с инфильтрацией между подколенной артерией и капсулой коленного сустава (IPACK) – в чем преимущества?
Цель этого клинического исследования — сравнить два различных типа блокады нервов у пациентов, перенесших операцию по первичной тотальной артропластике коленного сустава. Главный вопрос, на который нужно ответить:
- есть ли польза в функциональной мышечной силе ног?
Участники будут рандомизированы на группу вмешательства или контрольную группу и:
- получить субсарториальную блокаду подкожного нерва (SSNB) + IPACK в группе вмешательства (группа 1)
- получить блокаду бедренного нерва (FNB) + IPACK в контрольной группе (группа 2)
Исследователи сравнит две группы, чтобы увидеть, есть ли различия в:
- функциональная мощность мышц ноги?
- мышечная функция, мобильность, клинические и радиологические результаты, ROM, контроль боли (NRS), потребление опиоидов, продолжительность пребывания в больнице, удовлетворенность пациентов, мобильность, снижение затрат?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное двойное слепое одноцентровое контролируемое клиническое исследование с группой вмешательства (SSNB + IPACK, группа 1) и контрольной группой (FNB + IPACK, группа 2), рандомизация по запечатанным конвертам.
Число участников в каждой группе составит 72 человека, рассчитанное на основе программы-калькулятора размера выборки.
Трое хирургов, как и пациенты, будут ослеплены относительно блокады нервов, которую они получат.
Мы объясним пациентам, как будут проводиться обе блокады, что 1 блок будет располагаться «выше на ноге», а 1 «ниже на ноге». Блокада нервов будет проводиться хорошо обученным анестезиологом в соответствии со стандартными предоперационными процедурами.
IPACK будет применяться хирургами во время операции в соответствии со стандартным протоколом. Используемым имплантатом для всех пациентов будет цементированная система ATTUNE™ Primary Knee System® (DePuySynthes Johnson&Johnson).
Каждый пациент будет носить корсет, зафиксированный в полном разгибании после операции в течение первых 24 часов. В послеоперационном периоде все пациенты получают стандартный набор адекватных анальгетиков.
Программа послеоперационной реабилитации будет следовать нашей хорошо зарекомендовавшей себя схеме физиотерапии.
Проведенные оценки:
- Диапазон движения (ПЗУ)
- история болезни
- медицинские осмотры
- радиологический контроль
- неблагоприятные события
- падения во время пребывания в больнице (стандартный протокол)
- оценка боли (числовая рейтинговая шкала)
- Анкеты (EQ-5D-5L и Oxford Knee Score) заполняются пациентами.
- Функциональная оценка: велосипедный спринтерский тест на специально оборудованном крытом велосипеде (Verve Info Tec PTY LTD), оборудованном кривошипом с инструментами (InfoCrank Power Meter, Verve Cycling, Западный Перт, Австралия).
- Функциональная оценка: мануальное мышечное тестирование (ММТ)
- Функциональная оценка: тест на время и вперед (TUG)
Анализ превосходства с использованием двухвыборочного t-критерия, уровень значимости 0,05, мощность 80%.
Данные будут храниться в электронном виде в базе данных (RedCap). В случае отсутствия данных всегда будут попытки получить эти данные впоследствии (связываясь с пациентами по телефону). Далее проводится статистический анализ.
Выбывшие до истечения 6 недель наблюдения будут заменены набором новых участников.
Для обеспечения качества исследовательские центры могут посещать спонсор, Комитет по этике или независимый наблюдатель за исследованием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judith Bering, Dr. med.
- Номер телефона: +41 41 205 18 91
- Электронная почта: judith.bering@luks.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura V Buchmann, Dr. med.
- Номер телефона: 0041-41-2057855
- Электронная почта: laura.buchmann@luks.ch
Места учебы
-
-
-
Luzern, Швейцария, 6000
- Рекрутинг
- Luzerner Kantonsspital
-
Контакт:
- Judith Bering, Dr. med.
- Номер телефона: +41-41-2051891
- Электронная почта: judith.bering@luks.ch
-
Контакт:
- Laura V Buchmann, Dr. med.
- Номер телефона: +41-41-2057855
- Электронная почта: laura.buchmann@luks.ch
-
Главный следователь:
- Judith Bering, Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Urs W Müller, Prof. PH
-
Младший исследователь:
- Flavio Cagienard, Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Laura V Buchmann, Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Tobias Ulmer, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- первичный ТКА
- ИМТ 35 кг/м2 или меньше
- способен дать информированное согласие, подтвержденное подписью
- клинический анамнез без каких-либо противопоказаний для планируемого вмешательства
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- ревизия-ТКА
- ИМТ >35 кг/м2
- отсутствует контактная информация
- невозможность или противопоказания к проведению исследуемого вмешательства (ТКА, ФНБ, ССНБ), - клинически значимые сопутствующие заболевания
- беременность
- неспособность следовать процедурам и последующим процедурам исследования (например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, деменции, проживания за границей и т. д.
- выход из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства: SSNB + IPACK (группа 1)
Субсарториальная блокада нерва:
|
уже включено в описание руки/группы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа управления: FNB + IPACK (группа 2)
Блокада бедренного нерва:
|
уже включено в описание руки/группы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная мощность мышц ноги
Временное ограничение: до операции, через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
Тест на велоспринт, измеряющий максимальную мощность мышц нижних конечностей в ваттах (Вт) при трехкратном максимальном усилии по 10 секунд (чем выше значение, тем лучше).
|
до операции, через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: до операции, 48 часов после операции, день выписки (7+/- 2 дня после операции), 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
Мануальное мышечное тестирование (ММТ) как стандартизированный инструмент измерения силы четырехглавой мышцы с использованием числового балла от 0 до 5 (шкала Дэниела и Уортингема): пациента в положении сидя, сгибая колено на 20 градусов, просят активно разогнуть колено, преодолевая сопротивление проксимальнее лодыжка (чем выше значение, тем лучше)
|
до операции, 48 часов после операции, день выписки (7+/- 2 дня после операции), 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
|
Мобильность
Временное ограничение: до операции, 48 часов после операции, день выписки (7+/- 2 дня после операции), 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
Тест на время и вперед (TUG): стандартизированный измерительный инструмент, пациент фиксируется, когда он поднимается с кресла (приблизительная высота сиденья 46 см), идет в удобном и безопасном темпе до линии на полу на расстоянии 3 метров, поворачивается и вернитесь к стулу и снова сядьте (через несколько секунд) (лучше использовать более низкие значения)
|
до операции, 48 часов после операции, день выписки (7+/- 2 дня после операции), 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: до операции, день выписки (7+/- 2 дня после операции), 6, 12 недель, 1 год после операции
|
покраснение, отек, гипертермия, рана/шрам, диапазон движений, стабильность, нежелательные явления
|
до операции, день выписки (7+/- 2 дня после операции), 6, 12 недель, 1 год после операции
|
|
Радиологические результаты
Временное ограничение: до операции(1-3), 1-й день после операции(1), 6 недель(1-2), 1 год после операции(1-3)
|
рентгеновские снимки апикальной и боковой проекции(1), надколенника(2), оси всей ноги(3)
|
до операции(1-3), 1-й день после операции(1), 6 недель(1-2), 1 год после операции(1-3)
|
|
Контроль боли
Временное ограничение: перед операцией, два раза в день в палате (кроме первых 6 часов: ежечасно), в день выписки (7+/- 2 дня после операции), через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
числовая шкала оценок от 0 до 10 (чем ниже значение, тем лучше)
|
перед операцией, два раза в день в палате (кроме первых 6 часов: ежечасно), в день выписки (7+/- 2 дня после операции), через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: до операции, во время пребывания в стационаре, в день выписки (7+/- 2 дня после операции), через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
документация о вводимых лекарствах, включая название препарата, дозировку, частоту использования
|
до операции, во время пребывания в стационаре, в день выписки (7+/- 2 дня после операции), через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до операции, во время пребывания в стационаре, в день выписки (7+/- 2 дня после операции), через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
документация о днях пребывания в больнице
|
до операции, во время пребывания в стационаре, в день выписки (7+/- 2 дня после операции), через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов 1
Временное ограничение: до операции, через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
Анкета (Oxford Knee Score) 12–60 баллов (чем ниже значение, тем лучше)
|
до операции, через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов 2
Временное ограничение: до операции, через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
Анкета (EQ-5D-5L) 5 вопросов по 5 ответов каждый (чем ниже значение, тем лучше), включая EQ-VAS 0-100 (чем выше значение, тем лучше)
|
до операции, через 6 недель, 12 недель, 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judith Bering, Dr. med., Luzerner Kantonsspital Luzern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Brull R, McCartney CJ, Chan VW, El-Beheiry H. Neurological complications after regional anesthesia: contemporary estimates of risk. Anesth Analg. 2007 Apr;104(4):965-74. doi: 10.1213/01.ane.0000258740.17193.ec.
- Abdallah FW, Whelan DB, Chan VW, Prasad GA, Endersby RV, Theodoropolous J, Oldfield S, Oh J, Brull R. Adductor Canal Block Provides Noninferior Analgesia and Superior Quadriceps Strength Compared with Femoral Nerve Block in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1053-64. doi: 10.1097/ALN.0000000000001045.
- Sharma S, Iorio R, Specht LM, Davies-Lepie S, Healy WL. Complications of femoral nerve block for total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):135-40. doi: 10.1007/s11999-009-1025-1. Epub 2009 Aug 13.
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Winnie AP, Ramamurthy S, Durrani Z. The inguinal paravascular technic of lumbar plexus anesthesia: the "3-in-1 block". Anesth Analg. 1973 Nov-Dec;52(6):989-96. No abstract available.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Feibel RJ, Dervin GF, Kim PR, Beaule PE. Major complications associated with femoral nerve catheters for knee arthroplasty: a word of caution. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):132-7. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.008. Epub 2009 Jun 24.
- van der Wal M, Lang SA, Yip RW. Transsartorial approach for saphenous nerve block. Can J Anaesth. 1993 Jun;40(6):542-6. doi: 10.1007/BF03009739.
- Edwards ND, Wright EM. Continuous low-dose 3-in-1 nerve blockade for postoperative pain relief after total knee replacement. Anesth Analg. 1992 Aug;75(2):265-7. doi: 10.1213/00000539-199208000-00020.
- Tierney E, Lewis G, Hurtig JB, Johnson D. Femoral nerve block with bupivacaine 0.25 per cent for postoperative analgesia after open knee surgery. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):455-8. doi: 10.1007/BF03014348.
- Grosu I, Lavand'homme P, Thienpont E. Pain after knee arthroplasty: an unresolved issue. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1744-58. doi: 10.1007/s00167-013-2750-2. Epub 2013 Nov 8.
- Declaration of Helsinki, Version October 2013
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH, 1997) E8 Guideline: General Considerations for Clinical Trials
- Implantatregister SIRIS Hüfte und Knie: Kurzfassung - SIRIS Report 2022
- Bundesamt für Statistik, Schweiz
- Burket LW, Greenberg MS, Glick M. Burkett's Textbook of Oral Medicine. 10th ed. Philadelphia, PA: Lippincott
- Rosenblatt RM. Continuous femoral anesthesia for lower extremity surgery. Anesth Analg. 1980 Aug;59(8):631-2. No abstract available.
- Ma HH, Chou TA, Tsai SW, Chen CF, Wu PK, Chen WM. The efficacy of continuous versus single-injection femoral nerve block in Total knee Arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 24;21(1):121. doi: 10.1186/s12891-020-3148-1.
- Atkinson HD, Hamid I, Gupte CM, Russell RC, Handy JM. Postoperative fall after the use of the 3-in-1 femoral nerve block for knee surgery: a report of four cases. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Dec;16(3):381-4. doi: 10.1177/230949900801600324.
- Runner RP, Boden SA, Godfrey WS, Premkumar A, Samady H, Gottschalk MB, Xerogeanes JW. Quadriceps Strength Deficits After a Femoral Nerve Block Versus Adductor Canal Block for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective, Single-Blinded, Randomized Trial. Orthop J Sports Med. 2018 Sep 26;6(9):2325967118797990. doi: 10.1177/2325967118797990. eCollection 2018 Sep.
- Everhart JS, Hughes L, Abouljoud MM, Swank K, Lewis C, Flanigan DC. Femoral nerve block at time of ACL reconstruction causes lasting quadriceps strength deficits and may increase short-term risk of re-injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Jun;28(6):1894-1900. doi: 10.1007/s00167-019-05628-7. Epub 2019 Jul 17.
- Mansour NY. Sub-sartorial saphenous nerve block with the aid of nerve stimulator. Reg Anesth. 1993 Jul-Aug;18(4):266-8. No abstract available.
- Maye A, Hurley E, Jamal M, Curley G. Adductor canal block versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a Meta-Analysis of randomized control trials. ESRA 2019 19-0449
- Fan Chiang YH, Wang MT, Chan SM, Chen SY, Wang ML, Hou JD, Tsai HC, Lin JA. Motor-Sparing Effect of Adductor Canal Block for Knee Analgesia: An Updated Review and a Subgroup Analysis of Randomized Controlled Trials Based on a Corrected Classification System. Healthcare (Basel). 2023 Jan 10;11(2):210. doi: 10.3390/healthcare11020210.
- Hasabo EA, Assar A, Mahmoud MM, Abdalrahman HA, Ibrahim EA, Hasanin MA, Emam AK, AbdelQadir YH, AbdelAzim AA, Ali AS. Adductor canal block versus femoral nerve block for pain control after total knee arthroplasty: A systematic review and Meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 26;101(34):e30110. doi: 10.1097/MD.0000000000030110.
- Sinha S, Abras J, Sivasenthil D. Use of ultrasound guided popliteal fossa infiltration to control pain after total knee arthroplasty: a prospective randomized observer-blinded study. ASRA 37th Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops; March 15-18, San Diego, CA, 2012
- Chan E, Howle R, Onwochei D, Desai N. Infiltration between the popliteal artery and the capsule of the knee (IPACK) block in knee surgery: a narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):784-805. doi: 10.1136/rapm-2021-102681. Epub 2021 May 14.
- Guo J, Hou M, Shi G, Bai N, Huo M. iPACK block (local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and the posterior knee capsule) added to the adductor canal blocks versus the adductor canal blocks in the pain management after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Aug 12;17(1):387. doi: 10.1186/s13018-022-03272-5.
- Mou P, Wang D, Tang XM, Zeng WN, Zeng Y, Yang J, Zhou ZK. Adductor Canal Block Combined With IPACK Block for Postoperative Analgesia and Function Recovery Following Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2022 Feb;37(2):259-266. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.004. Epub 2021 Oct 13.
- Hurworth M, Evans JM, Gibbons R, Mackie KE, Edmondston SJ. Cycle Sprint Test for the Evaluation of Lower Limb Muscle Power After Total Knee Arthroplasty: A Proof-of-Concept Study. Arthroplast Today. 2021 Jun 15;9:118-121. doi: 10.1016/j.artd.2021.05.007. eCollection 2021 Jun.
- Wright, W. Muscle training in the treatment of infantile paralysis. Boston Med. Surg. J. 1912, 167, 567-574
- Li D, Alqwbani M, Wang Q, Liao R, Yang J, Kang P. Efficacy of Adductor Canal Block Combined With Additional Analgesic Methods for Postoperative Analgesia in Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Dec;35(12):3554-3562. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.060. Epub 2020 Jun 24.
- EQ-5D-3L Manual Guide. Euroquol.org. 2021 [cited 28 March 2021]. vailable from: https://euroquol.org/wp-content/uploads/2019/10/EQ-5D-3L-User-Guide_version-6.0.pd
- Lam CLK, Tse ETY, Wong CKH, Lam JSM, Chen SS, Bedford LE, Cheung JPY, Or CK, Kind P. A pilot study on the validity and psychometric properties of the electronic EQ-5D-5L in routine clinical practice. Health Qual Life Outcomes. 2021 Dec 18;19(1):266. doi: 10.1186/s12955-021-01898-3.
- Stocks GW, Odoemene M, Gex J, Vidal EA, Sawyer K, Jones SL, Thompson B, Laughlin MS. Quadriceps Strain and TKA: Contribution of the Tourniquet and Intramedullary Rod to Postoperative Thigh Pain: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2023 Mar 15;105(6):455-461. doi: 10.2106/JBJS.22.00703. Epub 2023 Jan 9.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) https://www.eortc.be/services/doc/ctc/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf
- Federal Act on Data Protection (FADP) https://www.admin.ch/opc/en/classified-compilation/19920153/index.html
- Human Research Act (HRA) https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20061313/index.html
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002749.pdf
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO) https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20121176/index.html
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSNB2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .