Vibração de corpo inteiro na reabilitação da paralisia cerebral espástica (WBV)
5 de janeiro de 2025 atualizado por: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Eficácia dos exercícios dos membros superiores usando vibração de corpo inteiro no tônus muscular, habilidades motoras, força de preensão manual e qualidade de vida em crianças com lesão espástica do neurônio motor superior
A espasticidade é uma das características mais comuns em crianças com paralisia cerebral (PC) e é evidente na maioria dos tipos de PC, como hemiplegia, diplegia, tetraplegia, etc. Crianças com lesões espásticas do neurônio motor superior geralmente apresentam dificuldades com o tônus e movimento muscular , impactando suas habilidades funcionais e qualidade de vida.
Tratamentos convencionais, como fisioterapia e medicamentos, demonstraram efeitos positivos no manejo da espasticidade.
No entanto, intervenções alternativas como a vibração de corpo inteiro (VCI) ganharam atenção devido ao seu potencial para modular o tônus muscular e melhorar os resultados funcionais.
A WBV envolve a transmissão de vibrações mecânicas para todo o corpo ou partes específicas do corpo.
Essas vibrações estimulam os receptores sensoriais e provocam respostas musculares, levando potencialmente a uma melhor regulação do tônus muscular e à redução da espasticidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos investigaram os efeitos da VCI no manejo da espasticidade. Estes estudos relataram vários resultados, fornecendo informações valiosas sobre os benefícios potenciais desta intervenção. Estudos anteriores mostraram uma redução imediata da espasticidade do músculo da panturrilha, aumentaram a amplitude do ângulo poplíteo e melhoraram o comprimento e a largura do passo, o ângulo do pé e a velocidade de caminhada.
O presente estudo procura abordar algumas das limitações observadas em pesquisas anteriores. Ele emprega um desenho de ensaio clínico randomizado com um tamanho de amostra predeterminado, aumentando o poder estatístico e a generalização dos resultados. O grupo intervenção receberá exercícios supervisionados de membros superiores utilizando VCI, enquanto o grupo controle receberá terapia convencional. Ao comparar esses dois grupos, o estudo visa fornecer evidências mais robustas sobre os efeitos específicos da VCI no tônus muscular e na espasticidade. Além disso, o estudo atual utilizará ferramentas de avaliação padronizadas para medir o tônus muscular, espasticidade e resultados funcionais pré e pós-intervenção. Isto permitirá uma avaliação abrangente dos efeitos da VCI no manejo da espasticidade, abrangendo medidas objetivas e melhorias funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hail, Arábia Saudita, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 5 e 14 anos,
- que foi diagnosticado com paralisia cerebral espástica por um pediatra,
- 1-3 na escala de Ashworth (MAS) para músculos dos membros superiores
- cujos pais/responsáveis assinam o consentimento informado,
- que estavam dispostos a concluir o estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbio anatômico ou deformidade no membro superior,
- Crianças que receberam injeção de toxina botulínica nos músculos dos membros superiores durante os últimos seis meses
- Cirurgia na extremidade inferior durante o ano anterior
- Doenças neurológicas associadas graves como epilepsia
- Mau estado nutricional.
- Aqueles que não concordam em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo regular de fisioterapia
este grupo receberá fisioterapia regular de 3 a 5 vezes por semana.
este programa será desenhado de acordo com as necessidades de cada criança.
exercícios de força, alongamento, facilitação, imobilização, coordenação e funcionais são exemplos de componentes dos programas.
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todas as crianças receberão exercícios regulares de acordo com suas habilidades de desenvolvimento, como alongamento, fortalecimento, facilitação ou inibição, bem como exercícios funcionais.
sessões de exercícios serão 3 vezes por semana para
Outros nomes:
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Experimental: vibração de corpo inteiro
além dos exercícios regulares, serão realizados exercícios selecionados para os braços enquanto a criança estiver sob vibração de corpo inteiro. utilizando (Galileo® MED 25 TT, Alemanha; modelo 2021) com os seguintes parâmetros:
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3 sessões por semana consistiam em diferentes tipos de exercícios, todos realizados enquanto a criança estava sob VCI usando (Galileo® MED 25 TT, Alemanha; modelo 2021) com os seguintes parâmetros:
Outros nomes:
todas as crianças receberão exercícios regulares de acordo com suas habilidades de desenvolvimento, como alongamento, fortalecimento, facilitação ou inibição, bem como exercícios funcionais.
sessões de exercícios serão 3 vezes por semana para
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada (MAS) para tônus muscular
Prazo: na linha de base
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Para avaliação clínica da espasticidade, a escala Modificada de Ashworth (MAS) será usada para avaliar o nível de espasticidade muscular da panturrilha.
O avaliador aplicará dorsiflexão passiva do tornozelo no lado afetado e determinará o grau apropriado de espasticidade.
Os graus MAS variam de 0, para tônus muscular normal, a 4, para espasticidade extrema.
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na linha de base
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Escala de Ashworth modificada (MAS) para tônus muscular
Prazo: após o final do tratamento (após 4 semanas)
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Para avaliação clínica da espasticidade, a escala Modificada de Ashworth (MAS) será usada para avaliar o nível de espasticidade muscular da panturrilha.
O avaliador aplicará dorsiflexão passiva do tornozelo no lado afetado e determinará o grau apropriado de espasticidade.
Os graus MAS variam de 0, para tônus muscular normal, a 4, para espasticidade extrema.
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após o final do tratamento (após 4 semanas)
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Escala APILHAND-Kids para habilidades motoras finas
Prazo: linha de base
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ABILHAND-Kids é um questionário relatado pelos pais que mede a habilidade manual em crianças com paralisia cerebral (PC).
Inclui 21 itens específicos.
O Pai é solicitado a preencher o questionário estimando a facilidade ou dificuldade de seu filho na realização de cada atividade, escolhendo “Impossível”, “Difícil” ou “Fácil”.
A pontuação final será obtida através do software disponível em http://rssandbox.iescagilly.be/.
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linha de base
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Escala APILHAND-Kids para habilidades motoras finas
Prazo: após o final do tratamento (após 4 semanas)
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ABILHAND-Kids é um questionário relatado pelos pais que mede a habilidade manual em crianças com paralisia cerebral (PC).
Inclui 21 itens específicos.
O Pai é solicitado a preencher o questionário estimando a facilidade ou dificuldade de seu filho na realização de cada atividade, escolhendo “Impossível”, “Difícil” ou “Fácil”.
A pontuação final será obtida através do software disponível em http://rssandbox.iescagilly.be/.
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após o final do tratamento (após 4 semanas)
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coordenação olho-mão usando Mayro Device
Prazo: na linha de base
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utilizando o Mayro Device, Tyromotion, um dispositivo com grande tela sensível ao toque que permite diversas opções de treinamento e avaliação.
Na tela, diversas marcas estão dispostas para formar um círculo com uma marca localizada no centro.
A criança será solicitada a traçar essas marcas para formar a figura final de uma estrela.
Os erros serão calculados e os resultados finais refletirão a pontuação da criança, onde pontuações mais altas significam melhor desempenho
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na linha de base
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coordenação olho-mão usando Mayro Device
Prazo: após o final do tratamento (após 4 semanas)
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utilizando o Mayro Device, Tyromotion, um dispositivo com grande tela sensível ao toque que permite diversas opções de treinamento e avaliação.
Na tela, diversas marcas estão dispostas para formar um círculo com uma marca localizada no centro.
A criança será solicitada a traçar essas marcas para formar a figura final de uma estrela.
Os erros serão calculados e os resultados finais refletirão a pontuação da criança, onde pontuações mais altas significam melhor desempenho
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após o final do tratamento (após 4 semanas)
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força de preensão manual usando dispositivo Myro
Prazo: na linha de base
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Utilizando a bola (acessório específico do aparelho Mayro), a criança será solicitada a segurar e apertar a bola com a maior força possível enquanto a bola estiver presa ao aparelho Mayro.
Os sensores dentro da bola determinarão a pressão exercida pela criança e a pontuação será registrada.
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na linha de base
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força de preensão manual usando dispositivo Myro
Prazo: após o final do tratamento (após 4 semanas)
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Utilizando a bola (acessório específico do aparelho Mayro), a criança será solicitada a segurar e apertar a bola com a maior força possível enquanto a bola estiver presa ao aparelho Mayro.
Os sensores dentro da bola determinarão a pressão exercida pela criança e a pontuação será registrada.
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após o final do tratamento (após 4 semanas)
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A qualidade de vida usando o questionário pediátrico de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral (CP QoL)
Prazo: na linha de base
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O questionário de qualidade de vida cobre as faixas etárias de 4 a 12 anos (ou seja, CP QoL-Child).
e 13-18 (ou seja, CP QoL-Teen).
Tanto o CP QoL-Child quanto o CP QoL-Teen foram relatados como ferramentas validadas com fortes propriedades psicométricas e utilidade clínica.
A versão traduzida para o árabe do questionário CP-QOL (formulário do cuidador) é válida e confiável.
as pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida
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na linha de base
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A qualidade de vida usando o questionário pediátrico de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral (CP QoL)
Prazo: após o final do tratamento (após 4 semanas)
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O questionário de qualidade de vida cobre as faixas etárias de 4 a 12 anos (ou seja, CP QoL-Child).
e 13-18 (ou seja, CP QoL-Teen).
Tanto o CP QoL-Child quanto o CP QoL-Teen foram relatados como ferramentas validadas com fortes propriedades psicométricas e utilidade clínica.
A versão traduzida para o árabe do questionário CP-QOL (formulário do cuidador) é válida e confiável.
as pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida
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após o final do tratamento (após 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2023-380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .