Koko kehon tärinä spastisen aivohalvauksen kuntoutuksessa (WBV)
sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Kokovartalovärähtelyä käyttävien yläraajojen harjoitusten tehokkuus lihasten sävyyn, motorisiin taitoihin, kädensijan vahvuuteen ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on spastinen ylämotorinen neuronivaurio
Spastisuus on yksi yleisimmistä piirteistä lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), ja se ilmenee useimmissa CP-tyypeissä, kuten hemiplegia, diplegia, quadriplegia jne. Lapsilla, joilla on spastisia ylempien motoristen hermosolujen vaurioita, on usein vaikeuksia lihasjännityksen ja liikkeen kanssa , jotka vaikuttavat heidän toiminnallisiin kykyihinsä ja elämänlaatuunsa.
Perinteiset hoidot, kuten fysioterapia ja lääkitys, ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia spastisuuden hoidossa.
Vaihtoehtoiset interventiot, kuten koko kehon tärinä (WBV), ovat kuitenkin saaneet huomiota, koska ne voivat moduloida lihasten sävyä ja parantaa toiminnallisia tuloksia.
WBV sisältää mekaanisen tärinän välittymisen koko kehoon tai tiettyihin kehon osiin.
Nämä värähtelyt stimuloivat sensorisia reseptoreita ja saavat aikaan lihasreaktioita, mikä saattaa johtaa lihasten sävyn parantumiseen ja spastisuuden vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat tutkineet WBV:n vaikutuksia spastisuuden hallintaan. Nämä tutkimukset ovat raportoineet erilaisista tuloksista, jotka tarjoavat arvokkaita näkemyksiä tämän toimenpiteen mahdollisista eduista. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että pohjelihaksen spastisuus väheni välittömästi, polvitaipeen kulman vaihteluväli kasvoi ja askelpituus, askelleveys, jalkakulma ja kävelynopeus paranevat.
Nykyinen tutkimus pyrkii korjaamaan joitain aiemmissa tutkimuksissa havaittuja rajoituksia. Se käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa ennalta määrätyllä otoskokolla, mikä parantaa tulosten tilastollista tehoa ja yleistettävyyttä. Interventioryhmä saa valvottuja yläraajojen harjoituksia WBV:n avulla, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Vertailemalla näitä kahta ryhmää tutkimuksen tavoitteena on tarjota vankkaampaa näyttöä WBV:n erityisistä vaikutuksista lihasjänteyteen ja spastisuuteen. Lisäksi nykyisessä tutkimuksessa hyödynnetään standardoituja arviointityökaluja lihasten sävyjen, spastisuuden ja toiminnallisten tulosten mittaamiseen ennen ja jälkeen interventiota. Tämä mahdollistaa WBV:n spastisuuden hallintaan kohdistuvien vaikutusten kattavan arvioinnin, joka kattaa sekä objektiiviset toimenpiteet että toiminnalliset parannukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 5-14 vuotta,
- jolle lastenlääkäri on diagnosoinut spastisen aivohalvauksen,
- 1-3 Ashworthin asteikolla (MAS) yläraajojen lihaksille
- joiden vanhemmat/huoltajat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen,
- jotka olivat valmiita suorittamaan tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on anatominen häiriö tai epämuodostuma yläraajoissa,
- Lapset, jotka ovat saaneet botuliinitoksiiniruiskeen yläraajojen lihaksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Alaraajan leikkaus edellisen vuoden aikana
- Vakavat neurologiset sairaudet, kuten epilepsia
- Huono ravitsemustila.
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: säännöllinen fysioterapiaryhmä
tämä ryhmä saa säännöllistä fysioterapiaa 3-5 kertaa viikossa.
tämä ohjelma suunnitellaan kunkin lapsen tarpeiden mukaan.
voima-, venytys-, fasilitaatio-, lastaus-, koordinaatio- ja toiminnalliset harjoitukset ovat esimerkkejä ohjelmien osista.
|
kaikki lapset saavat säännöllisiä kehityskykyjensä mukaisia harjoituksia, kuten venyttelyä, vahvistamista, helpotusta tai estoharjoituksia sekä toiminnallisia harjoituksia.
harjoituksia tulee olemaan 3 kertaa viikossa fo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: koko kehon värähtelyä
säännöllisten harjoitusten lisäksi tehdään valikoituja käsivarsiharjoituksia lapsen ollessa kokovartalovärähtelyssä. käyttäen (Galileo® MED 25 TT, Saksa; 2021 malli) seuraavilla parametreilla:
|
3 harjoitusta viikossa koostui erityyppisistä harjoituksista, jotka kaikki suoritettiin lapsen ollessa WBV:n alla käyttäen (Galileo® MED 25 TT, Saksa; 2021 malli) seuraavilla parametreilla:
Muut nimet:
kaikki lapset saavat säännöllisiä kehityskykyjensä mukaisia harjoituksia, kuten venyttelyä, vahvistamista, helpotusta tai estoharjoituksia sekä toiminnallisia harjoituksia.
harjoituksia tulee olemaan 3 kertaa viikossa fo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) lihasjänteyteen
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Spastisuuden kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Ashworth -asteikkoa (MAS) pohkeen lihasten spastisuuden tason arvioimiseen.
Arvioija soveltaa passiivista nilkan dorsifleksiota sairastuneelle puolelle ja määrittää sopivan spastisuuden asteen.
MAS-arvosanat vaihtelevat 0:sta normaalille lihasjänteelle 4:ään äärimmäisen spastisuuden osoittamiseen.
|
lähtötasolla
|
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) lihasjänteyteen
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
Spastisuuden kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Ashworth -asteikkoa (MAS) pohkeen lihasten spastisuuden tason arvioimiseen.
Arvioija soveltaa passiivista nilkan dorsifleksiota sairastuneelle puolelle ja määrittää sopivan spastisuuden asteen.
MAS-arvosanat vaihtelevat 0:sta normaalille lihasjänteelle 4:ään äärimmäisen spastisuuden osoittamiseen.
|
hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
|
APILHAND-Lasten asteikko hienomotoriikkaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
ABILHAND-Kids on vanhempien raportoima kyselylomake, jossa mitataan aivohalvaus (CP) lasten manuaalisia kykyjä.
Se sisältää 21 erityistä kohdetta.
Vanhempaa pyydetään täyttämään kyselylomake arvioimalla lapsensa helppoutta tai vaikeutta kunkin toiminnon suorittamisessa valitsemalla "Mahdoton", "Vaikea" tai "Helppo".
Lopullinen pistemäärä saadaan käyttämällä ohjelmistoa, joka on saatavilla osoitteessa http://rssandbox.iescagilly.be/.
|
perusviiva
|
|
APILHAND-Lasten asteikko hienomotoriikkaan
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
ABILHAND-Kids on vanhempien raportoima kyselylomake, jossa mitataan aivohalvaus (CP) lasten manuaalisia kykyjä.
Se sisältää 21 erityistä kohdetta.
Vanhempaa pyydetään täyttämään kyselylomake arvioimalla lapsensa helppoutta tai vaikeutta kunkin toiminnon suorittamisessa valitsemalla "Mahdoton", "Vaikea" tai "Helppo".
Lopullinen pistemäärä saadaan käyttämällä ohjelmistoa, joka on saatavilla osoitteessa http://rssandbox.iescagilly.be/.
|
hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
|
silmä-käden koordinaatio Mayro-laitteella
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
käyttämällä Mayro Devicea, Tyromotionia, laitetta, jossa on suuri kosketusnäyttö, joka mahdollistaa monia koulutus- ja arviointivaihtoehtoja.
Näytölle on järjestetty useita merkkejä muodostamaan ympyrän, jonka keskellä on yksi merkki.
Lapsia pyydetään jäljittämään nämä merkit lopullisen tähden muodostamiseksi.
Virheet lasketaan ja lopulliset tulokset heijastavat lapsen pistemäärää, jos korkeampi pistemäärä s tarkoittaa parempaa saavutusta
|
lähtötasolla
|
|
silmä-käden koordinaatio Mayro-laitteella
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
käyttämällä Mayro Devicea, Tyromotionia, laitetta, jossa on suuri kosketusnäyttö, joka mahdollistaa monia koulutus- ja arviointivaihtoehtoja.
Näytölle on järjestetty useita merkkejä muodostamaan ympyrän, jonka keskellä on yksi merkki.
Lapsia pyydetään jäljittämään nämä merkit lopullisen tähden muodostamiseksi.
Virheet lasketaan ja lopulliset tulokset heijastavat lapsen pistemäärää, jos korkeampi pistemäärä s tarkoittaa parempaa saavutusta
|
hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
|
kädensijan vahvuus Myro-laitteella
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Käyttämällä palloa (Mayro-laitteen erityinen lisävaruste) lasta pyydetään pitämään pallosta kiinni ja puristamaan sitä mahdollisimman lujasti, kun pallo on kiinnitetty Mayro-laitteeseen.
Pallon sisällä olevat anturit määrittävät lapsen kohdistaman paineen ja pisteet kirjataan.
|
lähtötasolla
|
|
kädensijan vahvuus Myro-laitteella
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
Käyttämällä palloa (Mayro-laitteen erityinen lisävaruste) lasta pyydetään pitämään pallosta kiinni ja puristamaan sitä mahdollisimman lujasti, kun pallo on kiinnitetty Mayro-laitteeseen.
Pallon sisällä olevat anturit määrittävät lapsen kohdistaman paineen ja pisteet kirjataan.
|
hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
|
Elämänlaatu lasten aivohalvauksen elämänlaatukyselyn (CP QoL) avulla
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Elämänlaatukysely kattaa 4-12-vuotiaat (eli CP QoL-Child).
ja 13-18 (eli CP QoL-Teen).
Sekä CP QoL-Child että CP QoL-Teen raportoitiin validoituina työkaluina, joilla on vahvat psykometriset ominaisuudet ja kliininen käyttökelpoisuus.
Käännetty arabiankielinen käännös CP-QOL-kyselystä (hoitajalomake) on pätevä ja luotettava.
korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
|
lähtötasolla
|
|
Elämänlaatu lasten aivohalvauksen elämänlaatukyselyn (CP QoL) avulla
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
Elämänlaatukysely kattaa 4-12-vuotiaat (eli CP QoL-Child).
ja 13-18 (eli CP QoL-Teen).
Sekä CP QoL-Child että CP QoL-Teen raportoitiin validoituina työkaluina, joilla on vahvat psykometriset ominaisuudet ja kliininen käyttökelpoisuus.
Käännetty arabiankielinen käännös CP-QOL-kyselystä (hoitajalomake) on pätevä ja luotettava.
korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
|
hoidon päättymisen jälkeen (4 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2023-380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .