Вибрация всего тела в реабилитации спастического церебрального паралича (WBV)
5 января 2025 г. обновлено: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Эффективность упражнений для верхних конечностей с использованием вибрации всего тела на мышечный тонус, двигательные навыки, силу хвата и качество жизни у детей со спастическим поражением верхних двигательных нейронов
Спастичность является одним из наиболее частых проявлений у детей с церебральным параличом (ДЦП) и проявляется при большинстве типов ДЦП, таких как гемиплегия, диплегия, квадриплегия и т. д. Дети со спастическим поражением верхних мотонейронов часто испытывают трудности с мышечным тонусом и движением. , влияя на их функциональные способности и качество жизни.
Традиционные методы лечения, такие как физиотерапия и медикаментозное лечение, продемонстрировали положительный эффект в лечении спастичности.
Однако альтернативные вмешательства, такие как вибрация всего тела (WBV), привлекли внимание из-за их способности модулировать мышечный тонус и улучшать функциональные результаты.
WBV предполагает передачу механических вибраций всему телу или конкретным частям тела.
Эти вибрации стимулируют сенсорные рецепторы и вызывают мышечные реакции, что потенциально приводит к улучшению регуляции мышечного тонуса и уменьшению спастичности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нескольких исследованиях изучалось влияние WBV на управление спастичностью. В этих исследованиях сообщалось о различных результатах, что дало ценную информацию о потенциальных преимуществах этого вмешательства. Предыдущие исследования показали немедленное уменьшение спастичности икроножных мышц, увеличение диапазона подколенного угла и улучшение длины и ширины шага, угла стопы и скорости ходьбы.
Настоящее исследование направлено на устранение некоторых ограничений, наблюдавшихся в предыдущих исследованиях. В нем используется рандомизированное контролируемое исследование с заранее определенным размером выборки, что повышает статистическую мощность и возможность обобщения результатов. Группа вмешательства будет проходить упражнения для верхних конечностей под наблюдением с использованием WBV, а контрольная группа будет получать традиционную терапию. Сравнивая эти две группы, исследование направлено на предоставление более надежных доказательств специфического воздействия WBV на мышечный тонус и спастичность. Кроме того, в текущем исследовании будут использоваться стандартизированные инструменты оценки для измерения мышечного тонуса, спастичности и функциональных результатов до и после вмешательства. Это позволит провести комплексную оценку влияния WBV на лечение спастичности, включая как объективные измерения, так и функциональные улучшения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hail, Саудовская Аравия, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 5 до 14 лет,
- которому педиатр поставил диагноз спастический церебральный паралич,
- 1–3 балла по шкале Эшворта (MAS) для мышц верхних конечностей.
- чьи родители/опекуны подписывают информированное согласие,
- которые были готовы завершить исследование.
Критерий исключения:
- Дети с анатомическими нарушениями или деформациями верхней конечности,
- Дети, получившие инъекции ботулотоксина в мышцы верхних конечностей в течение последних шести месяцев.
- Операция на нижней конечности в течение предыдущего года
- Тяжелые сопутствующие неврологические заболевания, такие как эпилепсия.
- Плохой пищевой статус.
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: регулярная группа физиотерапии
эта группа будет получать регулярную физиотерапию 3–5 раз в неделю.
эта программа будет разработана в соответствии с потребностями каждого ребенка.
Силовые упражнения, растяжка, фасилитации, шинирование, координация и функциональные упражнения являются примерами компонентов программ.
|
все дети будут регулярно получать упражнения в соответствии с их способностями к развитию, такие как растяжка, укрепление, облегчение или торможение, а также функциональные упражнения.
занятия спортом будут 3 раза в неделю
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: вибрация всего тела
В дополнение к обычным упражнениям будут выполняться отдельные упражнения для рук, пока ребенок находится под вибрацией всего тела. с использованием (Galileo® MED 25 TT, Германия; модель 2021 г.) со следующими параметрами:
|
3 занятия в неделю состояли из различных типов упражнений, все из которых выполнялись, пока ребенок находился под воздействием WBV с использованием (Galileo® MED 25 TT, Германия; модель 2021 г.) со следующими параметрами:
Другие имена:
все дети будут регулярно получать упражнения в соответствии с их способностями к развитию, такие как растяжка, укрепление, облегчение или торможение, а также функциональные упражнения.
занятия спортом будут 3 раза в неделю
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) для определения мышечного тонуса.
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Для клинической оценки спастичности будет использоваться модифицированная шкала Эшворта (MAS) для оценки уровня спастичности икроножных мышц.
Эксперт применит пассивное тыльное сгибание голеностопного сустава на пораженной стороне и определит соответствующую степень спастичности.
Степень MAS варьируется от 0 (нормальный мышечный тонус) до 4 (выраженная спастичность).
|
в исходном состоянии
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) для определения мышечного тонуса.
Временное ограничение: после окончания лечения (через 4 недели)
|
Для клинической оценки спастичности будет использоваться модифицированная шкала Эшворта (MAS) для оценки уровня спастичности икроножных мышц.
Эксперт применит пассивное тыльное сгибание голеностопного сустава на пораженной стороне и определит соответствующую степень спастичности.
Степень MAS варьируется от 0 (нормальный мышечный тонус) до 4 (выраженная спастичность).
|
после окончания лечения (через 4 недели)
|
|
APILHAND-Kids весы для мелкой моторики
Временное ограничение: базовый уровень
|
ABILHAND-Kids — это опросник, предложенный родителями, для измерения мануальных способностей у детей с церебральным параличом (ДЦП).
Он включает в себя 21 конкретный пункт.
Родителя просят заполнить анкету, оценив легкость или сложность выполнения каждого действия для своего ребенка, выбрав «Невозможно», «Трудно» или «Легко».
Окончательный результат будет получен с помощью программного обеспечения, доступного на http://rssandbox.iescagilly.be/.
|
базовый уровень
|
|
APILHAND-Kids весы для мелкой моторики
Временное ограничение: после окончания лечения (через 4 недели)
|
ABILHAND-Kids — это опросник, предложенный родителями, для измерения мануальных способностей у детей с церебральным параличом (ДЦП).
Он включает в себя 21 конкретный пункт.
Родителя просят заполнить анкету, оценив легкость или сложность выполнения каждого действия для своего ребенка, выбрав «Невозможно», «Трудно» или «Легко».
Окончательный результат будет получен с помощью программного обеспечения, доступного на http://rssandbox.iescagilly.be/.
|
после окончания лечения (через 4 недели)
|
|
координация глаз и рук с помощью устройства Mayro
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
с помощью Mayro Device, Tyromotion, устройства с большим сенсорным экраном, которое обеспечивает множество вариантов обучения и оценки.
На экране несколько меток расположены в виде круга, одна из которых расположена в центре.
Ребенку будет предложено обвести эти отметки, чтобы составить окончательную фигуру звезды.
Ошибки будут подсчитаны, и окончательные результаты будут отражать оценку ребенка, где более высокий балл означает лучшую успеваемость.
|
в исходном состоянии
|
|
координация глаз и рук с помощью устройства Mayro
Временное ограничение: после окончания лечения (через 4 недели)
|
с помощью Mayro Device, Tyromotion, устройства с большим сенсорным экраном, которое обеспечивает множество вариантов обучения и оценки.
На экране несколько меток расположены в виде круга, одна из которых расположена в центре.
Ребенку будет предложено обвести эти отметки, чтобы составить окончательную фигуру звезды.
Ошибки будут подсчитаны, и окончательные результаты будут отражать оценку ребенка, где более высокий балл означает лучшую успеваемость.
|
после окончания лечения (через 4 недели)
|
|
сила хвата с использованием устройства Myro
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Используя мяч (специальный аксессуар устройства Mayro), ребенка попросят держать и сжимать мяч как можно сильнее, пока мяч прикреплен к устройству Mayro.
Датчики внутри мяча определят давление, оказываемое ребенком, и результат будет записан.
|
в исходном состоянии
|
|
сила хвата с использованием устройства Myro
Временное ограничение: после окончания лечения (через 4 недели)
|
Используя мяч (специальный аксессуар устройства Mayro), ребенка попросят держать и сжимать мяч как можно сильнее, пока мяч прикреплен к устройству Mayro.
Датчики внутри мяча определят давление, оказываемое ребенком, и результат будет записан.
|
после окончания лечения (через 4 недели)
|
|
Качество жизни с использованием опросника качества жизни детей с церебральным параличом (CP QoL).
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Опросник качества жизни охватывает возрастной диапазон от 4 до 12 лет (т. е. CP QoL-Child).
и 13–18 (т. е. CP QoL-Teen).
Сообщалось, что и CP QoL-Child, и CP QoL-Teen являются проверенными инструментами с сильными психометрическими свойствами и клинической полезностью.
Переведенная на арабский язык анкета CP-QOL (форма для лица, осуществляющего уход) действительна и надежна.
более высокие баллы означают лучшее качество жизни
|
в исходном состоянии
|
|
Качество жизни с использованием опросника качества жизни детей с церебральным параличом (CP QoL).
Временное ограничение: после окончания лечения (через 4 недели)
|
Опросник качества жизни охватывает возрастной диапазон от 4 до 12 лет (т. е. CP QoL-Child).
и 13–18 (т. е. CP QoL-Teen).
Сообщалось, что и CP QoL-Child, и CP QoL-Teen являются проверенными инструментами с сильными психометрическими свойствами и клинической полезностью.
Переведенная на арабский язык анкета CP-QOL (форма для лица, осуществляющего уход) действительна и надежна.
более высокие баллы означают лучшее качество жизни
|
после окончания лечения (через 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2023-380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .