경직성 뇌성마비 재활에서의 전신진동 (WBV)
2025년 1월 5일 업데이트: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
전신진동을 이용한 상지운동이 경직성 상부운동신경세포병변 아동의 근긴장도, 운동능력, 악력 및 삶의 질에 미치는 효과
경직은 뇌성마비(CP) 아동의 가장 흔한 특징 중 하나이며 편마비, 양측마비, 사지마비 등과 같은 대부분의 CP 유형에서 분명하게 나타납니다. 경직성 상부 운동 뉴런 병변이 있는 아동은 종종 근긴장도와 운동에 어려움을 겪습니다. , 기능적 능력과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
물리 치료 및 약물 치료와 같은 기존 치료법은 경직 관리에 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 전신 진동(WBV)과 같은 대체 개입은 근긴장도를 조절하고 기능적 결과를 개선할 수 있는 잠재력으로 인해 주목을 받았습니다.
WBV는 기계적 진동을 신체 전체 또는 특정 신체 부위에 전달하는 것을 포함합니다.
이러한 진동은 감각 수용체를 자극하고 근육 반응을 유도하여 잠재적으로 근육긴장 조절을 개선하고 경직을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 경직 관리에 대한 WBV의 효과를 조사했습니다. 이러한 연구는 다양한 결과를 보고하여 이 개입의 잠재적 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 이전 연구에서는 종아리 근육의 경직이 즉각적으로 감소하고 슬와각의 범위가 증가했으며 보폭, 보폭, 발 각도 및 보행 속도가 개선된 것으로 나타났습니다.
이번 연구에서는 이전 연구에서 관찰된 몇 가지 한계점을 해결하려고 합니다. 미리 결정된 표본 크기를 갖춘 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 결과의 통계적 힘과 일반화 가능성을 향상시킵니다. 중재 그룹은 WBV를 사용하여 감독된 상지 운동을 받고, 통제 그룹은 기존 치료를 받습니다. 이 두 그룹을 비교함으로써 연구는 WBV가 근긴장도와 경직에 미치는 구체적인 효과에 관한 보다 강력한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한, 현재 연구에서는 표준화된 평가 도구를 활용하여 개입 전후의 근긴장도, 경직성 및 기능적 결과를 측정할 것입니다. 이를 통해 객관적인 측정과 기능적 개선을 모두 포함하여 경직 관리에 대한 WBV의 효과를 종합적으로 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hail, 사우디 아라비아, 3994
- Hisham Hussein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5세에서 14세 사이의 연령,
- 소아과 의사로부터 경직성 뇌성마비 진단을 받은 사람,
- 상지 근육에 대한 Ashworth 척도(MAS) 1-3
- 부모/보호자가 사전 동의서에 서명한 경우,
- 연구를 완료하려는 의지가 있는 사람.
제외 기준:
- 상지의 해부학적 장애나 기형이 있는 아동,
- 최근 6개월 이내에 상지 근육에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 어린이
- 전년도 하지 수술
- 간질과 같은 심각한 관련 신경 질환
- 영양 상태가 좋지 않습니다.
- 연구 참여에 동의하지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정기적인 물리치료 그룹
이 그룹은 일주일에 3~5회 정기적인 물리 치료를 받습니다.
이 프로그램은 각 어린이의 필요에 따라 설계됩니다.
근력, 스트레칭, 촉진, 부목, 조정 및 기능적 운동은 프로그램 구성 요소의 예입니다.
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모든 어린이는 기능적 운동뿐만 아니라 스트레칭, 강화, 촉진, 억제 등 발달 능력에 따라 규칙적인 운동을 받게 됩니다.
운동 세션은 주 3회입니다.
다른 이름들:
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실험적: 전신 진동
일반적인 운동 외에도 아이가 전신 진동을 받는 동안 선택된 팔 운동이 수행됩니다. 다음 매개변수와 함께 (Galileo® MED 25 TT, 독일, 2021 모델) 사용:
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주당 3회 세션은 다양한 유형의 운동으로 구성되었으며, 모두 다음 매개변수와 함께 어린이가 WBV(Galileo® MED 25 TT, 독일, 2021 모델)를 사용하는 동안 수행되었습니다.
다른 이름들:
모든 어린이는 기능적 운동뿐만 아니라 스트레칭, 강화, 촉진, 억제 등 발달 능력에 따라 규칙적인 운동을 받게 됩니다.
운동 세션은 주 3회입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근긴장도에 대한 수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 기준선에서
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경직의 임상적 평가를 위해 Modified Ashworth 척도(MAS)를 사용하여 종아리 근육 경직 수준을 평가합니다.
평가자는 영향을 받은 쪽에서 수동적인 발목 배측굴곡을 적용하고 적절한 경직 등급을 결정합니다.
MAS 등급의 범위는 0(정상적인 근육긴장)부터 4(극심한 경직)까지입니다.
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기준선에서
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근긴장도에 대한 수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 치료 종료 후(4주 후)
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경직의 임상적 평가를 위해 Modified Ashworth 척도(MAS)를 사용하여 종아리 근육 경직 수준을 평가합니다.
평가자는 영향을 받은 쪽에서 수동적인 발목 배측굴곡을 적용하고 적절한 경직 등급을 결정합니다.
MAS 등급의 범위는 0(정상적인 근육긴장)부터 4(극심한 경직)까지입니다.
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치료 종료 후(4주 후)
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APILHAND-소근육 운동 능력을 위한 어린이 저울
기간: 기준선
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ABILHAND-Kids는 뇌성마비(CP) 아동의 수동 능력을 측정하는 부모 보고 설문지입니다.
여기에는 21개의 특정 항목이 포함됩니다.
부모는 "불가능", "어려움" 또는 "쉬움"을 선택하여 자녀가 각 활동을 수행하는 데 있어 용이함 또는 어려움을 평가하여 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
최종 점수는 http://rssandbox.iescagilly.be/에서 제공되는 소프트웨어를 사용하여 획득됩니다.
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기준선
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APILHAND-소근육 운동 능력을 위한 어린이 저울
기간: 치료 종료 후(4주 후)
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ABILHAND-Kids는 뇌성마비(CP) 아동의 수동 능력을 측정하는 부모 보고 설문지입니다.
여기에는 21개의 특정 항목이 포함됩니다.
부모는 "불가능", "어려움" 또는 "쉬움"을 선택하여 자녀가 각 활동을 수행하는 데 있어 용이함 또는 어려움을 평가하여 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
최종 점수는 http://rssandbox.iescagilly.be/에서 제공되는 소프트웨어를 사용하여 획득됩니다.
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치료 종료 후(4주 후)
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Mayro 장치를 이용한 눈과 손의 협응
기간: 기준선에서
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다양한 교육 및 평가 옵션이 가능한 대형 터치 스크린이 있는 장치인 Mayro 장치, Tyromotion을 사용합니다.
화면에는 여러 개의 마크가 중앙에 하나의 마크를 중심으로 원 모양으로 배열되어 있습니다.
아이는 별의 최종 형상을 만들기 위해 이 표시를 추적하도록 요청받을 것입니다.
오류가 계산되고 최종 결과는 아이의 점수를 반영하며, 점수가 높을수록 성취도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서
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Mayro 장치를 이용한 눈과 손의 협응
기간: 치료 종료 후(4주 후)
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다양한 교육 및 평가 옵션이 가능한 대형 터치 스크린이 있는 장치인 Mayro 장치, Tyromotion을 사용합니다.
화면에는 여러 개의 마크가 중앙에 하나의 마크를 중심으로 원 모양으로 배열되어 있습니다.
아이는 별의 최종 형상을 만들기 위해 이 표시를 추적하도록 요청받을 것입니다.
오류가 계산되고 최종 결과는 아이의 점수를 반영하며, 점수가 높을수록 성취도가 높다는 것을 의미합니다.
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치료 종료 후(4주 후)
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마이로(Myro) 장치를 이용한 손잡이 강도
기간: 기준선에서
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공(Mayro 장치의 특정 부속품)을 사용하여 공이 Mayro 장치에 부착되어 있는 동안 어린이에게 공을 최대한 세게 쥐고 쥐도록 요청합니다.
공 안에 있는 센서가 어린이가 가하는 압력을 결정하고 점수가 기록됩니다.
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기준선에서
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마이로(Myro) 장치를 이용한 손잡이 강도
기간: 치료 종료 후(4주 후)
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공(Mayro 장치의 특정 부속품)을 사용하여 공이 Mayro 장치에 부착되어 있는 동안 어린이에게 공을 최대한 세게 쥐고 쥐도록 요청합니다.
공 안에 있는 센서가 어린이가 가하는 압력을 결정하고 점수가 기록됩니다.
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치료 종료 후(4주 후)
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소아뇌성마비 삶의 질(CP QoL) 설문지를 활용한 삶의 질
기간: 기준선에서
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삶의 질 설문지는 4~12세(예: CP QoL-Child)의 연령 범위를 다룹니다.
및 13-18(즉, CP QoL-Teen).
CP QoL-Child와 CP QoL-Teen 모두 강력한 정신 측정 특성과 임상적 유용성을 갖춘 검증된 도구로 보고되었습니다.
CP-QOL 설문지(간병인 양식)의 번역된 아랍어 버전은 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
점수가 높을수록 QoL이 향상됨을 의미
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기준선에서
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소아뇌성마비 삶의 질(CP QoL) 설문지를 활용한 삶의 질
기간: 치료 종료 후(4주 후)
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삶의 질 설문지는 4~12세(예: CP QoL-Child)의 연령 범위를 다룹니다.
및 13-18(즉, CP QoL-Teen).
CP QoL-Child와 CP QoL-Teen 모두 강력한 정신 측정 특성과 임상적 유용성을 갖춘 검증된 도구로 보고되었습니다.
CP-QOL 설문지(간병인 양식)의 번역된 아랍어 버전은 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
점수가 높을수록 QoL이 향상됨을 의미
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치료 종료 후(4주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전신 진동에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal모집하지 않고 적극적으로