Vibrations du corps entier dans la rééducation de la paralysie cérébrale spastique (WBV)
5 janvier 2025 mis à jour par: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Efficacité des exercices des membres supérieurs utilisant les vibrations du corps entier sur le tonus musculaire, la motricité, la force de préhension et la qualité de vie chez les enfants atteints de lésion spastique du motoneurone supérieur
La spasticité est l'une des caractéristiques les plus courantes chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) et est évidente dans la majorité des types de PC tels que l'hémiplégie, la diplégie, la tétraplégie, etc. Les enfants atteints de lésions spastiques des motoneurones supérieurs éprouvent souvent des difficultés de tonus musculaire et de mouvement. , ayant un impact sur leurs capacités fonctionnelles et leur qualité de vie.
Les traitements conventionnels tels que la physiothérapie et les médicaments ont démontré des effets positifs dans la gestion de la spasticité.
Cependant, des interventions alternatives telles que les vibrations du corps entier (WBV) ont retenu l'attention en raison de leur potentiel à moduler le tonus musculaire et à améliorer les résultats fonctionnels.
WBV implique la transmission de vibrations mécaniques à l’ensemble du corps ou à des parties spécifiques du corps.
Ces vibrations stimulent les récepteurs sensoriels et suscitent des réponses musculaires, conduisant potentiellement à une meilleure régulation du tonus musculaire et à une réduction de la spasticité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont étudié les effets du WBV sur la gestion de la spasticité. Ces études ont rapporté divers résultats, fournissant des informations précieuses sur les avantages potentiels de cette intervention. Des études antérieures ont montré une réduction immédiate de la spasticité du muscle du mollet, une augmentation de la plage de l'angle poplité et une amélioration de la longueur et de la largeur des pas, de l'angle du pied et de la vitesse de marche.
La présente étude cherche à remédier à certaines des limites observées lors de recherches antérieures. Il utilise un plan d'essai contrôlé randomisé avec une taille d'échantillon prédéterminée, améliorant la puissance statistique et la généralisabilité des résultats. Le groupe d'intervention recevra des exercices supervisés des membres supérieurs utilisant WBV, tandis que le groupe témoin recevra une thérapie conventionnelle. En comparant ces deux groupes, l'étude vise à fournir des preuves plus solides concernant les effets spécifiques du WBV sur le tonus musculaire et la spasticité. De plus, l'étude actuelle utilisera des outils d'évaluation standardisés pour mesurer le tonus musculaire, la spasticité et les résultats fonctionnels avant et après l'intervention. Cela permettra une évaluation complète des effets du WBV sur la gestion de la spasticité, englobant à la fois des mesures objectives et des améliorations fonctionnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Hail, Arabie Saoudite, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 5 et 14 ans,
- qui a reçu un diagnostic de paralysie cérébrale spastique par un pédiatre,
- 1-3 sur l'échelle d'Ashworth (MAS) pour les muscles des membres supérieurs
- dont les parents/tuteurs signent le consentement éclairé,
- qui étaient disposés à terminer l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant un trouble anatomique ou une déformation du membre supérieur,
- Enfants ayant reçu une injection de toxine botulique dans les muscles des membres supérieurs au cours des six derniers mois
- Chirurgie des membres inférieurs au cours de l'année précédente
- Maladies neurologiques graves associées comme l'épilepsie
- Mauvais état nutritionnel.
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de physiothérapie régulier
ce groupe recevra une thérapie physique régulière 3 à 5 fois par semaine.
ce programme sera conçu en fonction des besoins de chaque enfant.
la force, les étirements, la facilitation, les attelles, la coordination et les exercices fonctionnels sont des exemples de composantes des programmes.
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tous les enfants recevront régulièrement des exercices en fonction de leurs capacités de développement tels que des étirements, du renforcement, de la facilitation ou de l'inhibition ainsi que des exercices fonctionnels.
les séances d'exercices auront lieu 3 fois par semaine pour
Autres noms:
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Expérimental: vibrations de tout le corps
en plus des exercices réguliers, des exercices sélectionnés pour les bras seront effectués pendant que l'enfant est soumis à des vibrations dans tout le corps. en utilisant (Galileo® MED 25 TT, Allemagne ; modèle 2021) avec les paramètres suivants :
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3 séances par semaine consistaient en différents types d'exercices, tous réalisés pendant que l'enfant était sous WBV en utilisant (Galileo® MED 25 TT, Allemagne ; modèle 2021) avec les paramètres suivants :
Autres noms:
tous les enfants recevront régulièrement des exercices en fonction de leurs capacités de développement tels que des étirements, du renforcement, de la facilitation ou de l'inhibition ainsi que des exercices fonctionnels.
les séances d'exercices auront lieu 3 fois par semaine pour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) pour le tonus musculaire
Délai: au départ
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Pour l'évaluation clinique de la spasticité, l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) sera utilisée pour évaluer le niveau de spasticité musculaire du mollet.
L'évaluateur appliquera une dorsiflexion passive de la cheville du côté affecté et déterminera le degré de spasticité approprié.
Les notes MAS vont de 0 pour un tonus musculaire normal à 4 pour une spasticité extrême.
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au départ
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) pour le tonus musculaire
Délai: après la fin du traitement (après 4 semaines)
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Pour l'évaluation clinique de la spasticité, l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) sera utilisée pour évaluer le niveau de spasticité musculaire du mollet.
L'évaluateur appliquera une dorsiflexion passive de la cheville du côté affecté et déterminera le degré de spasticité approprié.
Les notes MAS vont de 0 pour un tonus musculaire normal à 4 pour une spasticité extrême.
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après la fin du traitement (après 4 semaines)
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APILHAND-Kids balance pour la motricité fine
Délai: ligne de base
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ABILHAND-Kids est un questionnaire déclaré par les parents mesurant la capacité manuelle des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Il comprend 21 éléments spécifiques.
Il est demandé au Parent de remplir le questionnaire en estimant l'aisance ou la difficulté de son enfant à réaliser chaque activité en choisissant « Impossible », « Difficile » ou « Facile ».
La note finale sera obtenue grâce au logiciel disponible sur http://rssandbox.iescagilly.be/ .
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ligne de base
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APILHAND-Kids balance pour la motricité fine
Délai: après la fin du traitement (après 4 semaines)
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ABILHAND-Kids est un questionnaire déclaré par les parents mesurant la capacité manuelle des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Il comprend 21 éléments spécifiques.
Il est demandé au Parent de remplir le questionnaire en estimant l'aisance ou la difficulté de son enfant à réaliser chaque activité en choisissant « Impossible », « Difficile » ou « Facile ».
La note finale sera obtenue grâce au logiciel disponible sur http://rssandbox.iescagilly.be/ .
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après la fin du traitement (après 4 semaines)
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coordination œil-main à l'aide de l'appareil Mayro
Délai: au départ
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à l'aide de Mayro Device, Tyromotion, un appareil doté d'un grand écran tactile qui permet de nombreuses options de formation et d'évaluation.
Sur l'écran, plusieurs marques sont disposées pour former un cercle avec une marque située au centre.
Il sera demandé à l'enfant de tracer ces marques pour réaliser une figure définitive d'étoile.
Les erreurs seront calculées et les résultats finaux refléteront le score de l'enfant, où un score plus élevé signifie une meilleure réussite.
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au départ
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coordination œil-main à l'aide de l'appareil Mayro
Délai: après la fin du traitement (après 4 semaines)
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à l'aide de Mayro Device, Tyromotion, un appareil doté d'un grand écran tactile qui permet de nombreuses options de formation et d'évaluation.
Sur l'écran, plusieurs marques sont disposées pour former un cercle avec une marque située au centre.
Il sera demandé à l'enfant de tracer ces marques pour réaliser une figure définitive d'étoile.
Les erreurs seront calculées et les résultats finaux refléteront le score de l'enfant, où un score plus élevé signifie une meilleure réussite.
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après la fin du traitement (après 4 semaines)
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force de préhension à l'aide de l'appareil Myro
Délai: au départ
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A l'aide du ballon (accessoire spécifique de l'appareil Mayro), il sera demandé à l'enfant de tenir et de presser le ballon le plus fort possible pendant que le ballon est attaché à l'appareil Mayro.
Les capteurs à l'intérieur du ballon détermineront la pression exercée par l'enfant et le score sera enregistré.
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au départ
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force de préhension à l'aide de l'appareil Myro
Délai: après la fin du traitement (après 4 semaines)
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A l'aide du ballon (accessoire spécifique de l'appareil Mayro), il sera demandé à l'enfant de tenir et de presser le ballon le plus fort possible pendant que le ballon est attaché à l'appareil Mayro.
Les capteurs à l'intérieur du ballon détermineront la pression exercée par l'enfant et le score sera enregistré.
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après la fin du traitement (après 4 semaines)
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La qualité de vie à l'aide du questionnaire pédiatrique sur la qualité de vie en cas de paralysie cérébrale (CP QoL)
Délai: au départ
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Le questionnaire sur la qualité de vie couvre les tranches d'âge de 4 à 12 ans (c'est-à-dire CP QoL-Child).
et 13-18 (c.-à-d. CP QoL-Teen).
CP QoL-Child et CP QoL-Teen se sont révélés être des outils validés dotés de fortes propriétés psychométriques et d'une utilité clinique.
La version arabe traduite du questionnaire CP-QOL (formulaire soignant) est valide et fiable.
les scores les plus élevés signifient une meilleure qualité de vie
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au départ
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La qualité de vie à l'aide du questionnaire pédiatrique sur la qualité de vie en cas de paralysie cérébrale (CP QoL)
Délai: après la fin du traitement (après 4 semaines)
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Le questionnaire sur la qualité de vie couvre les tranches d'âge de 4 à 12 ans (c'est-à-dire CP QoL-Child).
et 13-18 (c.-à-d. CP QoL-Teen).
CP QoL-Child et CP QoL-Teen se sont révélés être des outils validés dotés de fortes propriétés psychométriques et d'une utilité clinique.
La version arabe traduite du questionnaire CP-QOL (formulaire soignant) est valide et fiable.
les scores les plus élevés signifient une meilleure qualité de vie
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après la fin du traitement (après 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Première publication (Réel)
11 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2023-380
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .