Vibración de todo el cuerpo en la rehabilitación de la parálisis cerebral espástica (WBV)
5 de enero de 2025 actualizado por: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Eficacia de los ejercicios de las extremidades superiores que utilizan vibraciones de todo el cuerpo sobre el tono muscular, las habilidades motoras, la fuerza de agarre y la calidad de vida en niños con lesión espástica de la neurona motora superior
La espasticidad es una de las características más comunes en niños con parálisis cerebral (PC) y es evidente en la mayoría de los tipos de PC, como hemiplejía, diplejía, cuadriplejía, etc. Los niños con lesiones espásticas de la neurona motora superior a menudo experimentan dificultades con el tono muscular y el movimiento. , impactando sus capacidades funcionales y calidad de vida.
Los tratamientos convencionales como la fisioterapia y la medicación han demostrado efectos positivos en el tratamiento de la espasticidad.
Sin embargo, las intervenciones alternativas como la vibración de todo el cuerpo (WBV) han llamado la atención debido a su potencial para modular el tono muscular y mejorar los resultados funcionales.
WBV implica la transmisión de vibraciones mecánicas a todo el cuerpo o a partes específicas del cuerpo.
Estas vibraciones estimulan los receptores sensoriales y provocan respuestas musculares, lo que potencialmente conduce a una mejor regulación del tono muscular y una reducción de la espasticidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han investigado los efectos de la WBV en el tratamiento de la espasticidad. Estos estudios han informado varios resultados, proporcionando información valiosa sobre los beneficios potenciales de esta intervención. Estudios anteriores mostraron una reducción inmediata de la espasticidad del músculo de la pantorrilla, aumentaron el rango del ángulo poplíteo y mejoraron la longitud y el ancho del paso, el ángulo del pie y la velocidad al caminar.
El presente estudio busca abordar algunas de las limitaciones observadas en investigaciones anteriores. Emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio con un tamaño de muestra predeterminado, lo que mejora el poder estadístico y la generalización de los hallazgos. El grupo de intervención recibirá ejercicios supervisados para las extremidades superiores utilizando WBV, mientras que el grupo de control recibirá terapia convencional. Al comparar estos dos grupos, el estudio pretende proporcionar pruebas más sólidas sobre los efectos específicos del WBV sobre el tono muscular y la espasticidad. Además, el estudio actual utilizará herramientas de evaluación estandarizadas para medir el tono muscular, la espasticidad y los resultados funcionales antes y después de la intervención. Esto permitirá una evaluación integral de los efectos de WBV en el manejo de la espasticidad, abarcando tanto medidas objetivas como mejoras funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hail, Arabia Saudita, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 5 y 14 años,
- a quien un pediatra le diagnosticó parálisis cerebral espástica,
- 1-3 en la escala Ashworth (MAS) para músculos de las extremidades superiores
- cuyos padres/tutores firman el consentimiento informado,
- que estaban dispuestos a completar el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños con trastorno anatómico o deformidad en el miembro superior,
- Niños que recibieron una inyección de toxina botulínica en los músculos de las extremidades superiores durante los últimos seis meses
- Cirugía en la extremidad inferior durante el año anterior
- Enfermedades neurológicas graves asociadas como epilepsia.
- Mal estado nutricional.
- Quienes no acepten participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo regular de fisioterapia
este grupo recibirá fisioterapia regular de 3 a 5 veces por semana.
este programa será diseñado de acuerdo a las necesidades de cada niño.
ejercicios de fuerza, estiramiento, facilitación, entablillado, coordinación y funcionales son ejemplos de los componentes de los programas.
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Todos los niños recibirán ejercicios regulares de acuerdo con sus habilidades de desarrollo, como estiramiento, fortalecimiento, facilitación o inhibición, así como ejercicios funcionales.
Las sesiones de ejercicio serán 3 veces por semana.
Otros nombres:
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Experimental: vibración de todo el cuerpo
Además de los ejercicios habituales, se realizarán ejercicios seleccionados para los brazos mientras el niño recibe vibraciones en todo el cuerpo. utilizando (Galileo® MED 25 TT, Alemania; modelo 2021) con los siguientes parámetros:
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3 sesiones por semana consistieron en diferentes tipos de ejercicios, todos los cuales se realizaron mientras el niño estará bajo WBV usando (Galileo® MED 25 TT, Alemania; modelo 2021) con los siguientes parámetros:
Otros nombres:
Todos los niños recibirán ejercicios regulares de acuerdo con sus habilidades de desarrollo, como estiramiento, fortalecimiento, facilitación o inhibición, así como ejercicios funcionales.
Las sesiones de ejercicio serán 3 veces por semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS) para el tono muscular
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Para la evaluación clínica de la espasticidad, se utilizará la escala de Ashworth modificada (MAS) para evaluar el nivel de espasticidad de los músculos de la pantorrilla.
El evaluador aplicará dorsiflexión pasiva del tobillo en el lado afectado y determinará el grado apropiado de espasticidad.
Los grados de MAS varían desde 0, para un tono muscular normal, hasta 4, para espasticidad extrema.
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en la línea de base
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Escala de Ashworth modificada (MAS) para el tono muscular
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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Para la evaluación clínica de la espasticidad, se utilizará la escala de Ashworth modificada (MAS) para evaluar el nivel de espasticidad de los músculos de la pantorrilla.
El evaluador aplicará dorsiflexión pasiva del tobillo en el lado afectado y determinará el grado apropiado de espasticidad.
Los grados de MAS varían desde 0, para un tono muscular normal, hasta 4, para espasticidad extrema.
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después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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APILHAND-Escala infantil para la motricidad fina
Periodo de tiempo: base
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ABILHAND-Kids es un cuestionario informado por los padres que mide la capacidad manual en niños con parálisis cerebral (PC).
Incluye 21 artículos específicos.
Se pide a los padres que completen el cuestionario estimando la facilidad o dificultad de su hijo para realizar cada actividad eligiendo "Imposible", "Difícil" o "Fácil".
La puntuación final se obtendrá mediante el software disponible en http://rssandbox.iescagilly.be/.
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base
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APILHAND-Escala infantil para la motricidad fina
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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ABILHAND-Kids es un cuestionario informado por los padres que mide la capacidad manual en niños con parálisis cerebral (PC).
Incluye 21 artículos específicos.
Se pide a los padres que completen el cuestionario estimando la facilidad o dificultad de su hijo para realizar cada actividad eligiendo "Imposible", "Difícil" o "Fácil".
La puntuación final se obtendrá mediante el software disponible en http://rssandbox.iescagilly.be/.
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después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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Coordinación ojo-mano usando el dispositivo Mayro
Periodo de tiempo: en la línea de base
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utilizando Mayro Device, Tyromotion, un dispositivo con una gran pantalla táctil que permite muchas opciones de formación y evaluación.
En la pantalla, varias marcas están dispuestas para formar un círculo con una marca ubicada en el centro.
Se le pedirá al niño que trace estas marcas para hacer la figura final de una estrella.
Se calcularán los errores y los resultados finales reflejarán la puntuación del niño, donde una puntuación más alta significa un mejor logro.
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en la línea de base
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Coordinación ojo-mano usando el dispositivo Mayro
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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utilizando Mayro Device, Tyromotion, un dispositivo con una gran pantalla táctil que permite muchas opciones de formación y evaluación.
En la pantalla, varias marcas están dispuestas para formar un círculo con una marca ubicada en el centro.
Se le pedirá al niño que trace estas marcas para hacer la figura final de una estrella.
Se calcularán los errores y los resultados finales reflejarán la puntuación del niño, donde una puntuación más alta significa un mejor logro.
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después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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fuerza de agarre usando el dispositivo Myro
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Usando la pelota (un accesorio específico del dispositivo Mayro), se le pedirá al niño que sostenga y apriete la pelota lo más fuerte posible mientras la pelota está unida al dispositivo Mayro.
Los sensores dentro de la pelota determinarán la presión ejercida por el niño y se registrará la puntuación.
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en la línea de base
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fuerza de agarre usando el dispositivo Myro
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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Usando la pelota (un accesorio específico del dispositivo Mayro), se le pedirá al niño que sostenga y apriete la pelota lo más fuerte posible mientras la pelota está unida al dispositivo Mayro.
Los sensores dentro de la pelota determinarán la presión ejercida por el niño y se registrará la puntuación.
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después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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La calidad de vida mediante el cuestionario pediátrico de calidad de vida con parálisis cerebral (CP QoL)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El cuestionario de calidad de vida cubre los rangos de edad de 4 a 12 años (es decir, CP QoL-Child).
y 13-18 (es decir, CP QoL-Teen).
Se informó que tanto CP QoL-Child como CP QoL-Teen eran herramientas validadas con fuertes propiedades psicométricas y utilidad clínica.
La versión árabe traducida del cuestionario CP-QOL (formulario para cuidadores) es válida y confiable.
las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida
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en la línea de base
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La calidad de vida mediante el cuestionario pediátrico de calidad de vida con parálisis cerebral (CP QoL)
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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El cuestionario de calidad de vida cubre los rangos de edad de 4 a 12 años (es decir, CP QoL-Child).
y 13-18 (es decir, CP QoL-Teen).
Se informó que tanto CP QoL-Child como CP QoL-Teen eran herramientas validadas con fuertes propiedades psicométricas y utilidad clínica.
La versión árabe traducida del cuestionario CP-QOL (formulario para cuidadores) es válida y confiable.
las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida
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después del final del tratamiento (después de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2023-380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .