Egész test vibrációja a spastic cerebralis paresis rehabilitációjában (WBV)
2025. január 5. frissítette: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
A teljes testrezgést használó felső végtaggyakorlatok hatékonysága az izomtónusra, a motoros készségekre, a markolat erejére és az életminőségre görcsös felső motoros neuronlézióban szenvedő gyermekeknél
A görcsösség az egyik leggyakoribb tünet az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél, és nyilvánvaló a legtöbb CP-típusnál, mint például a hemiplegia, diplegia, quadriplegia stb. , ami befolyásolja funkcionális képességeiket és életminőségüket.
A hagyományos kezelések, például a fizikoterápia és a gyógyszeres kezelés pozitív hatást mutattak a görcsösség kezelésében.
Azonban az alternatív beavatkozások, mint például a teljes test vibrációja (WBV) felkeltették a figyelmet, mivel képesek módosítani az izomtónust és javítani a funkcionális eredményeket.
A WBV magában foglalja a mechanikai rezgések átvitelét az egész testre vagy bizonyos testrészekre.
Ezek a rezgések stimulálják az érzékszervi receptorokat és izomreakciókat váltanak ki, ami potenciálisan javítja az izomtónus szabályozását és csökkenti a görcsösséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány vizsgálta a WBV hatásait a spaszticitás kezelésére. Ezek a tanulmányok különböző eredményekről számoltak be, amelyek értékes betekintést nyújtanak a beavatkozás lehetséges előnyeibe. Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vádli izomzatának görcsössége azonnal csökken, megnőtt a popliteális szög tartománya, és javult a lépéshossz, a lépésszélesség, a láb szöge és a járási sebesség.
A jelenlegi tanulmány a korábbi kutatások során megfigyelt korlátok egy részét kívánja kezelni. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaz előre meghatározott mintaszámmal, növelve az eredmények statisztikai erejét és általánosíthatóságát. Az intervenciós csoport felügyelt felső végtag gyakorlatokat kap WBV-vel, míg a kontrollcsoport hagyományos terápiát kap. E két csoport összehasonlításával a tanulmány szilárdabb bizonyítékot kíván nyújtani a WBV izomtónusra és görcsösségre gyakorolt specifikus hatásairól. Ezenkívül a jelenlegi tanulmány szabványos értékelő eszközöket fog használni az izomtónus, a görcsösség és a funkcionális eredmények mérésére a beavatkozás előtt és után. Ez lehetővé teszi a WBV spaszticitás kezelésére gyakorolt hatásának átfogó értékelését, amely objektív intézkedésekre és funkcionális fejlesztésekre egyaránt kiterjed.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hail, Szaud-Arábia, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 14 év közötti életkor,
- akinek spasticus agyi bénulást diagnosztizált a gyermekorvos,
- 1-3 az Ashworth-skálán (MAS) a felső végtag izmaira
- akinek szülei/gyámjai aláírják a tájékozott beleegyezését,
- akik hajlandóak voltak befejezni a tanulmányt.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek anatómiai rendellenességben vagy deformitásban a felső végtagban,
- Gyermekek, akik az elmúlt hat hónapban botulinum toxin injekciót kaptak a felső végtag izmaiba
- Alsó végtag műtétje az előző évben
- Súlyos neurológiai betegségek, mint az epilepszia
- Rossz táplálkozási állapot.
- Akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rendszeres fizikoterápiás csoport
ez a csoport heti 3-5 alkalommal rendszeres fizikoterápiában részesül.
ezt a programot minden gyermek igényei szerint alakítjuk ki.
az erő, nyújtás, facilitáció, sínhúzás, koordinációs és funkcionális gyakorlatok példák a programok összetevőire.
|
minden gyermek rendszeres, fejlődési képességeinek megfelelő gyakorlatokat kap, mint például nyújtás, erősítés, könnyítés vagy gátlás, valamint funkcionális gyakorlatokat.
edzés heti 3 alkalommal lesz fo
Más nevek:
|
|
Kísérleti: egész test vibrációja
a rendszeres gyakorlatok mellett válogatott kargyakorlatokat végeznek, miközben a gyermek teljes testre ható rezgés alatt áll. segítségével (Galileo® MED 25 TT, Németország; 2021-es modell) a következő paraméterekkel:
|
Heti 3 alkalom különböző típusú gyakorlatokból állt, melyek mindegyikét addig végezték, amíg a gyermek WBV alatt lesz (Galileo® MED 25 TT, Németország; 2021-es modell) a következő paraméterekkel:
Más nevek:
minden gyermek rendszeres, fejlődési képességeinek megfelelő gyakorlatokat kap, mint például nyújtás, erősítés, könnyítés vagy gátlás, valamint funkcionális gyakorlatokat.
edzés heti 3 alkalommal lesz fo
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth skála (MAS) az izomtónushoz
Időkeret: alapvonalon
|
A spaszticitás klinikai értékeléséhez a módosított Ashworth skálát (MAS) használják a vádli izomgörcsösségének értékelésére.
Az értékelő passzív boka dorsiflexiót alkalmaz az érintett oldalon, és meghatározza a spaszticitás megfelelő fokát.
A MAS fokozatok 0-tól (normál izomtónustól) 4-ig terjednek az extrém görcsösségre.
|
alapvonalon
|
|
Módosított Ashworth skála (MAS) az izomtónushoz
Időkeret: a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
A spaszticitás klinikai értékeléséhez a módosított Ashworth skálát (MAS) használják a vádli izomgörcsösségének értékelésére.
Az értékelő passzív boka dorsiflexiót alkalmaz az érintett oldalon, és meghatározza a spaszticitás megfelelő fokát.
A MAS fokozatok 0-tól (normál izomtónustól) 4-ig terjednek az extrém görcsösségre.
|
a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
|
APILHAND-Gyermekmérleg a finommotorikához
Időkeret: alapvonal
|
Az ABILHAND-Kids egy szülői jelentésű kérdőív, amely az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek manuális képességeit méri.
21 konkrét elemet tartalmaz.
A Szülőt arra kérik, hogy töltse ki a kérdőívet úgy, hogy a „Lehetetlen”, „Nehéz” vagy „Könnyű” kiválasztásával megbecsüli, hogy gyermeke mennyire könnyed vagy nehezített az egyes tevékenységek elvégzésében.
A végső pontszámot a http://rssandbox.iescagilly.be/ webhelyen elérhető szoftver segítségével szerezzük meg.
|
alapvonal
|
|
APILHAND-Gyermekmérleg a finommotorikához
Időkeret: a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
Az ABILHAND-Kids egy szülői jelentésű kérdőív, amely az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek manuális képességeit méri.
21 konkrét elemet tartalmaz.
A Szülőt arra kérik, hogy töltse ki a kérdőívet úgy, hogy a „Lehetetlen”, „Nehéz” vagy „Könnyű” kiválasztásával megbecsüli, hogy gyermeke mennyire könnyed vagy nehezített az egyes tevékenységek elvégzésében.
A végső pontszámot a http://rssandbox.iescagilly.be/ webhelyen elérhető szoftver segítségével szerezzük meg.
|
a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
|
szem-kéz koordináció Mayro Device segítségével
Időkeret: alapvonalon
|
a Mayro Device, a Tyromotion, egy nagy érintőképernyős eszköz használatával, amely számos képzési és értékelési lehetőséget kínál.
A képernyőn több jel van elrendezve, hogy egy kört alkossanak, és egy jel a közepén található.
A gyermeket arra kérik, hogy kövesse ezeket a jeleket, hogy elkészítse a végső csillag alakját.
A hibák kiszámításra kerülnek, és a végeredmény a gyermek pontszámát tükrözi, ahol a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
|
alapvonalon
|
|
szem-kéz koordináció Mayro Device segítségével
Időkeret: a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
a Mayro Device, a Tyromotion, egy nagy érintőképernyős eszköz használatával, amely számos képzési és értékelési lehetőséget kínál.
A képernyőn több jel van elrendezve, hogy egy kört alkossanak, és egy jel a közepén található.
A gyermeket arra kérik, hogy kövesse ezeket a jeleket, hogy elkészítse a végső csillag alakját.
A hibák kiszámításra kerülnek, és a végeredmény a gyermek pontszámát tükrözi, ahol a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
|
a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
|
markolat erőssége Myro eszközzel
Időkeret: alapvonalon
|
A labdával (a Mayro eszköz speciális tartozéka) a gyermeket meg kell kérni, hogy a lehető legerősebben fogja meg és szorítsa meg a labdát, amíg a labda a Mayro eszközhöz van rögzítve.
A labdában lévő érzékelők meghatározzák a gyermek által kifejtett nyomást, és a pontszám rögzítésre kerül.
|
alapvonalon
|
|
markolat erőssége Myro eszközzel
Időkeret: a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
A labdával (a Mayro eszköz speciális tartozéka) a gyermeket meg kell kérni, hogy a lehető legerősebben fogja meg és szorítsa meg a labdát, amíg a labda a Mayro eszközhöz van rögzítve.
A labdában lévő érzékelők meghatározzák a gyermek által kifejtett nyomást, és a pontszám rögzítésre kerül.
|
a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
|
Az életminőség gyermekkori cerebrális bénulás életminőség (CP QoL) kérdőív segítségével
Időkeret: alapvonalon
|
Az életminőség kérdőív a 4-12 éves korosztályt fedi le (azaz CP QoL-Child).
és 13-18 (azaz CP QoL-Teen).
A jelentések szerint a CP QoL-Child és a CP QoL-Teen is erős pszichometriai tulajdonságokkal és klinikai hasznossággal rendelkező validált eszközök.
A CP-QOL kérdőív (gondozói űrlap) arab lefordított változata érvényes és megbízható.
a magasabb pontszámok jobb QoL-t jelentenek
|
alapvonalon
|
|
Az életminőség gyermekkori cerebrális bénulás életminőség (CP QoL) kérdőív segítségével
Időkeret: a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
Az életminőség kérdőív a 4-12 éves korosztályt fedi le (azaz CP QoL-Child).
és 13-18 (azaz CP QoL-Teen).
A jelentések szerint a CP QoL-Child és a CP QoL-Teen is erős pszichometriai tulajdonságokkal és klinikai hasznossággal rendelkező validált eszközök.
A CP-QOL kérdőív (gondozói űrlap) arab lefordított változata érvényes és megbízható.
a magasabb pontszámok jobb QoL-t jelentenek
|
a kezelés befejezése után (4 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2023-380
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .